Ардуан: инструкция по применению. Ардуан – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Ардуан торговое название

Ардуан представляет собой препарат, который снижает тонус скелетной мускулатуры. Он относится к классу миорелаксантов периферического действия и используется исключительно в стационарных условиях. Инструкция ардуана позволяет понять, где и зачем применяется данное лекарство.

Ардуан в форме раствора

Ардуан продается в форме раствора для приготовления внутривенных инъекций. В одной упаковке 25 ампул по 2 мл. В составе находятся следующие компоненты:

• действующее вещество - пипекурония бромид;
• маннитол.

Пипекурония бромид является высокоэффективным миорелаксантом. При попадании в системный кровоток он быстро снижает скелетной мускулатуры.

В аптеках реализуются ампулы, в которых в 2 мл содержится 4 мг данного компонента. Также в упаковке находится растворитель натрия хлорид 0.9%. С его помощью создается инъекция для внутривенного введения.

Препарат можно найти в свободной продаже, но приобрести его без рецепта невозможно. Также нельзя использовать лекарство вне стационара. В больницы Ардуан доставляется по закупкам, лишь в редких случаях пациентов просят самостоятельно приобрести данный медикамент.

Показание к использованию

В инструкции Ардуана сказано, что показания к применению следующие:

• хирургические операции, требующие полного расслабления мускулатуры;
• необходимость в создании эндотрахеальной интубации.

Препарат используется анестезиологом во время различных хирургических вмешательств. Определить целесообразность применения пипекурония бромида может только опытный врач. Если при операции необходимо достичь длительного расслабления мускулатуры, то препараты на основе этого компонента являются лучшим решением.

Медикамент применяют исключительно во время хирургических вмешательств. В любой другой период времени в нем нет необходимости. Более того, для использования лекарства необходимо специальное оборудование. Если угнетается гладкая мускулатура, необходимо использовать аппарат для искусственной вентиляции .

Как действует

Ардуан относится к недеполяризующим миорелаксантам длительного действия. Он блокирует передачу нервных сигналов к мышечным волокнам, тем самым снижая их тонус. Среднее время полной релаксации мышц - 45-60 минут при введении обычной дозы.

Эффект от внутривенного введения молниеносный. Он наступает через 1,5-3 минуты. Через 5 минут после инъекции достигается максимальный эффект, который сохраняется на протяжении 40-50 минут. При необходимости длительного снижения тонуса гладких мышц используется поддерживающая доза. Врач рассчитывает интервалы поддерживающих доз и количество лекарственного средства, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Препарат не имеет гормонального влияния. Даже при использовании в высоких дозах не вызывает опасных побочных эффектов. Если дозировка Ардуана становится больше, то эффект наступает гораздо быстрее, а также увеличивается продолжительность его действия.

Противопоказания

В официальной инструкции среди противопоказаний к использованию Ардуана выделяют:

• индивидуальную непереносимость;
• печеночную недостаточность;
• тяжелую миастению (мышечная слабость).

Перед проведением операции человека проверяют на предмет возможных противопоказаний к лекарствам, которые будут применяться во время хирургического вмешательства. Изучается анамнез, в некоторых случаях проводятся аллергические пробы.

С осторожностью необходимо применять лекарство при наличии следующих патологий:

• обструкция ;
• гипотермия;
• легкая миастения;
• ацидоз;
• гиперкапния.

При наличии данных патологий дозировка значительно корректируется в меньшую сторону. При некоторых обстоятельствах от использования Ардуана вовсе отказываются.

На случай возникновения анафилактического шока в операционной всегда имеются средства первой помощи. Для здорового человека препарат не представляет никакой угрозы.

В случае обнаружения препятствий в использовании пипекурония бромида подбирают схожий медикамент с другим действующим веществом или переносят операцию на момент, когда появится возможность использовать Ардуан.

Применение во время беременности и лактации

В официальной инструкции к Ардуану указано, что применять лекарство во время беременности и лактации запрещено. Однако нет практических сведений об этом. Если возможная польза от использования этого препарата будет больше, чем возможный вред, то он будет назначен во время операции.

