За счет ослабления иммунитета и ухудшения экологии число страдающих аллергией из года в год продолжает возрастать. Наступление весны для многих аллергиков сопровождается неприятным зудом в глазах, чиханием и ринитом. Помимо весеннего цветения, негативные проявления обусловлены разными факторми. Избавиться от мучительной симптоматики поможет Зодак – препарат, пользующийся репутацией эффективного противоаллергического средства. Узнайте о его составе из инструкции.

Что такое Зодак

Препарат является универсальным средством против аллергии. Действующее вещество медикамента блокатор рецепторов цетиризин, – облегчает течение аллергической реакции или вовсе ее купирует. Три формы выпуска Зодака позволяют сделать прием оптимальным для детей разных возрастов. Капли предназначены в основном для младенческого возраста; сироп и таблетки для детей старших возрастов и назначаются в зависимости от индивидуальных обстоятельств.

Состав

Составы различных форм антиаллергического препарата имеют идентичное действующее вещество – цетиризин. В остальном содержание формулы отличается и указано в аннотации:

Форма выпуска

Препарат выпускается в трех видах: таблетки, капли и сироп. Таблетки имеют белый цвет, риску с одной стороны, продолговатую форму. Они фасуются в блистеры по 7 штук и помещаются в картонную пачку. Блистеры, в которые размещаются по 10 штук, упакованы в картонные пачки по 1, 3, 6, 9, 10 шт. Сироп и капли прозрачны, бесцветны или светло-желтого оттенка. Сироп разливается в темные стеклянные флаконы по 100 мл, которые помещаются в картонную пачку вместе с мерной ложкой. Капли разливаются в темные стеклянные флаконы с крышкой-капельницей по 20 мл.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению Зодака для детей содержит информацию, что активный компонент цетиризин относится к метаболитам гидроксизина и группе конкурентных антагонистов гистамина. Вещество блокирует гистаминовые рецепторы, не проявляют антихолинергического и антисеротонинового действия. Средство проявляет выраженный противоаллергический эффект, не дает развиваться и предупреждает аллергические реакции, ингибирует позднюю стадию агрегации эозинофилов в коде и конъюнктиве при атопии.

Зодак проявляет противоэкссудативное, противозудное действие, влияет на раннюю стадию протекания аллергии, снижает миграцию клеток воспаления, не дает выделяться медиаторам. По инструкции, терапевтические дозы Зодака практически не оказывают седативного эффекта, курсовой прием не приводит к развитию толерантности. Препарат начинает действовать через 20-60 минут, его эффект длится на протяжении суток. Дозы 5-10 мг цетиризина ингибируют реакцию сыпи и покраснение при введении под кожу гистамина в высокой концентрации.

По данным исследований, при которых на протяжении 6 недель люди принимали 10 мг раз в сутки, снижались симптомы ринита без влияния на функцию легких. Это означает, что цетиризин безопасно принимать при аллергии, пациентам с бронхиальной астмой. Применение дозы 60 мг в сутки на протяжении недели не вызывал сбоя в работе сердца. Рекомендуемые дозы цетиризина улучшают качество жизни пациентов, страдающих от сезонных или круглогодичных аллергических ринитов.

Исследования, при которых пациенты 5-12 лет на протяжении 35 дней получали Зодак, не выявили невосприимчивости к антигистаминным свойствам цетиризина. Нормальная реакция на гистамин восстанавливается через три дня после отмены препарата. Доказано, что применение дозы 4,5 мг в сутки на протяжении недели у пациентов 6-11 месяцев безопасно. Фармакокинетика препарата линейная и зависит от дозы. Цетиризин быстро всасывается, достигает максимума концентрации через 45 минут, на нее не влияет прием пищи.

