В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амоксиклав . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амоксиклава в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амоксиклава при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения различных инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Употребление алкоголя и возможные последствия после приема Амоксиклава.
Амоксиклав - представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
- инфекции костной и соединительной ткани;
- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные инфекции.
Формы выпуска
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения (4) 500 мг, 1000 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 400 мг (удобная детская форма препарата).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 875 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 таблетка 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч. Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Дозировка при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (Cl креатинина - 10-30 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч; для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 24 ч.
Побочное действие
Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
- потеря аппетита;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боли в животе;
- зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок;
- аллергический васкулит;
- эксфолиативный дерматит;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- обратимая лейкопения (включая нейтропению);
- тромбоцитопения;
- гемолитическая анемия;
- эозинофилия;
- головокружение, головная боль;
- судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
- чувство тревоги;
- бессонница;
- интерстициальный нефрит;
- кристаллурия;
- развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
- наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксиклав можно назначать при беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Особые указания
При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Запрещено употребление Амоксиклава с одновременным употреблением алкоголя в любых формах, так как серьезно повышается риск печеночных нарушений при их одновременном приеме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Аналоги антибиотика Амоксиклав
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Амовикомб;
- Амоксиклав Квиктаб;
- Арлет;
- Аугментин;
- Бактоклав;
- Верклав;
- Кламосар;
- Ликлав;
- Медоклав;
- Панклав;
- Ранклав;
- Рапиклав;
- Тароментин;
- Флемоклав Солютаб;
- Экоклав.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Амоксиклав – антибактериальный препарат пенициллиновой группы. Это комплексное средство нового поколения, обладающее мощной антимикробной активностью в отношении большинства болезнетворных бактерий. Благодаря этому лекарство имеет обширную сферу использования, и с успехом применяется для лечения многих болезней. Читайте далее об Амоксиклаве, формах его выпуска, от чего помогает, побочных эффектах и противопоказаниях.
Состав и действие
Основные действующие вещества – амоксициллин и клавулановая кислота. Сочетание этих активных веществ обеспечивает выраженный терапевтический эффект антибиотика. Благодаря клавулановой кислоте Амоксиклав может назначаться и при инфекциях, устойчивых к действию амоксициллина.
Антибактериальный препарат оказывает выраженное бактерицидное и бактериостатическое действие практически на все виды стрептококков (исключение – метициллинорезистентные штаммы), листерий, эхинококков. Чувствительны к препарату и грамотрицательные бактерии: клебсиелла, бруцелла, моракселла, сальмонелла, гарднерелла, протей, клостридиум и другие.
Максимальная концентрация антибиотика достигается уже через 1 час после приема препарата. Действующие вещества, независимо от метода введения, быстро распределяются в тканях и жидкостях организма (среднем ухе, легких, матке, яичниках, перитонеальной и плевральной жидкостях, жировой и мышечной тканях, пазухах носа, миндалинах и так далее).
Препарат выводится из организма через почки (период полувыведения при здоровых почках – 1-1,5 часа). Небольшое количество метаболитов клавулановой кислоты выделяется с выдыхаемым воздухом и каловыми массами.
Лекарство не проникает сквозь оболочку головного мозга и спинномозговую жидкость, эта особенность значительно снижает риск появления неприятных побочных реакций со стороны ЦНС.
Формы выпуска
- Таблетки Амоксиклав – по 250 миллиграмм амоксициллина /125 миллиграмм клавулановой кислоты, 500 миллиграмм/125 миллиграмм и 875 миллиграмм/125 миллиграмм соответственно;
- таблетки Амоксиклав Квиктаб – 500 миллиграмм/125 миллиграмм, 875 миллиграмм/125 миллиграмм, диспергированные таблетки;
- Амоксиклав для парентерального введения – порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 миллиграмм (500 миллиграмм амоксициллина и 100 миллиграмм клавулановой кислоты) или 1,2 грамма во флаконе (1000 миллиграмм амоксициллина и 200 миллиграмм клавулановой кислоты);
- порошок для приготовления суспензии – 125 миллиграмм амоксициллина и 31,25 миллиграмм клавулановой кислоты на 5 миллилитров и 250 миллиграмм амоксициллина и 62,5 миллиграмм клавулановой кислоты на 5 миллилитров.
Показания к применению
- Инфекции ЛОР-органов и инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (заглоточный абсцесс, фарингит, скарлатина, средний отит, тонзиллит, гайморит, хронический и острый синусит, ларингит, трахеит, ангина).
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит хронический и острый, пневмония).
- Инфекции желчных путей (холангит, холецистит).
- Инфекции мочевыводящих путей (цистит, простатит, пиелонефрит, уретрит и другие).
- Гинекологические болезни инфекционного происхождения (аднексит, воспаление придатков, эндометрит и другие).
- Одонтогенные инфекции, в том числе периодонтит.
- Венерологические инфекции (сифилис, уреаплазма, гонорея, в том числе спровоцированная гонококками).
- Шанкроид.