Стоит понимать, что любые хирургические вмешательства во время беременности угрожают здоровью. По возможности все радикальные способы лечения стараются откладывать, проводя терапию консервативным путем.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутривенно посредством инъекции. Дозировка всегда подбирается индивидуально. Она зависит от следующих параметров:

• масса;
• возраст;
• наличие сопутствующих болезней.

Чаще всего препарат используется в дозировках от 0.03 до 0.08 миллиграмм на каждый килограмм веса тела человека. Для того, чтобы обеспечить интубацию, используются меньшие дозировки. Для полной мышечной релаксации требуется использовать не менее 0.04 мг/кг.

Ардуан и его дозировка

Если нужно продлить эффект, то используются поддерживающие инъекции. Препарат дополнительно вводят примерно через 40-50 минут после первого , при этом дозировка составляет только 1/4 от первоначальной.

При подборе дозировки от врача требуется максимум внимательности. Должны учитываться мельчайшие детали. Если у человека нет никаких отклонений, то используются регламентированные дозы, которые указаны в официальной инструкции.

Если начинают появляться побочные эффекты от использования Ардуана, предпринимаются меры по их купированию. Чтобы прекратить действие препарата, используется атропин в комбинации с неостигмином метилсульфатом. Операция прерывается, после этого проводится симптоматическое лечение.

Особенности использования у детей

В детском возрасте тоже проводятся операции, в ходе которых нужно отключить гладкую мускулатуру. В таком случае Ардуан используется в меньших дозировках. Перед операцией необходимо провести полное обследование ребенка. При применении миорелаксантов у детей нужно придерживаться следующих норм:

• всегда использовать меньшие дозировки, даже если лекарство хорошо переносится;
• после операции назначить ребенку наблюдение в поликлинике;
• проводить хирургическое вмешательство с применением пипекурония бромида только в соответствующих условиях.

При соблюдении этих норм удается значительно снизить вероятность возникновения побочных эффектов и послеоперационных осложнений.

Побочные действия Ардуана

В инструкции указаны следующие возможные побочные эффекты:

• возникновение брадикардии (низкий );
• снижение артериального давления;
• сонливость;
• анафилактический шок (в редких случаях).

Аллергические реакции на пипекурония бромид возникают крайне редко. Брадикардия и гипотермия исчезают самостоятельно. Если этого не происходит, врач назначает симптоматические лекарства, которые нормализуют состояние человека.

Во время непосредственного действия Ардуана анестезиологом ведется строгий контроль. Как только потребуется прекратить воздействие медикамента, будут предприняты соответствующие меры.

Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, перед оперативным вмешательством проводится полное обследование человека, в том числе выясняется, имеется ли у него непереносимость каких-либо лекарств.

Передозировка

Если дозировка Ардуана была подобрана неправильно, возникает передозировка. Такое состояние отличается от проявления обычных побочных эффектов. При передозировке все симптомы гораздо ярче и требуют незамедлительного лечения. Отличительной особенностью передозировки считается продолжительный паралич гладкой мускулатуры. Помимо этого, возникают следующие проявления:

1. сильное снижение артериального ;
2. асфиксия.

Симптомы передозировки дают о себе знать прямо во время операции. Если врачи предпримут правильные меры, то удастся избежать осложнений.

Чтобы вернуть человека в нормальное состояние, используется ингибитор ацетилхолинэстеразы. Также применяется Атропин и Галантамин. После купирования передозировки за функцией дыхания ведется контроль. При необходимости человека подключают к ИВЛ.

Чтобы избежать передозировки, применение пипекурония бромида начинают с малых доз. При хорошей переносимости и потребности в более глубоком отключении гладких мышечных волокон дозировку увеличивают.

