Имован – это французский снотворный препарат Z-группы, современное лекарственное средство для борьбы с бессонницей. Он рецептурный, но при правильном приеме безопасный. Его часто назначают как временную меру при долгосрочном лечении бессонницы: в случаях, когда эффект от основной терапии ожидается через несколько дней, и, пока действие постепенно развивается, пациенту надо обеспечить полноценный сон. Также средство иногда прописывают на несколько дней при острой бессоннице.
Среди близких аналогов имована всего несколько лекарств, все они также принадлежат к Z-группе.
Абсолютные аналоги
Аналоги с тем же действующим веществом довольно многочисленны. У большинства из них такая же дозировка, упаковки с похожей фасовкой таблеток. Инструкции по применению дублируют друг друга.
Снотворное известно под названиями зопиклон ФТ, сомнол, сонмил, соннат, сонован. Некоторые из них, такие как зопиклон, уже не продаются, потому что у них закончилась государственная регистрация. Другие доступны преимущественно на территории Беларуси и Украины. Имован – самое известное лекарство с содержанием зопиклона в России.
Золпидем
Золпидем по своим свойствам, продолжительности действия и другим свойствам он похож на имован. Он тоже быстро действует, не накапливается в организме и хорошо из него выводится, очень редко вызывает побочные реакции. Вполне может использоваться у пожилых, даже при хронической бессоннице.
Остаточных эффектов практически не бывает, хотя в инструкции оставлено предупреждение об опасности управления автомобилем после приема. После отмены не бывает «возвратной бессонницы» (усиления симптомов). Стадийность сна не изменяет, его картина максимально близка к естественной.
Этот аналог имована также продается под названиями санвал, ивадал, сновител, гипноген.
Залеплон
Последний из средств Z-группы. Его самое известное торговое название – Анданте. По основным свойствам это тоже близкий аналог имована, но у него немного более короткое действие.
Как вылечить бессонницу?
Обратите внимание: в начале статьи мы охарактеризовали имован как средство борьбы с бессонницей, а не как средство для ее лечения. Ни он, ни его аналоги не лечат заболевание, они помогают временно, создают эффект на одну ночь.
Существует лишь одно снотворное, которое воздействует на причины бессонницы. Он называется Мелаксен.
Препарат улучшает засыпание, препятствует ночным пробуждениям, регулирует и «настраивает» биологические ритмы. Он предназначен для лечения бессонниц, вызванных нарушениями циркадных ритмов. Это те случаи, когда сон нарушается из-за сменного графика работы, регулярного нарушения режима сна, поздних пробуждений на выходные, авиаперелетов.
Снотворное средство из группы производных циклопирролана.
Препарат: ИМОВАН®
Активное вещество препарата:
zopiclone
Кодировка АТХ: N05CF01
КФГ: Снотворный препарат
Регистрационный номер: П №015904/01
Дата регистрации: 26.10.04
Владелец рег. удост.: Laboratoires AVENTIS {Франция}
Форма выпуска Имован, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
зопиклон
7.5 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Имован
Снотворное средство из группы производных циклопирролана. «Небензодиазепиновый» агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако, зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.
Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.
Фармакокинетика препарата.
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T1/2 — 5.5-6 ч; не кумулирует.
Показания к применению:
Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).
Дозировка и способ применения препарата.
Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой бессонницы дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.
Побочное действие Имован:
Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к препарату:
Тяжелая дыхательная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к зопиклону.
Применение при беременности и лактации.
Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Имован.
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако, потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.
Взаимодействие Имован с другими препаратами.
При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Имован – лекарственный препарат, широко использующийся в медицине в качестве снотворного, транквилизирующего и противосудорожного средства. Страна-производитель лекарства – Франция. Препарат применяется исключительно по рекомендации врача, но даже в этом случае для безопасной терапии нужно тщательно ознакомиться с инструкцией по применению Имована.
