Викасол инструкция по применению. Таблетки Викасол, инструкция по применению

Химический состав Викасола варьируется от формы выпуска препарата.

• В одной таблетке лекарства присутствует 15 мг бисульфита менадиона натрия .
• В ампуле лекарственного средства, номинальным объемом в 1 мл содержится 10 мг активного лекарственного компонента.

Форма выпуска Викасола

Препарат выпускают как раствор (инъекции), предназначенный для внутримышечного введения, а также в таблетированном виде. Таблетки расфасовывают в стеклянные банки по 30 шт. в каждой или в блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 1 банке или по 3 блистера.

Раствор Викасола расфасовывают в ампулы, номинальным объёмом в 1 мл, а затем помещают в контурные ячейки по 5 шт. в каждой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 2 ячейки с ампулами.

Фармакологическое действие

Викасол представляет собой аналог жирорастворимого витамина К синтетического происхождения. По своему механизму действия препарат относится группе гемостатических лекарственных средств , т.е. гемостатиков , а также коагулянтов .

Фармакодинамика и фармакокинетика

На вопрос «от чего таблетки Викасол используют медики?» можно ответить следующим образом – препарат участвует в синтезе проконвертина и протромбина, таким образом, усиливая свертываемость крови . Таблетки, как и внутримышечные инъекции данного лекарственного средства, способствуют усилению выработки факторов гемокоагуляции (II, VII, IX и X видов) .

При нехватке витамина К в организме человека усиливается повышенная кровоточивость , что может приводить к серьезным и подчас летальным последствиям. Викасол обладает гемостатическими свойствами, которые проявляются по прошествии максимум 18 часов с момента применения лекарственного средства.

Показания к применению Викасола

В составе комплексной терапии данный препарат эффективно справляется с меноррагией и маточными кровотечениями, геморрагической болезнью у новорожденных детей. Ко всему прочему, лекарственное средство используют при передозировке препаратами, которые относятся к антагонистам витамина К , например, или Неодикумарина .

Нередко медики рекомендуют своим пациенткам принимать таблетки Викасола при месячных. В свободных интернет-источниках можно встретить много положительных отзывов женщин об эффективности данного препарата. Однако врачи-гинекологи не рекомендуют заниматься самолечением и «назначать» себе это лекарственное средство без предварительной консультации и медицинского обследования.

Поскольку препарат относится к гемостатикам , Викасол при месячных снижает обильность выделений. Правда, далеко не всем пациенткам удается получить одинаково стабильный результат при применении препарата. Поэтому только врач может назначить это лекарственное средство, а также ответить на вопрос о том, как принимать при месячных Викасол правильно, чтобы не навредить своему здоровью.

Противопоказания

Препарат противопоказан к использованию при: гиперчувствительности, тромбоэмболии, при повышенной свертываемости крови, при наличии у новорожденных детей гемолитической болезни. С особой осторожностью следует применять Викасол во время , при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы , а также при печеночной недостаточности .

Побочные действия

При несоблюдении рекомендаций по использованию препарата могут возникать аллергические реакции, например, , сыпь, бронхоспазм, или зуд . У новорожденных детей могут проявляться симптомы гемолитической болезни .

Инструкция по применению Викасола (Способ и дозировка)

Поскольку препарат выпускают в таблетках и в ампулах в виде раствора для внутримышечных инъекций дозировки, так же и схема применения лекарственного средства может варьироваться в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.

Таблетки Викасол, инструкция по применению

Взрослым пациентам рекомендуется принимать от 15 до 30 мг препарата в сутки, детям до 1 года – от 2 до 5 мг, до 2-х лет – 6 мг, от 3 до 4 лет – 8 мг, от 5 до 9 лет – 10 мг, от 10 до 14 лет – 15 мг. По общему правилу, таблетки принимают не более 3-х раз в день. Однако, дозировка, график приема препарата, как и продолжительность курса лечения, может устанавливаться врачом индивидуально.

Раствор для инъекций взрослым пациентам можно применять в дозировке, не превышающей 10-15 мг в сутки. Для детей дозировка раствора Викасол аналогична правилам приема таблетированной формы лекарственного средства.

По общему правилу продолжительность курса лечения любой формой препарат не должна превышать 4 дней. Повторно использовать лекарственное средство можно по прошествии 4 дней. Установлены следующие максимально допустимые дозы лекарственного средства при одноразовом приеме Викасола (т.е. максимально допустимая разовая доза):

• в таблетках — для взрослых пациентов 30 мг, но не более 60 мг в сутки, для новорожденных детей не более 4 мг в сутки;
• в виде раствора – для взрослых 15 мг, но не более 30 мг. в сутки, для новорожденных детей — не более 4 мг в сутки.