Особые указания

Перед применением любого миорелаксанта необходимо учесть несколько важных аспектов. Чтобы не нанести вред здоровью человека, придерживаются следующих норм:

1. Используют лекарство только в операционных, в которых находится система для искусственного дыхания или врач, который сможет самостоятельно осуществить необходимые действия при возникновении асфиксии.
2. Некоторое время после операции продолжают контроль за пациентом до момента, пока функциональность его гладких мышц полностью не восстановится.
3. При подборе дозировки необходимо учитывать то, как Ардуан будет взаимодействовать с другими медикаментами и способом анестезии. Все расчеты ложатся на плечи анестезиолога.
4. Чтобы избежать передозировки от использования данного препарата, используют стимулятор периферических нервных волокон.
5. Если у человека имеются болезни печени, желчевыводящих путей, почечная недостаточность или ожирение, дозировка существенно снижается. При серьезных болезнях печени рекомендуется отказаться от этого медикамента. Применение возможно только если нет другого выбора и риск оправдан.
6. У детей от 1 года до 14 лет меньшая чувствительность к пипекурония бромиду. Это влияет на продолжительность фармакологического действия, она становится гораздо короче. Это следует учитывать при использовании лекарства в детской хирургии.
7. Раствор Ардуана приготавливают перед непосредственной инъекцией. Заранее этого делать нельзя.
8. После введения пипекурония бромида нельзя управлять транспортным средством и выполнять сложную техническую работу в течение 24 часов.

Обращая внимание на особые указания, удается намного эффективнее и безопаснее использовать данный препарат.

Лекарственное взаимодействие

Использование препарата во время операций

При использовании пипекурония бромида во время операций его действие может как увеличиваться, так и ослабляться. Усиливают действие данного компонента следующие медикаменты:

• ингаляционные наркотические средства;
• препараты для наркоза;
• другие миорелаксанты;
• диуретические средства;
• некоторые антибиотики.

О том, какие именно препараты усиливают действие Ардуана можно узнать в официальной инструкции.

Среди препаратов, которые ослабляют действие миорелаксанта выделяют:

• глюкокортикостероиды;
• неостигмин;
• альфа-адреноблокаторы;
• хлористый калий и .

Во время хирургического вмешательства данные классы лекарств применяются крайне редко, поэтому обычно идет речь только об усилении действия пипекурония бромида.

Знать о том, какие лекарственные средства усиливают или ослабляют действие миорелаксанта, необходимо каждому анестезиологу, если он специализируется на анестезировании и полном снижении тонуса скелетной мускулатуры.

Аналоги препарата Ардуан

Большинство аналогов данного препарата имеют тот же действующий компонент - пипекурония бромид. В пользу аналогичного средства в больницах делают выбор, только если нет возможности получить Ардуан. Среди аналогов выделяют следующие медикаменты:

• Аперомид;
• Веро-Пипекуроний;
• Пипекурония Бромид.

Стоимость и фармакологическое действие у них примерно одинаковое. Отличие заключается в том, что их производят разные компании.

Стоит отметить, что любое лекарство класса периферических миорелаксантов можно приобрести только по рецепту. Любой аналог Ардуана может использоваться только в условиях стационара.

Стоимость, сроки и условия хранения

Цена 25 ампул Ардуана варьируется от 1.5 до 2 тысяч рублей. Стоимость зависит от аптеки и множества других факторов. Срок годности у ампул и растворителя - 2 года. После этого периода использовать лекарственное средство нельзя. В инструкции Ардуана указано, что хранить препарат нужно в сухом и темном месте при температуре не выше 25 градусов.

При неправильном хранении лекарство портится гораздо раньше. В больницах должны следить за тем, чтобы просроченные медикаменты уничтожались, а не использовались. При обнаружении деформированной ампулы - ее необходимо выкинуть. Применять ее для создания инъекции крайне рискованно.

Условия отпуска из аптек

Ардуан отпускается только по рецепту. Несмотря на это использовать его самостоятельно нельзя. Человек может приобретать препарат, чтобы в дальнейшем применить его во время хирургического вмешательства. Однако потребность в этом возникает крайне редко. В большинстве городских больниц проблем с периферическими миорелаксантами нет.

Препарат широко распространен в аптеках. Если потребуется его приобрести, проблем с этим не возникнет, главное, предоставить рецепт фармацевту.

Ардуан - незаменимый препарат, когда речь идет о хирургическом вмешательстве в организм человека, которое требует частичного или полного отключения работы гладких . При неправильном использовании данного медикамента возникают серьезные осложнения и даже летальные исходы. Крайне важно, чтобы периферические миорелаксанты использовались опытными анестезиологами.