Общая информация о препарате
Имован относится к классу снотворных препаратов, но по своей структуре отличается от барбитуратов и бензодиазепинов. Действие лекарства направлено на угнетение центральной нервной системы, поэтому медикамент широко используется для терапии бессонницы.
Неоднократный или длительный прием препарата может вызывать толерантность и зависимость.
В таком случае при отмене лекарства может наблюдаться абстинентное состояние, характеризующееся упадком сил, нервозностью и низкой работоспособностью.
Форма выпуска и цены на препарат, средние в России
Выпускается лекарство в виде пероральных таблеток, которые отпускаются в аптеках только при наличии рецепта врача. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную форму, белый цвет и риску на одной стороне. Таблетки распакованы в блистерные упаковки по 10 или 20 штук. Блистеры упакованы в картонные коробки. Одна коробка содержит один блистер. Препарат нужно хранить при комнатной температуре, можно использовать в течение 3 лет.
Цена на Имован незначительно варьируется в разных аптеках и регионах России.
Состав
Одна таблетка Имована содержит 7,5 мг действующего вещества зопикона. В составе препарата также имеются вспомогательные компоненты:
- пшеничный крахмал;
- гидрофосфат кальция;
- стеарат магния;
- диоксид титана;
- дипромелоза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медикамент принадлежит к списку №1 сильнодействующих препаратов ПККН, относится к группе циклопирролонов. Его фармакологическое действие проявляется в оказании снотворного, успокаивающего, миорелаксирующего и противосудорожного эффекта. Данные эффекты обусловлены специфичным агонистическим действием на ГАМК-рецепторы, которые тормозят передачу нервного возбуждения.
Среди эффектов, оказываемых лекарством, наблюдаются следующие:
- Увеличение длительности сна и значительное улучшение его качества.
- Уменьшение время засыпания.
- Сокращение случаев пробуждения среди ночи.
- Устранение нарушения сна в целом.
У пациентов, которые страдают бессонницей, после приема препарата наблюдается значительное сокращение I фазы сна (дремота, переход от бодрого состояния ко сну) и продление II фазы (фаза глубокого сна). Наряду с этим наблюдается сохранение и продление III и IV фазы.
Имован быстро абсорбируется вне зависимости от приема пищи. Наивысшая концентрация в крови достигается через 1,5 часа после принятия препарата. Имован слабо связывается с белками в крови, поэтому риск взаимосвязи с другими принимаемыми лекарствами на уровне связи с белком очень низок. Повторные приемы лекарства не способствуют его накоплению в организме. Период полувыведения медикамента – 5 часов. Клиренс Имована преимущественно метаболический.
Показания и противопоказания
Медикамент показан при наличии у пациента таких состояний:
- бессонницы хронического, ситуационного или переходящего характера;
- трудности с переходом ко сну;
- частые ночные и ранние пробуждения;
- проблемы со сном вследствие психических расстройств.
Виды расстройств ночного сна
Лекарственное средство не предназначено для длительного использования, так как может развиться привыкание. Имеются абсолютные противопоказания к приему данного лекарственного средства:
- чувствительность или непереносимость отдельных составляющих медикамента;
- аутоиммунные нервно-мышечные болезни, которые сопровождаются быстрой утомляемостью мышц;
- затрудненное дыхание;
- выраженное апноэ;
- почечная и печеночная недостаточность;
- дефицит лактазы.
Пациентам с наркотической и алкогольной зависимостью следует применять медикамент с осторожностью и только по назначению врача.
Не рекомендовано использование Имована во время беременности (у ребенка могут проявляться затрудненное дыхание и гипотония) и в период лактации. Если препарат назначается женщинам репродуктивного возраста, врач обязан предупредить, что в случае планирования беременности прием Имована нужно отменить. Педиатрическая практика не предусматривает применения данного лекарственного средства, так оказываемое лекарством влияние на детский организм не исследовано.
Инструкция по применению
Таблетки Имована рассчитаны на пероральное применение. Курс приема должен быть настолько коротким, насколько это позволяет состояние пациента. Как правило, он не длится дольше четырех недель, а последующее продление лечения возможно после консультации с врачом.
