Брутто-формула
C 7 H 10 ClN 3 O 3Фармакологическая группа вещества Орнидазол
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
16773-42-5Характеристика вещества Орнидазол
Производное 5-нитроимидазола.
Фармакология
Фармакологическое действие - антибактериальное, противопротозойное .Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — 90%. C max в крови достигается в течение 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Метаболизируется в печени. T 1/2 — около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов — 65% почками, 22% — кишечником.
Применение вещества Орнидазол
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis ), амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica , в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (в I триместре).
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Орнидазол
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия.
Пути введения
Внутрь, интравагинально.
Меры предосторожности вещества Орнидазол
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
Название | Значение Индекса Вышковского ® |
0.0312 | |
0.0227 | |
Наименование:
Орнидазол (Ornidazole)
Фармакологическое
действие:
Орнидазол – лекарственное средство, обладающее антибактериальным и противопротозойным действием
.
Механизм действия препарата основан на способности нитрогруппы молекулы орнидазола восстанавливаться под влиянием ферментов микроорганизмов.
Восстановленная нитрогруппа образует комплексные соединения с ДНК бактерий, вследствие чего отмечается нарушение процессов репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, орнидазол оказывает цитотоксическое действие и нарушает процессы клеточного дыхания микроорганизмов. Таким образом, препарат оказывает бактерицидный и бактериостатический эффект.
Препарат эффективен при различных заболеваниях инфекционной этиологии
, вызванных Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intenstinalis (Giardiaintestinalis), Gardnerella vaginalis, Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробными кокками.
Отмечена активность препарата в отношении некоторых штаммов Helicobacter pylori.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%, для орнидазола характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 13%). Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 3 часа после приема препарата.
Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма.
Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер
, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (противомикробная и противопротозойная активность метаболитов несколько ниже, чем неизменного орнидазола).
После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней.
Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов, выводится преимущественно почками (около 70%) и кишечником, как в неименном виде, так и в виде метаболитов.
Показания к
применению:
Для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:
- инфекционные заболевания органов мочеполовой системы, вызванные Trichomonas vaginalis;
- амебиаз, в том числе амебная дизентерия, амебный абсцесс печени и мозга;
- лямблиоз;
Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными микроорганизмами, и профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств, в том числе при гинекологических операциях.
Препарат может быть назначен в комплексе
с другим лекарственными средствами при бактериальном вагинозе.
Орнидазол применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori при лечении пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в комплексе с орнидазолом обычно назначают другие противомикробные препараты и лекарственные средства группы ингибиторов протонного насоса).
Способ применения:
Препарат принимают перорально
, таблетку или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Орнидазол рекомендуется принимать после приема пищи, препарат желательно принимать через равные промежутки времени.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым при трихомониазе
обычно назначают по 0,5г препарата (1 таблетка или 1 капсула) 2 раза в день.
Длительность курса лечения обычно составляет 5 дней.
Следует проводить лечение обоих половых партнеров одновременно независимо от результатов микробиологических тестов. Взрослым и подросткам с массой тела более 60кг при амебной дизентерии обычно назначают по 1,5г препарата (3 таблетки или 3 капсулы) 1 раз в день (Орнидазол желательно принимать вечером).
Взрослым и подросткам с массой тела менее 60кг при амебной дизентерии
обычно назначают по 1,0г препарата (2 таблетки или 2 капсулы) 2 раза в день. Длительность курса лечения при амебной дизентерии составляет 3 дня.
Взрослым
при других формах амебиаза
обычно назначают по 0,5г препарата 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней в зависимости от тяжести инфекции. Взрослым и подросткам с массой тела более 35кг при лямблиозе обычно назначают по 1,5г препарата 1 раз в день (Орнидазол желательно принимать вечером).
Длительность курса лечения – 1-2 дня. Взрослым при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными бактериями, обычно назначают по 0,5г препарата 2 раза в сутки.
Взрослым
при проведении оперативных вмешательств
для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, обычно назначают по 0,5-1,0г препарата перед проведением операции, после чего препарат принимают по 0,5г 2 раза в день в течение 3-5 дней.
Взрослым
при бактериальных вагинозах
обычно назначают по 0,5г препарата 2 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 5 дней.
Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают:
- орнидазол по 0,5г 2 раза в день;
- препарат группы ингибиторов протонного насоса в стандартной дозе;
- кларитромицин по 0,5г 2 раза в день;
- продолжительность приема орнидазола по данной схеме составляет 7 дней.
Детям
в возрасте старше 3 лет
при трихомониазе
обычно назначают препарат по 25мг/кг массы тела 1 раз в день. Детям с массой тела более 35кг при амебной дизентерии обычно назначают по 1,5г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером).
Детям
с массой тела от 25 до 35кг
при амебной дизентерии
Детям с массой тела от15 до 25кг при амебной дизентерии обычно назначают по 0,5г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером). Длительность курса лечения при амебной дизентерии обычно составляет 3 дня.
Детям с массой тела более 35кг при других формах амебиаза
обычно назначают по 1,0г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером).
Детям с массой тела от 25 до 35кг при других формах амебиаза обычно назначают по 0,5г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером).
Длительность курса лечения при других формах амебиаза обычно составляет от 5 до 10 дней. Детям с массой тела от 25 до 35кг при лямблиозе обычно назначают препарат по 40мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 1-2 дней.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
: головная боль, головокружение, тремор конечностей, нарушение координации движений, периферическая нейропатия. В единичных случаях, преимущественно при применении высоких доз препарата, у пациентов возможно развитие судорог и спутанности сознания.
Со стороны системы кроветворения
: лейкопения, нейтропения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола;
- пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы;
- не применяют для лечения детей в возрасте младше 3 лет в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой.
С осторожностью
следует назначать:
- пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы, нарушением функции печени и нарушениями кроветворения, а также пациентам, злоупотребляющим алкоголем;
- детям и пациентам пожилого возраста;
- пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Препарат при одновременном применении усиливает терапевтические эффекты антикоагулянтов кумаринового ряда.
При необходимости сочетанного применения этих препаратов следует корректировать дозу антикоагулянтов.
Орнидазол увеличивает длительность миорелаксирующего действия векурония бромида.
Препарат не угнетает активность ацетальдегиддегидрогеназы.
Индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении с препаратом Орнидазол снижают концентрацию активного вещества.
При сочетанном применении препарата с ингибиторами микросомальных ферментов печени отмечается повышение концентраций орнидазола.
Таблетки Орнидазол
, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
Капсулы
Орнидазол-Веро
по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной упаковке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 2 года.
Срок годности препарата в форме капсул – 3 года.
1 таблетка Орнидазола
содержит:
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
1 таблетка Орнидазола-Веро
содержит:
- действующее вещество: орнидазол - 500 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21 мг, магния стеарат - 7 мг.
Торговое название: Орнидазол
Международное непатентованное название:
ОрнидазолЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество
- орнидазол (500 мг)
Вспомогательные вещества
- лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), примеллоза (кроскармеллоза натрия), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 4000 (полиэтиленоксид, макрогол), тальк, титана диоксид.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Противопротозойное средство.
Код ATX: J01XD03
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90 %. Связь с белками плазмы - менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т 1/2 - 12-14 часов.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Трихомониаз; амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации. В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.
С осторожностью
Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Орнидазол назначают внутрь после еды.
При трихомониазе: внутрь 1,5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0,5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, - 0,5-1 г перед операцией, после операции - 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 или по 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 10 таблеток в банку полимерную.
Каждую контурную ячейковую упаковку по 3 таблетки или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающие претензии:
ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия
Юридический адрес: 196135, г. С.-Петербург, ул. Типанова, 8-100 Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С.-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.
Таблетки Орнидазол – это препарат, отличающийся антипротозойным и противобактериальным действием. Он рекомендован для лечения болезней инфекционной природы у взрослых и детей с трехлетнего возраста. В одной упаковке содержится 10 таблеток по 0,5 г мг каждая. К ней прилагается инструкция, которую необходимо внимательно изучить перед использованием.
От чего лечит Орнидазол?
Препарат назначается для терапии следующих недугов:
- лямблиоз;
- трихомониаз;
- язва желудка;
- вагинозы, вызванные бактериями;
- уреаплазмоз;
- демодекоз (дерматологическая болезнь, которая вызвана клещами, ).
Также врачи назначают Орнидазол своим пациентами профилактических целях. Он используется в случаях осложнений после операций, к которым привели анаэробные возбудители. В частности, таблетки применяют после хирургических вмешательств, проводимых на органах женской репродуктивной системы и в толстом кишечнике.
Дозировки
Средство рекомендовано для внутреннего использования. Таблетку нужно проглотить целой, запив необходимым количеством воды. Нежелательно ее разжевывать либо измельчать перед употреблением. Противобактериальный препарат используют после трапезы, выдерживая одинаковые промежутки времени между приемами. Лечебного курс назначается индивидуально, его длительность зависит от клинической картины пациента и устанавливается лечащим врачом.
Для взрослых и подростков
Дозы лекарства следующие:
- При трихомониазе используют по одной таблетке два раза в день на протяжении пяти суток. Терапия будет неэффективной, если ее проводить только для одного полового партнера.