О видах наркоза, применяемых при проведении операций:

Rp.: Pipecuronium bromidi 0,004
D. t. d. N. 5 in ampull.
S. Растворить содержимое ампулы в прилагаемом растворителе (2 мл), вводить внутривенно.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее, недеполяризующее, н-холинолитическое. Периферический миорелаксант недеполяризующего конкурентного типа. Является бис-четвертичным аммониевым соединением стероидной структуры. Блокирует н-холинорецепторы скелетных мышц и препятствует деполяризующему действию ацетилхолина. Мышечно-расслабляющее действие после в/в введения пипекурония бромида развивается через 2-3 мин и продолжается 30-120 мин в зависимости от дозы.
Миорелаксация не сопровождается фасцикуляциями и мышечными болями после операции. Пипекурония бромид не вызывает высвобождения гистамина из тучных клеток, в терапевтических дозах мало влияет на сердечно-сосудистую систему, в высоких дозах обладает некоторой ганглиоблокирующей активностью.

Способ применения

Для взрослых: Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида наркоза, предполагаемой длительности оперативного вмешательства, состояния больного. Вводят в/в в дозах 20-85 мкг/кг, при необходимости увеличения продолжительности действия вводят 1/4 от начальной дозы.

Показания

Для расслабления скелетных мышц при проведении общей анестезии
- при хирургических вмешательствах
- ИВЛ.

Противопоказания

Тяжелая форма миастении
- повышенная чувствительность к пипекурония бромиду.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны умеренная брадикардия, некоторое снижение АД.
- Со стороны свертывающей системы крови: описано уменьшение парциального тромбопластинового и протромбинового времени.
- Аллергические реакции: редко - анафилактоидные реакции.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (ампулы) 4 мг (в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор (ампулы) 0,9% - 2мл).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Пипекурония бромид " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Латинское название: Pipecuronium bromide
Код АТХ: M03AC06
Действующее вещество: пипекурония бромид
Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: темнота, сухость
Срок годности: 24 месяца.

«Ардуан» – лекарственный препарат, который относится к группе недеполяризующих миорелаксантов с периферическим механизмом действия. В больницах медикаментозное средство используется при операциях для парализации поперечнополосатой мускулатуры. Обычная доза составляет от 0,04 до 0,10 миллиграмма на килограмм массы тела (у здорового человека). Эффект препарата начинается примерно через 3 минуты после инъекции.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

• Бромид пипекурония.

Вспомогательные вещества:

• Маннитол
• Хлористый натрий и вода для инъекций.

«Ардуан» выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора, который вводят внутривенным путем.

Фармакологические свойства

Пипекурония бромид – недеполяризующий миорелаксант периферического действия, который используется при хирургическом вмешательстве. Препарат вызывает паралич не только скелетных, но и дыхательных мышц, поэтому требуется искусственная вентиляция легких. Миорелаксант не оказывает наркотического эффекта, поэтому у пациента сохраняется сознание.

Использование у пациентов с эпилепсией не рекомендуется, поскольку эффективность действия препарата не доказана при этом показании. Хотя он ослабляет мышцы и, таким образом, предотвращает дискинезию, большинство потенциальных побочных эффектов не превышают потенциальную пользу. Поэтому используются блокаторы натриевых или кальциевых каналов центрального действия (вальпроат, карбамазепин, ламотриджин, этосуксимид), а также агонисты ГАМА-рецепторов (фенобарбитал).

Мышечные релаксанты изначально были получены из индийского стрелочного яда «Кураре». Они плохо абсорбируются, а также приводят к высвобождению гистамина, который вызывает бронхоспазм. Миорелаксанты могут усложнить ингаляционный наркоз и вентиляцию легких при оперативном вмешательстве. Однако пипекуроний приводит к высвобождению гистамина и бронхоспазму только в очень высоких дозах. В отличие от других миорелаксантов, он обладает небольшим симпатомиметическим и ваголитическим эффектом, поэтому может повышать артериальное давление.

Лекарственное средство является конкурентным антагонистом никотиновых ацетилхолиновых рецепторов. Эффект начинается через 3-5 минут и длится до 2-3 часов.

