Аугментин – уникальное средство, которое включает сильнодействующие ингридиенты: амоксициллин 250, 500, 875 мг и клавулановую кислоту 125 мг (по составу аналог пенициллина). Действующее вещество амоксициллин легко переносится детским организмом, побочные эффекты возникают редко, поэтому препарат безопасен для грудничков. Аугментин разрешено употреблять женщинам во время беременности (согласно предписанию лечащего врача) и грудничкам.
Для маркировки лекарственного средства принято использовать сокращенные названия Аугментин 400, 600 с обязательным уточнением дозировки.
Изготавливают антибиотик Аугментин в нескольких формах:
- Драже (содержит в себе 125 мг класулановой кислоты, 875 г амоксициллина);
- Порошок для инъекции;
- Порошок для перорального употребления.
На протяжении курса лечения возможен вариант изменения медикаментозного вида продукта (вместо уколов прописывают принимать драже). Все формы Аугментина предназначены для терапии бактериальных инфекций, которые провоцируют следующие заболевания у детей:
- Инфекции дыхательных путей: , ;
- Болезнь мочевого тракта ( , );
- , тяжелые виды дентальных абсцессов;
- Разнообразные инфекции (послеродовой сепсис, инфекции вызванные в следствие хирургических вмешательств, перитонит, воспаление уха);
- Инфекции мягких тканей кожи, костной массы, суставов (нарывы, абсцесс).
Аугментин считается отличным методом лечения бактериальной инфекции небных миндалин, т.е. ангины. При лечении ангины средство необходимо пить в дозировке 875 мг раз в сутки или 500 мг 3 раза в день. Длительность лечения ангины 7–8 дней. Также при ангине доктор может назначить аналог препарата.
Как применять препарат?
Инструкция по применению рекомендует принимать препарат или аналог перед едой для снижения риска расстройства пищеварительного тракта. Продолжительность терапии не более 2–х недель, но не менее 5 дней. Дозировка Аугментина устанавливается индивидуально, исходя из возрастной категории больного, веса и сложности заболевания. Употребление лекарства разделили на возрастные категории для того, чтобы было удобно рассчитать дозу для детей.
Взрослым и детям исполнившимся 12 лет (весовая категория не превышающая 40 кг):
- 1 драже 250 мг или 125 мг 3 раза в течение дня;
- 10 мл готовой суспензии (сироп) 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза в течение дня;
- 2 таблетки 250 мг/125 мг они не равняются 1 драже 500 мг/125 мг.
При тяжелой инфекции применение антибиотика Аугментин или его аналогов назначают согласно дозировке:
- 3 раза в день драже в дозировке 250/125 мг (по 2 дозы);
- 3 раза в день драже в дозировке 875/125 мг.
У взрослых и детей, находящихся на гемодиализе применение препарата (аналога) согласно инструкции:
- 1 таб. 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч;
- или 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч;
- или 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31,25 мг в 5 мл) 1 раз/сут.
В первые 3 месяца и менее 12 лет (весовая категория до 45 кг) прописывают суспензию (сироп) для детей в качестве удобного применения, в расчете корректного дозирования учитывают вес ребенка:
- Прием суспензии в дозировке 125 мг/31,25 мг в 5 мл – 3 раза в день с периодичностью в 8 часов;
- В дозировке 200 мг/28,5 мг в 5 мл либо 400 мг/57 мг в 5 мл – 2 раза в день с периодичностью 12 часов.
Маленькие дозы препарата применяют для терапии инфекций кожи, а большие порции прописывают для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей.
Грудничкам и детям до 3 месяцев включительно рекомендуют давать дозировку 30 мг/кг 2 раза в день. Если для курса лечения выбрали суспензию, разводить нужно в пропорции 4:1. Применение суспензии Аугментин рассчитывают в соотношении 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400, 600 мг/57 мг в 5 мл).
Использование Аугментина больными с расстройством функции печени проводится под четким контролем лечащего врача, с обязательным наблюдением за изменением самочувствия. К сожалению, нет четких данных расчета дозирования для этой категории больных.
Согласно инструкции препарат хранится в сухом, недоступном для детей месте, при средней температуре не более 25 градусов. Срок годности 2 года (дату изготовления смотрите на упаковке).
Как приготовить суспензию?
Для изготовления суспензии в дозировке 125 мг/31,25 мг в 5 мл растворяем порошок в кипяченой воде, остуженной до комнатной температуры, закрываем флакон и хорошо взбалтываем. Порошок должен полностью раствориться. Оставляем флакон на несколько минут, доливаем воду до указанной отметки и снова взбалтываем. При каждом использовании суспензии флакон необходимо встряхивать. Хранить препарат в прохладном месте не более 7 дней с момента приготовления.
Если суспензию будет употреблять ребенок младше 2 лет, можно развести препарат, используя вдвое больше воды.
Дозировка (200, 250 мг/28,5 мг в 5 мл или 400, 600 мг/57 мг в 5 мл) готовится аналогично, метод хранения суспензии идентичен. Ребенку младше 2 лет отмеренную одноразовую дозу готовим в пропорции 1:1. Готовую суспензию хранить в прохладном месте 7 дней после ее приготовления.
Противопоказания и побочные действия
В инструкции прописаны противопоказания в использовании лекарственного средства:
- Желтуха или расстройство функции печени, появившееся на фоне применения;
- Сильная восприимчивость к беталактамным антибиотикам.
Препарат не совместим с продуктами крови, содержащих белок, запрещено смешивать лекарство с капельницей с аминогликозидными антибиотиками, потому как происходит инактивация.
Если ребенок склонен к аллергии, были реакции на антибиотики или нарушались функции печени при приеме аналогичных препаратов, принимать Аугментин не рекомендуется. Детей-аллергиков лечить антибактериальными препаратами нужно очень осторожно, чтобы не спровоцировать крапивницу, отек Квинке и прочие реакции. Категорически запрещено принимать препарат во время беременности (первый триместр).
- Обязательно почитайте:
Как любой антибактериальный препарат, Аугментин может вызвать характерные побочные реакции:
- Тошноту, рвоту, головные боли, головокружения;
- Нарушения функции печени, формирование гепатита, застой желчи;
- Возможен , кишечные колики с приступами сильных болей в животе и выделении каловой массы с большим наличием слизи;
- Значительное повышение температуры тела, бессоница, возбуждение, тревога, стоматит, гастрит;
- Повышение количества билирубина в организме.
Крайне редко препарат может вызвать анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. В редких случаях при внутривенном введении препарата может быть флебит, т.е. воспаление вены в месте инъекции.