- Инфекции мягких тканей и кожного покрова, включая раневые инфекции (фурункулез и так далее).
- Инфекции суставов и костей.
- Ортопедическая практика.
- Инфекции лимфатической системы (лимфаденит и другие).
- Смешанные инфекции, которые вызваны грамотрицательными и грамположительными микроорганизмами, анаэробными возбудителями (абсцесс молочной железы, мастите, послеоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония).
Также Амоксиклав применяется в стоматологии (при флюсе, стоматите и так далее) и для профилактики гнойно-септических осложнений при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, малого таза, почках, желчных протоках, сердечной мышце.
Как принимать
Точный режим дозирования устанавливается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести болезни и терапевтического эффекта. Продолжительность лечения антибиотиком составляет от 5 до 14 суток.
Таблетки
Принимают внутрь непосредственно перед едой, глотая целыми, не разжевывая и запивая водой.
Согласно инструкции, взрослым и детям с массой тела выше 40 килограмм при патологиях легкой и средней тяжести назначают по 1 таблетке (250 миллиграмм/125 миллиграмм) каждые 8 часов (3 раза в сутки) или по 1 таблетке (500/125 миллиграмм) каждые 12 часов (2 раза в сутки); при тяжелой форме болезни назначают – по 1 таблетке 500 миллиграмм/125 миллиграмм через каждые 8 часов (трижды в сутки) или 1 таблетке 875 миллиграмм/125 миллиграмм каждые 12 часов (дважды в сутки).
Таблетки Амоксиклав Квиктаб
Перед применением таблетку необходимо растворить в 100-150 миллилитрах воды и хорошо размешать. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (500 миллиграмм/125 миллиграмм) 2-3 раза в день; при тяжелых состояниях – по 1 таблетке (875 миллиграмм/125 миллиграмм) дважды в сутки.
Порошок для парентерального использования
Чтобы приготовить раствор для внутривенного введения, содержимое флакона растворить в воде для инъекций (для Амоксиклава 600 миллиграмм – 10 миллилитров; для Амоксиклава 1,2 грамма – 20 миллилитров). Далее полученный раствор вводят внутривенно медленно в течение 4-5 минут.
Если лекарство необходимо ввести в виде внутривенной инфузии, то 600 миллиграмм лекарства растворяют в 10 миллилитрах воды для инъекций и добавляют его в инфузионный раствор (50 миллилитров). Антибиотик 1,2 грамма растворяют в 20 миллилитрах воды для инъекций и добавляют в 100 миллилитров инфузионного раствора. Капельно препарат вводят в течение 30-40 минут. Запрещается замораживание средства.
Суспензия
Флакон с порошком хорошо встряхнуть, добавить теплую кипяченую воду (до метки) в 2 захода, каждый раз взбалтывая до полного растворения порошка.
В педиатрии новорожденным и грудничкам до 3 месяцев прописывают лекарство из расчета 30 миллиграмм на 1 килограмм веса (суточная доза), это количество нужно разделить и давать в 2 приема через равные промежутки времени.
С 3 месяцев антибиотик назначают в дозе из расчета 25 миллиграмм на 1 килограмм массы тела, ее также делят поровну на 2 приема. При инфекционных заболеваниях средней тяжести назначают по 20 миллиграмм на 1 килограмм массы тела и делят ее на 3 введения. При тяжелых состояниях дозу увеличивают – 45 миллиграмм на 1 килограмм веса и делят ее на 2 введения в сутки.
Противопоказания
- Лимфолейкоз;
- инфекционный мононуклеоз;
- холестатическая желтуха или гепатит, возникший в результате приема антибактериальных препаратов группы пенициллинов;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинов и другим бета-лактамным препаратам;
- повышенная чувствительность к клавулановой кислоте или амоксициллину.
С осторожностью лекарство назначают при тяжелых нарушениях функции почек, почечной недостаточности и пациентам с псевдомембранозным колитом в анамнезе.
Побочные действия
- Аллергические реакции : крапивница, зуд, эритематозная сыпь; в редких случаях – ангионевротический отек, аллергический васкулит, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
- Со стороны пищеварительной тракта : возможны тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота; редко – болевые ощущения в области живота, нарушения функции печени; в единичных случаях может развиться гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
- Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение; редко – гиперактивность, бессонница, тревожность, судороги (могут наблюдаться у больных с нарушением функции почек при употреблении лекарства в высоких дозах).
- Со стороны системы кроветворения : редки случаи обратимой лейкопении (в том числе, нейтропении), тромбоцитопении; в единичных случаях развивается гемолитическая анемия, панцитопения, эозинофилия, обратимое увеличение протромбинового времени (при одновременном использовании с антикоагулянтами).
- Со стороны мочевыделительной системы : редко – кристаллурия, интерстициальный нефрит.
- Прочие : кандидоз.
При беременности
Антибактериальный препарат не рекомендуется применять во время беременности. Исключениями являются случаи, когда польза от лечения выше потенциально вреда для плода. Прием Амоксиклава при беременности повышает риск развития некротизирующего колита у новорожденных детей.