Показания к применению

Основные показания к применению:

• Хирургическое вмешательство.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, доза «Ардуана» подбирается с учетом типа вводимых анестетических средств, длительности оперативного вмешательства и применения пациентом других лекарственных препаратов.

Средняя рыночная стоимость препарата: 1500 российских рублей.

Начальная дозировка для взрослого пациента варьируется от 60 до 80 мкг на килограмм массы тела. Длительность миорелаксирующего действия – 2-3 часа. Поддерживающая доза не должна превышать 10-20 мкг на кг массы тела.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

«Ардуан» не следует использовать при гиперчувствительности к миорелаксантам периферического действия. Поскольку препарат также парализует респираторные мышцы, пациент может задохнуться во время операции.

Только после тщательного рассмотрения пользы и риска со стороны врача и под его контролем лекарство можно использовать при:

• Нарушении функции мышц и нервов
• Заболеваниях печени
• Дисфункции почек
• Сердечно-сосудистых заболеваниях
• Тахикардии
• Гипомагниемии, гипокальциемии и гипокалиемии
• Хирургическом вмешательстве, при котором направленно понижают температуру тела
• Сильных ожоговых поражениях.

Нет достаточного опыта и экспериментов на животных с использованием «Ардуана» во время беременности. Если лечение абсолютно необходимо, врач может использовать его только в короткие сроки. Необходимо исключить любую возможную непереносимость миорелаксантов у беременных женщин перед анестезией.

Пипекуроний плохо преодолевает плацентарный барьер. При использовании в рекомендуемом диапазоне доз у пациентов с кесаревым сечением не наблюдалось никаких эффектов на новорожденных. Женщинам следует отказаться от сульфата магния перед проведением операции, поскольку он усиливает токсичность пипекурония.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. Исходя из исследований на животных можно предположить, что в грудное молоко попадает только небольшая концентрация пипекурония.

У новорожденных разрешено использовать препарат. Потребность в дозе для новорожденных (от 0 до 1 месяца) и младенцев (от 28 дней до 12 месяцев) такая же, как у взрослых. Из-за различной чувствительности к мышечным релаксантам врач сначала будет тестировать дозу у новорожденных и давать от 10-20 мкг на килограмм массы тела.

Панкуроний вызывает умеренную тахикардию, зависящую от дозы, которая сопровождается увеличением артериального давления. Часто этот побочный эффект маскируется при одновременном применении обезболивающих средств – опиоидов или нестероидных противовоспалительных препаратов. Передозировку можно лечить неостигмином или эдрофонием; оба являются ингибиторами холинэстеразы.

Лекарственное средства, которые усиливают действие «Ардуана»:

• Ингаляционные анестетики: галотан, изофлуран, энфлюран, севофлуран, десфлуран, кетамин
• Другие недеполяризующие миорелаксанты: алкуроний, векуроний, рокуроний
• Транквилизаторы из группы бензодиазепинов
• Аминогликозиды, тетрациклины и линкозамиды
• Магний
• Литий
• Гипотензивные средства из группы блокаторов кальциевых каналов
• Суксаметоний.

Ингибиторы холинэстеразы – неостигмин или пиридостигмин – могут ослаблять или отменять эффекты медикамента.

При длительной терапии трициклическими антидепрессантами препарат не следует назначать из-за риска возникновения серьезных сердечных аритмий. Риск также увеличивается при одновременном использовании галотана.

Аналоги

Основные аналоги «Ардуана»: «Рокуроний Каби» и «Эсмерон».

Производитель – Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия)

Цена – от 1700 рублей

Описание – бесцветный раствор для внутривенного введения, который применяется для миорелаксации при хирургических вмешательствах

Плюсы – оказывает выраженный миорелаксирующий эффект, который сохраняется более 1 часа. Может использоваться у пожилых пациентов, детей и взрослых.