Аналоги
- – назначают для лечения бактериальных поражений уха, горла, носа, заболеваний мочевыводящих путей;
- Сульбацин – эффективен при заболеваниях ЛОР-органов, органов дыхания, мочеполовой системы, инфекциях кожи и костей;
- – средство для лечения воспалительных процессов, протекающих в органах ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы;
- Флемоклав – применяют для лечения респираторных инфекций, вызванных бактериями, абсцессов мягких тканей, воспалений мочевыводящих путей;
- – подходит для лечения инфекций ЛОР-органов, желудка и кишечника, заболеваний мягких тканей и костей.
Перед использованием аналога Аугментина внимательно изучите инструкцию по применению антибиотика, уточните дозировку.
Спасибо
Аугментин представляет собой комбинированный антибиотик широкого спектра действия, использующийся для лечения бактериальных инфекционных заболеваний дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, бронхопневмонии), ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты, фарингиты), кожи и подкожной клетчатки (абсцесс, флегмона, целлюлит, рана), мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит , гонорея , эндометрит), а также остеомиелита, сепсиса и перитонита. Кроме того, Аугментин используется для профилактики и лечения инфекций после оперативных вмешательств.
Формы выпуска, разновидности и названия Аугментина
В настоящее время Аугментин выпускается в трех следующих разновидностях:1. Аугментин;
2. Аугментин ЕС;
3. Аугментин СР.
Все три указанные разновидности Аугментина представляют собой коммерческие варианты одного и того же антибиотика с совершенно одинаковыми эффектами, показаниями и правилами применения. Единственным отличием между коммерческими разновидностями Аугментина является дозировка активного вещества и форма выпуска (таблетки, суспензия, порошок для приготовления раствора для инъекций). Данные различия позволяют подобрать оптимальный вариант лекарственного препарата для каждого конкретного случая. Например, если взрослый человек по каким-либо причинам не в состоянии проглатывать таблетки Аугментина, он может использовать суспензию Аугментин ЕС и т.д.
Обычно все разновидности препарата называют просто "Аугментин", а для уточнения того, что конкретно имеется ввиду, просто добавляют название лекарственной формы и дозировку, например, Аугментин суспензия 200, Аугментин таблетки 875 и т.д.
Разновидности Аугментина выпускаются в следующих лекарственных формах:
1.
Аугментин:
- Таблетки для приема внутрь;
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Порошок для приготовления раствора для инъекций.
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
- Таблетки с модифицированным высвобождением и длительным действием.
Состав Аугментина
В состав всех разновидностей и лекарственных форм Аугментина в качестве активных компонентов входит два следующих вещества:- Амоксициллин;
- Клавулановая кислота.
Однако он имеет один недостаток – к амоксициллину у многих бактерий через несколько дней применения формируется устойчивость, поскольку микробы начинают продуцировать особые вещества – лактамазы, разрушающие антибиотик. Данный недостаток ограничивает использование амоксициллина в лечении бактериальных инфекций .
Однако недостаток амоксициллина устраняется клавулановой кислотой , являющейся вторым компонентом Аугментина. Клавулановая кислота представляет собой вещество, инактивирующее вырабатываемые бактериями лактамазы и, соответственно, делает амоксициллин эффективным даже в отношении микробов, которые ранее были нечувствительными к его действию. То есть, клавулановая кислота делает амоксициллин эффективным в отношении бактерий, которые были устойчивы к его действию, что существенно расширяет спектр применения комбинированного препарата Аугментин.
Таким образом, комбинация амоксициллин + клавулановая кислота делает антибиотик более эффективным, расширяет его спектр действия и предотвращает развитие устойчивости со стороны бактерий.
Дозировка Аугментина (для взрослых и детей)
Каждая лекарственная форма Аугментина содержит два действующих вещества – амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому дозировка препарата указывается не одной цифрой, а двумя, например, 400 мг + 57 мг и т.д. Причем первая цифра всегда обозначает количество амоксициллина, а вторая – клавулановой кислоты.Так, Аугментин в форме порошка для приготовления раствора для инъекций выпускается в дозировках 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг. Это означает, что после разведения порошка водой получается раствор, в котором содержится по 500 мг или по 1000 мг амоксициллина и, соответственно, по 100 мг и 200 мг клавулановой кислоты. В обиходе данные лекарственные формы обозначают обычно просто "Аугментин 500" и "Аугментин 1000", используя цифру, отражающую содержание амоксициллина и опуская количество клавулановой кислоты.
Аугментин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается в трех дозировках: 125 мг + 31,25 мг на 5 мл; 200 мг + 28,5 мг на 5 мл и 400 мг + 57 мг на 5 мл. В обиходе обозначение количества клавулановой кислоты обычно опускается, а указывается только содержание амоксициллина, поскольку расчет дозировок производится именно по антибиотику. Благодаря этому короткие обозначения суспензии различных дозировок выглядят так: "Аугментин 125", "Аугментин 200" и "Аугментин 400".
Дозировка суспензий Аугментин произведена в расчете на 5 мл: то есть, 125 мг на 5 мл, 200 мг на 5 мл и 400 мг на 5 мл. Содержание активного вещества в пересчете на 5 мл означает, что после приготовления суспензии из порошка, именно в 5 мл (а не в 1 мл) готового раствора будет содержаться по 125 мг, 200 мг или 400 мг амоксициллина.
Поскольку суспензия Аугментин применяется у детей младше 12 лет, то ее часто называют "детский Аугментин". Соответственно, дозировки суспензии также называют детскими. На самом деле дозировки суспензии стандартные и вполне могут использоваться и у взрослых с низкой массой тела, но из-за преимущественного применения данной формы препарата для детей, их называют детскими.
Таблетки Аугментин выпускаются в трех дозировках: 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг, различающихся только содержанием амоксициллина. Поэтому в обиходе таблетки обычно обозначают укороченно с указанием только дозировки амоксициллина: "Аугментин 250", "Аугментин 500" и "Аугментин 875". Указанное количество амоксициллина содержится в одной таблетке Аугментина.
Аугментин ЕС выпускается в форме порошка для приготовления суспензии в единственной дозировке – 600 мг + 42,9 мг на 5 мл. Это означает, что в 5 мл готовой суспензии содержится по 600 мг амоксициллина и по 42,9 мг клавулановой кислоты.
Аугментин СР выпускается в форме таблеток с единственной дозировкой активных веществ – 1000 мг + 62,5 мг. Это означает, что в одной таблетке содержится 1000 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты.
Терапевтические эффекты
Аугментин обладает одним терапевтическим эффектом – антибактериальным, поскольку губительно действует на широкий спектр различных патогенных микробов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания органов мочеполового и дыхательного трактов, кожи и подкожной клетчатки, а также остеомиелит, сепсис и перитонит . То есть, Аугментин уничтожает бактерии, провоцирующие инфекции указанных органов и, соответственно, излечивает инфекционно-воспалительные заболевания.Наличие клавулановой кислоты в Аугментине делает препарат высокоэффективным, поскольку позволяет расширить спектр действия амоксициллина и сделать его эффективным в отношении бактерий, которые при изолированном применении данного антибиотика обладают к нему устойчивостью.