Нежелательно принимать препарат и при лактации, так как клавулановая кислота и амоксициллин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если матери все-таки назначали лечение лекарством, стоит на некоторое время отменить кормление грудью. В противном случае у ребенка может появиться диарея, аллергические реакции и так далее.
Для детей
Детям до 12 лет и весом менее 40 килограмм назначается антибиотик в форме суспензии. Рекомендуемые дозировки указаны выше.
С алкоголем
Во время терапии лекарством запрещается употреблять алкогольные напитки. Прием алкоголя значительно понижает антибактериальный эффект препарата и затрудняет его выведение через почки.
Аналоги
Заменители по действующему веществу: Амовикомб, Арлет, Аугментин, Амоксициллин+Клавулановая кислота, Бактоклав, Верклав, Кламосар, Ликлав, Медоклав, Панклав, Ранклав, Рапиклав, Тароментин, Флемоклав Солютаб, Экоклав.
Аналоги по механизму действия:
Амоксициллин (Амоксициллин Сандоз, Амосин, Экобол, Раноксил)
Форма выпуска – таблетки, капсулы, порошок для инъекций, суспензия; действующее вещество – амоксициллин.
Бактерицидный антибактериальный препарат из группы полусинтетических пенициллинов. Имеет широкий спектр действия и применяется для лечения бактериальных инфекций: пневмония, бронхит, ангина, уретрит, пиелонефрит, гонорея и другие вызванные чувствительными к лекарству микроорганизмами.
Дозировка подбирается индивидуально. Для приема внутрь взрослым и детям с 12 лет (или с весом более 40 килограмм) назначают по 250-500 миллиграмм, при тяжелом течении болезни – до 1 грамма; детям 5-10 лет – 250 миллиграмм; 2-5 лет – 125 миллиграмм; до 2 лет суточная доза составляет 20 миллиграмм на килограмм веса. Между приемами лекарства должно проходить не менее 8 часов. Детям до 12 лет рекомендуется использовать Амоксициллин в форме суспензии.
При парентеральном использовании взрослым внутримышечно вводят по 1 грамму дважды в сутки; детям – 50 миллиграмм/килограмм/сутки, разовая – 500 миллиграмм, кратность введения – 2 раза в сутки.
Побочные действия: эритема, отек Квинке, конъюнктивит, анафилактический шок, боли в суставах, лихорадочное состояние.
Противопоказания: гиперчувствительность к пенициллинам, инфекционный мононуклеоз. С осторожностью антибиотик прописывают беременным и больным, склонным к аллергическим реакциям.
Ампиокс (Оксампицин, Оксамп)
Форма выпуска – капсулы, порошок для приготовления раствора; действующие вещества – ампициллин натрия, оксациллин натрия.
Антибактериальный препарат относится к полусинтетическим пенициллинам и проявляет активность по отношению к грамотрицательным (менингококк, кишечная палочка, гонококк, сальмонеллы и так далее) и грамположительным (стрептококк, пневмококк, стафилококк) микроорганизмам. Показаниями для применения являются: тонзиллит, пиелонефрит, синусит, тонзиллит, пневмония, средний отит, менингит, цистит, цервицит и так далее.
Капсулы принимают внутрь перед едой, проглатывая целиком и запивая водой. Взрослым и подросткам с 14 лет прописывают по 0,5-1,0 грамма (2-4 капсулы); 7-14 лет – 50 миллиграмм/килограмм/сутки; 3-7 лет – по 100 миллиграмм/килограмм/сутки; Суточную дозу делят на 4-6 приемов. Продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
Внутривенно и внутримышечно (капельно, струйно) суточная доза для взрослых и подростков с 14 лет составляет 3-6 грамм; детей 7-14 лет – 100 миллиграмм/килограмм/сутки; 1-6 лет – 100 миллиграмм/килограмм/сутки; новорожденных, недоношенных и малышей до 1 года – 100-200миллиграмм/килограмм/сутки. Суточную необходимо вводить в 3-4 приема, с интервалом 6-8 часов. По показаниям дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Побочные действия: ринит, гиперемия кожного покрова, артралгия, конъюнктивит, рвота, диарея, тошнота, лейкопения, энтероколит, анемия, ангионевротический отек.
Противопоказания: лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз, гиперчувствительность. С осторожностью применяют при хронической недостаточности, у детей, родившиеся у матери с непереносимостью пенициллинов.
Амписид (Сультасин, Сулациллин, Либакцил, Ампициллин+Сульбактам, Сульбацин)
Форма выпуска – порошок, таблетки; действующие вещества – ампициллин, сульбактам.
Комбинированный антибиотик группы пенициллинов назначается пациентам всех возрастных групп при инфекционных болезнях, вызванных чувствительными к ампициллину и сульбактаму, микроорганизмами. Среди них инфекции: органов дыхания (плевриты, бронхиты, бактериальные пневмонии), ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты), органов мочевыводящей и половой системы (циститы, пиелонефриты, аднекситы и так далее), органов ЖКТ (холангит, панкреатит, холециститы), опорно-двигательного аппарата (миозиты, артриты, остеомиелиты), кожи и подкожной клетчатки (ожоговые раны, рожистое воспаление, инфицированные дерматозы), профилактика послеоперационных инфекций.