Длительность лечения Имованом зависит от типа бессонницы, от которой в основном и назначают препарат:
- При ситуативной бессоннице лекарство применяют не более 3 дней.
- При хронической бессоннице нужно ориентироваться на рекомендации лечащего врача.
- При преходящей бессоннице (может быть вызвана кратковременным стрессом или эмоциональной перегрузкой) принимать препарат можно не более 5 дней.
Оптимальная доза для взрослого человека – 7,35 мг (одна таблетка). Пожилым людям (более 65 лет) и пациентам, которые испытывают затруднение с дыханием, нельзя назначать дозу больше 3,75 мг. Превышать рекомендуемую дозу нельзя, чтобы избежать риска передозировки. Отменять препарат нужно постепенно, медленно снижая дозу.
Время приема Имована – непосредственно перед сном. Лекарство необходимо принимать только раз в сутки и не повторять прием при отсутствии эффекта. Необходимо соблюдать осторожность и использовать только по назначению врача людям с алкогольной и наркотической зависимостью.
Особые указания при приеме Имован
Длительный прием препарата может спровоцировать развитие психологической и физической зависимости. Риск ее возникновения особо высок при наличии у пациента тревожного состояния, алкоголизма и при неконтролируемом увеличении дозы.
Резкое прекращение приема Имована в этом случае вызывает синдром отмены – ухудшение состояния пациента или усиленное проявление тех симптомов, для снятия которых и был назначен препарат. Синдром отмены характеризуется дрожью, нарушениями сна, онемением конечностей и раздражительностью. В связи с этим количество принимаемого медикамента нужно сокращать постепенно.
Важно принимать препарат перед отходом ко сну и отдыхать не менее 6 часов, потому что при наличии большого временного промежутка между отходом ко сну и приемом лекарства может развиться амнезия.
Имован не предназначен для терапии депрессии и не должен использоваться при наличии у пациента такого заболевания, так как этот медикамент скрывает его симптоматику, но не лечит. Принимая Имован, стоит ограничить деятельность, которая требует сконцентрированности и внимательности. В связи с возможной нечеткостью зрения, двоением в глазах и вялостью не рекомендуется управлять транспортом и заниматься деятельностью на предприятии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не совместим с алкоголем, и его нежелательно употреблять с кофеином.
Возможные побочные действия и передозировка
Прием препарата может вызвать несколько побочных эффектов. Среди них:
Передозировка Имованом может проявляться такими состояниями, как сильная сонливость и кома, в зависимости от того, насколько сильно была превышена доза. Неопасными для жизни последствиями являются апатичное состояние, сонливость и потеря координации.
Однако ослабленное состояние пациента, наличие серьезных заболеваний, прием других средств со схожим составом и алкоголя может сильно усугубить ситуацию. В более серьезных случаях передозировки наблюдается сильное угнетение дыхания, стойкое снижение кровяного давления, атаксия и кома.
При передозировке возможно промывание желудка, но оно даст эффект только в случае немедленного его проведения после приема лекарства. Поэтому необходимо вызвать скорую помощь и обеспечить пациента стационарным лечением. При отсутствии помощи при передозировке не исключен летальный исход.
Аналогичные средства
Имован имеет несколько эффективных аналогов. Все они обладают схожим составом, оказываемым эффектом, противопоказаниями и побочными действиями. Форма всех аналогов – таблетки для приема внутрь. Самыми известными и действенными аналогами Имована являются такие:
Наверное, каждый житель нашей планеты хотя бы единожды сталкивался с таким состоянием, как бессонница. Причин такого явления может быть множество. Сон - это очень важная часть нашей жизни, поэтому каждый человек должен позаботиться о его количестве и качестве. В этой статье мы рассмотрим все особенности такого снотворного средства, как «Имован». Инструкция по применению, отзывы, показания, противопоказания - это очень важная информация, которую должен внимательно изучить каждый пациент перед началом приема данного медикамента. В ином случае применение снотворных препаратов может закончиться весьма плачевно.