Показания к применению
Показания к применению суспензии, таблеток и инъекций Аугментин
Все лекарственные формы Аугментина показаны для лечения различных инфекций, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами. Так, суспензия, таблетки и инъекции имеют одинаковые следующие показания к применению:- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты), включая рецидивирующие (кроме таблеток 250 мг + 125 мг);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты, бронхопневмонии, долевые пневмонии, эмпиема, абсцесс легких), в том числе обострения хронических процессов;
- Инфекции органов мочеполовой системы у мужчин и женщин (цистит , уретрит , пиелонефрит, эндометрит , вагинит, аднексит , сальпингит , сальпингоофорит, тубовариальный абсцесс, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
- Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит, абсцесс, флегмона, фурункулы , панникулит, инфицированные раны);
- Инфекции костей и суставов (остеомиелит);
- Одонтогенные инфекции (периодонтит , верхнечелюстной синусит, зубные и челюстные абсцессы с целлюлитом) – только таблетки 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг;
- Смешанные инфекции различных органов (септический аборт , послеродовой сепсис, внутрибрюшной сепсис, септицемия, перитонит, холангит , холецистит , послеоперационные инфекции) – только для таблеток всех дозировок.
Показания к применению суспензии Аугментин ЕС
Показания к применению суспензии Аугментин ЕС – это краткосрочное лечение следующих инфекций, вызываемых чувствительными к антибиотику микробами:- Рецидивирующий или острый средний отит;
- Тонзиллофарингит;
- Синусит;
- Долевая пневмония и бронхопневмония;
- Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит , абсцесс, флегмона , фурункулы, панникулит, инфицированные раны).
Показания к применению таблеток Аугментин СР
Показания к применению таблеток Аугментин СР – это краткосрочное лечение следующих инфекций, спровоцированных чувствительными к антибиотику бактериями:- Пневмония не больничная;
- Обострение хронического бронхита;
- Острый бактериальный синусит ;
- Профилактика инфекционных осложнений после стоматологических операций.
Аугментин – инструкция по применению
Общие правила приема всех форм и разновидностей Аугментина
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая каким-либо иным образом, а запивая небольшим количеством воды (половина стакана).Перед приемом суспензии отмеряют необходимое количество при помощи специального мерного колпачка или шприца с делениями. Суспензию принимают внутрь, проглатывая отмеренное необходимое количество прямо из мерного колпачка. Детям, которые по каким-либо причинам не могут выпить чистую суспензию, рекомендуется развести ее водой в соотношении 1:1, предварительно перелив необходимое количество из мерного колпачка в стакан или другую емкость. После использования мерный колпачок или шприц следует промывать чистой водой.
С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
Инъекции Аугментина производят только внутривенно. Можно вводить раствор струйно (из шприца) или инфузионно ("капельница"). Не допускается внутримышечное введение препарата! Раствор для инъекций готовится из порошка непосредственно перед введением и не хранится даже в холодильнике.
Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.
Минимально допустимый курс применения любой формы и разновидности Аугментина составляет 5 дней. Это означает, что нельзя принимать препарат меньше 5 суток. Максимально допустимая длительность применения любой формы и разновидности Аугментина без повторных обследований составляет 2 недели. То есть, после выставленного диагноза без повторного обследования можно принимать препарат не дольше 2 недель. Если же в ходе терапии было произведено повторное обследование, которое выявило положительную, но медленную динамику излечения, то на основании этих результатов длительность приема Аугментина может быть увеличена до 3 или даже 4 недель.
При необходимости можно проводить ступенчатую терапию, заключающуюся в последовательном применении инъекций и таблеток или суспензии внутрь. При этом, сначала для получения максимального эффекта производят инъекции Аугментина, а затем переходят на прием таблеток или суспензии.
Не следует заменять различные формы и дозировки Аугментина друг на друга, например, вместо одной таблетки 500 мг + 125 мг принимать по 2 таблетки 250 мг + 125 мг и т.д. Подобные замены производить нельзя, поскольку различные дозировки даже одной и той же формы препарата не эквивалентны. Поскольку имеется широкий выбор дозировок Аугментина, следует всегда выбирать нужную, а не использовать имеющуюся, пытаясь заменить ей необходимую.
Выбор лекарственной формы препарата
Вне зависимости от тяжести инфекционного заболевания взрослые люди и дети старше 12 лет или имеющие массу тела более 40 кг должны принимать Аугментин только в форме таблеток (любой дозировки – 250/125, 500/125 или 875/125) или суспензии с дозировкой 400 мг + 57 мг. Суспензии с дозировками 125 мг и 200 мг взрослым и детям старше 12 лет принимать нельзя, поскольку количество амоксициллина и клавулановой кислоты в них не сбалансировано с учетом скорости выведения и распределения препарата в тканях.Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто "детский Аугментин", не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.
Инъекции Аугментина можно применять и для детей любого возраста, и для взрослых, предварительно высчитывая индивидуальную дозировку по массе тела.
Суспензию Аугментин ЕС и таблетки Аугментин СР можно принимать только взрослым и детям старше 12 лет или имеющим массу тела более 40 кг.
Правила приготовления суспензии Аугментин и Аугментин ЕС
Суспензия готовится сразу в полном объеме перед первым применением. Нельзя делить порошок во флаконе на несколько доз и разводить его постепенно, получая меньшее количество готовой суспензии. То есть, весь порошок, имеющийся во флаконе, следует развести за один раз, а затем в течение курса лечения для каждого приема отмерять необходимое количество миллилитров суспензии.Нельзя высыпать весь порошок из флакона и делить его, например, на 2, 3, 4 и более частей, а затем разводить полученные части по-отдельности. Такое дробление приводит к неточности дозировки и неравномерному распределению активных веществ по частям порошка, поскольку перемешать его так, чтобы в нем идеально равномерно по всему объему распределились молекулы действующих компонентов, невозможно. Это, в свою очередь, становится причиной неэффективности суспензии, приготовленной из одной половины порошка, и передозировок суспензией, сделанной из другой части порошка. То есть, после дробления в одной части порошка могло оказаться мало активных веществ, а в другой, напротив, слишком много. В результате суспензия, изготовленная из порошка с малым содержанием активных компонентов, будет содержать гораздо меньшую концентрацию амоксициллина и клавулановой кислоты, чем это необходимо. А другая суспензия, приготовленная из порошка с большим количеством амоксициллина и клавулановой кислоты, будет содержать, напротив, слишком большую концентрацию активных компонентов.