Активный компонент связывается с белками плазмы на 93%, не доказана проницаемость через гематоэнцефалический барьер, но цетиризин выделяется с грудным молоком. Действующее вещество слабо метаболизируется в печени, образует неактивные метаболиты, за 10 дней применение 10 мг в сутки не вызывал накопления. Период полувыведения разовой дозы составляет 10 часов, препарат выводится почками. У детей 6-12 лет период полувыведения равен шести часам, 2-6 лет – пяти, 0,5-2 лет – трем. У пожилых пациентов период полувыведения выше, чем у молодых.

От чего помогает

Препарат Зодак назначается к применению, как в профилактических целях, так и для системного лечения следующих состояний и заболеваний:

• круглогодичный или сезонный ринит аллергического происхождения;
• круглогодичный или сезонный конъюнктивит аллергического происхождения;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• аллергический зудящий дерматоз;
• крапивница;
• отек Квинке;
• аллергическое слезотечение;
• в составе комплексной терапии бронхиальной астмы, атопического дерматита и экземы.

Инструкция по применению для детей

Сироп, капли и таблетки допустимо принимать по любому удобному графику, но педиатры рекомендуют осуществлять прием в вечернее время. Если состояние ребенка требует двукратного поступления препарата в течение дня, то планировать применение нужно на утро и на вечер. Определение дозы медикамента зависит исключительно от возраста ребенка. Стандартная длительность лечения 7-10 дней, если иной срок не определен врачом.

Капли

Капли Зодак допустимы к использованию в детском возрасте, начиная с года. Детям возрастного диапазона от года до двух Зодак назначается только в виде капель. Капли растворяют в небольшом объеме воды. Дозировка по инструкции:

Таблетки

Таблетки требуется глотать целиком, запивая водой. Разжевывать, раскусывать, измельчать Зодак нельзя. Не рекомендуется давать препарат в таблетированной форме, если у ребенка возникают сложности с глотанием таблеток. Это могут быть как негативные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, так и психологический фактор. Дозировка по инструкции:

Сироп

Сироп Зодак предназначен к употреблению в чистом виде. Часто банановый ароматизатор, используемый в сиропе, облегчает процесс применения лекарства ребенком. Дозировка по инструкции:

Зодак детям до года

Производитель ограничил возможность приема Зодака детям до года в связи с тем, что препарат может угнетающим образом воздействовать на центральную нервную систему, провоцируя затруднение дыхательной функции. Вероятность такого развития событий ничтожно мала, поэтому педиатры допускают применение Зодак детям до года при постоянном контроле общего состояния, дыхания и сердцебиения ребенка. При фиксации негативных симптомов прием препарата отменяют.

Риск побочных эффектов снижается, если капли не подмешивать к воде, молоку или смесям, а закапывать в нос. Хватит одной капли в каждую ноздрю дважды в день. При пероральном применении средство подмешивается к детскому питанию на первом этапе кормления. Для этого выделяется первая порция в которую добавляются капли. Следует соблюдать следующие дозы для детей разных возрастов, указанные на страницах инструкции:

• менее трех месяцев – две капли раз за день;
• от трех до шести месяцев – 3-4 капли раз за день;
• от 6 до 12 месяцев – 5 капель раз за день.

Инструкция по применению Зодак Экспресс

Таблетки принимаются детьми старше шести лет, проглатываются целиком, не разжевываются, не раскусываются и не измельчаются, запиваются чистой негазированной водой. Препарат принимается вне зависимости от пищи, желательно выпивать его в одно и то же время суток, вечером. Детям положено употреблять по 5 мг (одной таблетке) раз за сутки. При одновременно протекающих почечной и печеночной недостаточностях таблетки принимаются раз в два или три дня, в соответствии с уровнем клиренса креатинина.

По инструкции, детям с нарушением почек подбирается индивидуальная дозировка. Длительность приема таблеток зависит от скорости исчезновения аллергической реакции. При разовых проявлениях аллергии Зодак Экспресс принимается несколько дней. При повторном развитии реакции применение таблеток возобновляется и продолжается до полного исчезновения симптомов. Таблетки можно принимать непрерывно курсом до полугода при тяжелых аллергических или круглогодичных реакциях.

Таблетки, сироп и капли Зодак и Зодак Экспресс противопоказаны к применению при беременности и лактации. Другие особые указания из инструкции:

1. На фоне приема медикамента нельзя принимать алкоголь, который угнетает центральную нервную систему.
2. В каплях нет сахара, поэтому они могут приниматься диабетиками. В 5 мл сиропа содержится 1,5 г сорбитола или 0,25 хлебных единиц. Это стоит учитывать людям, страдающим от сахарного диабета.
3. Во время длительной терапии препаратом показано проведение общего анализа крови. Если показатели отличаются от нормы, терапия прекращается.
4. Медикамент может вызвать угнетение нервной системы, сонливость, поэтому во время его приема запрещено управление транспортом.

Передозировка

Если принимать Зодак для детей, превышая рекомендованную по инструкции дозу, проявляются клинические признаки передозировки. К ним относятся:

• запор, диарея;
• спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность;
• повышенная раздражительность, седативный эффект, утомляемость;
• общее недомогание, головные боли;
• зуд кожи;
• ступор, беспокойство, слабость;
• тремор;
• задержка мочеиспускания из-за расслабления гладкой мускулатуры мышц;
• мидриаз (расширение зрачка и капилляров);
• тахикардия;
• сухость во рту.

Сразу после приема превышенной дозы пациенту следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. После этого рекомендовано принять активированный уголь, врачи прописывают проведение симптоматической терапии. Показано поддерживающее лечение пострадавших систем и органов, коррекция состояния пациента. К цетиризину нет специфических антидотов, гемодиализ по его выведению из организма неэффективен.

Побочные действия

Зодак для новорожденных может вызвать проявление побочных действий. По инструкции, это следующие признаки:

• со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, сухость во рту, тошнота, повышение аппетита;
• со стороны психики: сонливость, нарушения сна, агрессия, головокружение, головная боль, утомляемость, возбуждение, тик, суицидальные мысли;
• фарингит, ринит;
• тромбоцитопения;
• со стороны ЦНС: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
• парестезия, амнезия, судороги, нарушения памяти, извращения вкуса, тремор, дискинезия, обморок, дистония;
• нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
• вертиго;
• тахикардия;
• кожные высыпания, лекарственная эритема, зуд, ангионевротический отек, крапивница;
• задержка выделения мочи, дизурия, энурез;
• астения, повышение массы тела, недомогание, периферические отеки.

Противопоказания

Лекарство Зодак с осторожностью назначается при хронической почечной недостаточности, заболеваниях печени, циррозе, эпилепсии, при грудном вскармливании, повышенной судорожной готовности, в возрасте до года и в пожилом возрасте, при поражениях спинного мозга и гиперплазии предстательной железы. Противопоказаниями к его применению, по инструкции, являются:

• почечная недостаточность в терминальной стадии;
• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• порфирия;
• бронхоспазм с кашлем;
• непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы;
• возраст до шести лет;
• беременность.

Взаимодействие с другими препаратами

Не установлено, чтобы Зодак для грудничков взаимодействовал с прочими лекарственными средствами. По инструкции, цетиризин не оказывает влияния на действие псевдоэфедрина, теофиллина, не усиливает эффект этанола. Возможно, что сочетание медикамента с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, способствует снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Аналоги для детей

Зодак при кашле ребенку, по отзывам, можно заменить другими препаратами. Они безопасны для использования в детском возрасте и имеют тот же или другой состав. Аналоги медикамента:

• Зиртек – таблетки и капли на основе цетиризина;
• Парлазин – капли и таблетки, чьим действующим веществом является цетиризин;
• Цетрин – противоаллергенные таблетки и капли, содержащие цетиризина дигидрохлорид;
• Летизен – таблетки на основе цетиризина;
• Цетиринакс – антигистаминные таблетки с тем же активным веществом;
• Эриус –сироп и таблетки на основе дезлоратадина;
• Тавегил – раствор и таблетки, содержащие клемастин.

Цена

Отечественный препарат Зодак отпускается без рецепта, хранится в недоступном для детей месте, продается в аптеках и интернет-сетях. Примерные цены по Москве на капли, сироп и таблетки:

Видео

Фармакологическое действие:
Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество продукта – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При использовании в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака оказывает влияние на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не оказывает влияние, однако скорость всасывания цетиризина при всем этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови в последствии достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм продукта: сиропа, капель и таблеток.

Зодак способ применения и дозы:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный каждый день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл продукта содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение больных пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки надобности нет.

Лечение больных с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций надлежит устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет надобности в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в день через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для малышей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение больных с нарушением функции печени
В снижении дозировки надобности нет.

Зодак противопоказания:
Общие для всех лекарственных форм:
· высокая восприимчивость к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Зодак побочные действия:
В отличие от антигистаминных продуктов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в некординальном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали в последствии отмены продукта).

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу в последствии приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается некординальное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация продукта с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не оказывает влияние на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но сокращается скорость абсорбции.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 шт. в блистерной пачке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Зодак состав:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Внимание!
Перед применением медикамента "Зодак" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Зодак ».

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Зодак таблетки: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е1201), магния стеарат

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553), титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакологическое действие

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раннее развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже.

Применение цетиризина безопасно у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 минут у 50 % пациентов, через 1 час у 95% пациентов, и сохраняется в течение 24 часов.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывает статистически значимого удлинения интервала QT.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации в плазме достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток. Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети, младенцы и детей ясельного возраста: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 6 лет при:

Сезонном и круглогодичном аллергическом рините (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной. непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы- лактозы.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: данные о соотношении эффективности / безопасности применения цетиризина у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Так как цетиризин в основном выделяется через почки (см. раздел Фармакокинетика), в случаях, когда альтернативная терапия невозможна, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции.

Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу (см. выше раздел Пациенты с почечной недостаточностью).

Побочное действие

Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушение световой адаптации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.

Клинические испытания.

В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0%: утомляемость, головокружение, головная боль, боль в животе, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит.

Не смотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.

Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях или фармакоклинических исследованиях, частота которых более 1%: диарея, сонливость, ринит, утомляемость.

Постмаркетиновый опыт:

В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клини ческих исследований и перечисленным выше, единичные случаи следующих побочных реакций на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения : нечасто > 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактический шок

Нарушения психики:

Нечасто: ажитация

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тик

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезия

Редко: судороги, нарушение движения

Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: дезориентация, движение глазного яблока, нечеткость зрения

Нарушения со стороны сердца:

Редко:тахикардия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, y-GT и билирубина)

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

Нечасто: зуд, сыпь

Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, недомогание Редко:отек

Лабораторные показатели:

Редко: увеличение веса

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).

Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить

симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.

Зодак – лекарственное средство из группы блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Медикамент оказывает противоаллергическое действие. Рассмотрю его инструкцию по применению.

Какие у Зодак состав и форма выпуска?

Препарат Зодак представлен белыми таблетками продолговатой формы. Есть небольшая риска, при помощи которой можно легко делить лекарственное средство. Активное вещество - это цетиризина дигидрохлорид в дозировке 10 миллиграммов.

Вспомогательные вещества Зодак: лактозы моногидрат, добавлен крахмал кукурузный, кроме того, повидон, а также некоторое количество магния стеарата. Состав лекарственной оболочки: гипромеллоза, симетикона эмульсия, макрогол 6000, титана диоксид, а также тальк.

Таблетки запечатаны в блистеры по семь и по десять штук. Годность медикамента ограничена временем, она составляет три года с момента выпуска препарата. Лекарство помещают в темное место. Приобрести Зодак можно без рецепта.

Какое у Зодак действие?