Минусы – относительно дорогой препарат, вызывающий сердечную аритмию, повышенное артериальное давление, диспепсические расстройства и ангионевротический отек

Производитель – Органон (Нидерланды)

Цена – от 1400 рублей

Описание – флакон с раствором для внутривенного введения, который применяется при открытых хирургических вмешательствах, требующих общей анестезии

Плюсы – угнетает нейромышечную передачу возбуждения и расслабляет дыхательную, а также скелетную мускулатуру. Практически не влияет на выброс гистамина

Минусы – вызывает кардиореспираторные расстройства, икоту, повышение артериального давления, реакции гиперчувствительности и диспепсические нарушения

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Ардуана ® подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой продолжительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, которые используются до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

Применять препарат внутривенно. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества препарата растворить растворителем, который прилагается, - 0,9% раствором натрия хлорида.

• ; начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг / кг массы тела, обеспечивает условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации - 60-90 мин.;
• ; начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации;
• ; поддерживающая доза 0,01-0,02 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации во время хирургической операции;
• ; пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг / кг массы тела.

Применение детям:

В случае комбинированного наркоза начальная доза Ардуана ® для детей от 1 до 14 лет составляет 0,08-0,09 мг / кг массы тела.

Указанные дозы препарата обеспечивают релаксацию при 25-35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости продления миорелаксации еще на 25-35 минут препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 от первоначальной дозы.

Возможно удлинение времени действия препарата в следующих случаях:

• избыточный вес, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеальной массы тела)
• одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана ® можно уменьшить)
• при интубации с сукцинилхолину (Ардуан ® вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризируючимы миорелаксантами, введение Ардуана ® после деполяризируючого миорелаксанту может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

Прекращение эффекта: при 80-85% блокаде, измеренной с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или при частичной блокаде, определенной по клиническим признакам, применение атропина (взрослым в дозе 0,5-1,25 мг) в комбинации с Неостигмин (взрослым в дозе 1-3 мг) или галантамином (взрослым в дозе 10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана ® .

Побочные реакции

Наиболее частым побочным эффектом недеполяризующих блокаторов как класса - это удлинение фармакологического действия на более длительный период времени, который необходим для хирургического вмешательства и анестезии. Клинические проявления могут варьироваться от слабости скелетных мышц к глубокому и длительному параличу скелетных мышц, что может привести к дыхательной недостаточности или апноэ.

Перечень побочных реакций приведен по частоте появления: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 - <1/10); иногда (³1 / 1000 - <1/100); редко (³1 / 10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (или доступной информации невозможно определить).

Со стороны иммунной системы:

очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции * .

Со стороны обмена веществ и питания:

иногда: повышение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия;

очень редко тетания.

Со стороны психики:

очень редко сонливость.

Со стороны нервной системы:

иногда: гипестезия, угнетение центральной нервной системы;

очень редко паралич.

Со стороны органов зрения:

очень редко блефарит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

иногда: инсульт, тромбоз, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия

очень редко аритмия, брадикардия, угнетение работы сердца, тахикардия и фибрилляция ** желудочков, артериальная гипертензия, гипотензия, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

иногда: угнетение дыхания, ларингоспазм, ателектаз;

очень редко апноэ, одышка, гиповентиляция легких, бронхоспоспазм, кашель.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

иногда: мышечная атрофия, затруднена интубация;

очень редко мышечная слабость.

Со стороны кожи:

иногда: сыпь, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы:

иногда: анурия.

Лабораторные показатели:

очень редко незначительное снижение уровня калия, магния, кальция в плазме крови повышение уровня глюкозы увеличение концентрации мочевины в крови уменьшение частоты сердечных сокращений.

* Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут встречаться при применении недеполяризующих миорелаксантов. Несмотря на то, что при применении инъекции Ардуан ® только в одном случае (неоднозначно доказано) описали анафилактические реакции (кашель, бронхоспазм, отек лица, покраснение и отечность глаз), при применении препарата следует приготовить лекарства и аппаратуру для купирования анафилактической реакции. Препарат следует использовать с особой осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции в других миорелаксантов, поскольку между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия.

Высвобождение гистамина и подобные гистамина реакции: Ардуан ® не образует гистамин.

** Ардуан ® имеет легкий гемодинамический эффект, возможно, из-за слабо выраженный кардиоселективный, ваголитического эффект пипекурония бромида. При применении дозы до 0,1 мг / кг массы тела не отмечали ганглиоблокирующее или ваголитического действия, только слабо выражены сердечно-сосудистые побочные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия), особенно при одновременном применении галотана или фентанила при введении наркоза.