Таблетки назначают внутрь перед приемом пищи, за 1-2 часа в суточной дозе 375-750 миллиграмм для взрослых и 25-50 миллиграмм на килограмм массы тела для детей, чей вес не превышает 30 килограмм. Суточную дозу лекарства необходимо разделять на 2 приема.
Внутримышечно и внутривенно (капельно со скоростью 60-80 капель в минуту, струйно – медленно, на протяжении 3-4 минут). Внутривенно вводят 5-7 суток, если нужно продолжить лечение, то переходят на внутримышечное использование. При легком течении инфекции взрослым – 1,5-3 грамма в сутки в 2 введения; при среднем течении – 3-6 грамм в сутки в 3-4 введения; тяжелом течении – 12 грамм в сутки в 3-4 введения. Детям суточную дозу берут из расчета 150 миллиграмм на 1 килограмм веса, кратность введения – 3-4 раза; новорожденным и недоношенным малышам – каждые 12 часов. Продолжительность терапии 5-14 суток.
Побочные действия: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, анемия, лейкопения, сонливость, головная боль, гиперемия кожного покрова, крапивница, ринит, эозинофилия, кандидоз (при длительном использовании).
Противопоказания: период лактации, инфекционный мононуклеоз, гиперчувствительность. С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.
Клонаком-Х
Форма выпуска – капсулы; действующие вещества – амоксициллина тригидрат, клоксациллин натрия.
Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Назначается при инфекциях верхних дыхательных путей, пневмонии, бронхите, инфекции ЖКТ, мочевого тракта, кожного покрова и мягких тканей, гонореи и так далее.
Капсулы принимают перед едой, запивая водой, проглатывая целиком, не разжевывая. Взрослым прописывают по 1 капсуле каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести болезни. При нарушении функции почек дозу снижают.
Побочные действия: тошнота, понос, кожные высыпания, в редких случаях может развиться псевдомембранозный колит (кишечные колики).
Противопоказания: детский возраст, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, гиперчувствительность к активным веществам. С осторожностью принимать пациентам с аллергическими реакциями.
Тазоцин (Тазробида, Пиперациллин+Тазобактам Тева)
Форма выпуска – лиофилизат для раствора; действующие вещества – пиперациллин, тазобактам.
Бактерицидный полусинтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия эффективен при инфекциях среднетяжелого и тяжелого течения: бактериальные инфекции нижних и верхних дыхательных путей, органов брюшной полости, осложненные и неосложненные патологии кожи и мягких тканей, абсцесс, органов малого таза, бактериальная септицемия (заражение крови бактериями), инфекции суставов и костей.
Препарат вводят внутривенно капельно (медленно на протяжении 30 минут) или внутримышечно. Суточная доза у взрослых и подростков с 12 лет с нормальной функцией почек составляет 2,25 грамм каждые 6 часов или по 4,5 грамм каждые 8 часов; детей 2-12 лет – 90 миллиграмм на 1 килограмм веса каждые 6 часов. Для пациентов, проходящие гемодиализ (метод очищение крови), максимальная доза составляет 2,25 грамм через каждые 8 часов. Продолжительность терапии – 7-10 суток.
Побочные действия: рвота, тошнота, развитие кишечных коликов, зуд, крапивница, высыпания, эритемы, головная боль, судороги, гипогликемия, флебит, гипотония, приливы крови к коже лица, повышение температуры тела, редко – артралгия и другие.
Противопоказания: гиперчувствительность, возраст до 2 лет. С осторожностью при сильных кровотечениях (в анамнезе), беременности, лактации, муковисцидозе, гипокалиемии, псевдомембранозном энтероколите.
Тиментин
Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора; действующие вещества – тикарциллин, клавулановая кислота.
Антибиотик имеет широкий спектр действия и показан для лечения инфекций соединительной и костной ткани, в гинекологии, кожи и подкожной клетчатки, мочевыводящих путей и так далее.
Препарат вводят внутривенно капельно или струйно. Интервалы между инфузиями должны составлять не менее 4 часов. Терапию нужно продолжать на протяжении 48-72 часов после исчезновения симптомов.
Взрослым и подросткам с весом более 40 килограмм средняя доза составляет 3 грамма каждые 6 часов или 5 грамм каждые 8 часов. Максимальная доза – 3 грамма каждые 4 часа. Детям с весом менее 40 килограмм прописывают 75 миллиграмм/килограмм каждые 8 часов (максимально – 75 миллиграмм каждые 6 часов); недоношенным малышам с весом менее 2 килограмм – 75 миллиграмм каждые 12 часов, с весом более 2 килограмм – 75 миллиграмм каждые 8 часов. При нарушениях функции почек доза корректируется.
Побочные действия: диарея, тошнота, рвота, гепатит, холестатическая желтуха, судороги, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, крапивница, высыпания, зуд, анафилактические реакции, покраснения кожи, чувство жжения и так далее.