Готовится суспензия с любой дозировкой активных компонентов следующим образом:
1.
Во флакон с порошком добавляют 60 мл кипяченой охлажденной воды (количество воды можно отмерить шприцом).
2.
Закрутить крышку флакона и энергично потрясти его до полного растворения порошка.
3.
Затем поставить флакон на 5 минут на ровную поверхность.
4.
Если после этого на дне собрались не растворившиеся частицы порошка, то следует снова энергично встряхнуть флакон и вновь поставить на 5 минут на ровную поверхность.
5.
Когда после 5-минутного отстаивания на дне флакона не останется частиц порошка, следует открыть крышку и добавить кипяченной охлажденной воды до метки.
Необходимо помнить, что для приготовления суспензии с дозировкой 125/31,25 понадобится больше воды (примерно 92 мл), чем для дозировок 200/28,5 и 400/57 (примерно 64 мл). Поэтому для первого растворения нужно взять не более 60 мл воды (допускается налить несколько меньше, но не больше, чтобы после получения суспензии не оказалось, что ее уровень выше метки на флаконе).
Готовую суспензию можно хранить в холодильнике (не подвергая замораживанию) в течение недели, после чего весь неиспользованный остаток следует выбрасывать. Если курс лечения длится больше 7 дней, то после недельного хранения нужно выбросить остатки старого раствора и приготовить новый.
Правила приготовления раствора для инъекций Аугментин
Для приготовления раствора для инъекций следует развести содержимое флакона с порошком в дозировке 500/100 (0,6 г) в 10 мл воды, а флакона с дозировкой 1000/200 (1,2 г) в 20 мл воды. Для этого в шприц набирают 10 или 20 мл воды для инъекций, после чего вскрывают нужный флакон с порошком. Во флакон добавляют половину воды из шприца (то есть, 5 или 10 мл) и хорошо встряхивают вплоть до полного растворения порошка. Затем добавляют оставшуюся воду и снова хорошо встряхивают. После этого готовый раствор оставляют постоять на 3 – 5 минут. Если после отстаивания на дне флакона появятся крошки нерастворившегося порошка, следует вновь энергично потрясти емкость.Когда на дне флакона после отстаивания в течение 3 – 5 минут не будет появляться частиц порошка, раствор можно считать готовым и использовать.Если Аугментин вводят струйно, то прямо из флакона набирают нужное количество раствора в стерильный шприц и вводят внутривенно медленно в течение 3 – 4 минут. Для струйного внутривенного введения следует готовить раствор непосредственно перед применением. Максимально допустимое время хранения готового раствора перед внутривенной инъекцией - не более 20 минут.
Если же Аугментин будут вводить в виде капельницы, то содержимое флакона (весь готовый раствор) выливают в инфузионную жидкость, уже находящуюся в системе (капельнице). Причем раствор с содержанием активного вещества 500/100 разводят 50 мл инфузионной жидкости, а раствор с дозировкой 1000/200 – 100 мл инфузионной жидкости. Затем весь объем полученного раствора вводят капельно в течение 30 – 40 минут.
В качестве инфузионной жидкости можно использовать следующие препараты:
- Вода для инъекций;
- Раствор Рингера;
- Физиологический раствор;
- Раствор с хлоридами калия и натрия;
- Раствор глюкозы ;
- Декстран;
- Раствор бикарбоната натрия.
Суспензия Аугментин (Аугментин 125, Аугментин 200 и Аугментин 400) – инструкция по применению детям (с расчетом дозировок)
Перед применением следует выбрать порошок с нужной дозировкой и приготовить суспензию. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике, не подвергая заморозке, в течение максимум 7 дней. Если прием необходимо производить больше недели, то остатки старой, хранившейся в холодильнике суспензии, следует выбросить на 8 день и приготовить новую.Перед каждым приемом необходимо встряхивать флакон с суспензией, и только после этого набирать необходимое количество при помощи мерного колпачка или обыкновенного шприца с делениями. Колпачок и шприц после каждого использования следует прополаскивать чистой водой .
Суспензию можно выпивать прямо из мерного колпачка или предварительно переливать в небольшую емкость, например, рюмку и т.д. Суспензию, набранную в шприц, рекомендуется переливать в ложку или рюмку. Если ребенку по каким-либо причинам сложно проглотить чистую суспензию, то отмеренное количество для однократного приема можно дополнительно разбавить водой в соотношении 1:1. При этом нельзя сразу развести порошок в два раза большим количеством воды. Разводить суспензию следует перед каждым приемом и только то количество, которое необходимо на один прием.
Дозировки Аугментина в каждом конкретном случае рассчитываются индивидуально по массе тела, возрасту и тяжести заболевания ребенка. При этом для расчетов берется только амоксициллин, а клавулановой кислотой пренебрегают. Следует помнить, что детям до 2 лет следует давать только суспензию Аугментин 125/31,5. А детям старше двух лет можно давать суспензию с любой дозировкой активных веществ (Аугментин 125, 200 и 400).
Детям младше 3 месяцев
следует рассчитывать суточную дозировку суспензии Аугментин, исходя из соотношения 30 мг амоксициллина на 1 кг. Затем переводят количество мг в миллилитры, полученную суточную дозировку делят на 2 и дают ребенку дважды в день через каждые 12 часов. Рассмотрим пример расчета дозы суспензии Аугментин 125/31,25 для ребенка в возрасте 1 месяц с массой тела 6 кг. Итак, суточная дозировка для него составляет 30 мг * 6 кг = 180 мг. Далее нужно вычислить, в скольких миллилитрах суспензии 125/31,25 содержится 180 мг амоксициллина. Для этого составляем пропорцию:
125 мг в 5 мл (это концентрация суспензии, заявленная производителем)
180 мг в Х (икс) мл.
Из пропорции составляем уравнение: Х = 180 * 5/125 = 7,2 мл.
То есть, суточная дозировка Аугментина для ребенка 1 месяца с массой тела 6 кг содержится в 7,2 мл суспензии с дозой 125/31,25. Поскольку ребенку нужно давать суспензию дважды в сутки, то делим 7,2/2 = 3,6 мл. Значит малышу нужно давать по 3,6 мл суспензии два раза в день.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет расчет дозировок суспензии производится по другим соотношениям, но также с учетом массы тела и тяжести заболевания. Так, суточная дозировка для суспензий различных концентраций рассчитывается по следующим соотношениям:
- Суспензия 125/31,25 – высчитывать дозировку по соотношению 20 – 40 мг на 1 кг массы;
- Суспензии 200/28,5 и 400/57 – высчитывать дозировку по соотношению 25 – 45 мг на 1 кг массы.
