Catad_pgroup Стимуляторы репарации (регенерации) тканей

Актовегин р-р для инъекций - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Актовегин ®

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 80,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 200,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью : гиперхлоремия, гипернатриемия

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт : 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран : 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит : ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")

Актовегин инструкция по применению, показания и противопоказания. В этой статье вы ознакомитесь с инструкцией по применению лекарственного препарата Актовегин (ACTOVEGIN®) — отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций, мазь, гель и крем) лекарства для лечения метаболических нарушений головного мозга у взрослых, детей (новорожденных) и при беременности. АКТОВЕГИН (ACTOVEGIN®) — это антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие. Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Актовегин инструкция по применению

Актовегин - препарат, стимулирующий регенерацию клеток и тканей, поврежденных из-за гипоксии и обменных нарушений. Активное действующее вещество: гемодериват крови телят. Получают препарат при помощи диализа крови телят с последующей ультрафильтрацией.

Препарат состоит полностью из физиологических компонентов и включает важнейшие аминокислоты, микроэлементы, пептиды, умеренное количество олигосахаридов. Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Актовегин инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает. Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.

Актовегин (Aktovegin): инструкция по применению. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией актовегин инструкция по применению достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов. Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Выпускается в форме раствора для инъекций, гелей и мазей. Раствор для инъекций желтоватый, практически свободный от частиц. Вспомогательные вещества - вода, хлорид натрия. Также производится в таблетированной форме, используется как профилактическое средство для коррекции мозгового кровоснабжения и поддержания умственной активности.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Обладает выраженным антигипоксическим действием, которое проявляется уже спустя полчаса после приема препарата, и достигает максимума спустя 1-2 часа после употребления средства. Эффективен для уменьшения симптомов полинейропатии у диабетиков: снижает болевые ощущения, жжение, нарушение чувствительности, улучшает физическое и психическое самочувствие больных.

Назначается больным сахарным диабетом обоих типов для борьбы с диабетической полинейропатией. Оказывает инсулиноподобное действие, благодаря чему снижает уровень глюкозы в крови, доставляя ее в клетки организма. Насыщает нервные клетки необходимыми веществами, не вызывая резкого падения уровня сахара в крови. Пациенты, получающие курс Актовегина, отмечают уменьшение болевых ощущений и восстановление чувствительности нижних конечностей. Уменьшается риск возникновения диабетической стопы и гангрены.

Состав (раствор, уколы)

Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы:

• Основное вещество: компоненты крови (Гемодериват депротеинизированный из крови телят 25 или 50 мл.);
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций + декстроза (для раствора с декстрозой);
• Физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветного либо слабо-желтого цвета;
• Упаковка: по 250 мл раствора во флаконе из стекла с пробкой и колпачком алюминиевым. Флакон помещен в картонную пачку, которая защищена прозрачной голографической наклейкой с контролем вскрытия.

Раствор для инъекций:

• Основное вещество: актовегина концентрат (с пересчетом на Гемодериват депротеинизированный из крови телят) 80 или 200 или 400 мг.;
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций;
• Физико-химические свойства: желтоватого цвета раствор, прозрачный, практически лишенный частиц;
• Упаковка: актовегин выпускают в ампулах по 2, 5 и 10 мл с линией надлома. По 5 ампул в упаковке (контурной, пластиковой) – по 1 либо 5 упаковок в пачке картонной. Каждая пачка защищена прозрачной наклейкой, имеющей голограмму, и контролем вскрытия упаковки.

На момент прохождения курса необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков, так как этанол нейтрализует весь терапевтический эффект Актовенгина, и ускорит развитие дегенеративных изменений в тканях сосудов и нервных окончаний. При заболеваниях сосудов следует отказаться от курения, так как никотин сужает сосуды, нарушая и без того затрудненный кровоток.

Состав (таблетки)

• Основное вещество: компоненты крови: Гемодериват депротеинизированный из крови телят 200 мг.(Актовегин инструкция по применению);
• Вспомогательные вещества: Магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза. Оболочка: воск горный гликолевый, камедь акации, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, краситель желтый хинолиновый, макрогол, алюминий лак, повидон К30, тальк, сахароза, титана диоксид;
• Физико-химические свойства: круглые, блестящие таблетки зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой;
• Упаковка: по 50 табл. во флаконах из стекла темного, в пачке картонной.

Состав (гель 20 %)

• Основное вещество: гемодериват депротеинизированный из крови телят 20 мл/100 гр.;
• Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, кальция лактат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода;
• Физико-химические свойства: гель однородный, желтоватый или бесцветный;

Состав (крем 5 %)

• Физико-химические свойства: однородный белый крем;
• Упаковка: по 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных.