Противопоказания: недоношенные дети с нарушением функции почек, гиперчувствительность к активным веществам, беременность, лактация.
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016456
Дата регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020
Инструкция
- русский
Торговое название
Амоксиклав 2Х
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит
активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.
состав пленочной оболочки : гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).
Ф армакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.
Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.
Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.
Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.
При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.
Фармакодинамика
Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.
Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.
Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.
Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:
инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.
изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.
Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.
Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).
Пределы чувствительности (мкг/мл) |
|||
Чувствительный |
Умеренно резистентный |
Резистентный |
|
Haemophilus influenzae 1 |
|||
Moraxella catarrhalis 1 |
|||
Staphylococcus aureus 2 |
|||
Коагулазонегативный стафилококки2 |
|||
Enterococcus 1 |
|||
Streptococcus A, B, C, G 5 |
|||
Streptococcus pneumoniae 3 |
|||
Enterobacteriaceae5 |
|||
Грамотрицательные анаэробы1 |
|||
Грамположительные анаэробы1 |
|||
Пограничное значение без специфической связи1 |
чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.
3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках
ампициллина.
4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с
механизмами резистентности сообщаются как резистентные.
5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках
бензилпенициллина.
Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные штаммы
: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения
Аэробные грамположительные микроорганизмы : Enterococcus faecium
: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Резистентные штаммы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие штаммы
Chlamydophila pneumoniae , Chlamydophila psitacci , Coxiella burnetti , Mycoplasma pneumoniae
Показания к применению
-
пиелонефрит
инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)
инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)
острый бактериальный синусит
острый отит среднего уха
обострение хронического бронхита
внебольничная пневмония
Способ применения и дозы
Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
чувствительность возбудителя к антибиотику
степень тяжести и локализацию инфекции
возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.
В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в видесуспензии для приема внутрь.
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.
У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.
Взрослые и дети весом более 40 кг
При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо
регулярно проверять функции печени.
Побочные действия
Классификация побочных действий по частоте возникновения:
"очень часто" - 1/10, "часто" - от 1/100 до 1/10, "нечасто" - от 1/1000 до 1/100, "редко" - от 1/10000 до 1/1000, "очень редко" - 1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).
Очень часто :
Часто :
кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
Нечасто :
головокружение, головная боль
расстройство пищеварения
повышение уровня АСТ и/или АЛТ5
кожная сыпь7, зуд7, крапивница7
Редко :
преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
мультиформная эритема7
Частота неизвестна :
рост нечувствительных организмов
преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1
ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10
преходящая гиперактивность, судороги2
антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11
гепатит6, холестатическая желтуха6
синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9
итерстициальный нефрит, кристаллурия8
1 см. раздел Особые указания.
2 см. раздел Особые указания.
3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить
желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в
начале приема пищи.
4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые
указания).
5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,
принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.
6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими
пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).
7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует
прекратить (см. раздел Особые указания).
8 см. раздел Особые указания.
9 см. раздел Противопоказания.
10 см. раздел Особые указания.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-
лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или
монобактамам)
холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)
детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.
Пробенецид
Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.
Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.
В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.
При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S . pneumoniae .
У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.
Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.
Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.
У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.
У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.
Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.
В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.
Лактация
Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы : возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.
Лечение : симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/ Упаковщик
Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: [email protected]
8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану
Прикрепленные файлы
555814661477976394_ru.doc | 147 кб |
792323641477977600_kz.doc | 158 кб |
Амоксиклав – это комбинированный препарат, в состав которого входит полусинтетический пенициллин и клавулановая кислота. Данное лекарственное средство применяется для антибактериальной терапии при многих заболеваниях инфекционной этиологии.
Лекарственные формы и состав Амоксиклава
Амоксиклав производится в виде обычных и диспергируемых таблеток, в состав которых входит β-лактамный антибиотик амоксициллин (250, 500 или 875 мг амоксициллина тригидрата) и ингибитор β-лактамаз клавулановая кислота (125 мг клавуланата калия).
Средство выпускается в виде готовой суспензии и порошка для ее самостоятельного приготовления . В 5 мл суспензии присутствует 125, 250 или 400 мг полусинтетического пенициллина, а также 31,25, 62,5 или 57 мг калиевой соли клавулановой кислоты соответственно.
Жидкая форма поставляется во флаконах по 35, 50, 70 и 140 мл, а таблетированная – в блистерах по 2, 5, 6, 8 и 20 штук.
Фармакологическое действие
Амоксициллин представляет собой , активный в отношении широкого спектра представителей болезнетворной микрофлоры . Многие бактерии синтезируют β-лактамазу, которая делает средство пенициллинового ряда неэффективным. Поэтому в состав включен ингибитор данного энзима – клавулановая кислота. Ее калиевая соль образует с разрушающим антибиотик ферментом стабильный неактивный комплекс.