Как таковой инструкции по применению Викасола при месячных не существует, поскольку только квалифицированный врач-гинеколог может грамотно подобрать индивидуальную дозировку и разработать график приема препарата для каждой женщины.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

При совместном применении Викасола и Фенилина, Неодикумарина и других антагонистов витамина К препарат блокирует антикоагулянтные свойства выше обозначенных лекарственных средств. При одновременном использовании препарата с антибиотиками, хинидином, салицилатами, и антибактериальными сульфонамидами требуется корректировка дозировки Викасола.

Условия продажи

Викасол относится к группе лекарственных средств, которые реализуют в аптеках только при наличии специального рецепта на латинском языке.

Условия хранения

Хранить это лекарство следует при температуре не более 25 С и вдали от детей.

Срок годности

Особые указания

Препарат абсолютно неэффективен при наличии у пациентов болезни Виллебранда и Вергофа , а также гемофилии . Викасол может спровоцировать развитие гемолиза при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При слабой гемокоагуляции (плохой свертываемости крови) травма человека или оперативное вмешательство могут привести к большой кровопотере, вплоть до летального исхода. Выработкой факторов коагуляции управляет витамин К. Его недостаток негативно отражается на гомеостазе человеческого организма. Как людям быстро восполнить содержание этого витамина? Викасол – синтезированный аналог К3. Он способствует синтезу белков, которые регулируют процесс свертывания крови, поэтому незаменим при лечении многих болезней, связанных с гипопротромбинемией.

Инструкция по применению Викасола

Синтетический аналог жирорастворимого витамина К Викасол (Менадион натрия бисульфит) обладает гемостатическими свойствами. Он участвует в синтезе белков, которые обеспечивают достаточную гемокоагуляцию. Недостаток этого витамина может привести к внутренним кровоизлияниям. Врачи проводят мониторирование уровня фибриногена в крови пациентов, чтобы предупредить все риски, связанные с недостатком витамина К.

Состав и форма выпуска

Викасол выпускается в форме таблеток и 1% раствора для внутримышечных инъекций в ампулах объемом по 1 или 2 мл. Таблетированный препарат расфасован в стеклянные пузырьки по 30 таблеток или блистеры по 10 штук. В одной упаковке находится 2 или 3 блистера. Ампулы упакованы по 10, 50, 100 штук в картонной коробке. Инструкции указывают следующий химический состав лекарства:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Менадиона натрия бисульфит повышает гомеостаз организма путем стимулирования выработки печенью таких плазменных факторов коагуляции (белков), как:

• Протромбин. Способствует образованию сгустка крови, закрывающего капилляры и останавливающего потерю крови. Фермент активен при достаточном количестве ионов калия.
• Проконвертин (конвертин). Превращает протромбин в тромбин при участии калия.
• В-глобулин. Активирует процесс гомеостаза. Один из самых значимых в образовании протромбиназы.
• Стюарта-Прауэра. Вместе с В-глобулином усиливает процесс коагуляции (выработки фибрина – основы тромба).

После приема таблетки или введения раствора Викасол внутримышечно препарат быстро проникает в кровоток. Накопление его тканями организма минимально. Действующее вещество таблеток проходит активацию метаболических процессов в печени, где окисляется до метаболитов. Накопление и вывод:

• Средство выводится из организма в основном почками. Меньшая часть выходит с желчью.
• При инъекциях раствора Викасол действующее вещество накапливается в печени, селезенке и среднем мышечном слое сердца.
• Процесс метаболизма происходит по большей части в миокарде, меньше – в почках.
• До 70% метаболитов выводятся с мочой.

Показания к применению

Лекарство Викасол применяют для лечения и профилактики заболеваний, связанных с гипопротромбинемией (проблемой свертываемости крови). Дефицит протромбина бывает врожденным и приобретенным. Гипопротромбинемия может развиться из-за:

• заболеваний печени;
• дефицита витамина К;
• применения для лечения других заболеваний антагонистов витамина К (кумарины, салицилаты, некоторые антибиотики).

Викасол часто назначается женщинам при месячных в случае долгих обильных выделений (меноррагия). При серьезных травмах и хирургических вмешательствах применение препарата препятствует большой кровопотере. Это лекарство врачи используют в составе комплексной терапии при:

• гиповитаминозе витамина К;
• длительной диареи;
• дизентерии;
• желтухе;
• гепатите;
• циррозе печени;
• кровотечениях, сопровождающих язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• длительных носовых и геморроидальных кровотечениях;
• кровоточивости десен;
• туберкулезе;
• лучевой болезни и др.