Несколько слов о форме выпуска и составе лекарства
Препарат «Имован» выпускается в форме овальных белых таблеток, имеющих риску на одной стороне. Главным действующим компонентом данного снотворного является такой ингредиент, как зопиклон. Кроме этого, в составе можно найти и другие компоненты.
Сюда входят стеарат магния, диоксид титана, гипромеллоза, моногидрат лактозы и пшеничный крахмал. Таблетки помещены в блистеры, каждый из которых может содержать по десять или двадцать пилюль. Если вы решили купить упаковку таблеток «Имован», инструкцию по применению вы найдете в картонной коробке.
Особенности фармакологии
Препарат «Имован» является снотворным средством. Кроме этого эффекта, также оказывает на организм седативное, миорелаксирующее и противосудорожное воздействия. Входящий в состав препарата зопиклон способен положительно влиять на качество сна. Пациенты, регулярно принимающие данное снотворное средство, замечают, что момент засыпания наступает гораздо быстрее, а вот количество пробуждений ночью значительно уменьшается. При этом продолжительность сна существенно увеличивается.
Однако стоит учитывать, что препарат при очень длительном применении может вызвать привыкание. Поэтому специалисты настоятельно не рекомендуют его использовать больше трех-четырех месяцев подряд.
Препарат «Имован» (инструкция по применению, отзывы описаны в данной статье) предназначен для пациентов, страдающих всеми видами бессонницы. Лекарственное средство прекрасно справляется как с хронической, так и с ситуационной и переходящей бессонницей. Пациенты, применяющие данное средство, подтверждают, что оно способствует более быстрому засыпанию и позднему пробуждению. Благодаря этому организм за ночь отлично восстанавливается.
Однако, несмотря на столь положительные качества препарата, заниматься самолечением точно не стоит. Таблетки «Имован» (инструкция по применению, отзывы - информация, позволяющая каждому пациенту убедиться в необходимости применения средства) можно употреблять только по назначению опытного специалиста.
Основные противопоказания
Обратите внимание на то, что данные таблетки можно принимать далеко не всем пациентам и не во всех случаях. Ни в коем случае нельзя принимать это средство лицам, не достигшим совершеннолетнего возраста, так как его дозировка рассчитана именно для взрослых. От приема такого снотворного лучше отказаться тем людям, которые страдают почечной или дыхательной недостаточностью, а также тяжелой миастенией. Также от приема средства нужно воздержаться тем больным, которые страдают гиперчувствительностью к любым компонентам, которые находятся в составе этого лекарства.
Таблетки «Имован»: инструкция по применению
Обычно данный медикамент врачи назначают для кратковременного использования. Зачастую препарат принимается курсом около одного месяца, однако в некоторых случаях он может быть продлен. Такое решение может принять только лечащий врач после оценивания состояния пациента. Таблетки «Имован» инструкция рекомендует употреблять непосредственно перед сном.
Если бессонница имеет переходящий характер, то курс лечения обычно составляет не более недели. А вот для лечения ситуационной бессонницы может потребоваться около двух-трех недель. Хроническое же состояние лечится индивидуально, в зависимости от того, как себя чувствует пациент, а также от особенностей его организма.
Обратите внимание на то, что максимальная суточная дозировка должна составлять одну таблетку, которую нужно принять в вечернее время. Если же пациенты имеют пожилой возраст или страдают тяжелыми патологиями печени, то лучше всего снизить дозировку и принимать в сутки по полтаблетки. Если же будет необходимость, то дозировку можно увеличивать, но делать это нужно очень постепенно и аккуратно.
Возникают ли побочные эффекты на фоне применения снотворного
Препарат «Имован» (инструкция по применению, отзывы описаны в этой статье) нередко приводит к возникновению нежелательных эффектов. Очень часто пациенты жалуются на то, что после применения таблетки во рту появляется горький привкус. Кроме этого, может также возникнуть тошнота, рвота, боль в животе и сухость в ротовой полости. Некоторые пациенты жаловались на отрицательные явления со стороны ЦНС. Иногда после применения средства возникает головная боль, головокружение, подавленное состояние после пробуждения, агрессивность и депрессия.
