Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.
Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты . Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.
Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты . Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).
Форма выпуска
Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.
Фармакологическое действие
Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту () в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.
Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена , ослабляет , стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота , благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.
У больных тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта . Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.
Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов , тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов , вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота , ацетальдегид ), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает и эндоневральную , смягчая симптоматику полинейропатии , проявляющуюся в форме , чувства жжения, онемения и болей в конечностях.
Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.
При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.
Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи . Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.
Показания к применению Берлитиона
Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии .
Противопоказания
Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.
Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы , противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров .
Побочные действия
Для всех лекарственных форм препарата
- нарушение/изменение вкуса;
- снижение плазменного содержания глюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
- симптоматика гипогликемии , включая нарушение зрительной функции, ;
- проявления , включая кожную сыпь / , уртикарную сыпь (), (в единичных случаях).
Дополнительно для парентеральных форм препарата
- диплопия ;
- жжение в районе проведении инъекции;
- судороги ;
- тромбоцитопатия ;
- пурпура;
- затруднение дыхания и увеличение (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).
Дополнительно для пероральных форм препарата
- тошнота /рвота ;
- понос ();
- ощущение болей в животе.
Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).
Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного (0,9%).
В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.
После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.
Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.
Передозировка
Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями .
В тяжелых случаях может отмечаться или психомоторное возбуждение , генерализованные судороги , гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом , острый мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность , ДВС-синдром , угнетение активности костного мозга.
При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ , прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.
Лечение лактатацидоза , генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии . Специфический не выявлен. Гемоперфузия , и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.
Взаимодействие
Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины ). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.
Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.
Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и , что может потребовать корректировки их дозировочного режима.
Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор и , а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.
Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.
Условия продажи
Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.
Условия хранения
Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.
Срок годности
Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.
Особые указания
Пациенты с сахарным диабетом , принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов .
При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом , недомоганием , тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.
Комментариев: 0
Комментариев:
В комплексную терапию многих заболеваний входит Берлитион 600, в инструкции по применению этого препарата даны подробные указания о его использовании.
Берлитион - гепатопротектор, благотворно влияющий на деятельность печени и увеличивающий показатели ее устойчивости к негативным воздействиям. Он участвует в регуляции обменных процессов углеводов и липидов и способствует улучшенному питанию нервных клеток.
Терапевтическая характеристика
Активным компонентом в составе лекарства Берлитион является альфа-липоевая кислота, известная также как тиоктовая. Это вещество находится во многих человеческих органах, но основные места его «дислокации» - это сердце, печень и почки. Альфа-липоевая кислота - сильнейший противоокислитель, она содействует уменьшению влияния негативных соединений. Также она обеспечивает защиту печени и помогает восстановить ее работу.
Тиоктовая кислота в составе лекарства нормализует метаболизм липидов, обеспечивает уменьшение содержания сахара в крови, помогает сбросить вес. Ее биохимическое воздействие сходно с воздействием витаминов В-группы. Она активизирует обменные процессы холестерина, предохраняет организм от образования атеросклеротических тромбов, обеспечивает их распад и быстрый вывод.
Активные компоненты препарата уменьшают количество побочных продуктов ферментных процессов, проходящих в организме. Это позволяет улучшить нервно-периферическую деятельность, увеличить уровень глутатиона - мощного антиокислителя, который вырабатывается в организме человека. Он обеспечивает защиту от вирусных инфекций, разных заболеваний и вредных веществ.
Под воздействием средства активизируются и ускоряются восстановительные и энергетические процессы в клетках. Это дает возможность включать препарат Берлитион в структуру комплексного лечения многих болезней.
Фармакологическая промышленность осуществляет производство Берлитиона в двух различных лекарственных формах. Это таблетки и суспензия для уколов в ампулах - Берлитион 600. Таблетки Берлитион 300 продаются в виде пластин по 10 штук. В них содержится 300 мг действующего вещества. Кроме тиоктиновой кислоты, в их составе находятся небольшие количества диоксида кремния коллоидного, стеарата магния, повидона, натрия кроскармеллоза, лактозы и целлюлозы микроскопической.
Что касается концентрата для подготовки раствора, то в нем присутствует 25 мг/мл действующего вещества. Кроме того, в состав концентрата входят вспомогательные составляющие: вода для инъекций, этилендиамин и пропиленгликоль.
У Берлитион аналогов то же основное вещество, что и у оригинального средства - тиоктовая кислота. Однако аналоги выпускаются только в виде таблеток и капсул. Жидких суспензий для внутривеных инъекций среди них нет.
