Де нол выведение из организма. Совместное применение Де-Нола с другими лекарствами. Противопоказания к лекарству

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.

блистер 8, , пачка картонная 7,

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Характеристика

Препарат висмута.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное .

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Де-Нол ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Продолжительность курса лечения — 4-8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Условия хранения препарата Де-Нол ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Де-Нол ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K25 Язва желудка	Helicobacter pylori
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка
	Воспаление слизистой оболочки желудка
	Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
	Доброкачественная язва желудка
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни желудка
	Органическое заболевание ЖКТ
	Послеоперационная язва желудка
	Рецидив язвы
	Симптоматические язвы желудка
	Хеликобактериоз
	Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения желудка
	Эрозивные поражения желудка
	Эрозия слизистой оболочки желудка
	Язвенная болезнь
	Язвенная болезнь желудка
	Язвенное поражение желудка
	Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
	Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
	Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
	Хеликобактериоз
	Эрадикация Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
	Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
	Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
	Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K29 Гастрит и дуоденит	Дуодениты
	Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
K30 Диспепсия	Бродильная диспепсия
	Гиперацидная диспепсия
	Гнилостная диспепсия
	Диспепсии
	Диспепсия
	Диспепсия нервного происхождения
	Диспепсия беременных
	Диспепсия бродильная
	Диспепсия гнилостная
	Диспепсия медикаментозная
	Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
	Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
	Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
	Диспептические явления при беременности
	Диспептический синдром
	Диспептическое расстройство
	Желудочная диспепсия
	Замедленное опорожнение желудка
	Замедленное пищеварение
	Идиопатическая диспепсия
	Кислотная диспепсия
	Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
	Нарушение пищеварения
	Нервная диспепсия
	Неязвенная диспепсия
	Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
	Постпрандиальная функциональная диспепсия
	Процессы брожения в кишечнике
	Расстройства желудка
	Расстройства ЖКТ
	Расстройства пищеварительного процесса
	Расстройства со стороны ЖКТ
	Расстройство желудка
	Расстройство пищеварения
	Расстройство пищеварения у грудных детей
	Симптомы диспепсии
	Синдром гнилостной диспепсии
	Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
	Синдром недостаточности пищеварения
	Синдром неязвенной диспепсии
	Токсическая диспепсия
	Функциональная диспепсия
	Функциональные расстройства пищеварения
	Хроническая диспепсия
	Хронические эпизоды диспепсии
	Эссенциальная диспепсия

Терапевтические свойства действующего вещества определяют показания к применению Де-Нола - гастриты и язвенные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. Препарат стимулирует быструю регенерацию поврежденных тканей, обеспечивает их защиту от агрессивной соляной кислоты. Де-Нол проявляет бактерицидную активность в отношении одной из основных причин язвы и гастрита - грамотрицательной . Его несомненное достоинство - отсутствие развития устойчивости микроорганизмов при повторном приеме таблеток. Курсовое использование лекарственного средства помогает восстановить работу пищеварительных органов, нормализовать перистальтику. Дозировки фармакологического препарата назначаются в зависимости от поставленного диагноза.

Показания Де-Нол - эффективное лечение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

Характерные особенности лекарственного средства

Широкий терапевтический спектр Де-Нола позволяет использовать его в лечении многих заболеваний желудочно-кишечного тракта. Мучительная изжога, расстройство пищеварения, повышенное газообразование часто становятся симптомами изъязвления слизистых оболочек. После воздействия на ранки и трещины желудочного сока у человека возникают . Предотвратить развитие событий по такому негативному сценарию помогает курсовой прием Де-Нола.

Из-за доказанной бактерицидной активности препарата часто возникает вопрос - относится ли Де-Нол к антибиотикам или нет. Лекарство не принадлежит к группе антибактериальных средств, так как его противомикробные свойства является лишь частью общего терапевтического действия. Это обеспечивает отсутствие у Де-Нола многочисленных противопоказаний и побочных эффектов, которые имеются даже у современных антибиотиков. Гастроэнтерологи всегда включают этот противоязвенный препарат в терапевтическую схему гастритов, спровоцированных проникновением в желудок бактерии Helicobacter pylori. Одновременный прием с антибиотиками способствует:

• повышению эффективности лечения;
• полному уничтожению возбудителей патологии;
• быстрому выздоровлению.