Пациенты, имеющие повышенную чувствительность к компонентам препарата, могут заметить сыпь и раздражения на кожных покровах.
Если средство принимается очень долго, то может возникнуть синдром отмены. Поэтому обратите внимание на то, что препарат не предназначен для длительного применения. Также некоторые пациенты жалуются на то, что отмена применения данного препарата может сопровождаться бессонницей, повышенным потоотделением и депрессивным состоянием.
Также учтите тот факт, что побочные эффекты обычно наступают в том случае, если лекарство принималось в чрезмерно больших дозах или же довольно долго. Таблетки «Имован» инструкция рекомендует использовать максимально осторожно, в минимальных дозировках. Только в таком случае побочных эффектов будет возможно избежать.
Что будет в случае передозировки
Употребление таблеток «Имован» (описание и отзывы вы можете найти в этой статье) в больших дозах может нанести значительный ущерб вашей жизни. Поэтому принимайте средство в маленьких дозах, а также не принимайте одновременно несколько успокоительных препаратов. Также не стоит совмещать препарат «Имован» с алкоголем. Будьте очень осторожны, так как в некоторых случаях передозировка может привести к летальному исходу.
Если после принятия очень большого количества лекарства не прошло еще одного часа, то нужно вызвать рвоту. Если же прошло больше времени, тогда очень важно обратиться к врачу и провести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами
Лекарство «Имован» инструкция по применению не рекомендует сочетать со средствами, которые оказывают угнетающее воздействие на центральную нервную систему. Сюда стоит отнести седативные препараты, морфин, нейролептики и другие средства. Нельзя одновременно принимать «Клозапин» и препарат «Имован». Описание и отзывы подтверждают, что сочетание двух этих медикаментов может привести к остановке сердца и дыхания.
Существуют ли аналоги
На самом деле на данный момент в любой аптеке вам могут предложить большое количество заменителей. Все они очень эффективны и оказывают на организм аналогичное воздействие. Однако принимать их можно только по строгой рекомендации вашего лечащего доктора. Ни в коем случае не прибегайте к самолечению, так как ни к чему хорошему это не приведет.
Итак, обратите внимание на самые часто назначаемые заменители таблеток «Имован»: «Сонован», «Зопиклон», «Нормасон», «Пиклон», «Соннат» и многие другие.
Таблетки «Имован» (инструкция по применению, отзывы, аналоги описаны на данном ресурсе), точно так же как и их аналоги, пользуются очень большой популярностью.
Цена и условия покупки
Препарат «Имован» можно купить абсолютно в любой аптеке, однако только в том случае, если у вас есть рецепт от доктора. Именно поэтому вы не сможете купить средство в интернет-аптеках.
Стоимость таблеток сравнительно невысокая. За одну упаковку пилюль вам придется заплатить около двухсот пятидесяти - трехсот рублей.
Фармакологическое действие
Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.
Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Зопиклон быстро всасывается. C max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.
Метаболизм
После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T 1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.
Выведение
В рекомендуемых дозах T 1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T 1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.
У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.
Показания
— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).
Режим дозирования
Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.
Длительность лечения преходящей бессонницы - от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы - от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.
Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.
Побочное действие
Наиболее часто: горький вкус во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.
Противопоказания к применению
— тяжелая миастения;
— выраженная дыхательная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— синдром апноэ во сне;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Передозировка
Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях - атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.
Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.
Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.
Прием препарата Имован ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
При одновременном назначении препарата Имован ® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.
При одновременном назначении препарата Имован ® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.
Применение при нарушениях функции печени
Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено
Применение у пожилых пациентов
Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
Особые указания
При назначении препарата Имован ® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.
Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.
Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.
Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.
Использование в педиатрии
Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.