Назначение и противопоказания
Показанием к использованию лекарственного средства является атеросклероз коронарных артерий, патологии печени разной этиологии, интоксикации, нейропатия при алкоголизме или диабете. Помимо этого, Берлитион 600 и его таблетированная форма показаны при остеохондрозах разных типов.
Препарат имеет ряд противопоказаний. Берлитион 600 не назначают при гиперчувствительности и непереносимости активного вещества и других составляющих препарата, а также галактоземии и непереносимости лактозы. Его не назначают детям, не достигшим 18 лет. Кроме того, Берлитион нежелательно принимать кормящим мамам и женщинам в период вынашивания ребенка, ввиду того, что задокументированных доказательств безопасности лекарства нет.
Дозировку и способ приема должен определять лечащий врач. Схема приема зависит от заболевания и формы лекарства. Чаще всего инъекции назначаются для борьбы с нейропатическими состояниями, в остальных случаях используются таблетки. В схему лечения могут быть внесены изменения, но это должен решать специалист.
Таблетку нужно принимать целиком без разжевывания и запивать большим количеством воды. Лучшее время приема - утро, за полчаса до еды. Курс лечения зависит от диагностированной болезни, состояния больного и способности его организма к восстановлению. Как правило, он составляет от нескольких недель до месяца, но при необходимости его можно продлить.
После окончания основной терапии в качестве профилактики новых проявлений и обострений болезни прием лекарства может быть продолжен в уменьшенной дозе.
Использование концентрата Берлитион 600 назначается исходя из конкретного случая. Чаще всего это расстройства нервной системы, выражающиеся в поражении малых кровеносных сосудов, острая интоксикация или бессознательное состояние, когда пациент не в состоянии самостоятельно принять лекарство.
Перед постановкой капельницы ампулу лекарства разводят физиологическим раствором. Подготовка раствора должна проводиться непосредственно перед инъекцией, чтобы он не потерял своих терапевтических свойств. Недопустимо попадание яркого света в уже подготовленный раствор. Бутылка с ним должна быть завернута в плотный бумажный лист, фольгу или непрозрачный полиэтилен.
Если возникает необходимость срочно ввести лекарство, а физраствора нет, то допускается введение концентрата. Для этого используется шприц и инфузионный насос. Это специальное устройство, позволяющее контролировать доставку жидкостей в организм пациента. Скорость введения концентрата максимум 1 мл/мин. Превышать ее категорически запрещено.
В некоторых случаях допустимо внутримышечное введение концентрата. Но это проходит по определенной схеме: в одно и то же место запрещено вводить более 2 мл раствора. Таким образом, при введении ампулы объемом в 24 мл придется сделать 12 проколов в разные участки мышц.
Побочные эффекты
Многочисленные клинические исследования показали, что в иногда прием препарата может вызывать побочные эффекты со стороны разных органов и систем организма. Причем на их возникновение не оказывает влияние ни возраст, ни пол пациентов. Одинаково часто они могут проявляться как у мужчин, так и у женщин, у молодых людей и пациентов пожилого возраста.
Препарат может провоцировать возникновение приступов тошноты, рвоты, изжоги. Нервная система может отреагировать на прием лекарства нарушениями вкусовых рецепторов, судорогами, чувством раздвоения в глазах.
Берлитион таблетки и раствор для инъекций влияют на обменные процессы. Отмечается уменьшение уровня глюкозы в крови, и, как следствие, появляются головокружения, головные боли, потливость. В некоторых случаях могут развиться крапивница, кожная сыпь, зуд, аллергические реакции.
В местах введения раствора может ощущаться жгучая боль. Этот факт подтверждают отзывы пациентов, которым назначены инъекции Берлитиона. Помимо этого, слишком быстрое введение раствора может спровоцировать появление чувства тяжести в голове и затрудненное дыхание.
Симптоматика передозировки
Неправильный прием и превышение необходимой дозы могут вызвать передозировку препаратом и возникновение неприятных симптомов: судорог, помутнения сознания, головных болей, тошнотно-рвотных проявлений, резкого уменьшения количества глюкозы в крови, нарушений психомоторики. Кроме того, в организме может резко увеличиться кислотность, нарушиться деятельность некоторых органов и функция свертываемости крови.
Берлитион представляет собой препарат, действие которого направлено на устранение проявлений диабетической полинейропатии.
Это синдром, развивающийся у больных сахарным диабетом и характеризующегося возникающими на фоне гипергликемии ишемией и метаболическими нарушениями в периферической нервной системе.