К особенностям Де-Нола относится его превращение в полости желудка в коллоидный раствор. Частицы препараты проникают в мельчайшие повреждения слизистой оболочки, мгновенно образуя прочную защиту от пищеварительных ферментов и соляной кислоты. Это происходит благодаря единственному действующему веществу лекарственного средства - .

Производители выпускают Де-Нол в виде таблеток №56 и №112. Помимо висмута трикалия дицитрата в состав препарата входят вспомогательные ингредиенты: полиакрилат калия, макрогол 6000, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Второстепенные компоненты имеют немаловажное значение для обеспечения максимального терапевтического эффекта. Они способствуют постепенному высвобождению действующего вещества и повышают его устойчивость под воздействием хлористоводородной кислоты.

Какие заболевания лечит препарат

Длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов - одно из показаний Де-Нола. Такие лекарственные средства (Нимесулид, Ибупрофен и их аналоги) часто используются в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата благодаря своему обезболивающему действию. Но у некоторых пациентов даже однократное употребление капсул и таблеток может спровоцировать повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Для профилактики и терапии изъязвлений врачи назначают прием Де-Нола. Лекарственное средство используется также после диагностирования следующих патологий:

• язвенные повреждения слизистых оболочек органов пищеварения в результате проникновение бактерий Helicobacter pylori;
• гастриты и на острых и хронических стадиях течения патологии;
• синдром раздраженного кишечника, сопровождающийся расстройством перистальтики.

Де-Нол используется в комплексной терапии диспепсических расстройств, причинами которых не являются заболевания органов пищеварительного тракта. Такие функциональные нарушения возникают без какого-либо явного повода. У пациента при диагностировании не обнаруживается недостаточности пищеварительных ферментов или патологий желудка и кишечника. Врачи придерживаются мнения, что причиной функциональных диспепсических расстройств становятся:

• эмоциональная нестабильность;
• стрессовое состояние;
• наследственность;
• злоупотребление алкогольными напитками;
• длительный стаж курения;
• прием Теофиллина или препаратов, в состав которых входит дигиталис.

Патологии чаще подвергаются взрослые, у детей функциональные диспепсические расстройства развиваются крайне редко в силу специфики провоцирующих факторов. От чего помогает Де-Нол:

• , напоминающие те, которые испытывает голодный человек;
• ощущение тяжести в желудке после приема пищи;
• тошнота, метеоризм, кислая отрыжка, неприятный привкус во рту.

Предупреждение: «Если такие симптомы сочетаются с появлением в каловых массах слизи, капель свежей крови или кровяных сгустков, то патологическое состояние не имеет ничего общего с функциональным диспепсическим расстройством. В этом случае требуется срочное обращение к врачу для правильной постановки диагноза».

Де-Нол уничтожает одну и причин появления язвы и гастрита - патогенные бактерии

Фармакологическое действие

Благодаря своей способности образовывать крупные конгломераты с белками лекарство от желудка Де-Нол используется для защиты стенок органов пищеварения как от негативного воздействия соляной кислоты, так и для уничтожения патогенных возбудителей язвы и гастрита. После проникновения в полость желудка действующее вещество препарата преобразуется в соли:

• висмута цитрат;
• висмута хлорокись.

Эти вещества не способны растворятся в воде, но могут образовывать с ней коллоидные соединения. В данном случае кислая среда в желудке выступает в качестве катализатора химических реакций солей висмута с крупномолекулярными протеинами. Результатом взаимодействия становится формирование комплексов с циклической структурой.

Именно они создают на поверхности слизистой оболочки прочную защитную пленку. Участки с язвенными повреждениями полностью закрыты оболочкой, через которую не в состоянии проникнуть пищеварительные ферменты и едкий желудочный сок. Несомненное достоинство Де-Нола - отсутствие его абсорбции в тканях. Лишь незначительная часть действующего вещества проникает в системный кровоток. Основное количество метаболитов выделяется с желчными кислотами при дефекации.