Кроме того, для детей данной возрастной категории необходимо помнить следующее правило – суспензия с концентрацией 125/31,5 дается три раза в день через каждые 8 часов, а суспензии с дозировками 200/28,5 и 400/57 даются дважды в сутки через интервал в 12 часов. Соответственно, для определения того, сколько нужно давать ребенку суспензии, сначала по стандартным соотношениям, указанным выше, высчитывается суточная дозировка Аугментина в мг, а затем переводится в миллилитры суспензии с той или иной концентрацией. После этого полученные мл делят на 2 или 3 приема в сутки.
Рассмотрим пример расчета дозировок суспензии для детей старше 3 месяцев. Итак, ребенок с массой тела 20 кг страдает хроническим тонзиллитом. Значит, ему необходимо принимать суспензию 125 мг по 20 мг на 1 кг или суспензии 200 мг и 400 мг по 25 мг на 1 кг. Подсчитаем, сколько мг активного вещества нужно ребенку в суспензиях всех концентраций:
1.
Суспензия 125/31,25: 20 мг*20 кг = 400 мг в сутки;
2.
Суспензии 200/28,5 и 400/57: 25 мг*20 кг = 500 мг в сутки.
Для суспензии с концентрацией 125/31,25 мг:
400 мг в Х мл
125 мг в 5 мл; Х = 5*400/125 = 16 мл.
Для суспензии с концентрацией 200/28,5:
500 мг в Х мл
200 мг в 5 мл; Х = 5*500/200 = 12,5 мл.
Для суспензии с концентрацией 400/57 мг:
500 мг в Х мл
400 мг в 5 мл; Х = 5*500/400 = 6,25 мл.
Это означает, что для ребенка с массой тела 10 кг, страдающего тонзиллитом, суточная дозировка суспензии 125 мг равна 16 мл, суспензии 200 мг – 12,5 мл и суспензии 400 мг – 6,25 мл. Далее делим миллилитры суточного количества суспензии на 2 или 3 приема в сутки. Для суспензии 125 мг делим на 3 и получаем: 16 мл/3 = 5,3 мл. Для суспензий 200 мг и 400 мг делим на 2 и получаем: соответственно 12,5/2 = 6,25 мл и 6,25/2 = 3,125 мл. Это означает, что ребенку нужно давать следующее количество препарата:
- По 5,3 мл суспензии с концентрацией 125 мг три раза в день через каждые 8 часов;
- По 6,25 мл суспензии с концентрацией 200 мг по два раза в день через 12 часов;
- По 3,125 мл суспензии с концентрацией 400 мг по два раза в день через 12 часов.
Помимо указанного метода расчета количеств суспензии для каждого конкретного случая можно воспользоваться стандартизированными дозировками, соответствующими возрасту и массе тела. Данные стандартизированные дозировки отражены в таблице.
Возраст ребенка | Вес ребенка | Суспензия 125/31,25 (принимать указанную дозу 3 раза в день) | Суспензии 200/28,5 и 400/57 (принимать указанную дозу по 2 раза в день) |
3 месяца – 1 год | 2 – 5 кг | 1,5 – 2,5 мл | 1,5 – 2,5 мл суспензии 200 мг |
6 – 9 кг | 5 мл | 5 мл суспензии 200 мг | |
1 – 5 лет | 10 – 18 кг | 10 мл | 5 мл суспензии 400 мг |
6 – 9 лет | 19 – 28 кг | 15 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день | 7,5 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день |
10 – 12 лет | 29 – 39 кг | 20 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день | 10 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день |
Данную таблицу можно использовать для быстрого определения дозировок суспензий различных концентраций для детей разного возраста и массы тела. Однако рекомендуется все же высчитывать дозировки индивидуально, поскольку этим уменьшается риск побочных эффектов и нагрузка на почки и печень ребенка.
Аугментин таблетки – инструкция по применению (с выбором дозировок)
Таблетки необходимо использовать в течение месяца после вскрытия упаковки из фольги. Если через 30 дней после вскрытия этой упаковки остались таблетки Аугментина, их следует выбросить и не использовать.Таблетки Аугментин следует применять взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг. Выбор дозировки таблеток определяется тяжестью инфекции и не зависит от возраста и массы тела.
Так, при легких и среднетяжелых инфекциях любой локализации рекомендуется принимать по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов в течение 7 – 14 дней.
При тяжелых инфекциях (в том числе хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовых и дыхательных органов) следует принимать таблетки Аугментин следующим образом:
- По 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов;
- По 1 таблетке 875+125 мг по 2 раза в сутки через каждые 12 часов.
При острой необходимости можно заменить таблетки суспензией по следующему соответствию: 1 таблетка 875+125 мг эквивалентна 11 мл суспензии 400/57 мг. Других вариантов замены таблеток суспензией производить нельзя, поскольку дозировки в них не будут эквивалентными.
Раствор для инъекций (Аугментин 500 и Аугментин 1000) – инструкция по применению (с расчетом дозировок)
Взрослым и детям старше 12 лет инъекции Аугментина в зависимости от тяжести инфекции вводят в следующих дозировках:- Инфекции средней тяжести – по 1000/200 мг через каждые 8 часов;
- Тяжелые инфекции – по 1000/200 мг через каждые 4 – 6 часов;
- С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции менее 1 часа – вводят однократно 1000/200 мг во время вводного наркоза ;
- С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции более 1 часа – вводят по 1000/200 мг через каждые 6 часов, начиная с вводного наркоза;
- Для профилактики инфекций после операций на органах ЖКТ – вводить 1000/200 мг в виде капельницы в течение 30 минут одновременно с началом наркоза. Если операция на закончится, то через два часа можно повторить инфузию в той же дозировке.
- Дети младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 12 часов;
- Дети младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 8 часов;
- Дети от 3 месяцев и до 12 лет – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 6 – 8 часов.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности и грудном вскармливании не запрещено, однако должно производиться только по показаниям.Особые указания
У людей пожилого возраста корректировать дозировку Аугментина не нужно. Люди, страдающие заболеваниями печени, должны в течение всего периода применения Аугментина контролировать показатели работы органа, такие, как активность АсАТ, АлАТ, ЩФ и др.Перед началом применения Аугментина необходимо убедиться в отсутствии у человека аллергических реакций на антибиотики групп пенициллина и цефалоспорина . Если в период применения Аугментина возникает аллергическая реакция, то прием препарата следует немедленно прекратить и больше никогда его не использовать.
Не следует применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз .
При приеме Аугментина в высоких дозировках следует употреблять не менее 2 – 2,5 литров жидкости в сутки, чтобы в моче не образовывалось большое количество кристаллов, которые могут царапать уретру в процессе мочеиспускания.