На этой странице вы найдете всю информацию о Берлитион: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Берлитион. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Берлитион? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме:
- Мягких капсул, в каждой из которых содержится 300 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 300);
- Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 24 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 600 мг (Берлитион 600 ЕД);
- Мягких капсул, в каждой из которых содержится 600 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 600);
- Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 12 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 300 мг (Берлитион 300 ЕД);
- Круглых двояковыпуклых таблеток бледно-желтого цвета, покрытых оболочкой. Содержание тиоктовой кислоты в каждой таблетке – 300 мг (Берлитион 300 Ораль).
Альфа-липоевая кислота как активный компонент представлена в препарате Берлитион, выпускаемом фармацевтическим концерном Хеми (Германия).
Фармакологический эффект
Действующим веществом препарата выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота. Это вещество присутствует практически во всех органах человека, но преобладающее ее количество локализуется в печени, сердце и почках. Тиоктовая кислота относится к мощным антиоксидантам, способствующим снижению вредного токсического воздействия тяжелых металлов, токсинов и прочих отравляющих соединений. Кроме того, это вещество защищает печень от внешних повреждающих влияний, улучшает ее деятельность.
Основное действие альфа-липоевой кислоты:
- Защищает генетический материал молекул ДНК;
- Юлаготворно влияет на трофические процессы, улучшая биохимический межклеточный обмен;
- Нормализует работу нервно сосудистых пучков;
- Способствтует необходимой выработке ферметов в организме;
- Кскоряет процессы метаболизма;
- Способствует усваиванию и эффективности витаминов и антиоксидантов;
- Деактивирует и выводит свободные радикалы:
- Регулирует углеводный, жировой баланс.
Под воздействием активных компонентов Берлитиона снижается выработка побочных продуктов процесса гликозилирования. В результате значительно улучшается нервно-периферическая функция, возрастает уровень глутатиона (мощнейший антиоксидант, вырабатываемый нашим организмом и защищающий от вирусов, токсических веществ и различных болезней).
Показания к применению
Берлитион применяют в основном для лечения больных с алкогольной и диабетической полинейропатией, сопровождаемой парестезиями. Кроме того, данное средство может назначаться пациентам, которые страдают различными болезнями печени.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Берлитиона являются:
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст младше 18 лет;
- реакции гиперчувствительности либо непереносимость альфа-липоевой кислоты либо одного из вспомогательных компонентов препарата;
- нарушение абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземия, лактазная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Применение Берлитиона на любом сроке беременности и в период кормления грудью строго противопоказано.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что содержимое ампулы Берлитион предназначено для приготовления инфузионного раствора.
В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно, закрыв флакон алюминиевой фольгой с целью предотвращения воздействия солнечного света. 250мл готового раствора следует вводить в течение не менее 30 минут.
- Взрослым при тяжелой форме диабетической полинейропатии обычно рекомендуется назначение 300-600мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы препарата Берлитион 300 или 1 ампула препарата Берлитион 600) в сутки.
- Взрослым при тяжелых формах заболеваний печени обычно рекомендуется назначение 600-1200мг тиоктовой кислоты в сутки.
Терапию парентеральными формами препарата проводят в течение не более 2-4 недель, после чего переходят на пероральный прием тиоктовой кислоты.
Пациентам с диабетической полинейропатией следует поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови (в том числе в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических препаратов).
При инфузионном введении препарата существует риск развития анафилактического шока, при развитии зуда, слабости или тошноты следует немедленно прекратить введение препарата. Во время инфузии пациент должен находиться под постоянным контролем медицинского персонала.
Инструкция для таблеток
Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель.
- Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).
После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.
Побочные эффекты
Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:
- Со стороны ССС : (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
- Со стороны ЖКТ : диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
- Аллергические реакции : зуд, кожную сыпь, . В редких случаях может наступить анафилактический шок.
- Со стороны ЦНС : чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.
Передозировка
При передозировке Берлитиона отмечается головная боль, тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, спутанность сознания.
При приеме Берлитиона свыше 10 г наступает тяжелая интоксикация организма, вплоть до летального исхода. При одновременном применении препарата с этиловым спиртом степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой повышается. Тяжелое отравление тиоктовой кислотой сопровождается лактоацидозом, генерализованными судорогами, гемолизом, снижением функции костного мозга, внутрисосудистым свертыванием крови, шоком.
Особые указания
В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:
- Спутанность сознания;
- Психомоторное возбуждение;
- Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).
При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.
Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При инфузионном введении Берлитиона не исключена вероятность анафилактического шока, поэтому осуществлять введение лекарства рекомендуется под контролем медперсонала.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Берлитиона с:
- инсулином или лекарственными средствами, снижающими концентрацию глюкозы в крови в форме таблеток, приводит к усилению их лечебного действия;
- лекарственными средствами, содержащими в составе этиловы спирт или алкогольными напитками, приводит к снижению эффективности Берлитиона;
- Олекарственными средствами, содержащими молекулы различных сахаров, приводит к возникновению нерастворимых комплексных соединений;
- Цисплатином или другими лекарственными средствами, содержащими ионные комплексы с металлами, приводит у ослаблению их лечебного действия/
Берлитион относится к лекарственным препаратам, улучшающим обмен веществ и функционирование клеток печени. Средство снижает концентрацию холестерина в клетках крови, применяется для лечения болезней печени, атеросклероза, диабета и при алкогольных интоксикациях.
Описание препарата, формы выпуска и состав
Средство имеет множественное действие:
- снижающее концентрацию липидов;
- ускоряющее процесс обмена холестерина;
- улучшающее функционирование печени;
- снижающее концентрацию сахара в крови.
Берлитион — антиоксидантный препарат. Для него характерно сосудорасширяющее действие.
Средство способствует ускорению процесса восстановления клеток и ускоряет обменные процессы в них. Лекарство активно используется при лечении остеохондроза, полинейропатии (диабетической, алкогольной).
Берлитион делается в нескольких формах:
- таблетки 300 мг;
- в виде концентрата, используемого для инъекций (300 и 600 мг).
Главный компонент — тиоктовая кислота. В качестве дополнительного элемента присутствует Этилендиамин вместе с инъекционной водой. Присутствует в концентратах и Пропиленгликоль.
В состав таблеток лекарства входит магния стеарат и Повидон. Присутствует целлюлоза в виде микрокристаллов, диоксид кремния, а также лактоза и кроскармеллоза натрия.
Фармакологическое действие
Основное действие лекарства оказывается за счет присутствующей в его составе тиоктовой кислоты. На клеточном уровне лекарственное средство снижает уровень глюкозы в крови.
Средство усиливает процесс обмена холестерина, регулирует липидный, углеводный обмены. Берлитион увеличивает уровень гликогена в клетках печени.
За счет своего антиоксидантного действия тиоктовая кислота препятствует разрушению клеток от влияния их продуктов распада. Средство повышает уровень глутатиона.
Лекарственный препарат увеличивает фосфолипидный биосинтез, что восстанавливает структуру мембран клеток.
Тиоктовая кислота препятствует появлению свободных радикалов и уменьшает обмен липидов, а также заметно снижает инсулинорезистентность.
Для препарата характерно следующее фармакологическое действие:
- гиполипидемическое — за счет снижения уровня липидов и холестерина в крови;
- дезинтоксикационное — за счет устранения симптомов отравления;
- антиоксидантное — за счет избавления организма от свободных радикалов;
- гипогликемическое — путем уменьшения уровня сахара в крови;
- гепатопротективное — путем нормализации работы печени;
Биодоступность средства составляет 30%. Препарат ускоренно всасывается в кровь из желудка и кишечника. Местом «первого прохождения» препарата выступает печень. Берлитион в 90% случаев выводится из организма с мочой.
Инструкция по применению
Берлитион в виде таблеток применяется в рамках комплексной терапии. В виде ампул средство используется при лечении диабетической и алкогольной нейропатии.
Таблетки
В составе комплексной терапии препарат в форме таблеток принимается по 300 мг единожды в день. Показанием является атеросклероз и болезни печени.
При лечении нейропатии лечащий врач назначает суточную дозу препарата, равную 600 мг. За один прием выпивается сразу две таблетки средства. Таблетки Берлитиона рекомендуется хорошо запивать.
Учитывая снижение всасываемости лекарства при одновременном приеме с пищей, рекомендуется принимать Берлитион за 30 минут до еды.
После излечения возможен прием средства по 300 мг в день в профилактических целях.
Ампулы
Препарат в виде ампул рекомендуется для применения больными нейропатией. Инъекционный способ лечения также используется при невозможности пациента применять препарат в форме таблеток.
Берлитион 600, как и 300, используются в равной степени. Дозировка зависит от тяжести заболевания и степени его выраженности.
Одну ампулу средства смешивают с 250 мл физраствора. Рекомендуется принимать средство в виде капельницы. Раствор вводят единожды в день в течение 14-30 дней. В последующие дни лечение происходит перорально по 300 мг в день.
Раствор готовится прямо перед использованием. После его приготовления необходимо защищать ампулы от воздействия лучей солнца. Для этого их оборачивают в фольгу. Приготовленный раствор может применяться в течение 6 часов при условии его надлежащего хранения.
Берлитион в виде раствора вводят в течение получаса. Рекомендуется вводить по 1 мл лекарства каждую минуту.