Состав (мазь 5 %)

• Основное вещество: гемодериват депротеинизированный из крови телят 5 мл/100 гр.;
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 и 4000, спирт цетиловый, бензалкония хлорид, глицерил моностеарат, вода очищенная;
• Физико-химические свойства: однородной консистенции мазь, белого цвета;
• Упаковка: по 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных.

Цена

1. Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы. Цена: 700-800 руб.;
2. Раствор для инъекций. Цена: 2 мл 10 шт. : 610-690 руб.; 2 мл 25 шт. : 1300-1500 руб.; 5 мл 5 шт. : 500-600 руб.; 10 мл 5 шт. : 1000-1300 руб.;
3. Таблетки. Цена: 50 шт. : 1400-1700 руб.;
4. Гель 20 %. Цена: 20 гр. : 170-200 руб.;
5. Крем 5 %. Цена: 20 гр. : 125-150 руб.;
6. Мазь 5 %. Цена: 20 гр. : 115-140 руб.

Показания к применению

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
• Диабетическая полиневропатия;
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Отек легких;
• Олигурия;
• Анурия;
• Гиперчувствительность к аналогичным препаратам.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Побочные действия

• Гиперемия кожи;
• Отеки;
• Кожная сыпь;
• Анафилактический шок;
• Лекарственная лихорадка;
• Гипертермия;
• Крапивница.

Дозировка

В/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии. Поможет вам Актовегин инструкция по применению.

1. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 мл до 25 мл (200-1000 мг) в сут в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток;
2. Ишемический инсульт : 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) в/в капельно — 2 недели с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток;
3. Заживление ран : 10 мл (400 мг) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения);
4. Радиационный цистит : ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин. Длительность курса лечения определяется индивидуально в соответствии с симптомами и тяжестью заболевания;
5. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель;
6. Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия;
7. Диабетическая полиневропатия : 50 мл (2000 мг) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток — 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.;
• Раствор для инъекций (уколы в ампулах) 40 мг/мл.;
• Гель для наружного применения 20%;
• Мазь для наружного применения 5%;
• Крем для наружного применения 5%.

Беременность и лактация

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Актовегин инструкция по применению всегда под рукой. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

С осторожностью назначают препарат в ситуациях, когда высок риск прерывания беременности: при риске отслоения плаценты или диагностированном сахарном диабете у матери. В этих случаях препарат вводится внутривенно или внутримышечно, под строгим контролем лечащего врача.

Детям с неврологическими поражениями, появившимися на свет вследствие осложненной беременности, назначают Актовегин из расчета 0,4 мл на кг веса. Перед применением проводится тест на восприимчивость к компонентам препарата, решение о назначении и прекращении терапии принимает лечащий врач. Категорически запрещается заниматься самостоятельной постановкой диагноза!

После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Актовегин используется при нарушении проходимости вен и артерий, для компенсации нехватки кровоснабжения. Препарат помогает доставлять глюкозу и кислород клеткам, а также оказывает благоприятный эффект на стенки сосудов. Препятствует отложению тромбов как в венах, так и в артериях, восстанавливает ток крови в мелких сосудах, приводит в тонус гладкую мускулатуру вен и капилляров.

Актовегин инструкция по применению используется для лечения тромбофлебита и варикозного расширения вен, снимает отеки, препятствует растяжению стенок вен и уменьшает тромбообразование. Пациенты отмечают уменьшение жжения и тяжести в ногах, исчезновение кровоподтеков и спад отечности.

Особые указания

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. Хорошо читайте Актовегин инструкция по применению.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги

Единственный препарат, который по праву можно назвать аналогом Актовегина — это Солкосерил. Выпускается данный аналог в виде мазей, кремов и растворов для инъекций. Цена на препарат от 200 рублей. Некоторые производители устанавливают высокую цену на Солкосерил.

Кроме этого, существуют лекарственные средства, обладающие схожим фармакологическим эффектом:

1. Таблетированные формы. Курантил и Дипиридамол улучшают процессы кровообращения и могут выступать в качестве аналога при лечении периферических сосудистых заболеваний, цена на таблетки до 700р. Таблетки Веро-Триметазидин эффективены в терапии ишемии головного мозга, цена всего 50 – 90 рублей;
2. Средства для наружного применения. Альгофин – ранозаживляющая мазь по цене от 60 рублей за тубу;
3. Инъекционные препараты. Церебролизин относится к ноотропным препаратам и применяются в качестве аналога Актовегина при патологиях центральной нервной системы (цена 900-1100р). Кортексин улучшает метаболизм головного мозга, стоит от 700р.

Актовегин инструкция по применению часто назначают вместе с Мексидолом для коррекции обменных процессов в организме. Комплексное лечение позволяет достичь хороших результатов, однако не следует вводить оба средства в одном шприце, так как смешение компонентов может повлиять на структуру лекарственных средств и препятствовать их усвоению.

При смешении препаратов повышается риск развития аллергической реакции на компоненты Актовегина. Для расширения сосудов допустимо сочетать Актовегин с Кавинтоном и Тренталом. Для коррекции нейропатии рекомендовано сочетание с Мильгамой или витаминами группы B. При реабилитации пациентов, перенесших инсульт используется сочетание Актовегина и Цераксона.

При лечении жирового поражения печени часто назначается сочетание Актовегина и Милдроната. Для лечения хронических заболеваний головного мозга сочетают Актовегин с Церебролизином или Цитофлавином. Комбинацию средств подбирает врач на основании проведенной диагностики, исходя из индивидуальных особенностей организма больного.

Самыми дешевыми аналогами считаются Мемория, Меморин, Омарон, Асафен, Ноотропил – их цена ниже Актовегина. Однако их фармакологическое действие направлено только на улучшение памяти. Следует подчеркнуть, что состав аналогов Актовегина отличается от оригинального препарата. Существует ряд ограничений на их применение, а побочные явления возникают чаще.

Актовегин относится к известному медикаментозному препарату с широким спектром потребления.

Используется лекарство для терапии изменений головного мозга метаболического и сосудистого характера, ожогов, пролежней, при хронически увеличенном сахаре у взрослых, детей, в период вынашивания ребенка и лактации. Цена на данное лекарство достаточно высокая и малодоступна для большинства категорий людей, потому выпускают аналоги Актовегина, намного дешевле официального продукта.

На этой странице вы найдете всю информацию о Актовегин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Актовегин в форме уколов. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации.

Условия отпуска из аптек

Уколы и таблетки отпускаются по рецепту. Мазь, крем, гель – без рецепта.

Цены

Сколько стоят ампулы Актовегин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Существуют следующие формы препарата:

• Таблетки Актовегина имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыта желто-зеленой оболочкой. Упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
• Раствор для инъекций 2 мл, 5,0 №5, 10 мл №10. Вмещается в ампулах из бесцветного стекла, которые имеют точку разлома. Упакованы в контурную ячейковую упаковку по 5 штук.
• Раствор для инфузий (Актовегин внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
• Крем Актовегин расфасован в тубы по 20 г.
• Гель Актовегин 20% расфасован в тубы по 5 г.
• Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
• Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.

В состав этого средства входит в качестве активного вещества депротеинизированный гемодериват из телячьей крови . Препарат для инъекций также вмещает в качестве дополнительных веществ натрия хлорид, воду. Код ОКПД 24.42.13.815.

Фармакологическое действие

Актовегин является универсальным стимулятором обмена веществ, что приводит к существенному улучшению питания тканей и утилизации глюкозы из крови на нужды клеток всех органов. Кроме того, Актовегин повышает устойчивость клеток всех органов и тканей к гипоксии, вследствие чего даже в условиях кислородного голодания повреждения клеточных структур выражены минимально. Общий, суммарный эффект Актовегина заключается в усилении выработки энергетических молекул (АТФ), необходимых для протекания всех жизненно важных процессов в клетках любого органа.

Общий эффект Актовегина, заключающийся в улучшении энергетического обмена и повышении устойчивости к гипоксии, на уровне различных органов и тканей проявляется следующими терапевтическими эффектами:

1. Улучшается синтез коллагеновых волокон.
2. Стимулируется процесс деления клеток с их последующей миграцией в участки, где необходимо восстановление целостности ткани.
3. Стимулируется рост кровеносных сосудов, что приводит к улучшению кровоснабжения тканей.
4. Ускоряется заживление любых повреждений тканей (раны, разрезы, порезы, ссадины, ожоги, язвы и др.) и восстановление их нормальной структуры. То есть под действием Актовегина легче и быстрее заживают любые раны, и рубец формируется маленьким и малозаметным.
5. Активируется процесс тканевого дыхания, что приводит к более полному и рациональному использованию кислорода, доставляемого с кровью к клеткам всех органов и тканей. Вследствие более полного использования кислорода уменьшаются негативные последствия недостаточного кровоснабжения тканей.
6. Стимулируется процесс использования глюкозы клетками, находящимися в состоянии кислородного голодания или метаболического истощения. А это означает, что с одной стороны в крови снижается концентрация глюкозы, а с другой – уменьшается гипоксия тканей за счет активного использования глюкозы для тканевого дыхания.

Эффект Актовегина по усилению утилизации глюкозы очень важен для головного мозга, поскольку его структуры нуждаются в этом веществе сильнее, чем все остальные органы и ткани организма человека. Ведь головной мозг для выработки энергии использует в основном глюкозу. Актовегин же содержит инозитолфосфат-олигосахариды, эффект которых сходен с действием инсулина. А это означает, что под действием Актовегина транспортировка глюкозы в ткани мозга и других органов улучшается, и далее данное вещество быстро захватывается клетками и утилизируется для производства энергии. Таким образом, Актовегин улучшает энергообмен в структурах головного мозга и обеспечивает его потребности в глюкозе, тем самым нормализуя работу всех отделов ЦНС и уменьшая выраженность синдрома церебральной недостаточности (слабоумия).

Кроме того, улучшение энергообмена и усиление утилизации глюкозы приводит к уменьшению выраженности симптомов нарушений кровообращения в любых других тканях и органах.

От чего помогает Актовегин?

Актовегин может быть назначен при многих болезненных состояниях. Его применение оправдано при таких заболеваниях:

• лучевые, термические, солнечные, химические ожоги до 3 степени;
• полинейропатии диабетические периферические;
• трофические повреждения;
• раны разного генеза, которые трудно поддаются терапии;
• язвенные кожные поражения;
• терапия и остаточных явлений после него;
• энцефалопатии, имеющие разное происхождение;
• сбои, наблюдаемые в работе венозной, периферической либо артериальной крови;
• разнообразные черепно – мозговые травмы;
• ангиопатии, особенно диабетического происхождения;
• возникающие пролежни;
• повреждения на слизистых оболочках и коже, спровоцированные радиационным поражением;
• нейропатии радиационные.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

• отек легких;
• , анурия;
• задержка жидкости в организме;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность

При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Инструкция по применению Актовегин

В инструкции по применению указано, что Актовегин применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

• В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее – по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

• В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.
• При деменции – по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения – до 4 недель.
• При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения – до 4 недель.
• При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой кверху.
2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
3. Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Побочные действия

Как показывает практика, препарат хорошо воспринимается пациентами и не вызывает побочные эффекты. Но, все же в редких случаях могут проявляться анафилактические и аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью препарата. Кроме того, иногда проявляются следующие побочные эффекты при приеме Актовегина:

• легкое покраснение кожного покрова либо ;
• общее недомогание;
• тошнота и рвотные позывы;
• головная боль и потеря сознания;
• нарушение в работе кишечно-желудочного тракта;
• боль в суставах;
• затрудненное дыхание, иногда удушье, вызванное скованностью дыхательных путей;
• усиленное потоотделение;
• застой воды в организме;
• из-за скованности дыхательных путей у пациента даже могут возникнуть проблемы с глотанием воды, пищи и слюны;
• излишнее возбуждённое состояние и активность.

Особые указания

1. Раствор для инъекций и инфузионные растворы имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой, что на эффективность препарата влияния не оказывает. Нельзя использовать непрозрачный раствор либо раствор с содержанием частиц.
2. При внутримышечном способе применения Актовегин следует вводить медленно не больше 5 мл.
3. В связи с вероятностью развития анафилактической реакции рекомендовано проведение пробной инъекции (внутримышечно 2 мл).
4. Раствор Актовегина во вскрытой упаковке хранению не подлежит.
5. При многократных введениях нужно осуществлять контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.

МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови

Производитель: Такеда Австрия ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация:

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121856

Период регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название

Актовегин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл - 2 мл, 5 мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество - депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.

вспомогательные вещества : вода для инъекций

*содержит около 26,8 мг натрия хлорида

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТX В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:

возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт : 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).

Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей

Редко: крапивница, покраснения

Противопоказания

гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®

общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.

Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.

С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!

Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

Дети

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Инструкция по применению

Актовегин инструкция по применению

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегинк гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;

Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфгалат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.

* Актовегин1* гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови:

Депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.

Фармакодинамика

Актовегин® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (А(325-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (> 1/10); часто

(> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Клинические данные

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

Не установлено.

Показания

В составе комплексной терапии:

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.

Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.

Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Цены на Актовегин в других городах