Гастроцитопротективное действие

Помимо способности формировать защитную пленку на стенках желудка препарат Де-Нол обладает гастроцитопротективным действием. Во время курсового применения лекарственного средства существенно повышается сопротивляемость слизистой оболочки желудка к хлористоводородной кислоте. Такую способность обеспечивают следующие биологические и химические механизмы:

• простагландины синтезируются в повышенном количестве под действием солей висмута. Результатом стимуляции становится формирование мукозно-гидрокарбонатного барьера;
• нормализуется микроциркуляция в органах пищеварительного тракта, что становится причиной ускорения метаболизма и быстрой регенерации поврежденных эпителиальных клеток и тканей;
• железистые клетки уменьшают продуцирование желудочного сока. Благодаря понижению его кислотности исчезают многочисленные диспепсические расстройства.

Терапевтическое действие Де-Нола заключается и в способности влиять на выработку клетками пищеварительных ферментов. Такая дополнительная защита позволяет предотвратить развитие болевого синдрома.

Антибактериальное действие

Де-Нол проявляет бактерицидную активность в отношении возбудителя заболеваний желудочно-кишечного тракта - спиралевидных бактерий Helicobacter pylori. Под действием висмута трикалия дицитрата уменьшается продуцирование активных веществ, необходимых для жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Причинами гибели вредных бактерий становится:

• нарушение проницаемости клеточных оболочек;
• изменение мембранной структуры.

Способность микроорганизма к росту и активному размножению постепенно снижается. Для повышения бактерицидной эффективности гастроэнтерологи рекомендуют прием Де-Нола с антибиотиками.

Грамотрицательные бактерии снабжены жгутиками, с помощью которых они перемещаются в органах пищеварения, крепятся на их стенках. Под действием лекарственного средства микробы утрачивают такую возможность и погибают. В отличие от других препаратов, применяемых в терапии язвы и гастрита, к Де-Нолу патогенные бактерии не вырабатывают резистентности.

Противопоказания

Противопоказания Де-Нола определяет действующее вещество висмута трикалия дицитрат, а также вспомогательные ингредиенты таблеток. Препарат не используется в терапии пациентов, обладающих индивидуальной чувствительностью к ним. Нельзя женщинам во время вынашивания ребенка и кормления грудью из-за способности основного компонента проникать через биологические барьеры. К противопоказаниям Де-Нола относятся:

• детский возраст до 4 лет;
• прием лекарств, содержащих соединения висмута.

Перед назначением противоязвенного препарата гастроэнтерологи изучают заболевания в анамнезе пациента. При наличии патологий органов мочевыделения, особенно почек, Де-Нол исключается из терапевтической схемы или используется под контролем врача. Это объясняется способностью лекарственного средства накапливаться в тканях при расстройствах мочевыделения.

Предупреждение: «Длительность терапевтического курса не должна превышать два месяца. Если улучшения не возникает или оно незначительно, то доктор составляют другую схему лечения язвы или гастрита».

Производители не предоставили данные о возможности вождения автомобиля во время применения Де-Нола. Поэтому стоит воздержаться от управления машиной или другими видами транспорта, а также от работы, требующей повышенной концентрации и внимания в период лечения.

Де-Нол необходимо принимать в дозировках, которые назначены гастроэнтерологом

Одним из наиболее популярных противоязвенных лекарственных средств является Де-Нол, инструкция по применению которого должна быть прочитана каждым пациентом перед приемом препарата. Действие средства основано на выработке защитной функции стенок желудка от воздействия соляной кислоты. Назначается пациенту лечащим врачом при заболеваниях ЖКТ.

1 Общая информация

Таблетки Де-Нола в своем составе содержат:

• висмута трикалия дицитрат (в 1 таблетке 304,6 мг);
• повидон К30 - 17,7 мг;
• стеарат магния - 2 мг;
• полиакрилат калия - 23,6 мг;
• макрогол 6000 - 6 мг;
• кукурузный крахмал - 70,6 мг (причем все составляющие, кроме первого компонента, являются вспомогательными).

Оболочка состоит из: макрогола 6000 - 1,1 мг - и гипромеллозы - 3,2 мг.