Как принимать Викасол

Длительность лечения Викасолом любой формы – 4 дня. Повторное назначение возможно спустя 4 суток после курса. Препарат применяют 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста и состояния здоровья больного. Перед операциями препарат назначают за 2-3 дня до ее проведения. С возрастом люди становятся более чувствительными к менадиона натрия бисульфиту. Лицам пожилого возраста назначают лекарство исходя из минимальных доз.

Таблетки Викасол

Принимать Викасол в таблетках следует после еды, обильно запивая водой. Для перорального применения лекарство назначают согласно следующим дозировкам:

Викасол в ампулах

Дозировку и график уколов менадиона натрия бисульфита доктор устанавливает больному индивидуально. Для взрослых максимально допустимая суточная доза в виде раствора – 30 мг. Для остальных возрастных категорий доза Викасола для инъекций такая же, как при приеме таблеток. Действие препарата достигает максимального терапевтического эффекта через 8-18 часов после применения в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. Уколы ставят только в стационаре под наблюдением врача.

Особые указания

Применение Викасола без назначения доктора может привести к опасным последствиям. Врачи знают, что данное лекарство необходимо назначать с учетом некоторых правил:

• Лечебный эффект препарата наступает не ранее чем через 8 часов после инъекции и 18 часов – после приема таблеток;
• Для лечения гемофилии, болезни Верльгофа препарат не эффективен, но его можно использовать для остановки кровотечения при этих заболеваниях.
• Назначение менадиона натрия бисульфита при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может спровоцировать гемолиз у новорожденных детей.
• При нарушении функций желчного оттока пациенту назначают препарат только в виде уколов.

При беременности

Для некоторых женщин существует угроза непроизвольного прерывания беременности в первом триместре. Симптомы проявляются в виде кровяных выделений из влагалища. Гинеколог назначает Викасол при маточных кровотечениях, проанализировав все патологические явления. Самолечение беременных может привести к опасным последствиям. В последнем триместре беременности назначение этого препарата нецелесообразно, так как плацента обладает низкой проницаемостью.

В детском возрасте

Педиатры используют Викасол для лечения маленьких пациентов согласно специально разработанной дозировке. Суточную дозу лекарства лучше делить детям на два приема. Таблетированный препарат рекомендуют применять в педиатрии с 2-летнего возраста.

Для новорожденных

Дефицит витамина К у новорожденных приводит к геморрагической болезни. Носовые и пупочные кровотечения, подкожные кровоизлияния – проявления этого заболевания у детей. Они могут быть связаны с приемом роженицами антикоагулянтов. Викасол новорожденным назначают парентерально. Педиатры считают, что для профилактики геморрагической болезни лучше применять фитоменадион, потому что он реже провоцирует гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Викасол и алкоголь

Викасол совместим с алкоголем. У злоупотребляющих алкоголем людей часто бывает гиповитаминоз, поэтому менадиона натрия бисульфит может восполнить недостаток витамина К. Стоит помнить, что алкоголь снижает усвояемость лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействуя с некоторыми веществами и лекарственными средствами, менадиона натрия бисульфит теряет свои гемокоагуляционные свойства:

• Неодикумарин или Фенилин, назначенные одновременно с Викасолом, блокируют его эффективность и слабо проявляют свой лечебный эффект.
• При использовании комплексной терапии с хинином, хинидином, сульфонамидами, салицилатами необходимо увеличивать дозу препарата, потому что он является антагонистом перечисленных лекарств.
• Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
• Не совместим с растворами щелочей и кислот.

Побочные действия

Отзывы пациентов и клинические исследования указывают, что применение менадиона натрия бисульфита иногда может сопровождаться побочными действиями – это:

• бронхоспазм;
• отечность, эритема;
• крапивница (сыпь на коже), сопровождающаяся зудом;
• изменение вкусовых ощущений;
• гипербилирубинемия;
• желтуха;
• гемолитическая анемия;
• головокружение;
• снижение артериального давления;
• судороги;
• тошнота;
• тахикардия;
• потливость.