При использовании суспензии следует обязательно чистить зубы несколько раз в день, чтобы предотвратить их окрашивание.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 30 мл/мин Аугментин следует принимать в обычных для возраста и веса человека дозировках. Если же клиренс креатинина на фоне почечной недостаточности менее 30 мл/мин, то можно принимать только следующие формы Аугментина:
- Суспензия с концентрацией 125/31,25 мг;
- Таблетки 250+125 мг;
- Таблетки 500+125 мг;
- Раствор для инъекций 500/100 и 1000/200.
Влияние на способность управлять механизмами
Аугментин может провоцировать головокружение , поэтому рекомендуется в течение курса терапии препаратом отказаться от управления механизмами, в том числе от вождения автомобиля.Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов непрямого действия (Варфарин , Тромбостоп и т.д.) следует контролировать МНО, поскольку оно может изменяться. В таком случае необходимо скорректировать дозировку антикоагулянтов на период их одновременного приема с Аугментином.Пробенецид приводит к повышению концентрации Аугментина в крови. Аллопуринол при одновременном приеме с Аугментином усиливает риск развития кожных реакций.
Аугментин повышает токсичность метотрексата и снижает эффективность комбинированных оральных контрацептивов . Поэтому на фоне применения Аугментина следует использовать дополнительные методы контрацепции .
Передозировка
Передозировка Аугментином возможна и проявляется различными нарушениями со стороны пищеварительного тракта, обезвоживанием и нарушением концентрации электролитов крови. Производится симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования органов и систем..; Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:
1. Суспензия 125/31,25:
2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:
- Фенилкетонурия;
- Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
- Возраст младше 3 месяцев.
- Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
- Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).
Аугментин – аналоги
На фармацевтическом рынке имеется широкий спектр синонимов Аугментина, которые также в качестве активных компонентов содержат амоксициллин и клавулановую кислоту. Данные препараты синонимы называют аналогами по действующему веществу.К таким аналогам Аугментина по действующему веществу относят следующие препараты:
- Амовикомбпорошок для приготовления раствора для инъекций;
- Амоксиван порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Амоксиклав таблетки и порошки для приготовления раствора для инъекций и суспензии для приема внутрь;
- Амоксиклав Квиктаб таблетки диспергируемые;
- Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Арлет таблетки;
- Бактоклав таблетки;
- Верклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Кламосар порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Ликлав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Медоклав таблетки и порошки для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций;
- Панклав таблетки;
- Панклав 2Х таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Ранклав таблетки;
- Рапиклав таблетки;
- Фибелл порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Флемоклав Солютаб таблетки;
- Фораклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Экоклав таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Минимальный возраст от. | 3 лет |
Количество в упаковке | 1 шт |
Срок годности | 24 мес |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Условия хранения | Беречь от детей |
Форма выпуска | Порошок |
Страна-изготовитель | Великобритания |
Порядок отпуска | По рецепту |
Действующее вещество | Амоксициллин (Amoxicillin)Клавулановая кислота (Clavulanic acid) |
Сфера применения | Урология |
Фармакологическая группа | J01CR02 Амоксициллин и ингибитор фермента |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
5 мл готовой суспензии содержат: Активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) - 200 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) - 28,5 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, янтарная кислота - 0,84 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, гипромеллоза - 79,65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 - 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 - 11,25 мг, ароматизатор малиновый - 22,5 мг, ароматизатор Светлая патока - 23,75 мг, кремния диоксид - до 552 мг.
Фармакологический эффект
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 125 мг/31.25 мг на 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг). Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 400 мг/57 мг в 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг). Распределение: Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин не обнаружена. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод. Метаболизм: 10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода. Выведение: Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae*, moraxella catarrhalis*, streptococcus pyogenes.Инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae* и moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства enterobacteriaceae (преимущественно escherichia coli*), staphylococcus saprophyticus и видами рода enterococcus.Гонорея, вызываемая neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые staphylococcus aureus*, streptococcus pyogenes и видами рода bacteroides*.Инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии.Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг).Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).* отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат аугментин также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе.Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).Детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг).Нарушение функции почек (кк ≤ 30 мл/мин) (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг). Фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).С осторожностью: нарушения функции печени.
Меры предосторожности
С осторожностью: нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг). 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг. Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг Препарат назначают в форме суспензии для приемаВнутрь. Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии. Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч. Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч. Низкие дозы препарата Аугментин применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Аугментин применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет. Дети от рождения до 3 месяцев Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1. Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано. Дети, родившиеся преждевременно Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Аугментин необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Не рекомендуется назначение препарата Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. В целом, препарат Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин следует снижать соответственно степени нарушения. У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Прием препарата Аугментин внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы. Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги. Злоупотребление и лекарственная зависимость: Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
действующие вещества : амоксициллин, клавулановая кислота;
5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 200 мг и клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 28,5 мг;
вспомогательные вещества : ксантановая камедь, аспартам (Е 951), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизаторы сухие апельсиновые (1 и 2), сухой ароматизатор малиновый, ароматизатор сухой „Светлая патока”, кремния диоксид.
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.
Показания
Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами, таких как:
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- негоспитальная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллинов.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамив).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллин/клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.
Дозы препарата назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.
Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
- стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг (вид 20 до 22,5 мл приготовленного раствора) 2 раза в сутки;
- высшие дозы (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних
дыхательных путей и инфекции мочевыделительной системы): 875 мг/125 мг (22,5 мл приготовленного раствора) 3 раза в сутки.
Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты, разделенной на 2 приема, и 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты, разделенной на 3 приема.
Дети с массой тела < 40 кг
Для детей с массой тела < 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при применении как указано ниже.
Приблизительный расчет суспензии Аугментина (мл) в сутки (за амоксициллином)
Масса тела ребенка, кг |
Доза 25 мг/кг/сутки |
Доза 45 мг/кг/сутки |
Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям в возрасте от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг/кг массы тела, разделенные на 2 приема.
Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Нарушение функции почек.
Для детей со скоростью клубочковой фильтрации (ШКФ) больше 30 мл/мин дозу менять не нужно. Для лечения детей со ШКФ менее 30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.
Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторировать функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно - кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.
Инструкция для приготовления суспензии.
1. Проверьте крышечку флакона относительно ее предыдущего открывания.
2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.
3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного красной линией со стрелкой уровня.
4. Закройте крышечкой и встряхните флакон до образования суспензии.
5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.
6. Суспензии следует дать постоять на протяжении 5 мин до полной дисперсии порошка.
7. Тщательно взбалтывайте супензию перед каждым приемом.
Для точного отмеривания дозы препарата следует использовать мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.
Побочные реакции
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.
Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:
очень часто 3 1/10;
часто 3 1/100 и < 1/10;
нечасто 3 1/1000 и < 1/100;
редко 3 1/10000 и < 1/1000;
очень редко < 1/10000.