У препарата Де-Нол следующая форма выпуска: 7 или 14 блистеров, в каждом по 8 таблеток. Последние имеют круглую форму, немного выпуклые. Оболочка окрашена в белый цвет с кремовым оттенком. Запаха практически не ощущается. На одной стороне таблеток присутствует надпись (gbr 152), а на другой выдавлено изображение (квадрат с нечеткими ребрами, углы округлые).

Хранить данное лекарственное средство рекомендуется в месте, не доступном для детей, при температуре, не превышающей 25°С, но не менее 15°С. Не нужно допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей. С момента выпуска Де-Нол годен к применению в течение 4 лет. По истечении этого времени использовать его не рекомендуется, так как это в лучшем случае приведет к отравлению.

Упакованы блистеры в коробку из картона. В аптеке можно приобрести препарат без рецепта, однако принимать Де-Нол рекомендуется только по назначению специалиста. Он получил хорошие отзывы и рекомендации как профессионалов, так и пациентов.

2 Фармакологическое действие

Де-Нол оказывает противоязвенное, противовоспалительное, антибактериальное, вяжущее и гастропротективное действие на органы ЖКТ. Может влиять на язву со стороны разных звеньев патогенеза.

Имеющийся в лекарстве висмут содержит цитрат и оксихлорид. Эти компоненты, попадая в кислую среду, не подвергаются растворению в желудке, а создают с белковым субстратом хелатные образования. Последние дают возможность образовывать пленку в области язв и эрозий на стенках желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывающую защитное действие.

Применение Де-Нола позволяет улучшить работу цитопротекторных механизмов, а также повышает возможность слизистой оболочки органов ЖКТ противостоять отрицательному действию со стороны соляной кислоты, пепсина, ферментов. Предотвращая способность кислой среды отрицательно влиять на слизистую оболочку, лекарство дает возможность быстро зарубцеваться возникшим пораженным участкам. Антибактериальное действие препарата основывается на снижении ферментной активности болезнетворного микроорганизма. В результате достигается полное уничтожение бактерий.

В ходе лечения рассматриваемое средство способно изменить клеточную мембрану, что постепенно делает вредоносную бактерию менее сильной, в итоге она не может осуществить адгезию. Субцитрат висмута хорошо поддается растворению, поэтому, глубоко проникая в слои оболочки, он поражает вредные микроорганизмы. Это дает возможность избавиться от заболевания и снижает риск рецидива.

Гастропротективное действие Де-Нола обусловлено повышением уровня муцина, наряду с которым увеличивается количество бикарбоната ионов. Эти процессы способствуют образованию барьера, выполняющего защитную функцию. Одновременно в стимулируется микроциркуляция, что приводит к лучшему метаболизму и быстрому восстановлению пораженных участков слизистой.

Достаточно эффективен рассматриваемый препарат по отношению к секреции соляной кислоты, так как дает возможность снизить ее уровень, что влияет на уменьшение сока в желудке. Де-Нол не подвергается всасыванию в органы ЖКТ, а выводится из организма вместе с калом. При попадании в плазму выводится почками.

3 В каких случаях принимают препарат?

Показания к применению могут быть следующими:

• язва желудка;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• гастрит;
• гастродуоденит;
• синдром раздраженного кишечника;
• функциональная диспепсия.

Принимать Де-Нол рекомендуется при язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе при острых и хронических формах, если рассматриваемая болезнь имеет пептический характер. Язва характеризуется поражением слизистой оболочки органов, происходит это под влиянием различных болезнетворных бактерий, соляной кислоты и пр. В свою очередь, применение Де-Нола позволяет оказать бактерицидное воздействие на пораженные участки.

Также подлежит применению при остром или хроническом гастрите и гастродуодените. Первое заболевание характеризуется воспалительными процессами на слизистой желудка, а второе сопровождается воспалением еще и оболочки двенадцатиперстной кишки.

Применять Де-Нол достаточно эффективно при функциональной диспепсии, которая проявляется периодическими болями в области живота, однако поражение органов ЖКТ не диагностировано. Рекомендован к применению при наличии у пациента синдрома раздраженного кишечника только в том случае, если данное заболевание протекает с такими симптомами: повышенная температура, тошнота, рвота, жидкий стул.

Кроме вышеперечисленных болезней, показания к применению могут включать различной степени поражения стенок желудка и кишечника в результате приема нестероидных противовоспалительных средств.