Противопоказания

Необходимо проявлять осторожность при назначении менадиона натрия бисульфита беременным женщинам. Грудное вскармливание необходимо прекратить на период приема этого лекарства. Препарат противопоказан при наличии у пациентов:

• гиперчувствительности к веществам, входящим в состав лекарственного средства;
• тромбоэмболии;
• печеночной недостаточности;
• гемолитической болезни у новорожденных;
• гиперкоагуляции;
• дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Условия продажи и хранения

Препарат Викасол аптеки отпускают без рецепта врача. Срок хранения, начиная от даты выпуска лекарственного средства – 3 года. Просроченный медикамент применять запрещено. Условия хранения:

• температура не выше + 25°С;
• темное место;
• недоступность для детей.

Аналоги

Если по каким-то причинам применение менадиона натрия бисульфита невозможно, врачи назначают аналогичные по фармакологическим действиям гемостатические лекарственные средства:

• Дицинон. Стимулирует факторы свертывания крови. Улучшает микроциркуляцию крови.
• Транексам. Противоаллергенный гемостатик. Препятствует процессу разрушения кровяных сгустков.
• Этамзилат. Активирует образование тромбопластина. Снижает хрупкость капилляров и нормализует их проницаемость.
• Тахокомб. Абсорбирующее гемостатическое средство для местного применения. Соприкасаясь с раной, из состава его коллагеновой губки высвобождаются факторы свертывания крови и способствуют образованию фибрина.

Цена Викасола

Стоимость лекарства Викасол не высокая. В пределах Москвы цена на препарат колеблется незначительно.

Наименование:

Викасол (Vikasolum)

Фармакологическое
действие:

Антигеморрагическое средство . Представляет собой синтетический аналог витамина К.
Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер.
Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2.
Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и дигдюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.

Показания к
применению:

Желтуха вследствие задержки поступления желчи в кишечник, острые гепатиты (воспаление ткани печени);
- паренхиматозные (из внутренних органов) и капиллярные кровотечения (применяется при подготовке к хирургическим операциям и после них);
- кровотечения при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки;
- лучевая болезнь;
- тромбопеническая пурпура (множественные кровоизлияния под кожу и/или слизистые оболочки из-за снижения уровня тромбоцитов в крови);
- упорные геморроидальные (из расширенных вен прямой кишки) и носовые кровотечения;
- последние месяцы беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных);
- геморрагическая болезнь (повышенная кровоточивость) у новорожденных;
- продолжительные маточные ювенильные и преклимактерические кровотечения (дисфункциональные маточные кровотечения до наступления полового созревания и в предклимактерическом периоде);
- кровотечения при туберкулезе легких, септических заболеваниях (заболеваниях, связанных с наличием в крови микробов), сильной гипопротромбинемии (снижении содержания в крови протромбина - фактора свертываемости крови), при применении антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови) - антагонистов (средств с противоположным действием) витамина К: фенилина, неодикумарина и др.

При гемофилии (наследственном заболевании, сопровождающемся пониженной свертываемостью крови) и болезни Верльгофа (множественных кровоизлияниях под кожу и слизистые из-за снижения уровня тромбоцитов в крови) викасол неэффективен.

Способ применения:

Внутрь взрослым 0,015-0,3 г в сутки; внутримышечно 0,01-0,015 г.
Высшие дозы для взрослых внутрь : разовая - 0,03 г, суточная - 0,06 г; внутримышечно: разовая - 0,015 г, суточная - 0,03 г.
Детям в возрасте до 1 года назначают 0,002-0,005 г, до 3 лет - 0,006 г, 3-4 лет - 0,008 г, 5-9 лет - 0,01 г, 10-14 лет - 0,015 г в сутки в 2-3 приема 3-4 дня подряд; после перерыва на 4 дня курс лечения повторяют.
Перед операцией препарат назначают за 2-3 дня.
Роженицам дают суточную дозу сразу после прибытия в родильный дом, а затем, если роды не наступили, через 12 ч и через 24 ч. Доза для новорожденных - не выше 0,004 г.

Побочные действия:

При передозировке в редких случаях возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией (повышенным содержанием в крови протромбина и тромбина - факторов свертываемости крови), гипербилирубинемией (повышенным содержанием в крови пигмента билирубина); в единичных случаях у детей развивается токсикоз (отравление), проявляющийся судорогами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам Викасола;
- повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии;
- гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью : дефицит-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К

Беременность:

Применяется при беременности по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение: отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.

Торговое наименование:

Викасол

Международное непатентованное название:

менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Активное вещество : менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пере­счете на менадиона натрия бисульфи­та тригидрат - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества : натрия дисульфит – 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 2,2-3,5, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин К аналог синтетический

Код ATX : В02ВА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина K (витамин К 3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факто­ров свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует K-витамин-редуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незна­чительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитами­ноз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплекс­ной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморраги­ческой болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагони­стов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмбо­лия. Гемолитическая болезнь ново­рожденных. Беременность и период лактации.