Препарат равномерно распределяется в тканях и жидких средах организма. После приема per os наивысшая концентрация в плазме фиксируется спустя 60 минут. Степень биодоступности амоксициллина тригидрата составляет 90%, а клавуланата калия – около 70%.
Процесс биотрансформации ЛС протекает в печени, а неизмененное вещество и его метаболиты экскретируются преимущественно с мочой.
При каких заболеваниях помогает Амоксиклав?
Данный антибиотик эффективен при инфекционных заболеваниях, обусловленных бактериями, чувствительным к β-лактамным препаратам.
Показаниями к назначению Амоксиклава являются:
Кому противопоказан Амоксиклав?
Препарат противопоказан лицам с индивидуальной гиперсенситивностью к активным или вспомогательным ингредиентам, а также с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным средствам пенициллинового ряда. Осторожность необходимо соблюдать при на цефалоспорины в анамнезе.
Обратите внимание
Нельзя принимать Амоксиклав, если использование амоксициллина в сочетании с клавулановой кислотой вызывало печеночную дисфункцию или застой желчи.
К числу прочих противопоказаний относятся:
- тяжелая почечная дисфункция;
- лимфолейкоз;
- псевдомембранозный колит;
- (на фоне гепатита или алкогольного поражения);
Данное антибактериальное средство в таблетированном виде не назначается детям и подросткам, не достигшим 12-летнего возраста.
Обратите внимание
Амоксициллин предназначен для курсового лечения; продолжительность курса составляет от 5 дней до 2 недель. Продолжительное бесконтрольное применение и прерывание курса могут способствовать формированию резистентности к антибиотику у патогенной микрофлоры.
В пересчете на амоксициллин при легком или среднетяжелом течении инфекционного заболевания принимают по 250 мг препарата с 8-часовыми интервалами (3 таб. в сутки).
При тяжелых бактериальных инфекциях и заболеваниях респираторной системы показан прием 500 мг каждые 8 ч. или 100 мг 2 раза в сутки.
Предельная уточная доза амоксициллина тригидрата для пациентов старше 12 лет – 6 г, а клавуланата калия – 600 мг.
Детям до 12 лет можно давать суспензию. Дозировка определяется из расчета 45 мг/кг/сут. (по амоксициллину) и 10 мг/кг/сут. (по клавулановой кислоте). Чтобы жидкую форму было проще отмерять, в комплект поставки входят пипетки или мерные ложечки на 5 мл.
Для суспензий по 125 и 250 мг амоксициллина на 5 мл:
Малышам первых 3 месяцев жизни дают по 30 мг/кг препарата в сутки, разделяя дозу на 2 приема. Детям от 3 мес. назначают (в зависимости от тяжести течения инфекционного процесса) от 20 до 40 мг/кг в сутки, разделяя объем на 3 приема.
Для суспензий по 400 мг/5 мл:
Амоксиклав с высокой концентрацией антибактериального компонента дают по 25-45 мг/кг/сут. при тяжелых инфекциях, разделяя дозу на 2 приема.
Обратите внимание
Во флакон с порошком для приготовления суспензии нужно добавить кипяченой или дистиллированной воды до риски, закрыть емкость крышкой, и активно встряхивать вплоть до получения гомогенной жидкости.
Побочные эффекты
Большинство пациентов без осложнений переносит курсовую антибиотикотерапию Амоксиклавом. При индивидуальной непереносимости возможно развитие аллергических реакций в виде кожного зуда, высыпаний () и ангионевротического отека. В тяжелых ситуациях не исключен .
В редких случаях отмечаются следующие нежелательные эффекты:
- диспепсические расстройства;
- (ухудшение или потеря аппетита);
- холестаз (сопровождается желтушностью склер и кожных покровов);
- (на фоне );
- суперинфекции (при выработке микрофлорой устойчивости).
Передозировка
При существенном превышении возрастных разовых и (или) суточных дозировок возможны различные расстройства пищеварительной функции и нарушения водно-солевого равновесия. Не исключено также почечная дисфункция.
На фоне передозировки иногда отмечается психомоторное возбуждение, немотивированное чувство тревоги, нарушения сна и судороги.
Пострадавшему требуется очищение желудка и симптоматическая терапия. Целесообразно дать пациенту (по возрастным показаниям это могут быть , Энтеросорб и т.д.). В тяжелых ситуациях может понадобиться госпитализация пострадавшего в профильное отделение стационара и проведение аппаратного очищения крови – гемодиализа.
Взаимодействие Амоксиклава с прочими ЛС
Плазменная концентрация антибиотика возрастает на фоне приема Пробенецида .
Амоксиклав увеличивает общую токсичность Метотрексата вследствие замедления экскреции последнего.
При сочетании с Аллопуринолом возрастает риск появления экзантемы (кожных высыпаний).
Эффективность амоксициллина может снижаться при параллельном приеме с антибиотиками-макролидами , средствами тетрациклинового ряда и сульфаниламидами .
Комбинированный антибактериальный препарат способен уменьшать эффективность , поскольку нарушает их абсорбцию.
Выявлен антагонизм Амоксиклава и Рифампицина (терапевтический эффект взаимно ослабляется).
Параллельное использование с непрямыми антикоагулянтами приводит к увеличению протромбинового времени, что повышает риск кровотечений различной локализации.
Амоксиклав при беременности и грудного вскармливания ребенка
Амоксициллин свободно проникает через гемато-плацентарный барьер, но этот антибиотик не обладает мутагенными, тератогенными или эмбриотоксическими свойствами. Беременным женщинам его можно принимать только по назначению лечащего врача. При необходимости проведения антибиотикотерапии во время лактации может ставиться вопрос о временном переводе грудничка на искусственные молочные смеси , хотя в грудное молоко попадает только очень малое количество антибиотика.
Что представляет собой препарат «Амоксиклав»? От чего помогает это средство? Ответы на эти и другие вопросы вы узнаете из материалов данной статьи. Мы расскажем вам о том, сколько стоит это лекарство, в какой форме оно производится и можно ли его сочетать с алкоголем.
Состав, форма и упаковка
Препарат «Амоксиклав» (1000 мг) содержит в себе такие активные вещества, как калиевая соль клавулановой кислоты и В настоящее время он выпускается в следующих формах:
- таблетки, покрытые оболочкой-пленкой;
- порошок для приготовления суспензий;
- лиофилизированный порошок для инъекций.
Таблетки «Амоксиклав» (1000 мг) упакованы в алюминиевые блистеры и картонные пачки соответственно.
Порошок для приготовления суспензии можно приобрести во флаконах из темного стекла. Также к препарату прилагается мерная ложка.
Что касается инъекционной формы, то она выпускается во флаконах по 1,2 и 0,6 г, которые помещаются в картонные пачки.
Фармакологические особенности
Как действует медикамент «Амоксиклав»? Инструкция, отзывы сообщают, что сочетание клавулановой кислоты и амоксициллина уникально в своем роде.
Амоксицилин вызывают гибель бактерий, связывая их поверхностные рецепторы. Однако большинство микроорганизмов научились разрушать это антибиотическое вещество посредством фермента бета-лактамазы. Активность данного фермента способна снижать Благодаря такому воздействию, суспензия, раствор для инъекций и таблетки «Амоксиклав» (1000 мг) используются для лечения многих инфекционных заболеваний.
Свойства медикамента
Какими свойствами обладают антибиотики? «Амоксиклав» (1000 мг) убивает даже те штаммы бактерий, которые уже проявили устойчивость к амоксициллину.
Рассматриваемый препарат имеет выраженное бактерицидное и бактериостатическое воздействие на все виды эхинококков, стрептококков и листерий (кроме метициллинорезистентных штаммов). Также к этому лекарству чувствительны такие грамотрицательные бактерии, как бруцелла, бордетелла, гарднерелла, сальмонеллы, клебсиелла, протей, моракселла, клостридиум, шигелла и прочие.
Фармакокинетика
Можно ли принимать препарат «Амоксиклав» (1000 мг) вместе с пищей? Независимо от еды, данный медикамент хорошо всасывается из кишечника. Его наибольшая концентрация достигается уже по прошествии 60 минут. Он обладает высокой скоростью и объемом распределения в организме (в миндалинах, легких, синовиальной и плевральной жидкостях, жировой и мышечной тканях, предстательной железе, среднем ухе и пазухах носа).
В материнское молоко данный препарат поступает в небольших количествах.
Амоксициллин частично разрушается в организме, а клавулановая кислота интенсивно метаболизируется.
Выводится медикамент посредством почек, а также легких и кишечника. Период его полувыведения составляет 90 минут.
Препарат «Амоксиклав»: от чего помогает?
Рассматриваемый антибиотик назначается для терапии различных инфекционных заболеваний:
- дыхательных путей (например, хронический или острый синусит), воспаления среднего уха, заглоточного абсцесса, тонзилофарингита, бронхита, пневмонии и прочих;
- гинекологических инфекций (септический аборт, эндометрит, сальпингит и т.д.);
- мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит и т.п.);
- инфекций костной ткани;
- инфекций одонтогенных, при которых возбудитель попадает в тело человека через полости в зубах;
- половых инфекций (гонорея, шанкроид);
- инфекций соединительной ткани;
- воспаления желчных путей (например, холецистит, холангит);
- инфекций кожных покровов, а также мягких тканей (флегмона, укусы, раневая инфекция).
Противопоказания к применению
Имеет ли противопоказания к применению антибиотик «Амоксиклав»? Лечение этим средством не осуществляют при нарушенной работе печени и желтухе (холестатической), а также при повышенной чувствительности к веществам медикамента или же ко всем пенициллинам.
Данный препарат с особой осторожностью назначают при наличии аллергии на цефалоспорины, недостаточности функций печени, псевдомембранозного колита и тяжелых дисфункций почек.
У пациентов с лимфолейкозом или мононуклеозом, которым был прописан ампициллин, может проявляться сыпь по типу эритематозной. При такой реакции прием антибиотика следует отменить.