4 Режим приема

Помимо показания к применению, важно ознакомиться и с тем, как правильно осуществлять лечение рассматриваемым препаратом. Принимать Де-Нол необходимо внутрь, при этом сразу запивать средство (а не разжевывать) небольшим количеством жидкости для получения более быстрого и благоприятного результата (лучше обычной негазированной водой, но не рекомендуется молоком, соком).

В каждом случае дозировку назначает лечащий врач в зависимости от стадии развития заболевания. Инструкция по применению препарата предусматривает курс лечения в течение 4 недель. По рекомендациям специалиста лечение продлевают до 8 недель. По окончании этого срока рекомендуется отказаться от других лекарственных средств, в состав которых входит висмут (на протяжении 2 месяцев). Во время курса лечения нельзя принимать другие лекарства, содержащие висмут, так как возможна интоксикация организма.

Если Де-Нол принимать в большем количестве, чем указано в инструкции, возможна передозировка. Она приводит к отравлению и нарушению нормальной работы почек. Прекращение приема способствует нормализации функционирования указанных органов. При рекомендуется провести промывание желудка и принять специальное лекарство, например, активированный уголь.

5 Категорически запрещено

Существуют различные противопоказания относительно применения Де-Нола. В первую очередь они распространяются на пациентов, которые имеют болезни почек (почечная недостаточность). Не нужно прибегать к данному средству, если параллельно используется другой лекарственный препарат, содержащий висмут. Лучше всего таблетки принимать после еды.

Имеются также противопоказания к использованию рассматриваемого лекарственного средства беременными и кормящими женщинами. Если беременная будет принимать данное лекарство, то возможно появление генных мутаций, развитие различных пороков и аномалий у плода. У кормящей женщины средство проникает в молоко, что может вызвать разные нарушения в работе организма малыша. При крайней необходимости приема Де-Нола нужно отказаться от кормления грудью.

Могут возникать побочные действия различного характера, обусловленные индивидуальной непереносимостью или несоблюдением условий правильного применения лекарства. При использовании Де-Нола возможно появление расстройств ЖКТ, которые проявляются такими симптомами, как тошнота, рвота, повышение температуры, запор или жидкий стул. Однако опасности для здоровья пациента они не представляют и длятся недолго.

Аллергия может сопровождаться появлением на кожных покровах сыпи. При длительном применении рассматриваемого лекарства в больших количествах содержащийся в нем висмут негативно влияет на деятельность центральной нервной системы. При первых появлениях нарушений в работе организма необходимо прекратить применять препарат Де-Нол, что позволит вернуть больного к нормальному состоянию.

Де-Нол - это лекарственный препарат, который признан высокоэффективным в борьбе с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки. Он хорошо переносится пациентами и в большинстве случаев не вызывает возникновения побочных действий. Наиболее благоприятный эффект можно получить, применяя его в рамках комплексного лечения заболевания.

Де-Нол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori . Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Тошнота, рвота, диарея или запоры

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Очень редко (<1/10000)

Анафилактические реакции

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

хроническая почечная недостаточность

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола® . Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Эффективным антисептическим, вяжущим средством являются таблетки Де-Нол. От чего помогает это лекарство? Медикамент назначают для терапии патологий ЖКТ. Препарат Де-нол инструкция по применению рекомендует принимать при гастрите, панкреатите, язве.

Состав и форма выпуска

Производится в виде двояковыпуклых, круглой формы таблеток в пленочной оболочке с оттиском “gbr 152” на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток - белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).

В состав таблеток Де-Нол, от чего помогает лекарство при язвенной болезни, входят 304,6 мг активного вещества - висмута трикалия дицитрата. Вспомогательными веществами выступают полакрилиновый калий, повидон К30, кукурузный крахмал, магния (Mg) стеарат, макрогол 6000.

Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток. Рецепт на латинском для таблеток: "Rp.: Tab. “De-Nol” N.112 D.S. По 2 таблетке 2 р/день".

Фармакологическое действие

Таблетки Де-Нол, от чего их назначают для лечения язвы желудка и кишечника, проявляюь активность в отношении Helicobacter pylori. Также висмута трикалия дицитрат, основное активное вещество препарата, обладает вяжущими и противовоспалительными свойствами.