С осторожностью : дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИ­ВАНИЯ

В экспериментальных исследова­ниях у животных выявлено неблаго­приятное воздействие на плод. Контролируемые исследования при­менения препарата Викасол у бере­менных не проводились. Применение во время беременности и в период родов противопоказано (риск разви­тия гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата сле­дует прекратить грудное вскармлива­ние.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составля­ет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. В педиатрии:

С 15-летнего возраста препарат назна­чается так же, как и взрослым пациен­там.

Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, по­вторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с воз­можным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница

Нарушения со стороны крови: гемоли­тическая анемия, гемолиз у новорож­денных детей с врожденным дефици­том глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны нервной систе­мы: головокружение; изменение вкусо­вых ощущений.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушения со стороны сердечно-сосу­дистой системы: транзиторное сниже­ние артериального давления, тахикар­дия, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкож­ных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчув­ствительности и бронхоспазм.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гипервитаминоз К, прояв­ляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тром­бозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развивают­ся судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назна­чение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертываю­щей системы крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ослабляет эффект непрямых антикоа­гулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).

Не влияет на антикоагулянтную актив­ность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное назначение с анти­биотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препара­та Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побоч­ных эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэф­фективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при забо­леваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Влияние на способность к вожде­ нию автотранспорта и управлению механизмами

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введе­ния 10 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветно­го нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двух­мерного штрих-кода, буквенно-цифро­вой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой лакирован­ной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготов­ленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструк­цией по применению и скарификато­ром или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного по­мещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истече­ния срока годности.

Условия отпуска

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А

Каждая ампула (1 мл раствора) содержит: действующее вещество - викасол 10 мг; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.

Показания к применению

Взрослые пациенты:

Викасол показан взрослым при кровотечениях в качестве специфического антагониста кумариновых антикоагулянтов, а также в комплексном лечении и профилактике кровотечений, обусловленных низким уровнем протромбина или фактора VII в крови.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет : перед назначением Викасола рекомендуется консультация врача-гемолога. Показания к применению у детей ограничены и включают:

Состояния, при которых нарушено усвоение витамина К (хроническая диарея, кистозный фиброз, билиарная атрезия, гепатит, целиакия);

Заболевания печени;

Антикоагулянтная терапия варфарином, осложненная кровотечением (при нормальном или повышенном показателе Международного нормализованного отношения (МНО)).

Новорожденные и грудные дети:

Для профилактики и лечения геморрагической болезни новорожденных, обусловленной дефицитом витамином К (родившихся от матерей, принимавших антикоагулянты (в. т.ч., фенилин).

Противопоказания

Повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболии, повышенная чувствительность к викасолу, гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Способ применения и дозы

Внутримышечно.

Взрослым: разовая доза - 10-15 мг, суточная – 30 мг.

Детям: новорожденным и в возрасте до 1 года – 0,4 мг/кг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут. Частота применения - 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют. Длительность лечения устанав-ливается врачом индивидуально.

После введения Викасола через 3 часа необходимо определить протромбиновый индекс, и если данный показатель не достигает нормального значения, следует повторить введение Викасола, при этом суточная доза не должна превышать 40 мг.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным парен-химатозным кровотечением назначают в течение 2 - 3 дней перед операцией.

Пожилые пациенты, как правило, более чувствительны к замене антикоагулянтной терапии на введение Викасола, в связи с этим таким пацтентам рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуда, эритема, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у ново-рожденных детей с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); редко - головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

Симптомы: гиперпротромбинемия, гипербилирубинемия (гипер-витаминоз витамина К); в единичных случаях, особенно у детей, развивается токсикоз, сопровождающийся судорогами.

Лечение: отмена препарата, назначение антикоагулянтов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение Викасола с лекарственными средствами, спо-собными вызвать гемолитический криз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (Г-6-ФДГ), увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Для пациентов, получающих варфарин, необходимо оценить необходимость введения Викасола, принимая во внимание причины назначение варфарина и необходимость продолжения антикоагулянтной терапии (например, у пациентов с механическим клапаном сердца ил повторными тромбоэмболическими осложнениями), так как назначение Викасола может препятствовать антикоагулянтной терапии варфарином в течение 2 - 3 недель.

Особенности применения

При гемофилии и болезни Верльгофа Викасол неэффективен.

Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитоменадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит (Викасол), поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.