Чаще всего температура у ребёнка повышается вследствие инфекционных заболеваний. Малыш становится вялым, жалуется, что у него что-то болит. Так иммунитет борется с болезнетворными микробами, которые проникли в организм. Ускоряются биохимические реакции, формируются антитела, которые уничтожают вирусы и бактерии. Интерфероны защищают клетки от проникновения вредоносных микроорганизмов, сигнализируют макрофагам об опасности.
Если температура у ребёнка колеблется в пределах 37 – 38°, то использовать жаропонижающие не стоит. Но если она повысилась до 38° и выше, то нужно принимать меры.
Эффералган – это препарат с анальгезирующим и жаропонижающим эффектом, который принимают для устранения лихорадки и постоянной боли. Существуют разные фармацевтические формы медикамента, но не все они подходят детям.
Эффералган: состав и свойства
Основной компонент Эффералгана – парацетамол, лекарственные формы препарата отличаются только дополнительными компонентами:
Детский сироп:
- полиэтиленгликоль 6000;
- смесь сахарозы с водой;
- пищевая добавка Е954;
- калиевая соль сорбиновой кислоты;
- пищевая добавка Е330;
- ароматическая добавка «Карамель» и «Ваниль»;
- дистиллированная вода.
- твёрдые жиры.
Таблетки:
- пищевая добавка Е330;
- сода кальцинированная;
- натрий двууглекислый;
- сорбит;
- смесь сахарина с водой;
- докузат натрий;
- поливинилпирролидон низкомолекулярный;
- натриевая соль бензойной кислоты.
Медикамент в виде таблеток белого оттенка, провоцирует шипучую реакцию при растворении, 1 штука содержит 50 мг действующего вещества (парацетамол). Сироп – это густая жидкость янтарного оттенка с запахом ванили и карамели. Находится в тёмном флаконе с мерной ёмкостью. Суппозитории белого оттенка, упакованы в блистеры. Концентрация активного вещества в свечках отличается: 80 мг и 150 мг.
Эффералган – это лекарственное средство, которое снижает жар, устраняет боль, обладает лёгким противовоспалительным эффектом. Активный компонент проникает в кровь, блокирует выработку простагландинов. Парацетамол влияет на центры боли и терморегуляции.
Пероксидазы клеток нейтрализуют воздействие основного вещества на циклоокисгеназы в области воспаления. Как следствие, антивоспалительный эффект проявляется достаточно слабо. Препарат не нарушает водно-солевой обмен, не повреждает слизистую желудка и кишечника.
Действующий компонент быстро впитывается в стенки тонкого кишечника. Максимальное его количество в крови проявляется через полчаса или час. Медикамент быстро распределяется по тканям и выводится с уриной.
Назначение препарата
Как гласит инструкция по применению, Эффералган в виде таблеток назначают при умеренных болезненных ощущениях:
- Головная, зубная боль.
- Боль в поясничном отделе.
- Миалгия.
- Ожоги и травмы.
- Болезненная менструация.
- Лихорадка с ознобом при простуде и других инфекционных болезнях.
Сироп для детей назначают пациентам от 1 месяца (с весом от 4 до 32 кг) в таких случаях:
- Нормализация температуры при простуде, инфекционной болезни или в поствакцинальный период.
- Боль разного генезиса.
Свечи Эффералган для детей тоже используют для устранения лихорадки на фоне простуды или инфекции, а также для купирования боли.
Применение и дозировка
Лекарство в таблетках употребляют перорально, но предварительно его нужно растворить в стакане воды. Стандартная суточная дозировка медикамента – 1 или 2 штуки дважды или трижды за сутки. Промежуток между приёмами – 4 часа.
При расстройствах функциональности почек или печени суточную дозу снижают, а интервал увеличивают до 8 часов. Терапевтический курс составляет 5 суток (для купирования боли) или 3 дня (для снижения высокой температуры).
Перед тем, как начать лечить ребенка сиропом, нужно тщательно изучить инструкцию. Однократная доза зависит от веса пациента – 10 или 15 мг/кг, кратность применения – трижды за 24 часа. Максимальная дневная порция лекарства – около 60 мг/кг.
Интервал между приёмами медикамента – от 4 до 6 часов. Точно отмерить подходящую дозу поможет мерная ложка, которую продают в комплекте с сиропом. При дисфункции почек промежуток между приёмами составляет 8 часов.
Если ребёнок отказывается от приёма сиропа, то жидкость разводят молоком или водой. Хотя чаще всего детям нравится вкус лекарства, и они с удовольствием его принимают.
Для устранения лихорадки с ознобом Эффералган применяют 3 дня, а для купирования боли – 5 суток. Решение о продлении терапевтического курса принимает доктор.
Суппозитории вводят в анальное отверстие, для лечения используют свечи с концентрацией действующего вещества 150 и 80 мг.
Суточная дозировка для пациентов с весом от 60 кг и больше – 500 мг четырёхкратно. Используют суппозитории систематически 5 или 7 суток. Запрещено применять более 4 г препарата за 24 часа.
Суточная порция медикамента для детей разного возраста:
- с 1 до 3 месяцев – 10 мг/кг;
- с 4 до 12 месяцев – от 60 до 120 мг/кг;
- 12 месяцев – 5 лет – от 120 до 250 мг/кг;
- 5 – 12 лет – от 250 до 500 мг/кг.
За сутки разрешено вводить свечи не чаще 4 раз, курс лечения длится 3 дня.
Окончательную дозировку и длительность курса определяет педиатр для каждого пациента индивидуально.
Меры предосторожности
Лекарственное средство в таблетках запрещено употреблять при наличии следующих противопоказаний:
- Алкоголизм в хронической форме.
- Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
- До 13 недели беременности и после 27 недели.
- Период лактации.
- Детям младше 15 лет (если ребёнок весит менее 50 кг).
- Гиперчувствительность к составляющим препарата.
При расстройствах функциональности печени или почек, повышении концентрации билирубина в сыворотке крови или гепатите вирусного происхождения Эффералган принимают под контролем врача. Это ограничение относится к пациентам пожилого возраста.
Медикамент в виде суппозитория и сиропа тоже иногда запрещено принимать:
- Новорожденный до 1 месяца.
- Повышенная чувствительность к составляющим.
- Расстройства функциональности печени или почек.
- Заболевания крови.
Сироп принимают под контролем доктора дети диабетики. Суппозитории не используют при поносе.
При противопоказаниях возникают негативные явления:
- тошнота, приступы рвоты;
- аллергия в виде сыпи на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка;
- раздражение внутренней оболочки прямой кишки;
- малокровие, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, повышение уровня метгемоглобина.
При употреблении сиропа возникают , боль в животе, анафилаксия, снижается кровяное давление и т. д.
Передозировка сиропом или суппозиториями проявляется тошнотой, приступами рвоты, болезненными ощущениями, повышенным выделением пота, побледнением кожи. Эти симптомы проявляются на протяжении суток после употребления. После приёма слишком высоких доз медикамента у ребёнка возникает гепатонекроз, функциональная недостаточность печени, энцефалопатия и т. д. Существует угроза развития комы и летального исхода.
При возникновении подобных симптомов не давайте ребёнку лекарство и срочно госпитализируйте его. Доктор промоет желудок (при пероральном применении лекарства) и введёт антидот.
Аналогичные медикаменты
При наличии противопоказаний к приёму Эффералгана рекомендуется подобрать более безопасные лекарственные средства. Аналоги лекарства с похожим действием на основе парацетамола:
- Санидол;
- Панадол;
- Стримол;
- Тайленол и т. д.
Таким образом, Эффералган детский – это эффективный препарат, который устраняет лихорадку с ознобом и купирует умеренную боль. Медикамент применяют для лечения ребёнка только по медицинским показаниям. После употребления наблюдайте за состоянием малыша. Если проявилась негативная реакция, прекратите прием лекарства и обратитесь к педиатру.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЭФФЕРАЛГАН®
Регистрационный номер:
П N011549/05-101215
Торговое название:
Эффералган® (Efferalgan®)
Международное непатентованное название:
Парацетамол (paracetamol)
Лекарственна форма:
сироп [для детей]
СОСТАВ:
В 100 мл препарата содержится:
Активное вещество:
парацетамол 3,000 г
Вспомогательные вещества:
макрогол-6000 - 20,000 г; сахарный сироп (сахароза, вода) - 50,000 г; натрия сахаринат - 0,150 г; калия сорбат - 0,400 г; лимонная кислота - 0,107 г; ароматизатор карамельно-ванильный* - 0,200 г; вода очищенная - до 100 мл.
* - Состав ароматизатора карамельно-ванильного:
бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиновый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин.
ОПИСАНИЕ:
Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
КОД АТХ:
N02BE01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.
Парацетамол блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ) и ЦОГ2 преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола после приема внутрь полная и быстрая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Объем распределения у детей составляет 0,7-1,01 л/кг.
Достигаются сравнимые концентрации парацетамола в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10-25 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4 %) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей - 1,5-2 ч, у новорожденных - 3,5 часа, общий клиренс - 18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %).
Менее 5 % выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью меньше, чем у здоровых пациентов.
У детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эффералган применяется у детей от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированные заболевание печени в активной стадии;
возраст до 1 месяца;
дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять 4 часа. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг.
Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
Дети с массой тела от 4 до 16 кг:
наполните мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса Вашего ребёнка от 4 до 5 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.
Дети с массой тела от 16 до 32 кг:
наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например, если вес Вашего ребёнка от 18 до 19 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.
Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.
При тяжелых нарушениях функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин.
При нарушениях функции печени и у пациентов с хроническим алкоголизмом, недостаточностью питания (низкий запас глутатиона печени) или обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса и международного нормализованного отношения (МНО), снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, аллергические реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомы:
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.
Лечение:
Немедленная госпитализация;
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки;
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина в течение 10 час после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;
Симптоматическое лечение;
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель.
В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами (рецептурными и безрецептурными), содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.
В случае приема препарата пациентами с сахарным диабетом или находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара (0,67 г сахара на каждое градуировочные деление мерной ложки (обозначены метками в кг).
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп [для детей] 30 мг/мл.
По 90 мл в пластиковый флакон (полиэтилена терефталат), укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон вместе с ложкой мерной и инструкцией по применению в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА), УПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ/ТРЕТИЧНАЯ УПАКОВКА), ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА:
УПСА САС, Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г. Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France
ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Монье, 92500 г. Рюэй-Мальмезон, Франция
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R52.2 Другая постоянная боль
Состав и форма выпуска
Эффералган
во флаконах из полиэтиленфталата по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.
в упаковках контурных ячейковых 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
в стрипах по 4 шт.; в коробке 4 или 25 стрипов.
Эффералган с витамином С
в тубах по 10 шт., в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Эффералган
Сироп: слегка вязкий раствор желто-коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.
Суппозитории: гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.
Таблетки: круглые, плоские со скошенными краями и насечкой на одной стороне, белого цвета. При растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.
Эффералган с витамином С
Таблетки: плоские, белые, со скошенными краями и насечкой, при растворении в воде дают шипучую реакцию.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика
Эффералган, сироп, суппозитории, таблетки
Эффералган содержит парацетамол, который блокирует ЦОГ -1 и -2 преимущественно в ЦНС , воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ , что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ .
Суппозитории обладают болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Дополнительно для таблеток: возможность образования метгемоглобина маловероятна.
Эффералган с витамином С
Эффералган с витамином С — комбинированный препарат, который содержит парацетамол и, в связи с этим, обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Аскорбиновая кислота, входящая в состав Эффералгана с витамином С, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Проникает через ГЭБ .
Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1 . Т 1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.
Показания препарата Эффералган
Эффералган
Сироп — для детей от 1 мес до 12 лет (с массой тела 4-32 кг); суппозитории 80 мг — для детей от 3 мес до 5 мес (с массой тела от 6-8 кг); суппозитории 150 мг — для детей 6 мес до 3 лет (с массой тела 10-14 кг); суппозитории 300 мг — для детей 5-10 лет (с массой тела 20-30 кг) при следующих заболеваниях и состояниях:
в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности (в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах).
Эффералган
Эффералган с витамином С
умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, болезненных менструациях);
повышенная температура тела при простудных (ОРЗ , грипп и т.д.) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Эффералган, суппозитории, сироп
повышенная чувствительность к парацетамолу;
тяжелые нарушения функции печени, почек;
заболевания крови;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
возраст до 1 мес (для сиропа), до 3 мес (для суппозиториев по 80 мг);
недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения — для суппозиториев).
С осторожностью:
при нарушенной функции печени или почек при синдроме Жильбера. Перед приемом необходимо проконсультироваться с врачом;
при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) временной интервал между приемами Эффералгана в виде сиропа должен составлять по крайней мере 8 ч;
не следует применять Эффералган в виде суппозиториев при диарее (поносе).
Эффералган, таблетки
повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;
алкоголизм;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность (I и III триместры) и период лактации;
детский возраст до 15 лет (масса тела — не менее 50 кг).
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, пожилой возраст.
Эффералган с витамином С
повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата;
детский возраст до 8 лет.
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффералган с витамином С
Препарат следует применять с осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Эффералган
Общие для всех лекарственных форм: в редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы; крайне редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Сироп дополнительно: возможны диарея, боль в животе, аллергические реакции (анафилактический шок), снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение АД (как симптом анафилаксии).
Таблетки дополнительно: препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль периферической картины крови.
Эффералган с витамином С
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).
Нарушения функции центральной и периферической нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны ЖКТ : тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Взаимодействие
При использовании Эффералгана вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия.
Салициламид может пролонгировать T 1/2 парацетамола.
При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.
Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Парацетамол может влиять на результаты лабораторных тестов при определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Эффералган с витамином С (дополнительно)
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, риск наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.
Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1-2 ч после инфузии дефероксамина.
Способ применения и дозы
Эффералган
Сироп: внутрь , как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.
Для удобства и точности дозирования необходимо использовать мерную ложку.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
Детям с массой тела от 4 до 16 кг: наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например если вес ребенка от 4 до 5 кг, следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг.
Детям с массой тела от 16 до 32 кг: наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно — таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например если вес ребенка от 18 до 19 кг, следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно — до метки 8 кг.
Продолжительность лечения
Суппозитории: ректально . Освободив свечу из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.
Детям от З до 5 мес (с массой тела 6-8 кг) — по 1 свече (80 мг); 6 мес — 3 лет (с массой тела 10-14 кг) — по 1 свече (150 мг); 5-10 лет (с массой тела 20-30 кг) — по 1 свече (300 мг) З-4 раза в сутки через 4-6 ч. Не следует применять более 4 свечей в сутки.
Продолжительность лечения — З дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
Таблетки. Внутрь , предварительно растворив в стакане воды (200 мл). Обычно применяют по 1 — 2 табл. 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (1 г), суточная — 8 табл. (4 г).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч и суточная доза должна быть уменьшена.
Продолжительность лечения — 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Эффералган с витамином С
Внутрь , предварительно растворив в стакане воды (200 мл).
Детям. Средняя разовая доза Эффералгана с витамином С зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг парацетамола на 1 кг массы тела З-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.
Дозировка препарата в зависимости от возраста и массы тела ребенка представлена в таблице.
Соотношение возраста и массы тела ребенка приведены ориентировочно.
Без врачебного наблюдения максимальная продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 дней.
Взрослые и дети старше 15 лет (с массой тела 50 кг и более):
Обычно — по 2-3 табл. 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 3 табл. (990 мг парацетамола); максимальная суточная доза — 12 табл. (3960 мг парацетамола.).
Интервал между отдельными приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч, и суточная доза должна быть уменьшена.
Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства, и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
Передозировка
Эффералган, сироп, суппозитории
Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.
Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.
Лечение: прекратить прием препарата, немедленно госпитализировать больного. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 10 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.
Эффералган, таблетки.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: в первые 6 ч после передозировки — промывание желудка, введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — через 8-9 ч после передозировки и 14-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение 14-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Эффералган с витамином С
Симптомы острой передозировки: желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль), повышение потоотделения.Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 6-14 ч после приема парацетамола.
Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушение мышления, угнетение высшей нервной деятельности, ажитация и ступор), судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга, нарушение свертьтываемости крови, развитие ДВС -синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).Симптомы проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.
Лечение: введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона—метионина через 8-9 ч после передозировки и 14-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение 14-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Особые указания
Общие для всех лекарственных форм.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Эффералган
Сироп (дополнительно). Содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара (0,67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки (обозначены метками в кг).
Таблетки (дополнительно). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Эффералган содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.
Общие для Эффералгана в таблетках и Эффералгана с витамином С
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Эффералган с витамином С (дополнительно)
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и АД . При длительном применении больших доз витамина С возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Данный препарат содержит 330 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете. Поскольку препарат содержит сорбитол он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.
Производитель
Bristol-Myers Squibb (Франция). Распространение по России — ЗАО «Авентис Фарма».
Условия хранения препарата Эффералган
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эффералган
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Жаропонижающий сироп эффективно борется с температурой. Нежелательно давать ребенку Эффералган, пока температура не достигнет отметки 38. В этот период организм сопротивляется вирусу, иммунная система вырабатывает антитела, которые борются с простудой. Ребенок должен сам себя исцелять, ведь постоянное применение жаропонижающих средств тоже вызывает привыкание. Особенно когда используют один препарат на протяжении длительного времени. Однако, Эффералган - сироп для детей, инструкция которого описана чуть ниже, не является таковым. Препарат можно использовать при надобности, не боясь привыкания. Он недорогой и достаточно быстро сбивает температуру.
Эффералган имеет несколько форм выпуска - сироп, шипучие таблетки, свечи и порошок. Все виды препарата хороши, но для детей лучше покупать сироп.
Состав и механизм действия медикаментозного средства
Детский сироп вязкой консистенции, он желто-коричневого цвета и имеет приятный карамельно-ванильный запах. В состав препарата входит один активный компонент и вспомогательные вещества. Действующее вещество Эффералгана - парацетамол. Дополнительные компоненты:
- раствор сахарозы;
- ароматизатор;
- очищенная вода;
- макрогол 6000;
- сорбиновая кислота;
- натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензонат.
Исследователи из колледжа в Лондоне обнаружили, что действующее вещество Эффералгана, входящее в состав многих препаратов - одно из самых лучших обезболивающих.
Механизм действия парацетамола: подавление ЦОГ-1 и ЦОГ-2, влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Он не вызывает обезвоживания. Абсорбция парацетамола быстрая, проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальное содержание действующего компонента в плазме наступает от 30 минут до 1 часа.
Важно! Лекарство выводится из организма пациента через 1–4 часа.
Метаболизм происходит в печени. Препарат выводится вместе с мочой почками в виде метаболитов. Менее 5% средства выходит в неизмененном виде.
Показания к приему Эффералгана — инструкция
Эффералган - уникальное средство, способствующее понижению температуры, и обладающее обезболивающим эффектом. Для грудных детей его назначают для снятия зубной боли, в период их прорезывания. Врачи рекомендуют давать ребенку Эффералган, после выпадения молочных. Кроме того, лекарство назначают при следующих видах боли:
- мышечная;
- головная;
- вследствие травмирования;
- вызванной ожогами.
Внимание! Это лекарство для лечения общих болей, но если рекомендуемая дозировка значительно превышена, возможно появление серьезных осложнений.
В качестве жаропонижающего препарата, Эффералган назначают при острых респираторных заболеваниях, возбудителями которого являются:
- стафилококк и стрептококки;
- риновирусы, грипп А и В, парагрипп;
- золотистый стафилококк;
- кишечная палочка;
- пневмококк;
- 1-го, 2-го типа и др.
Дозировка и способ применения для детей разных возрастов
Инструкция по применению должна быть тщательно изучена. От того насколько вы внимательно ее прочли и использовали в своих целях, зависит дальнейшее самочувствие ребенка.
Важно! Доза лекарства рассчитывается в зависимости от массы тела.
Как принимать Эффералган в сиропе? Между приемами лекарства необходимо выдерживать интервал, равняющийся 6 часам. Для удобства рассчитывания дозировки вместе с лекарством упаковывают мерную ложечку. На ней есть специальные деления, соответствующие массе тела ребенка. Лекарство дают в чистом виде, грудным детям можно разбавить молоком или кипяченой водой. Дозировка в мл на 1 кг массы должна строго соблюдаться. Применение парацетамола в количестве 0,14 г на 1 кг для ребенка, приведет к началу разрушения клеток печени.
Если у ребенка выраженная почечная недостаточность, лекарство принимают с интервалом в 8 часов. Курс лечения болевого синдрома длится 5 дней, при повышенной температуре препарат пьют 3 дня. По истечении срока, если медикамент не помог, прекратите его использования.
Что делать, если нет мерной ложечки
Бывают случаи, когда случайно затерялась мерная ложечка или производитель забыл ее упаковать. Как принимать Эффералган в данной ситуации? Чем воспользоваться, чтобы не прогадать и не переборщить с дозировкой препарата?
Итак, если нет мерной ложки лекарство можно дать ребенку в обычной ложке, главное, знать сколько миллилитров помещается в емкость. В чайной ложке - 5 мл, десертная содержит - 10 мл, столовая - 15 мл. Если необходимо отмерять 7,5 мл лекарства, дозировка без мерной ложки осуществляется при помощи шприца.
Конечно, лучше воспользоваться шприцем. Во-первых, он удобнее. Во-вторых, обычные ложки не всегда одинакового размера и могут быть некоторые погрешности в том, сколько миллилитров в них содержится.
Противопоказания жаропонижающего средства
Эффералган Упса в форме сиропа нельзя давать детям при врожденном дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Он противопоказан в следующих случаях:
- тяжелое нарушение функционирования печени запрещает прием Эффералгана;
- нельзя использовать медикамент, если имеются заболевания крови;
- сироп начинают давать детям, чей возраст достиг 1 месяца, ранее нельзя;
- запрещен для применения лицами, имеющими гиперчувствительность к парацетамолу или вспомогательным компонентам.
При заболеваниях почек, сироп используют строго по инструкции, данной врачом, но не по той, которая идет вместе с препаратом.
Передозировка и побочные действия
Детский сироп Эффералган может вызвать тошноту, сыпь, крапивницу и отек. Кроме того, после первого его применения лекарство действует как слабительное средство.
Внимание! Если понос у ребенка продолжается больше суток, прекратите прием препарата.
Медики фиксировали случаи анафилаксии и падения артериального давления, однако, такие явления появляются очень редко. Риск их возникновения равняется 1:1000. Возможно воспаление слизистой прямой кишки и ложные позывы к дефекации.
Что касается передозировки, то ей характерна острая интоксикация, рвота, боли в брюшной полости, и бледность.
Как быстро сироп начинает действовать
Эффералган - это болеутоляющее и жаропонижающее средство. Действующее вещество, попадая в ЖКТ, всасывается в стенки, запуская процесс жаропонижения.
Через сколько действует лекарство? В большинстве случаев Эффералган начинает действовать спустя 20 минут после перорального применения. В некоторых случаях через 30 минут. Также было отмечено начало снижения температуры через час.
Стоимость препарата и его аналоги
Потребители отдают предпочтению препарату не только из-за его эффективности, быстрого воздействия, но и из-за цены. О том, сколько стоит препарат можете узнать в любой аптеке. Цена Эффералгана колеблется от 70 до 90 рублей. Стоимость зависит от страны производителя.
Если по какой-то причине препарат необходимо заменить, или он не помог при сильной зубной боли и температуре, выбирайте заменитель из следующих аналогов: , Аспекард, Пенталгин, Мелбек, Баралгетас, Панадол, Кетонал, Тантум Верде и другие.
Среди жаропонижающих средств и лекарств-анальгетиков детям чаще всего назначают препараты парацетамола, поскольку они весьма эффективны и более безопасны. Одним из таких препаратов является «Эффералган».
Форма выпуска
«Эффералган» уже много десятилетий выпускается французской компанией «УПСА», которой с 1994 года владеет американская компания «Бристол-Майерс Сквибб». Препарат представлен в нескольких лекарственных формах:
- Сироп. Такой «Эффералган» является желтовато-коричневой, немного вязкой жидкостью, которая пахнет ванилью и карамелью. Она продается в пластиковых флакончиках по 90 мл вместе с мерной ложкой.
- Ректальные свечи. Их выпускают в трех разных дозировках и продают по 10 штук в одной коробке (по 5 суппозиториев в одной контурной упаковке). У них белый оттенок и гладкая глянцевая поверхность.
- Шипучие таблетки. Эта форма «Эффералгана» помещена в стрипы по 4 штуки и продается по 16 таблеток в пачке. Сами таблетки плоские, круглой формы и белого цвета. На одной стороне лекарства есть риска, чтобы делить таблетку на половинки.
Состав
Главным ингредиентом любой из форм «Эффералгана» является парацетамол, который содержится в лекарстве в таких дозировках:
- в 1 миллилитре сиропа – в количестве 30 мг;
- в одном суппозитории – в дозе 80, 150 или 300 мг;
- в одной шипучей таблетке – в дозировке 500 мг.
Помимо парацетамола, сироп включает сорбат калия, макрогол 6000 и лимонную кислоту, а также очищенную воду. Чтобы такое лекарство было сладким, в него добавляют сахарный сироп и сахаринат натрия, а для приятного запаха в его состав включен карамельно-ванильный ароматизатор.
Ректальные свечи отличаются более простым составом. Кроме активного ингредиента, в них присутствуют лишь полусинтетические глицериды, которые и формируют суппозиторий. Вспомогательными компонентами шипучих таблеток выступают карбонат натрия, сорбитол, повидон, гидрокарбонат натрия и некоторые другие соединения.