Инфекции и инвазии.
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кровеносная и лимфатическая системы.
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Иммунная система.
Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.
Нервная система.
Нечасто: головокружение, головная боль.
Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Желудочно-кишечный тракт.
Взрослые
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Дети
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если применить препарат в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный „волосатый” язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностное изменение цвета зубов. Надлежащий уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов.
Гепатобилиарные реакции.
Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.
Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом.
У детей такие явления возникали очень редко.
Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, имеющими негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани.
Нечасто: кожные высыпания, зуд, крапивница.
Редко: полиморфная эритема.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Почки и мочевыделительная система.
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).
Передозировка
Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны жкт и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»). Аугментин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили никакого тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизуючого энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение является необходимым.
Период кормления грудью . Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановї кислоты на младенца, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, который находится на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.
Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.
Дети
Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.
Особенности применения
Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).
В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии наблюдались случаи корневидной сыпи.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.
Развитие мультиформної эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного екзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение сверх нормы протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может быть необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.
Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось о изменения функциональных проб печени у некоторых больных, которые лечились Аугментином.
Существуют единичные сообщения о холестатическую желтуху, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.
Для пациентов с нарушением функции почек суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами амоксициллина поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. раздел «Передозировка»).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазою, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавуланову кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановою кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Суспензия Аугментин 228,5 мг/5 мл содержит аспартам 12,5 мг/5 мл - источник фенилаланина, поэтому препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может повлечь рост токсичности последнего.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения Аугментина и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приведет к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Аугментином.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к антибиотикам вызвана выделением бактериальных ферментов, которые разрушают антибиотик до того, как он начинает действовать на бактерию. Клавулановая кислота в Аугментини блокирует ферменты β-лактамазы, восстанавливает чувствительность микроорганизмов к бактерицидному действию амоксициллина. Клавуланат имеет незначительную антибактериальную активность, но комбинация его с амоксициллином в Аугментини представляет собой антибактерильний препарат с широким спектром применения в амбулаторной и госпитальной практике.
Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризованные согласно чувствительности к амоксициллину/клавуланата in vitro .
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазонегативные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus группы viridans.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter,Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его применении в начале приема пищи.
Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигаемая при приеме Аугментина, подобна той, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.
Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.
Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ найдены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.
Амоксициллин, как и другие пенициллины, может обнаруживаться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследования репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.
Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и другие пенициллины, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечних механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выделяются с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 часов.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства
белый или беловатый вильносипучий порошок с характерным запахом.
Срок годности
Условия хранения
Оригинальные упаковки хранить закрытым при температуре ниже 25 °С в сухом месте.
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Порошок для оральной суспензии 70 мл (200 мг/28,5 мг/5 мл) во флаконах с мерным колпачком в картонной упаковке.
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.
Местонахождение
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex,
Смиткляйн Бичем Фармасьютикалс, Кларендон-Роуд, Ворсинг, Вест Сассекс,
BN14 8QH, Великобритания.
В выборе антибиотика для лечения какой-либо инфекции часто отдается предпочтение лекарствам с обширным спектром противомикробного действия. Одним из них является Аугментин. Для детей такое лекарство удобнее давать в жидкой форме. Когда его назначают маленьким детям и как готовят суспензию? Препарат принимают до или после еды? Как долго лечить ребенка? Эти и другие вопросы интересуют каждую маму, если ее сыну или дочке предстоит принимать антибиотик.
Форма выпуска
Аугментин, из которого готовится суспензия, представлен порошком, помещенным в флакон из стекла. У такого порошка белый цвет и характерный запах, а после добавления воды из него получается белая суспензия, которая при хранении расслаивается с образованием белого осадка. Лекарство также выпускается в инъекционной форме (она предназначена для внутривенного введения) и в таблетках в оболочке с разной дозировкой (они могут содержать 250, 500 или 875 мг антибиотика в каждой).
Состав
Аугментин включает сразу два активных ингредиента, благодаря которым у него есть широкий спектр воздействия на микроорганизмы:
- Амоксициллин. Этот антибиотик представлен формой тригидрата и содержится в 5 мл готового лекарства в дозировке 125 мг, 200 мг либо 400 мг.
- Клавулановая кислота. Такое соединение является калиевой солью и дозировка этой кислоты составляет в зависимости от дозы амоксициллина 31,25 мг, 28,5 мг либо 57 мг на 5 мл суспензии.
Соотношение этих двух компонентов представлено пропорцией 4:1 и 7:1. Дополнительно в флаконе присутствуют диоксид кремния, ксантановая камедь, гипромеллоза и янтарная кислота. Для сладости в препарат добавлен аспартам, а запах суспензии обеспечен ароматизаторами апельсина, малины и патоки.
Принцип действия
Амоксициллин в составе Аугментина оказывает антимикробное действие на многие виды микроорганизмов. Он действует бактерицидно, вызывая гибель бактерий вследствие угнетения синтеза стенок их клеток. Однако этот антибиотик может разрушаться под влиянием бета-лактамаз, поэтому он не может уничтожать бактерии, которые производят такие ферменты.
Именно для предотвращения этого разрушения в препарате присутствует клавулановая кислота. Она инактивирует бета-лактамазы, что делает чувствительными к суспензии даже устойчивые к амоксициллину микробы.
Препарат эффективно действует против:
- Разных видов стафилококков, включая сапрофитный и золотистый.
- Коклюшных палочек.
- Разных видов стрептококков, в том числе гемолитических, пиогенных и группы В.
- Нокардий.
- Листерий.
- Гемофильных палочек.
- Энтерококков.
- Хеликобактера пилори.
- Гонококков.
- Холерных вибрионов.
- Пастерелл.
- Пептококков и пептострептококков.
- Моракселл.
- Бледных трепонем.
- Лептоспир.
- Боррелий.
- Бактероидов.
- Клостридий.
- Фузобактерий.
Суспензия может оказаться бессильной против кишечных палочек, протея, сальмонелл, коринебактерий, пневмококков, клебсиел и шигелл, поэтому при заражении этими микроорганизмами рекомендуется сначала сделать анализ на чувствительность.
Препарат считается неэффективным при заражении цитробактером, энтеробактером, морганеллами, провиденциями, легионеллами, гафниями, псевдомонадами, иерсиниями, хламидиями, коксиеллами, микоплазмами и серрациями. Кроме того, это лекарство не помогает при гриппе, герпетической ангине, ОРВИ, мононуклеозе, ветрянке и прочих вирусных инфекциях.
Показания
Аугментин в форме суспензии назначается:
- При поражениях бактериями ЛОР-органов и верхних отделов дыхательной системы, например, при среднем отите, синусите или рецидивирующем тонзиллите.