Препарат «Амоксиклав»: дозы и способы применения
Препарат «Амоксиклав» может назначаться пациентам по-разному. Способ его применения зависит от веса и возраста больного, состояния печени и почек, а также тяжести инфекции.
Наиболее оптимальным временем для использования этого лекарства является начало приема пищи. Длительность терапии данным препаратом составляет 6-14 дней. Применять медикамент дольше указанного срока запрещается.
Детям, не достигшим 12-летнего возраста, антибиотик назначают из расчета 40 мг на кг веса в сутки. Подросткам, чей вес составляет более 40 кг, лекарственное средство дают в той же дозировке, что и взрослым.
Взрослым людям таблетки 375 мг назначают каждые восемь часов, а препарат 625 мг - каждые 12. При тяжелых инфекциях пациенту рекомендуют принимать медикамент в дозе 625 мг (каждые восемь часов) или 1000 мг (каждые 12 часов).
Медики подчеркивают, что таблетки «Амоксиклав» могут отличаться по количеству действующих компонентов. Поэтому следует иметь в виду, что запрещается заменять дозу 625 мг двумя дозами 375 мг.
Для терапии одонтогенных инфекций применяют следующую схему: препарат в дозировке 375 мг назначают каждые восемь часов, а в дозе 625 мг - каждые 12.
Если требуется принять лекарство пациентам с заболеваниями почек, то обязательно учитывают содержание креатинина в моче. У людей с патологиями печени следует проводить постоянный контроль ее работы.
Как следует давать маленьким детям препарат «Амоксиклав»? Суспензия, цена которой не очень высока, назначается малышам до 3 месяцев. Доза этого лекарства определяется при помощи мерной ложки или пипетки. На каждый кг веса ребенка должно приходиться 30 мг амоксициллина. Принимать медикамент следует дважды в сутки.
Для детей старше 3 месяцев при средней и легкой степени заболевания препарат назначают из расчета 20 мг на каждый кг веса.
Как при тяжелых инфекциях применяют «Амоксиклав»? Суспензия (цена медикамента будет указана ниже) детям назначается в количестве 40 мг на каждый кг веса. Такая же доза используется и для лечения глубоких инфекций (например, при воспалении среднего уха, бронхите, синусите, воспалении легких и т.д.).
Максимальная суточная доза амоксициллина детям составляет 45 мг/кг, а взрослым - 6 грамм. Что касается клавулановой кислоты, то ее можно принимать в день не более 10 мг/кг детям и 600 мг взрослым.
Побочные действия
Как правило, препарат «Амоксиклав» переносится достаточно хорошо. Хотя в некоторых случаях побочные эффекты возникают у лиц пожилого возраста и тех пациентов, кто принимает медикамент на протяжении длительного времени.
Чаще всего нежелательные реакции проявляются во время или же после завершения терапии. Хотя иногда их развитие наблюдается и по прошествии нескольких недель после лечения:
- диарея, метеоризм, тошнота, глоссит, рвота, псевдомембранозный колит, диспепсия, стоматит изменение цвета языка, гастрит, энтероколит;
- анемия (гемолитическая), агранулоцитоз, эозинофилия, уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов;
- головокружение, головные боли, неадекватное поведение, ажитация, бессонница, гиперактивность, судороги;
- увеличение показатели печеночных проб, бессимптомное повышение активности АсАТ, ЩФ и АлАТ, а также уровня билирубина в крови;
- сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, ;
- кровь в моче, интерстициальный нефрит;
- кандидоз полости рта, лихорадка, кандидозный вагинит (при длительном использовании препарата).
Совместимость с другими лекарствами
Нежелательно сочетать «Амоксиклав» и средства непрямых антикоагулянтов, так как это может поспособствовать увеличению
Рассматриваемый медикамент усиливает токсичность «Метатрексата».
Взаимодействие аллопуринола и «Амоксиклава» вызывает риск возникновения экзантемы.
Запрещается назначать медикамент вместе с макролидами или тетрациклинами, а также с сульфаниламидами ввиду снижения его эффективности.
Нельзя сочетать рифампицин и амоксициллин, так как это препраты-антагонисты. Их совместный прием ослабляет антибактериальный эффект обоих.
Прием рассматриваемого медикамента уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Также следует отметить, что препарат «Амоксиклав» (1000) и алкоголь сочетать запрещается из-за возможного усиления побочных реакций.
Цена, синонимы и аналоги
Синонимами данного препарата являются: «Клавоцин», «Аугментин» и «Моксиклав». Что касается аналогов, то к ним относят:
- «Амовикомб»,
- «Экоклав»,
- «Арлет»,
- «Флемоклав»,
- «Бактоклав»,
- «Тороментин»,
- «Кламосар»,
- «Рапиклав»,
- «Верклав»,
- «Ранклав»,
- «Медоклав»,
- «Панклав»,
- «Ликлав».
Сколько стоит антибиотик «Амоксиклав»? Его цена зависит от формы выпуска. Таблетки (1000 мг) можно приобрести за 480 рублей, суспензию - за 280, а лиофилизированный порошок для инъекций - за 180.