Передозировка

В случае передозировки или длительного нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию легких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, пиридостигмин, ендрофоний) в соответствующей дозе. К восстановлению удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные, достаточные для доказательства безвредности Ардуана ® для беременных и плода, отсутствуют. Применение препарата во время беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Кесарево сечение.

Применение Ардуана ® во время операции кесарева сечения не изменяет показатели шкалы Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденного. Через плаценту проникает лишь минимальное количество активного вещества препарата и обнаруживается в крови пуповины.

У беременных, которым для лечения токсикоза применяли соли магния, усиливающие нервно-мышечную блокаду, прекращение миорелаксирующий эффекта лекарственным путем может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применяют стимулятор периферических нервов.

Особенности применения

Ардуан ® следует применять исключительно в условиях специализированного стационара в присутствии специалиста и при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственной вентиляции легких, кислородной терапии и препаратов антагонистов.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобной действие Ардуана ® , препарат следует применять исключительно в условиях, позволяющих немедленно приступить к лечению таких состояний. Ардуан ® не вызывает высвобождение гистамина.

Дозы Ардуана ® , вызывающих миорелаксации, не имеют существенного кардиоваскулярного эффекта и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.

Учитывая вышеизложенное применения и дозировка ваголитического препаратов с целью премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других лекарственных препаратов, используемых одновременно, и тип операции.

С целью предотвращения относительном передозировке препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Необходимо с осторожностью вводить препарат пациентам с аллергией на другие миорелаксанты в анамнезе за возможной перекрестной аллергии.

На фармакокинетику и / или миорелаксирующий эффект Ардуана ® могут влиять следующие факторы:

Почечная недостаточность продлевает действие и время так называемого «возвращения» больного.

Нервно-мышечные заболевания: Ардуан ® назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиление, так и ослабление действия препарата.

Заболевания печени применение Ардуана ® возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред.

Злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Ардуана ® , ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен знать ранние признаки синдрома, методы его диагностики и лечения.

Другие: перед началом анестезии необходимо компенсировать имеющиеся водно-электролитные расстройства и нарушения рН крови.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отеками, а также пожилых людей, у которых снижена скорость циркуляции крови, действие препарата может начинаться позже, чем обычно.

Гипотермия может пролонгировать действие препарата.

Гипокалиемия, дигитализация, прием диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана ® .

Как и другие миорелаксанты Ардуан ® может частично снижать тромбопластиновое и протромбиновое время.

Необходимо применять исключительно свежеприготовленный раствор.

Смешивание Ардуана ® с инфузионными растворами не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В первые 24 часов после прекращения миорелаксирующий действия Ардуана ® не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные препараты, приведенные ниже, способные влиять на Ардуан ® :

1. Усиливают или продлевают действие:

• ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан)
• анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляной кислота)
• другие недеполяризующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина;
• некоторые антибиотики и препараты (аминогликозиды, полипептиды, имидазолы, метронидазол)
• диуретики, α- и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых каналов, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.

Миорелаксация на фоне общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и проведения хирургических вмешательств, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию.

Способ применения и дозы

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учётом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемых до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока. Применять внутривенно.

Рекомендуемые дозы для взрослых:
- начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг/кг массы тела, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 мин; начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;
- поддерживающая доза: 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;
- при недостаточной функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мкг/кг.
Возможно продление действия в следующих случаях:
- избыточный вес тела, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеального веса тела);
- одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана можно уменьшить);
во время интубации с сукцинилхолином (Ардуан вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризирующими миорелаксантами введение Ардуана после деполяризирующего миорелаксанта может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).
Прекращение эффекта: В момент 80-85 % блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Особые указания