- При коклюше или скарлатине.
- При обострении хронического бронхита, остром бронхите, долевой пневмонии и прочих бактериальных поражениях нижнего отдела респираторного тракта.
- При мочеполовых инфекциях, например, при уретрите или пиелонефрите.
- При гонорее.
- При инфицировании стрептококками или золотистым стафилококком мягких тканей или кожи.
- При бактериальных инфекциях суставов или костей.
С какого возраста разрешено принимать?
Аугментин назначается педиатрами детям любого возраста, даже грудничкам. При этом суспензии с дозировкой амоксициллина 200 мг либо 400 мг на пять миллилитров не дают малышам первых трех месяцев жизни. Такие лекарства назначают в детском возрасте лишь с 3 месяцев.
Противопоказания
Препарат нельзя давать ребенку с повышенной чувствительностью к любому компоненту суспензии, а также при аллергии на другие пенициллиновые антибиотики или цефалоспорины. Также лечение запрещено при фенилкетонурии, что связано с наличием в составе аспартама.
Очень осторожно назначают лекарство деткам, у которых нарушена работа почек или имеются заболевания печени. Если у малыша подозревают инфекционный мононуклеоз, применение Аугментина может стать причиной кореподобной сыпи.
Побочные действия
Вследствие лечения Аугментином у ребенка может появиться:
- Аллергия в форме зуда, крапивницы или сыпи.
- Разжижение стула, а также рвота или тошнота.
- Ухудшение показателей общего анализа крови - снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов, иногда агранулоцитоз и анемия, а также изменение показателей системы свертывания.
- Кандидозная инфекция, поражающая слизистые оболочки или кожу.
- Повышение активности ферментов печени.
- Головная боль либо головокружение.
К очень редким побочным эффектам приема суспензии относят отек Квинке, анафилаксию, нервное возбуждение, судороги, воспаление кишечника, стоматит, изменение цвета эмали зубов, нефрит и другие отрицательные явления. При их возникновении лечение прекращают и сразу же обращаются к врачу.
Инструкция по применению
Чтобы приготовить суспензию, к Аугментину в порошке добавляется прокипяченная и охлажденная до комнатной температуры вода в определенном количестве. В препарат с содержанием амоксициллина в дозе 125 мг на 5 миллилитров нужно влить сначала 60 мл воды. Далее лекарство встряхивают и оставляют на 5 минут, после чего добавляют еще воду, чтобы ее общий объем составляет примерно 92 мл.
Если в лечении используют суспензию, содержащую в пяти миллилитрах 200 либо 400 мг амоксициллина, то сначала порошок смешивается с 40 мл воды, а через пять минут в бутылочку добавляют еще немного воды, чтобы общее ее количество было примерно 64 мл.
Кроме того, лечение жидкой формой Аугментина предусматривает и такие нюансы:
- Перед каждым применением лекарство следует встряхивать, чтобы расслоившийся сироп стал однородным.
- Отмерять точную дозу медикамента помогает мерный колпачок, который прилагается к флакону антибиотика. Когда ребенок выпил суспензию, этот колпачок тщательно промывают водой.
- Для ребенка младше двухлетнего возраста разовую дозировку препарата можно дополнительно разбавлять водой 1:1.
- На режим применения и расчет разовой дозировки лекарства влияет как возраст ребенка и его вес, так и состояние почек, и тяжесть протекания инфекции.
- Чтобы активные вещества медикамента оптимально всасывались, а риск появления побочных эффектов был меньше, лекарство советуют пить в начале приема пищи. Грудным младенцам суспензию дают при кормлении.
- Сколько дней пить препарат, в каждом случае определяют индивидуально, но минимальным курсом лечения считается срок 5 дней. Кроме того, нежелательно давать суспензию дольше, чем 14 дней.
- Чтобы не допустить окрашивания зубов, рекомендуется тщательная их чистка несколько раз в день.
Дозировка
Малышам первых трех месяцев жизни дают лишь суспензию, активные вещества которой представлены в пропорции 4:1 (125мг/31,25мг).
Чтобы рассчитать суточную дозу лекарства, нужно знать вес младенца в килограммах. Его умножают на 30 и получают количество миллиграмм амоксициллина. Разделив полученную цифру на 2, определяют разовое количество мл суспензии, которое дают ребенку дважды в день.
Ребенку в возрасте от 3 месяцев до 12 лет, который весит меньше 40 килограмм, суспензия дозируется так:
- Препарат с содержанием активных соединений 125мг/31,25мг дают трижды в день с промежутком между приемами 8 часов.
- Лекарство, содержащее действующие ингредиенты в количестве 200мг/28,5мг либо 400мг/57мг, назначают двукратно, то есть такие суспензии принимают дважды в день.
Если у ребенка инфекция мягких тканей или кожи, то Аугментин назначают в низкой дозе. Она представлена 20 мг на 1 кг веса малыша в сутки для суспензии 125мг/31,25мг/5мл или 25 мг в сутки на каждый килограмм веса ребенка для суспензий с пропорцией действующих компонентов 7:1. Такое же дозирование используется при рецидивах тонзиллита.
Если Аугментином лечат отит, синусит, инфекции суставов, мочеполовых органов, нижнего отдела дыхательных путей или костей, применяются высокие дозы. Это 40 мг на 1 килограмм массы тела ребенка в сутки для суспензии 4:1. Если же малышу дают препарат 7:1, то дозировка будет составлять 45 мг в сутки на 1 кг веса пациента. Все расчеты выполняют по амоксициллину.
Детям старше 12 лет и детям с весом более 40 кг дают по 11 мл суспензии, содержащей по 400 мг амоксициллина и 57 мг клавулановой кислоты. Препарат назначается двукратно. Следует отметить, что таким пациентам более предпочтительно применение лекарства в таблетированной форме.
Передозировка
Если превысить назначенную врачом дозу суспензии, это может нарушить работу пищеварительной системы ребенка и сказаться на водно-электролитном балансе в его организме. Также возможно образование кристаллов в моче, из-за чего передозировка способна спровоцировать почечную недостаточность. Если же у ребенка больные почки, то превышение дозы может стать причиной судорог.
Условия продажи
Чтобы купить порошок в аптеке, сначала нужно получить рецепт от врача. Цена одной бутылочки зависит от дозировки и может варьироваться от 130 до 250 рублей.
Особенности хранения
Невскрытый флакон с порошком можно хранить до конца его срока годности, составляющего 2 года, в удаленном от малышей сухом месте, в котором температура не поднимается выше +25 градусов. Разведенный водой препарат нужно поместить в холодильник, но при этом не допустить замораживания раствора. Срок хранения жидкого лекарства составляет 7 дней.