При попадании в кислую среду желудка висмута оксихлорид и цитрат осаждаются в нерастворенном виде и образуют с белковым субстратом хелатные соединения в виде защитной пленки на поверхности эрозий и язв. Под действием препарата активизируется продукция простагландина Е, секреция гидрокарбоната и процесс образования слизи.

Также препарат оказывает стимулирующее воздействие на активность цитопротекторных механизмов и увеличивает устойчивость слизистых покровов желудочно-кишечного тракта к неблагоприятному воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и ферментов. При приеме препарата в зоне дефекта происходит накопление эпидермального фактора роста.

При пероральном приеме препарата практически не происходит всасывания висмута субцитрата из желудочно-кишечного тракта. В основном выводится активное вещество препарата из организма с калом (малое количество вещества, попавшее в плазму, выводится почками).

Таблетки Де-Нол: от чего помогает препарат

Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки. Лекарство назначают при:

• гастропатиях, которые являются следствием приема НПВП или алкоголя;
• гастродуодените и при гастрите (в том числе, если заболевания протекают в хронической форме или ассоциируются с Helicobacter pylori);
• обострившейся язве желудка и 12-типерстной кишки (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori);
• синдроме раздраженного кишечника, а также при функциональной диспепсии, которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.

В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.

Противопоказания

Препарат Де-Нол инструкция по применению запрещает при:

• Декомпенсированной почечной недостаточности.
• Беременности и грудном вскармливании (лактации).
• Гиперчувствительности к компонентам лекарства Де-Нол, от чего может возникнуть аллергия.
• Возраст до 4 лет.

Препарат Де-Нол: инструкция по применению

Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут. Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:

• по одной таблетке четыре раза в день;
• по две таблетки два раза в день.

Принимают за полчаса до еды. Запивать их необходимо небольшим количеством воды.

Как принимать Де-Нол детям?

В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток.

При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема. Детям старше 8 лет рекомендуется принимать дважды в день по 1 таблетке. Продолжительность курса - от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.

Для чего пить и как пить Д-Нол при заболеваниях, ассоциированных с H. pylori?

Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.

Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.

Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства. Пациенту нередко могут быть назначены Де-Нол и омепразол, метронидазол, кларитромицин или фуразолидон.

Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола, с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:

• Центральная нервная система: энцефалопатия, связанная с накоплением в центральной нервной системе висмута (при длительном применении Де-Нола в высоких дозах);
• Пищеварительная система: тошнота, учащение стула, рвота, запор (эффекты имеют временный характер и для здоровья не опасны);
• Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь.

Особые указания

Не следует применять Де-Нол дольше 8 недель. Во время терапии превышать назначенные дозы для детей и взрослых не рекомендуется, а также не следует применять другие лекарственные средства с содержанием висмута.

После окончания курсового лечения концентрация активного вещества (висмута оксида) в плазме крови обычно не превышает 0,003-0,058 мг/л (интоксикация наблюдается при концентрации больше 0,1 мг/л). Во время лечения возможно окрашивание кала в черный цвет, что связано с образованием сульфида висмута. Также может отмечаться незначительное потемнение языка.

Де-Нол - антибиотик или нет?

Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.

Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.

Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.

Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Де-Нола с антибиотическими препаратами группы тетрациклинов снижает их всасывание. Изменение эффективности Де-Нола возможно при его одновременном приеме с другими лекарственными средствами, а также пищей и жидкостью, в частности, с антацидами, молоком, фруктовыми соками и фруктами.

Аналоги

Чем можно заменить Де-Нол?

Синонимами препарата являются Витридинол и Новобисмол.

Аналогичным действием обладают препараты:

• Гастрофарм.
• Гевискон.
• Омез Д.
• Вентер.
• Викаир.
• Викалин.
• Льна семена.

Цена, где купить

В Москве, СПб и других городах России таблетки Де-Нол купить можно по цене 529 рублей. Их стоимость в Киеве достигает 170-200 гривен. В Минске препарат реализуется за 17-49 бел. рублей, в Казахстане за 5390 тенге (Де-нол 120 мг (висмут) №112 таблеток).