- Если развивается , возбудителем которой являются амеба, для взрослых пациентов и детей возрастом от 12 лет (если вес больше 60 кг) назначаются 3 таблетки. Достаточно одного приема в сутки вечером. Терапевтический курс, как правило, составляет три дня. Когда масса больных не достигает 60 кг, используют другую дозировку. Достаточно двух таблеток дважды в день. Длительность терапевтического курса при этом аналогична и составляет 3 дня.
- При развитии амебиаза, независимо от формы, нужно принимать по 0,5 г дважды в сутки. Курс терапии в большинстве случаев составляет 5 дней, но иногда достигает и 10 дней. Длительность приема зависит тяжести течения недуга.
- При лямблиозе пациентам, вес которых достигает 35 кг, рекомендуют принимать 1,5 г лекарства единожды. При тяжелом течении болезни прием можно повторить на следующий день.
- Взрослые пациенты во время болезней инфекционной природы, возбудителями которых являются анаэробные бактерии, используют 500 мг лекарства дважды в день.
- Чтобы обеспечить профилактику инфекционных проявлений после операции, взрослым рекомендовано лекарство дозой 500 мг либо 1 г непосредственно перед хирургическим вмешательством. Принимать его следует 3−5 дней.
- При вагинозе, который вызван бактериями, принимают 500 мг средства дважды в день пять суток.
Для детей
Следует напомнить, что Орнидазол не используют в терапевтических целях для детей младше трех лет.
Для ребенка с трех лет дозировки следующие:
- При трихомониазе используют по 25 мг препарата из расчета на 1 кг веса. Достаточно использовать его один раз в день.
- Во время дизентерии, вызванной амебами, для пациентов, вес которых составляет от 35 кг и больше, рекомендуют 1,5 г лекарства один раз в день в вечернее время суток. Если масса составляет 25−35 кг, достаточно 1 г средства один раз в сутки. Прием также лучше осуществлять вечером. При весе 15−25 кг нужно 500 мг препарата. Длительность терапии составляет три дня.
- При лямблиозе для больных с массой тела от 25 до 35 кг назначают 40 мг лекарства на 1 кг веса. Лечение проводят 1−2 суток, достаточно одного применения за 24 часа.
Терапия проводится под контролем врача, важно придерживаться дозировок, установленных врачом. Самолечение недопустимо.
Побочные действия
Орнидазол может вызывать различные побочные эффекты, которые зависят от дозы, а также индивидуальных особенностей организма больного.
При использовании лекарственного средства больные указывали на расстройства пищеварения, которые проявляются следующими симптомами:
- сухость полости рта;
- рвота;
- нарушение вкуса;
- привкус металла во рту;
- болезненные проявления в области желудка;
- диарея или запор.
Иногда наблюдаются реакции ЦНС на прием препарата, что выражается в следующем:
- головокружении;
- мигренях;
- дрожании конечностей;
- повышенной сонливости;
- чрезмерной усталости;
- нарушении координации движений;
- излишней усталости.
В отдельных случаях, когда предельно допустимая дозировка превышена, возможны судороги, а также спутанность сознания. Однако подобные ситуации встречаются редко.
Нередко наблюдаются изменения в крови. Они проявляют себя в виде лейкопении, что означает уменьшение количества белых кровяных телец. Также не исключена нейтропения, при которой становится меньше видов лейкоцитов с защитной функцией.
У людей, склонных к аллергии, после приема лекарственного средства могут возникнуть реакции в виде крапивницы либо покраснения и зуда кожных покровов. Наибольшую опасность представляет отек Квинке, при котором неожиданно и быстро накапливается жидкость в слизистых оболочках и подкожной клетчатке.
Противопоказания
Главным противопоказанием выступает индивидуальная непереносимость организмом пациента составляющих лекарства.
Помимо этого, запрещается использовать его:
- при эпилепсии, рассеянном склерозе и иных органических поражениях ЦНС;
- детям, которым еще не исполнилось три года;
- в период кормления грудью.
Если необходимо пройти курс лечения женщине во время лактации, кормление грудью рекомендуется временно прекратить. Вскармливание продолжается спустя двое суток после использования последней дозы.
Пожилые люди должны принимать средство осторожно, предварительно посоветовавшись с врачом. Также необходима медицинская консультация для больных с нарушениями работы печени и органов сердечно-сосудистой системы. Противопоказанием может выступать алкоголизм.
Поскольку возможны сбои в координации движений, таблетки Орнидазол не используют водители и люди, работающие с опасными инструментами.
Применение в период беременности
Беременность не считается противопоказанием для применения медикамента, но перед этим женщине необходимо обязательно посоветоваться с гинекологом.
Его прием возможен исключительно в тех случаях, когда вероятная польза для матери существенно выше допустимого риска для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарствами
После приема Орнидазола усиливается действие антикоагулянтов, что оказывает воздействие на свертываемость крови. Также лекарства, состоящие в группе ингибиторов печеночных ферментов, могут повысить концентрацию препарата.