Активное вещество лекарства - цетиризин принадлежит к конкурентным антагонистам гистамина, обладает противоаллергическим действием, действующее соединение блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, кроме того, облегчается течение аллергии.

Лекарственное средство обладает противозудным эффектом, а также антиэкссудативным воздействием. Влияет непосредственно на раннюю стадию аллергии, угнетает выделение медиаторов, уменьшает проницаемость сосудов, в частности капилляров, предупреждает возникновение отека тканей. Привыкания к препарату не развивается.

Действие медикамента начинается спустя двадцать минут примерно у половины пациентов, принимающих лекарство Зодак, а у остальных лиц – через час после употребления таблеток. После приема препарата цетиризин достаточно быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация определяется через час. Связывается с белками в среднем на 93%.

Метаболизируется в клетках печени. На 70% выводится почками с мочой. После однократного приема лекарства период полувыведения длится до десяти часов, у детей он снижается до пяти часов.

Какие у Зодак показания к применению?

Лекарственное средство Зодак показано к применению в нижеследующих случаях:

При наличии отека Квинке;
При аллергическом рините сезонного или же круглогодичного происхождения, а также при конъюнктивите;
Эффективен Зодак при аллергическом дерматозе зудящего характера;
При наличии поллиноза.

Кроме того, медикаментозное средство применяют при крапивнице, после предварительной консультации со специалистом.

Какие у Зодак противопоказания к применению?

Среди противопоказаний следует отметить нижеследующие состояния:

Не назначают лекарство до шестилетнего возраста;
При гиперчувствительности к компонентам лекарства;
При беременности;
Во время лактации.

С осторожностью Зодак используют при почечной недостаточности, в этом случае рекомендуется провести коррекцию дозирования медикаментозного средства, а также в пожилом возрасте, так как может понижаться клубочковая фильтрация.

Какие у Зодак применение и дозировка?

В пожилом возрасте необходимо уменьшать дозировку лекарственного средства. Медикамент употребляют вне зависимости от приема пищи, при этом следует запивать таблетки небольшим количеством кипяченой воды.

Передозировка

При передозировке Зодак будут отмечаться следующие симптомы: возможно присоединение сонливости и некоторой заторможенности, характерна слабость, утомляемость, не исключена боль в голове, тахикардия, кроме того, повышенная раздражительность, а также запор, задержка мочеиспускания и ощущение сухости во рту.

При этом пациенту срочно проводят промывание желудка, с последующим проведением симптоматического лечения. Антидот не известен. При необходимости больного госпитализируют в стационар.

Какие у Зодак побочные действия?

Существуют побочные эффекты, которые развиваются у пациента, находящегося на лечение медикаментом Зодак: возникают диспепсические проявления в виде дискомфортного ощущения в области живота, присоединяется сухость в ротовой полости, может отмечаться тошнота, а также не исключена рвота.

Кроме перечисленных нежелательных эффектов можно отметить присоединение головной боли, возникает некоторая сонливость, утомляемость, характерно головокружение, не исключено возбуждение, а также появление мигрени.

Аллергические реакции будут проявляться следующими симптомами: возникнет кожная сыпь, присоединится ангионевротический отек, характерно появление крапивницы и зуда. Обычно перечисленные побочные эффекты возникают довольно-таки редко и проходят самостоятельно после прекращения применения медикаментозного средства.

Особые указания

Это лекарство противопоказано принимать совместно со спиртными напитками, а также с медикаментами, которые угнетающе воздействуют на нервную систему.

Какие у Зодак аналоги?

Препарат Цетрин, Цетиризин ДС, Алерза, Зиртек, Зетринал, Летизен, Цетиризин, Зинцет, Парлазин, кроме того, Цетиринакс, Аллертек, а также Цетиризина дигидрохлорид относятся к аналогам.

Заключение

Нами рассмотрено лекарство Зодак, инструкция по применению, применение, его показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка. Противоаллергический препарат следует использовать по рекомендации квалифицированного специалиста.