Применять исключительно в условиях, позволяющих проведение искусственного дыхания и кислородотерапии, в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру, и при наличии антидота.
В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Ардуан можно применять исключительно в условиях, позволяющих незамедлительно приступить к лечению таких состояний.
Дозы Ардуана, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.
Учитывая вышеизложенное, применение и дозировка ваголитических препаратов в целях премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других, одновременно используемых лекарственных препаратов и типа операции.
С целью избежания относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.
На фармакокинетику и/или миорелаксирующий эффект Ардуана могут воздействовать следующие факторы:
Почечная недостаточность продлевает действие и время т.н. «возвращения» больного.
Нервно-мышечные заболевания: Ардуан назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата. Небольшие дозы Ардуана при тяжёлой миастении или синдроме Ламберта-Итона могут вызвать сильно выраженный эффект. Таким больным препарат назначают в очень низких дозах после тщательной оценки возможного вреда.
Заболевания печени: применение Ардуана возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред.
Злокачественная гипертермия: Ни в ходе исследований Ардуана, ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен быть знаком с ранними признаками синдрома, методами его диагностики и лечением.
Прочие:
Как и в случае с другими миорелаксантами, следует нормализовать электролитный баланс и кислотно-основное состояние.
Гипотермия может продлевать действие Ардуана.
Гипокалиемия, дигитализация, приём диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана.
Подобно другим миорелаксантам Ардуан может снижать парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время.
Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нижеследующие лекарственные препараты способны воздействовать на действие Ардуана.
1. Действие усиливают или продлевают :
- ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан);
- анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляная кислота);
- другие недеполяризирующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина;
- некоторые антибиотики и химиотерапевтические препараты (аминогликозиды, пептиды, имидазолы, метронидазол и др.);
- диуретики, α- и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых канальцев, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.
2. Действие ослабляет:
- длительное предварительное применение глюкокортикостероидов, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, КСl, NaCl, СаСl 2 .
3. Действие усиливает либо ослабляет :
- предварительное применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

Беременность и лактация

Опыт, достаточный для доказательства безвредности Ардуана для беременных и плода, отсутствует.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендовано.
Во время беременности применение Ардуана возможно только в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск.
В связи с тем, что соли магния усиливают нервно-мышечный блок, у женщин, принимающих такие препараты для лечения токсикоза беременности, прекращение миорелаксирующего эффекта лекарственным путём может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применение стимулятора периферических нервов.
Кесарево сечение
По данным клинических исследований с применением Ардуана для общей анестезии, вероятно, что он не изменяет показатель Апгара, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных.
В фармакокинетических исследованиях установлено, что пипекурония бромид проникает через плаценту в очень маленьких концентрациях и обнаруживается в крови пуповины.
Клинических данных по использованию Ардуана в период лактации нет.

Действие препарата на способность управлять автомобилем и рабочими машинами

В первые 24 часа после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана не рекомендуется управлять автомобилем и другими машинами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Побочное действие

Перечень в таблице побочных эффектов составлен по следующим категориям частоты:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 - <1/10)
Не часто (≥1/1000 - <1/100)
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
Очень редко (<1/10000), неизвестно (или по доступной информации нельзя определять)
Имеются сообщения о следующих побочных эффектах:

Передозировка

В случае передозировки или затянувшегося нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию лёгких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания, в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (напр. неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) в соответствующей дозе. До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант периферического действия.
Код АТХ: М03АС06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ардуан (пипекурония бромид) является недеполяризирующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счёт конкурентной связи с никотин¬чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (напр. неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний). В отличие от деполяризирующих миорелаксантов (напр. сукцинилхолин), Ардуан не вызывает мышечную фасцикуляцию. Ардуан не оказывает гормонального действия.
Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ED 90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности.
По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ED 50 и ED 90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг веса тела, соответственно.
Доза, равная 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.
Максимальное действие пипекурония зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.
Фармакокинетика
При внутривенном введении начальный объём распределения (Vd c): 110 мл/кг веса тела, объём распределения в фазе насыщения (Vd ss): 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (Сl): 2,4±0,5 мл/мин/кг, среднее время полувыведения (t 1/2β) составляет 121±45 мин, среднее время нахождения (MRT): 140 мин.
При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности использованы 0,01-0,02 мг/кг дозы.
Пипекуроний, в основном, выделяется через почки, 56% в первые 24 часа.
75% выводится в неизменном виде, а остальное количество – в форме 3-дезацетил-пипекурония.
По данным преклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония.