Когда речь заходит о гормональных контрацептивах, то обычно представляют таблетки или противозачаточные спирали. При этом имплантаты устанавливаются сложно и доставляют массу неудобств, а таблетки имеют довольно много побочных эффектов. Кроме того, их нужно принимать в одно время, а женщины зачастую об этом забывают. Фирмы, производящие противозачаточные препараты, учли все отрицательные стороны привычных средств и сделали пластырь, считающийся очень удобным и безопасным способом среди всех видов гормональных контрацептивов.

Фото противозачаточного пластыря и отзывы о нем будут представлены в данной статье.

Подробнее о средстве контрацепции

Противозачаточный пластырь внешне похож на обыкновенный или никотиновый. Чаще всего его размер равен пяти сантиметрам в длину и пяти - в ширину. Контрацептивный пластырь по своей сути является противозачаточными таблетками, клеящимися на кожу и проникающими в организм сквозь поры. В нем содержатся такие же гормоны, как и в таблетках, а это значит, что он обладает такими же свойствами, только никак не затрагивает органы ЖКТ.

Влияние гормонов на женский организм

Эстроген и прогестерон лишают яйцеклетки способности к оплодотворению. Кроме того, содержащиеся в пластыре вещества способствуют созданию благоприятной среды, в которой на маточной шейке выделяется специфическая плотная слизь. Это помогает обездвижить сперматозоиды. Благодаря данным веществам маточные стенки истончаются, снижается возможность прикрепления к ним оплодотворенных яйцеклеток.

Отзывы врачей о пластыре противозачаточном имеются в большом количестве. Большинство из них благоприятные. Специалисты отмечают, что данный препарат выполняет свою роль с наименьшими негативными последствиями для женщин. Однако гармональные нарушения при использовании пластыря сохраняются.

Особенности использования

Цикл применения противозачаточного пластыря равен трем неделям, то есть продолжается двадцать один день. После этого необходимо на неделю сделать перерыв. Дольше семи дней без пластыря оставаться нельзя. В противном случае его контрацептивные функции утратятся. Для достижения максимального эффекта от использования препарата специалисты советуют выбрать правильный участок для приклеивания и установить для себя определенный день недели, в который производится замена. Изучим подробнее эти две детали.

Во-первых, нужно выбрать на теле место для приклеивания противозачаточного пластыря. Кожа должна быть:

Чистой, то есть противопоказано нанесение кремов, масел и бальзамов на тот участок тела, куда будет приклеено средство;

Без повреждений;

Ровной, поскольку пластырь нежелательно клеить на те места, где она часто морщится, или на сгибы;

Гладкой (если на месте приклеивания контрацептивного пластыря растет мало волос, то это поможет прикрепить его крепче, а также сведет к минимуму болевые ощущения при отклеивании).

Заметим, что трение одежды о пластырь лучше избегать.

На грудь запрещено приклеивать гормональный противозачаточный пластырь. В отзывах отмечается, что место прикрепления выбрать довольно легко в зимнее время, когда большая часть тела закрыта одеждой.

В какой день клеить

Еще одним важным моментом является выбор дня недели, в который нужно будет приклеивать средство. По мнению специалистов, лучше всего не просто его запоминать, а записать день первого использования. Первым днем применения контрацептивного препарата считается первый день менструального цикла. Именно в это время необходимо приклеивать его первый раз, после чего каждую неделю заменять новым. Напомним, что через 3 недели нужно сделать перерыв. Использование препарата должно возобновиться на восьмой день. Именно с этого момента берет начало новый цикл. Стоит отметить, что соблюдать количество дней нужно обязательно, даже если месячные еще не закончились.

В отзывах о противозачаточном пластыре женщины особо отмечают тот факт, что его нужно менять всего раз в семь дней. Одни респондентки считают это достоинством, а другие - недостатком, так как порой забывают о том, что пришло время его менять.

Противопоказания к применению препарата

Судя по результатам исследований, побочные эффекты отмечаются довольно редко. Чаще всего преимущества данного контрацептивного средства существенно превышают связанные с его применением риски. Несмотря на это, любой метод предохранения обязательно должен согласовываться с врачом. Специалисты запрещают использование контрацептивного пластыря в таких ситуациях:

Предполагается или уже существует беременность;

Период кормления ребенка грудью;

Женщинам старше тридцати пяти лет;

При наличии такой вредной привычки, как курение, или если пациент бросил курить меньше года назад;

Лишний вес;

При употреблении антибиотиков.

Тромбоз;

Гипертония;

Сердечные патологии;

Частые головные боли;

Рак молочной железы;

Сахарный диабет;

Различные болезни желудочно-кишечного тракта.

В отзывы о противозачаточном пластыре покупатели отмечают такое количество противопоказаний как недостаток средства.

Побочные эффекты

Стоит отметить, что на начальном этапе применения пластыря могут появиться такие неприятные реакции организма, как повышение кровяного давления, чувство тяжести в грудной клетке, мигрень, перепады настроения, тошнота. В некоторых случаях в течение первого месяца использования пластыря наблюдаются небольшие кровянистые выделения из влагалища. Однако беспокоиться не нужно, поскольку они в скором времени проходят. Также специалисты предупреждают, что подобный контрацептивный метод при продолжительном использовании может спровоцировать развитие таких серьезных патологий, как венозный и артериальный тромбоз.

Мнения врачей и покупателей

В настоящее время существуют противоречивые отзывы о надежности противозачаточного пластыря. Многие респонденты отмечают, что средство их подвело. Некоторые врачи считают, что применение любого гормонального противозачаточного препарата может стать причиной возникновения рака груди. В этой области исследования продолжаются, поэтому окончательные выводы отсутствуют.

Ряд врачей откровенно высмеивает пластырь как способ контрацепции, заявляя, что это всего лишь рекламный ход. Придерживающиеся такого мнения специалисты утверждают, что степень его защиты равна примерно двадцати-тридцати процентам, с пластырем трудно купаться, его неудобно отклеивать. Есть и положительные отзывы о противозачаточном пластыре.

Так, некоторые весьма известные врачи считают данный метод контрацепции самым оптимальным и удобным вариантом. Дело в том, что таблетки проходят через желудочно-кишечный тракт и оказывают на него определенное негативное влияние, кольца не слишком просты в применении, гели и кремы подходят только тем людям, которые занимаются сексом в одной позе, поскольку в противном случае препарат просто вытечет. А вот с пластырем подобных проблем точно не возникнет.

Таким образом, мнения специалистов и потребителей относительно данного способа предохранения разделились на два диаметрально противоположных лагеря. Отзывы о противозачаточном пластыре на этом не заканчиваются.

Достоинства и недостатки применения контрацептива

В отзывах о противозачаточном пластыре многие женщины называют такие его достоинства:

Простота и удобство применения: если таблетки необходимо пить каждый день, то приклеивать пластырь нужно только раз в неделю, что доставляет меньше хлопот;

Пластырь является водостойким, поэтому не стоит волноваться, что он отклеится во время купания;

Гормональная доза в нем ниже, чем при употреблении таблеток, а печень при этом не затрагивается;

Отсутствует нужда в прерывании полового акта;

Не требуется особых навыков для применения пластыря;

Заменять препарат на новый следует всего лишь один раз в неделю;

Гормональные вещества не проникают в желудок, но при этом остаются эффективными;

Подобно другим гормональным средствам, пластырь помогает улучшить менструальный цикл, делая его более регулярным и не таким болезненным;

Применение пластыря снижает риск возникновения таких болезней, как рак яичников, кишечника и матки, а также уменьшает риск появления кисты яичников, миомы и нераковых патологий молочных желез.

Пластырь «Ева»

В аптеках можно купить противозачаточный пластырь «Ева». Отзывы об этом препарате также неоднозначны. Есть много женщин, кого это противозачаточное средство во всем устраивает. Главным его достоинством такие респондентки называют эффективность.

В негативных отзывах о противозачаточном пластыре этой марки отмечаются следующие недостатки:

То место, куда наклеен пластырь, порой может чесаться;

При частом контакте с водой он может отклеиваться;

Не способен защитить от тех заболеваний, которые передаются половым путем;

Ряд женщин испытывает некоторые побочные эффекты, например, тошноту, мигрень, тяжесть и боль в груди, а также изменения настроения.

Стоит отметить, что спустя несколько месяцев применения контрацептивного пластыря все побочные эффекты исчезают.

Мы рассмотрели отзывы о противозачаточном пластыре.

Противозачаточный пластырь евра считается одним из самых эффективных средств против беременности. Разработка принадлежит мировому лидеру фармацевтической промышленности – компании «Джонсон и Джонсон». В 2002 году чудо-пластырь евра успешно прошел клинические испытания, и начался его массовый выпуск. Противозачаточный пластырь евра не защищает от венерических заболеваний. Поэтому обязательное условие его применения – наличие одного постоянного партнера, также пара должна быть обязательно здорова.

Это гормональное противозачаточное средство, хотя содержание гормонов в нем сведено к минимуму. Поэтому он более безопасен, чем противозачаточные гормональные таблетки. При этом степень надежности пластыря евра составляет 99,6%.

Евра-пластырь представляет собой гладкие и очень тонкие липкие полоски нежно-розового цвета размером 5 на 5 сантиметров. Клеится пластырь евра на свободные от волос обязательно чистые и сухие участки кожи. Наиболее удобными местами на теле являются ягодицы, лопатки, наружная поверхность плеча и область бедер и живота.

Пластырь состоит из трех слоев. Первый, защитный слой помогает пластырю сохранять свою форму и защищает средний слой от внешних воздействий. Второй, средний слой содержит активные гормоны норэлгестромин и этинилэстрадиол, которые, проникая через кожу в кровь, распространяются по организму женщины. Третий слой представляет собой прозрачную пленку, которая легко удаляется перед непосредственным применением пластыря.

Прикрепленный к телу пластырь евра ежедневно выделяет 150 мкг норелгестомина и 20 мкг этинилэстрадиола, которые, проникая в кровь через кожу, блокируют овуляцию, а также вызывают изменение слизи матки, чем затрудняют попадание в нее спермы.

Цена на противозачаточный пластырь евра демократична, она варьируется от 900 до 1000 рублей. Это делает контрацептивное средство нового поколения доступным.

Любовь без последствий: какими контрацептивами лучше пользоваться

• Подробнее

Преимущества и противопоказания пластырей евра

Пластырь евра постепенно становится популярным и у российских потребителей. Прежде всего, это связано с так называемым «эффектом забывания», который пластырь евра исключает. Даже при задержке смены пластыря евра сроком до 2 суток он надежно предохраняет от нежелательной беременности, и применение дополнительных контрацептивов в этом случае не требуется.

Кроме того, пластырь евра очень комфортен и прост в применении. Он позволяет не менять свой обычный распорядок и не уменьшать повседневную активность. Противозачаточный пластырь очень надежно крепится на теле и позволяет принимать водные процедуры, посещать сауну, загорать, плавать и заниматься спортом.

По отзывам применяющих пластырь евра, он способствует уменьшению менструальных болей и межместруальных кровяных выделений, также помогает справиться с предменструальным синдромом

Как у любого фармакологического препарата, у евра-пластыря есть свои противопоказания.

Его нельзя применять:

• беременным женщинам и во время грудного вскармливания
• девушкам моложе 18 лет
• много курящим женщинам старше 35

Пластырь евра будет неэффективен, если вес женщин превышает 90 килограммов. Противопоказан он больным сахарным диабетом, страдающим тромбозом и мигренью, перенесшим инфаркты и инсульты, а также при наличии злокачественных опухолей и при применении различных лекарственных препаратов.

Могут быть при применении противозачаточного пластыря и побочные эффекты. Они те же, что и у других гормональных контрацептивов. Но у пластыря евра они обычно бывают в легкой и умеренной форме. Кроме того, через 2–3 месяца после начала применения побочные эффекты, как правило, совсем исчезают.

Контрацепция в отпуске: выберите способ

• Подробнее

Способ применения пластыря против беременности

Перед применением пластыря евра надо обязательно проконсультироваться с врачом и сдать все анализы. Необходимо убедиться, что это средство контрацепции не противопоказано.

Начать применение пластыря можно по двум схемам: первый пластырь прикрепляется в первый день менструального цикла (в этом случае дополнительные противозачаточные средства не нужны), а можно начать использовать пластырь в любой день недели по своему выбору (тогда обязательно в первые семь дней применять дополнительно негормональные средства: презервативы, диафрагму или химическую контрацепцию). Во избежание отклеивания пластырь крепится только на чистую сухую кожу. По этой же причине не следует применять лосьоны, кремы и другие косметические средства в области прикрепления пластыря.

На сегодняшний день, медицина довольно успешно развивается во всех направлениях. К этому относится и защита женского организма от нежелательной беременности.

Для этого существуют всевозможные лекарственные препараты, и большую популярность приобретает противозачаточный пластырь. Он позволяет предотвратить оплодотворение с высокой эффективностью, и имеется на всех прилавках аптек.

Что из себя представляет такой пластырь

Представляет собой последнюю модель, разработанную медицинскими специалистами. Внешне, он имеет небольшой размер, гладкую верхнюю поверхность. Этот пластырь от беременности применяется 1 раз на протяжении недели, его можно клеить

в нескольких местах, это может быть плечо, область лопаток, ягодиц или живота. Необходимо запомнить точную дату, когда был использован данный пластырь впервые, это нужно для эффективной защиты, а также чтобы не нарушить цикл. Меняют его каждые 7 дней в течение 3-х недель, последняя в месяце неделя отводится для менструаций, в данный период пластырь не требуется.

Главная задача этого средства – предохранения от беременности женщинам и девушкам. Контрацепция назначается врачами, с их помощью можно нормализовать гормональный фон и сократить проявления больных месячных. Противозачаточные пластыри достаточно надежные для предохранения и имеют высокий результат в использовании. Свойства у них схожи с лекарственными препаратами против зачатия, но благодаря 100% результату, они применяются довольно часто.

Действие пластырей

Противозачаточный пластырь включает в себя определенные вещества и компоненты, предотвращающие беременность, которые выделяются в женский организм при соприкосновении.

Данные вещества образуют специальное воздействие, благодаря которому, контрацепция оказывает влияние на яичники женщины и не дает проникать сперматозоидам в матку, вследствие этого, беременность не наступает. При этом, менструация протекает также, не ухудшая здоровье женскому организму.

Но следует знать, что данный метод контрацепции способен предотвращать только беременность, и вовсе безнадежен в случае заражения различными заболеваниями, как гепатит, ВИЧ и прочее, передающиеся половым путем.

Пластырь евра против беременности

Контрацептивный – это русское название, широко распространенного средства контрацепции. На внешний вид представляет собой квадратную форму с гладкой поверхностью, имеет бесцветный клей и специальную защитную пленку. Этот противозачаточный пластырь предназначен для предотвращения оплодотворения. Лучший эффект имеет при массе женщины менее 90 кг, если этот рубеж превзойден, то имеется риск развития оплодотворения.

Действие противозачаточного средства достигается по истечению 48 часов со дня ношения, и сохраняется в женском организме на весь период использования. При завершении применения пластыря, противозачаточные свойства держатся еще 2 дня. Поэтому, нет ничего страшного, если он был использован больше 7 дней, необходимые фармакологические свойства в нем остаются. Применять противозачаточное средство можно любым представительницам женского пола: незамужним женщинам или девушкам. Помимо показаний к использованию, этот способ контрацепции имеет побочные действия и определенные противопоказания. В основном осложнений не случается, потому что контрацептив назначает врач. Но вне зависимости от этого, все же бывают исключения.

Побочные действия:

1. Нарушение центральной нервной системы, выражается в головных болях, проявлении судорог, головокружении, сонливости, излишнего чувства тревоги.
2. Сбои в работе сердечно-сосудистой системы, это сильное сердцебиение, высокое артериальное давление, варикозное расширение вен.
3. Страдает пищеварительная деятельность, что проявляется в плохом или чрезмерно повышенном аппетите, может образоваться гастрит, боли в области живота. Женщину может тошнить, и появиться чувство рвоты.
4. Аллергические реакции.

Противопоказания:

• Раковые новообразования.
• Лица, моложе 18 лет.
• Период восстановления после родов (около 4 недель).
• Кормление – характеризуется повышением гормонального фона и для безопасности ребенка лучше воздержаться от этого средства при грудном вскармливани.
• Непереносимость компонентов.

Такой трансдермальный пластырь следует использовать осторожно, потому что это противозачаточное средство способно оказать некоторые воздействия на организм женщины. Это зависит от индивидуальных особенностей. Точных доказательств полной безопасности лейкопластыря evra, в зависимости от обычных противозачаточных таблеток, не существует. Поэтому, нужно применять его по назначению гинеколога.

Правильное использование контрацептивных пластырей

Для ожидаемого результата от противозачаточного средства, необходимо знать инструкцию применения. Самый первый раз, противозачаточный лейкопластырь наклеивают на область тела в день начала менструального цикла. При этом особенно важно запомнить дату, так как впоследствии использования, пластырь будет меняться в один и тот же день.

При применении такого противозачаточного средства можно отказаться от остальных способов контрацепции (таблетки, инъекции). Контрацептивный гормональный пластырь следует наклеивать на особые участки тела, и заменять каждые 7 дней, в течение 3-х недель. Оставшиеся 7 суток позволяют организму отдохнуть, это время для менструального цикла. Затем опять начинается курс противозачаточных, в день первого наклеивания.

Важно! Клеить пластырь нужно на сухую и чистую кожу, без воздействия косметических средств!

Положительные качества противозачаточного лейкопластыря

Все противозачаточные средства обладают рядом преимуществ, которые склоняют многих людей к их выбору:

1. Удобное и легкое применение. Он не нуждается в специальной подготовке и не способствует специфическому использованию, неестественных выделений.
2. Такие противозачаточные не сложно клеятся, и не требуют каких-либо знаний в использовании. Кроме того, препятствуют развитию внематочной беременности, нужно лишь соблюдать время ношения и не забывать менять каждые 7 дней.
3. Не частая замена противозачаточных тоже является существенных достоинством, в то же время, как про другие средства можно с легкостью забыть.
4. Лейкопластырь достаточно эффективен, по сравнению с теми же препаратами, несложное и понятное применение позволяет на много раз сократить возможность развития нежелательной беременности. Кроме этого, противозачаточные можно покупать без рецепта и благодаря ему нормализуется гормональный фон. .
5. При проявлении нежелательных побочных воздействий, пластырь можно легко отклеить. А употребленная таблетка или инъекция не сможет остановить свое воздействие на организм, в таком случае, нужно дожидаться конечного действия.
6. Контрацепция пластырь имеет некоторые важные качества, с его помощью можно стабилизировать менструальный цикл, избежать болей, ослабить предменструальный синдром, очистить кожу лица от различных высыпаний и нормализовать гормональный уровень в женском организме.

Отрицательные качества пластыря

Помимо преимуществ, противозачаточному свойственны и некоторые недостатки:

1. Этот лейкопластырь является гормональной контрацепцией, поэтому кроме положительных качеств, противозачаточное средство может иметь и существенные недостатки. Они выражаются в наборе массы тела и для желания забеременеть, следует отказаться от применения и подождать некоторое время.
2. Многие лица женского пола указывают на неудобство, связанные с лейкопластырем. Он не всегда может быть устойчив к воде, поэтому с ним проблематично принимать ванну или душ. В летнее время, когда хочется покупаться в море, следует вести себя осторожно и посматривать за пластырем, так как он может быстро отклеиться.
3. Противозачаточное средство хоть и имеет довольно большой процент защиты, но также имеется и вероятность нежелательной беременности. Некоторым женщинам при его использовании удавалось забеременеть.
4. При непереносимости каких-либо компонентов, входящих в состав контрацептива, возможны аллергические реакции на участке соприкосновения с кожей. Это могут быть высыпания, зуд, также головная боль и дискомфорт в груди.
5. При продолжительном использовании, могут мараться и вызывать дискомфорт.

Вне зависимости от отрицательных качеств, противозачаточные широко используют женщины и девушки. Выбор определенного средства – индивидуален для всех. Поэтому, прежде чем применять его, следует проконсультироваться с гинекологом, и он сам поможет подобрать нужные противозачаточные, по особенностям организма.

Отзывы и цена противозачаточных

Купить гормональные средства можно в любых аптечных учреждениях. Он не нуждается в определенном разрешении врача к применению, поэтому является общедоступным для всех людей.

Несмотря на то, что такие противозачаточные имеют довольно большой перечень преимуществ, его стоимость достаточно высока. За одну упаковку таких лейкопластырей уйдет порядком несколько тысяч руб. Приобретать или нет данное средство контрацепции – дело каждого.

Цена и отзывы противозачаточного пластыря указывают на его применение. Многие лица женского пола на 99% довольны результатом и отмечают высокую эффективность, легкое использование такого средства. Поэтому, с радостью советуют его своим подругам и знакомым. Благодаря ему, удается не только предотвратить оплодотворения, а также избежать болевых и излишне обильных месячных.

Пластырь Евра – это трансдермальная терапевтическая система (ТТС) квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой; на подложке выдавлена надпись "EVRA". В упаковке 3 шт.

Действующее вещество:
1 ТТС содержит норэлгестромин 6 мг, этинилэстрадиол 600 мкг (выделяет в течение 24 часов норэлгестромин 203 мкг, этинилэстрадиол 33.9 мкг).

Вспомогательные вещества:
Состав основы ТТС: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера. Состав среднего слоя ТТС: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат. Состав удаляемого защитного слоя ТТС: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана.

Фармакологическое действие

Контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла – 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

После прикрепления пластыря Евра норэлгестромин и этинилэстрадиол быстро появляются в сыворотке, достигая плато приблизительно через 48 часов, и сохраняются в равновесной концентрации на протяжении всего периода ношения пластыря. Это исключает ежедневные подъемы и падения уровня гормонов в сыворотке, возникающие при применении оральных контрацептивов. В ходе проведенных исследований изучалась фармакокинетика норэлгестромина и этинилэстрадиола у 37 женщин при прикреплении пластыря Евра на кожу живота, ягодиц, руки или спины в течение 7 дней. Во всех трех исследованиях концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке оставались в пределах заданного диапазона в течение всего периода ношения пластыря Евра, независимо от места прикрепления. Абсорбция норэлгестромина при прикреплении во всех местах - на ягодицах, руке и туловище - была терапевтически эквивалентна.

Евра позволяет осуществлять непрерывное введение норэлгестромина и этинилэстрадиола в системный кровоток и подавляет развитие фолликула в течение еще двух полных дней после завершения рекомендуемого 7-дневного периода ношения пластыря. Даже после 2-дневной задержки замены пластыря концентрация двух гормонов в сыворотке остается в пределах заданного диапазона. Так как норэлгестромин и этинилэстрадиол продолжают обеспечивать контрацептивный эффект в течение этого 2-дневного периода, необходимость в дополнительной контрацепции отсутствует, если пропущено до 2 дней. Во время каждого из трех 7-дневных периодов прикрепления Евры 30 женщин носили пластырь на животе в одном из шести различных состояний: нормальная деятельность, сауна, гидромассаж, беговая дорожка, погружении в прохладную воду или их сочетание. В ходе исследования под воздействием повышенной температуры, влажности, холода и/или физических упражнений в фитнес клубе, самостоятельно полностью отклеился только один (1.1%) из 87 пластырей. Значения максимальной концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке свидетельствует о том, что ни в одном из перечисленных состояний не произошло внезапного высвобождения избыточного количества гормонов.

Показания к применению

• контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения пластыря Евра

• Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив
  Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.
• Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра
  ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

  Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

• Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра
  Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.
• После аборта или выкидыша
  После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.
• После родов
  Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании пластыря Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены пластыря Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)

При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

• если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;
• если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
• в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Как правильно наклеивать пластырь Евра

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

При использовании ТТС Евра могут наблюдаться следующие побочные явления:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы
гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы
инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, бронхиальная астма.

Со стороны репродуктивной системы
боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы
инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы
мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Дерматологические реакции
кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Со стороны органа зрения
конъюнктивит, нарушения зрения.

Со стороны обмена веществ
увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Прочие
гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.

Редко (с частотой от >0.01% до <0.1%)
гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению

• венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
• артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
• наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
• наследственная дислипопротеинемия;
• наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с аурой;
• подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
• рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
• аденома и карцинома печени;
• генитальное кровотечение;
• постменопаузный период;
• возраст до 18 лет;
• послеродовый период (4 недели);
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью следует применять при указаниях в семейном анамнезе на венозную или артериальную тромбоэмболию у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; при длительной иммобилизации; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2 , рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебите поверхностных вен и варикозном расширении вен; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; поражениях клапанного аппарата сердца; фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; болезни Крона; язвенном колите; нарушениях функции печени; гипертриглицеридемии (в т.ч. в семейном анамнезе); остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов; при нарушениях менструального цикла; нарушении функции почек.

Применение препарата Евра при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени и почек

• С осторожностью следует применять Евра при нарушениях функции печени; остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов.
• С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Трансдермальный контрацептивный пластырь Евра противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что, трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:

• повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижается уровень антитромбина III; снижается уровень протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;
• повышается концентрация тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа); снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется. Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков;
• повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными.

У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации Хс-ЛПВП, общего холестерина, Хс-ЛПНП и ТГ, тогда как соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП может оставаться неизменным.

Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При назначении на фоне применения ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C19, особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), следует исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

Если во время использования ТТС Евра в соответствии, с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Следует иметь в виду возможность негормональных причин нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если аппликация ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Сразу же после извлечения ТТС из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике и морозильной камере. Срок годности – 2 года.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Евра - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер

Торговое название

Международное непатентованное или группировочное название

Лекарственная форма

Состав

Описание
Квадратный пластырь трансдермальный с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись “EVRA”. Размер пластыря трансдермального Евра ® по длине и ширине (вместе с защитной пленкой) составляет (51,0+1,0) мм ×(51,0+1,0) мм.

Фармакологическая группа:

Код АТХ: G03AA13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Абсорбция
Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в плазме крови достигают стационарных значений через 48 часов после аппликации пластыря трансдермального Евра ® и составляют 0,8 нг/мл и 50 пг/мл соответственно.
При длительном использовании пластыря трансдермального Евра ® равновесная концентрация (С ss) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствуют значимые изменения С ss и AUC норэлгестромина, а АUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как С ss остается неизменным.
Целевые значения C ss норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней применения пластыря трансдермального Евра ® , т.е. клиническая эффективность пластыря трансдермального может сохраняться, даже если женщина проведет его очередную замену на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока.
Распределение
Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (>97 %) связывания с белками плазмы. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны.
Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови.
Биотрансформация
Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Прогестогены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р-450 (в том числе CYP 3А4, CYP 2С19) в микросомах печени человека.
Элиминация
Средний период полувыведения норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются почками и через кишечник.
Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела
Значения C ss и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела.

Показания к применению

Противопоказания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ применения
Пластырь трансдермальный Евра ® следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Во избежание возможного раздражения каждый следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области. Недопустимо применение пластыря трансдермального на области молочных желез.
Пластырь трансдермальный Евра ® необходимо плотно прижать, чтобы его края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств пластыря трансдермального Евра ® нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.
Женщина должна ежедневно осматривать пластырь трансдермальный Евра ® для того, чтобы быть уверенной в его прочном прикреплении.
Использованный пластырь трансдермальный необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с рекомендациями.

Рекомендации по утилизации
Поскольку в использованном пластыре трансдермальном содержатся значительные количества активных ингредиентов, его следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованный пластырь трансдермальный в пакетик таким образом, чтобы его липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованный пластырь трансдермальный нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Как начать применение пластыря трансдермального Евра ®
Если во время предыдущего менструального цикла женщина не применяла гормональный контрацептив
Контрацепцию с помощью пластыря трансдермального Евра ® начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже один пластырь трансдермальный Евра ® и используют его всю неделю (7 дней). День приклеивания первого пластыря трансдермального Евра ® (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла пластырь трансдермальный снимается, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует пластырь трансдермальный Евра ® . Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла.
Если женщина начинает применение пластыря трансдермального Евра ® не с первого дня менструации, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с комбинированного перорального контрацептивного препарата на применение пластыря трансдермального Евра ®
Пластырь трансдермальный Евра ® следует наклеить на кожу в первый день менструальноподобного кровотечения «отмены», начавшегося после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструальноподобное кровотечение не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра ® . Если применение Евра ® начинается позже первого дня менструальноподобного кровотечения, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать применять пластырь трансдермальный Евра ® . Половой контакт во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток, может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит с контрацептивных препаратов, содержащих только прогестаген, на применение пластыря трансдермального Евра ®
Женщина может в любой день перейти от применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения пластыря трансдермального Евра ® следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша
После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение пластыря трансдермального Евра ® . Если женщина начинает применять пластырь трансдермальный Евра ® сразу же после аборта или выкидыша, прибегать к дополнительному методу контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша.
После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее применение пластыря трансдермального Евра ® можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в первый день первой наступившей менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).

После родов
Женщины, не кормящие ребенка грудью, могут начинать применение пластыря трансдермального Евра ® не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять пластырь трансдермальный Евра ® позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имел место половой контакт, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра ® , или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра ®
Если пластырь трансдермальный Евра ® полностью или частично отклеился, то в кровь поступает недостаточное количество его активных ингредиентов.
Даже при частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра ®

• менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить пластырь трансдермальный Евра ® на то же место или сразу же заменить его новым пластырем трансдермальным Евра ® . Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо приклеить в обычный “день замены”.
• более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда пластырь трансдермальный Евра ® частично или полностью отклеился: возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новый пластырь трансдермальный Евра ® и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Если пропущены очередные дни замены пластыря трансдермального Евра ®

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день):
При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первый пластырь трансдермальный Евра ® нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым “1-м днем” и отсчитывается новый “день замены”. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового контакта во время удлиненного периода без использования контрацепции может произойти зачатие.
В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

• со дня замены прошли одни или двое суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новый пластырь трансдермальный Евра ® . Следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо приклеить в обычный “день замены”. Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления пластыря трансдермального Евра ® , женщина правильно применяла пластырь трансдермальный Евра ® , то дополнительная контрацепция не требуется;
• со дня замены прошло более двух суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новый пластырь трансдермальный Евра ® . Этот день считается новым “1-м днем” и отсчитывается новый “день замены”. Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
• в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если пластырь трансдермальный Евра ® не удален в начале 4-й недели (22-й день), то его нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный “день замены”, который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Побочное действие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель:

Производство готовой лекарственной формы:
ЛТС Ломанн - терапевтические системы АГ, АД-56626, Андернах, Германия

Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль:
Янссен Фармацевтика Н.В., Беерсе, Турнхаутсевег, 30, В-2340, Бельгия

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон»:
Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/2

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 15 мая 2014 г.