Принцип действия
У «Эффералгана» отмечается выраженное анальгезирующее действие, а также способность понижать повышенную температуру тела. Такие лечебные эффекты препарата связаны с его воздействием на ферменты, которые называют циклооксигеназами (они «руководят» синтезом простагландинов). Так как влияние лекарства распространяется на те ферменты, которые находятся в ЦНС, это обуславливает преимущественное воздействие «Эффералгана» на центры головного мозга, ответственные за терморегуляцию и реакцию на боль.
Когда медикамент попадает в воспаленную ткань, он обезвреживается клеточными пероксидазами. Из-за этого противовоспалительное действие у сиропа, таблеток или свечей практически полностью отсутствует. Но так как «Эффералган» не влияет на синтез и выделение простагландинов вне ЦНС (в периферических тканях), он не повреждает слизистую оболочку желудка и кишечника, а также не провоцирует нарушения водно-электролитного обмена (не задерживает воду и натрий).
Активное вещество «Эффералгана» всасывается полностью, а действие проявляется в зависимости от формы лекарства. Максимальный уровень действующего ингредиента в крови после приема сиропа выявляют спустя 30-60 минут, после введения суппозитория – через 2-3 часа, после приема раствора, сделанного из шипучей таблетки – через 10-60 минут.
Показания
Жаропонижающее действие «Эффералгана» востребовано при разных состояниях, которые проявляются лихорадкой. Медикамент применяют при гриппе, многих инфекционных болезнях, после прививки либо в других ситуациях. Как анальгетик, «Эффералган» назначают при умеренных или слабых болях, к примеру, при миалгии, после какой-либо травмы, при небольшой головной боли и так далее.
С какого возраста назначают?
У разных форм «Эффералгана» возрастные ограничения отличаются. Сироп разрешено давать детям старше одного месяца с весом больше 4000 г. Такое сладкое лекарство применяют до 12-летнего возраста или пока масса тела ребенка не превысит 32 кг. Шипучие таблетки, напротив, из-за высокой дозы парацетамола выписывают лишь тем пациентам, которым уже есть 12 лет.
Для суппозиториев из-за разной дозировки тоже существуют свои возрастные рамки. Так, если в свече содержится 80 мг активного вещества, такой медикамент выписывают самым маленьким пациентам – младенцам в возрасте от трех до пяти месяцев, масса тела которых составляет 6000-8000 г.
Свечи с дозировкой 150 мг показаны для симптоматической терапии у детей старше шести месяцев до 3-летнего возраста. Учитывая массу тела, медикамент с этой дозой подойдет маленьким пациентам, которые весят 10-14 килограмм. Суппозитории с наибольшим содержанием парацетамола (300 мг) назначаются детям от пяти до десяти лет, масса тела которых составляет от 20 до 30 килограмм.
Противопоказания
«Эффералган» нельзя давать детям с:
- гиперчувствительностью к любому компоненту лекарства;
- тяжелыми болезнями печени;
- нехваткой в организме фермента «глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа»;
- заболеваниями крови;
- тяжкими патологиями почек.
Использование ректальных свечей дополнительно противопоказано при заболеваниях прямой кишки и диарее.
Побочные действия
При лечении «Эффералганом» могут появиться аллергические реакции, например, крапивница или отек Квинке. Медикамент также может отрицательно воздействовать на пищеварительную систему, провоцируя понос, тошноту, спазмы в животе и иные симптомы. Изредка под действием «Эффералгана» может изменяться картина крови – уменьшается количество клеток и изменяется протромбиновый индекс. Кроме того, у отдельных пациентов препарат оказывает токсическое воздействие на печень и почки.
Инструкция по применению
Дозировка сиропа
Чтобы узнать нужное для конкретного ребенка количество жидкого «Эффералгана», следует умножить его вес в килограммах на 10-15 мг. Так рассчитывают разовую дозу медикамента и дают его детям 3-4 раза в день (перерыв между приемами – от 4 до 6 часов). Для расчета максимальной суточной дозировки сладкого препарата вес в килограммах умножается на 60.
Чтобы точно отмерять сироп, используют мерную ложку, которая продается вместе с флаконом. На ней есть деления от «4» до «16», которые соответствуют весу пациента в килограммах. К примеру, если малыш весит 8 кг, то мерная ложечка наполняется лекарством до метки «8».