Допускается использовать неразбавленный концентрат средства при условии его медленного ввода в вену через шприц (по 1 мл в течение минуты).
Лекарство может вводиться внутримышечно. На конкретный участок мышцы допускается введение 2 мл раствора. При введении 12 мл раствора делается 6 инъекций в разные части мышцы, при введении 24 мл — 12 инъекций.
Особые указания
Лекарство имеет ряд особых указаний, касающихся его использования. Применение Берлитиона несовместимо с приемом алкогольных напитков. Одновременное их употребление повышает риск летального исхода из-за возможного отравления.
Лицам, страдающим диабетом и начавшим принимать препарат, рекомендуется по 2-3 раза в день проверять показатели сахара в крови.
Возможно снижение уровня глюкозы до низших пределов нормы. Для нормализации уровня необходимо на время снизить дозу принимаемого инсулина и гипогликемических препаратов.
Слишком быстрое введение средства чревато появлением симптомов:
- резкое головокружение;
- двоение в глазах;
- судороги.
Указанные симптомы не подразумевают прекращение приема средства. Достаточно снизить скорость введения раствора.
На фоне приема лекарства допускается появление зуда и общего недомогания. В подобных случаях прием препарата незамедлительно прекращается.
Берлитион влияет на концентрацию внимания человека. Не рекомендуется управлять транспортом в период приема средства.
Средство запрещено к приему беременными и кормящими женщинами, поскольку не имеется информации о его воздействии на плод.
Лекарство не принимается маленькими детьми и подростками младше 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Берлитион характеризуется следующими особенностями взаимодействия с другими лекарственными веществами:
- из-за плохого растворения тиоктовой кислоты не рекомендуется одновременный прием с растворами, содержащими фруктозу, глюкозу, декстрозу;
- усиливает действие Инсулина и требует снижения его дозы при одновременном приеме;
- снижает эффективность средств, содержащих железо, магний, кальций (необходим раздельный прием в разное время);
- снижается эффективность при приеме вместе с этиловым спиртом;
- снижает действие Цисплатина.
Передозировка
Основными симптомами передозировки средством являются тошнота с рвотой и головные боли.
При приеме свыше 5000 мг препарата возникают симптомы:
- судороги;
- возбуждение психомоторики;
- снижение уровня глюкозы в крови вплоть до состояния комы;
- ухудшение функционирования костного мозга;
- мутное сознание;
- отмирание мышц скелета;
- разрушение эритроцитов;
- повышение кислотности организма;
- нарушение свертываемости крови;
- возникновение недостаточности как отдельных органов, так и целых систем.
При одномоментном приеме свыше 10 г лекарства вероятен смертельный исход из-за сильной интоксикации организма.
Побочные эффекты и противопоказания
Препарат, принятый в любой форме, может привести к следующим побочным явлениям:
Возникновение данных явлений не зависит от пола и возраста больного.
Средство запрещено к применению:
- беременными женщинами;
- детьми до 18;
- людьми, имеющими аллергию на лекарственные компоненты;
- людьми, имеющими непереносимость сахаров.
Взаимодействие с другими лекарствами
К числу аналогов препарата относятся:
Мнения пациентов и цены на препарат
Из отзывов пациентов можно сделать вывод о хорошей переносимости лекарства. Побочные эффекты достаточно редки и незначительны.
Средство было мне выписано для лечения остеохондроза. Лечащий врач пояснил, что препарат восстанавливает кровообращение. Через несколько дней после курса инъекций Берлитиона почувствовала заметное улучшение. Стоит отметить, что дополнительно я лечилась Хондроксидом и Пирацетамом. В любом случае, мне помогло.
Ольга, 43 года
Отличный препарат. Прошла курс лечения данным средством и получила облегчение. Прошли постоянные жжения в ногах и чувство тяжести в них.
Ирина, 54 года
Видео-материал о сахарном диабете, его профилактике и лечении:
Стоимость лекарства в различных регионах имеет разные значения и зависит от его формы:
- таблетки 300 мг — 683-855 рублей;
- ампула 300 мг — 510-725 рублей;
- ампула 600 мг — 810-976 рублей.
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен
Действующее вещество
Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.
24 мл - ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.
Фармакокинетика
При в/в введении тиоктовой кислоты C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC - около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V d - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T 1/2 - около 25 мин.
Показания
— диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
— гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
— беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Дозировка
Препарат предназначен для инфузионного введения.
В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).
Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, <1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, и нарушение зрения).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок.
Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения.
Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Препарат Берлитион 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.
Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.
Растворителем для препарата Берлитион 600 может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
Влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.