Если же масса тела ребенка больше 16 кг, медикамент нужно набирать за два раза. Например, вес пациента составляет 24 кг, тогда сначала ложку заполняют полностью до пометки «16» и дают выпить сироп, а затем набирают лекарство до пометки «8» и сразу же дают ребенку проглотить.
Сироп обычно дают в неразбавленном виде, но если необходимо, препарат может разводиться в небольшом количестве какой-либо жидкости – сока, воды, молока. Если ребенок проглотил неразведенный сироп, ему можно предложить запить медикамент любой негорячей жидкостью.
Как применяют свечи?
Такую форму «Эффералгана» освобождают от упаковки и аккуратно вводят ректально, желательно после естественного опорожнения или клизмы. Дозировка препарата такая же, как и у сиропа – 10-15 мг на каждый килограмм веса маленького пациента. Свечи используют трижды в день с интервалом шесть часов или четырежды в день, но каждые 4 часа. В зависимости от содержания парацетамола в одном суппозитории лекарство назначают в таких разовых дозах:
- 80 мг – малышам 3-5 месяцев, если их вес 6-8 кг;
- 150 мг – детям старше 6-месячного возраста до трех лет с весом 10-14 кг;
- 300 мг – маленьким пациентам 5-10 лет, которые весят 20-30 кг.
Максимальным количеством подходящих по возрасту и весу суппозиториев в сутки является 4 свечи.
Как давать таблетку?
Чтобы приготовить из твердой формы «Эффералгана» лечебный напиток, нужно бросить таблетку в 200 миллилитров воды. Из нее начнут выделяться пузырьки и вскоре препарат полностью растворится, после чего лекарство следует дать выпить ребенку.
Разовой дозой медикамента является целая таблетка или половинка, но иногда врач назначает и по 2 таблетки сразу. Такой «Эффералган» можно давать детям старше 12 лет дважды или трижды в день, а пауза между приемом препарата должна быть более 4 часов. Максимально разрешенной суточной дозой является 8 таблеток.
Как долго можно использовать?
Продолжительность применения любой формы «Эффералгана» зависит от симптома, при котором назначен препарат. Если медикамент дают от температуры, то его можно принимать не дольше трех дней. В ситуации, когда с начала применения лекарства прошло три дня, а лихорадка все еще есть, нужен осмотр врача.
Если «Эффералган» выписали для избавления от болей, использовать препарат можно немного дольше, но не более 5 дней. При сохранении болевого синдрома спустя пять дней с начала применения тоже нужно проконсультироваться с доктором.
Передозировка
При значительном превышении дозировки «Эффералгана» появляется боль в животе, бледность кожи, рвота и иные отрицательные симптомы. Отравление лекарством опасно своим токсическим воздействием на печень, которое проявляется не сразу, поэтому при обнаружении передозировки следует немедленно показать ребенка врачу. Обычно маленького пациента госпитализируют, дают ему сорбенты и антидот (ацетилцистеин), а затем наблюдают за его состоянием.
Взаимодействие с другими лекарствами
Чтобы случайно не спровоцировать передозировку, нельзя применять «Эффералган» одновременно с другими препаратами, которые включают парацетамол. Не рекомендовано также давать детям другие жаропонижающие средства или анальгетики («Нурофен», «Анальгин», «Найз», «Фаспик», «Кеторол », «Миг 200», «Вольтарен » и др.). Совмещать их с приемом «Эффералгана» допустимо исключительно по предписанию врача.
Кроме того, не рекомендовано одновременное применение «Эффералгана» и противосудорожных средств, хлорамфеникола, антикоагулянтов, салицилатов и многих других лекарств. Полный список медикаментов, которые не назначают вместе с препаратами парацетамола, можно увидеть в бумажной инструкции ко всем формам «Эффералгана».
Условия продажи
Любой из видов «Эффералгана» можно легко купить в аптеке, так как все формы этого лекарства относят к безрецептурным средствам. Средняя цена одного флакона сиропа или упаковки свечей с дозировкой 80 мг составляет 90-100 рублей. За 16 шипучих таблеток нужно заплатить около 150 рублей.
Условия хранения
Держать сироп, шипучие таблетки или суппозитории дома рекомендуется при температуре ниже +30 градусов. Лекарство должно лежать там, где оно будет недоступным для деток. Срок годности любой формы «Эффералгана» – 3 года.