П N014519/02-160117
Торговое наименование:
Ново-Пассит®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав (на 1 таблетку)
Активные компоненты:
Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерол 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг
Оболочка:
опадрай "АМВ 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26.5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель индигокармип 1,0 %) 24,0 мг
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код ATX: N05CM
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Показания к применению
- Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
- "Синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения).
- Бессонница (легкие формы).
- Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
- Мигрень.
- Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром "раздраженного кишечника").
- В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
- Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миастения, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, заболевания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 таблеток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Побочное действие
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тром-боэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60 или 100 таблеток в банке из полиэтилена с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (A1/PVC). Каждая банка, 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 10° до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, с. р. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Новопассит относится к препаратам растительного происхождения, оказывающим успокаивающее действие. Лекарство снимает эмоциональное напряжение, понижает возбудимость центральной нервной системы. В состав входят экстракты растений – мелиссы, боярышника, валерианы и других. Не оказывает снотворного действия. Показан к применению при невротических состояниях, психических напряжениях, нарушении сна, мигренях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых расстройствах. Снимает симптомы, сопровождающие климакс, устраняет кожные заболевания с зудом, имеющие психологический характер. Препарат безопасен и эффективен.1. Фармакологическое действие
Успокоительное комбинированное лекарственное средство растительного происхождения. Обладает антитоксическим лечебным эффектом.2. показания к применению
- Различные состоянии, характеризующиеся повышенной нервной возбудимостью;
- Бессонница в легкой форме;
- Различные заболевания органов пищеварительной системы, характеризующиеся нарушениями функций;
- Различные поражения кожных покровов, появляющиеся вследствие нервного напряжения;
- Состояния, характеризующиеся нарушение деятельности нервной системы;
- Нарушения кровообращения головного мозга (в качестве симптоматического средства);
- Климактерический синдром (в качестве симптоматического средства).
3. Способ применения
Рекомендуемая дозировка Новопассита для пациентов, старше 12-ти летнего возраста: 1 таблетка или 5 мл препарата трижды в день до еды. При возникновении необходимости возможно увеличение дозировки вдвое.Особенности применения:
- При отсутствии положительной динамики, по прошествии недели с начала лечения, необходимо прекратить прием Новопассита и обратиться к лечащему врачу;
- В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения в иной форме;
- На всем протяжении лечения, лицам, чья работа связана со скоростью принятия решений или управлением различными транспортными средствами, рекомендуется отказаться от подобных видов деятельности.
4. Побочные действия
- Различные нарушения нормальной деятельности центральной нервной системы (повышенная усталость, сонливость, снижение способности к концентрации внимания, головокружение, мышечная слабость в легкой форме);
- Различные нарушения нормальной деятельности органов пищеварительной системы (различные расстройства процессов пищеварения, тошнота, мышечные спазмы органов пищеварения, рвота);
- Появление различных аллергических реакций.
5. Противопоказания
- Выраженная мышечная слабость;
- Повышенная чувствительность к Новопасситу или его компонентам;
- Возраст пациентов, не достигший 12 лет;
- Индивидуальная непереносимость Новопассита или его компонентов.
6. При беременности и лактации
Применение Новопассита на любом сроке беременности возможно только в исключительных случаях , когда существует реальная опасность для жизни матери.Применение Новопассита в период грудного вскармливания, возможно только в случае полного от него отказа.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Новопассита с:- препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт или алкогольными напитками, приводит к усилению действия последних;
- лекарственными средствами, оказывающими расслабляющий эффект на скелетные мышцы, приводит к возникновению побочных эффектов, связанных с мышечной слабостью;
- гормональными противозачаточными препаратами, лекарственными средствами, угнетающими деятельность иммунной системы, препаратами для лечения , бронхиальных заболеваний, заболеваний органов сердечно-сосудистой системы или предупреждающих образование тромбов, приводит к снижению эффективности последних.
8. Передозировка
- Появление сонливости;
- Подавленное состояние;
- Появление тошноты;
- Мышечная слабость в легкой форме;
- Ощущение тяжести в желудке;
- Появление .
9. Форма выпуска
Таблетки - 10, 30 или 60 шт.Раствор для приема внутрь - 100 мл, 200 мл или 450 мл во флаконе.
10. Условия хранения
Новопассит необходимо хранить в месте, хорошо защищенном от действия света и доступа посторонних лиц.- в форме таблеток - не более 3 лет;
- в форме раствора для приема внутрь - не более 4 лет.
11. Состав
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Новопассит опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Страдаю ВСД и всеми ее прелестями: панические атаки, фобии, неврозы... Время от времени обостряется. Понятное дело, что обращалась к врачу. Вместо назначения адекватного лечения прописал мне эту "пустышку". В итоге - выброшенные деньги и никакого эффекта. Симптомы все при мне. Я так понимаю, этот "Ново-пассит" - как легкое успокоительное, не...
Страдаю ВСД и всеми ее прелестями: панические атаки, фобии, неврозы... Время от времени обостряется. Понятное дело, что обращалась к врачу. Вместо назначения адекватного лечения прописал мне эту "пустышку". В итоге - выброшенные деньги и никакого эффекта. Симптомы все при мне. Я так понимаю, этот "Ново-пассит" - как легкое успокоительное, не более.Пила это успокоительное, но решила бросить, т.к. не было эффекта. Коротко о моей ситуации: у каждого из нас есть свои слабости, у меня это было пристрастие к алкоголю. По началу я всячески отрицала свою зависимость и ругалась со всеми, кто мне об этом говорил. Но однажды после недельного запоя я...
Пила это успокоительное, но решила бросить, т.к. не было эффекта. Коротко о моей ситуации: у каждого из нас есть свои слабости, у меня это было пристрастие к алкоголю. По началу я всячески отрицала свою зависимость и ругалась со всеми, кто мне об этом говорил. Но однажды после недельного запоя я поняла, что надо что-то менять. Собралась с силами и пошла к врачу, не знала просто что мне делать, как с этим справиться. Мне он назначил Грандаксин по 4 таблетки в день. Я была против такого курса лечения, но врач сказал, что другого выхода нет, что это цивилизованный и эффективный способ, что это современный метод справиться с моей проблемой и все такое. Делать нечего - начала пить таблетки. Четыре штуки в день мне показалось слишком, но врач опять же настоял, передаю дословно – чтоб не было алкогольного абстинентного синдрома. Я так поняла, чтоб организм не стрессанул через чур из-за отказа. В общем, пропила я этот курс и вообще не тянет выпить даже пиво сейчас. Во время приема таблеток немного подташнивало, но может это и не из-за них, потому что я очень много ела в этот период. По цене мне конечно дороговато обошлись таблетки, но они того стоили. Я ж теперь другой человек, даже спортом занялась и работу новую нашла.Сегодня хочу написать отзыв о растительном препарате Ново-Пассит. Использую его уже давно для нормализации сна. Он продается в аптеках в форме сиропа или таблеток. Мне больше нравиться сироп, правда Ново-пассит нужно принимать осторожно и не переборщить, ато потом ходишь заторможенной, плохо реагируеш на окружение. Последний раз в аптеке купила Ново-Пассит...
Сегодня хочу написать отзыв о растительном препарате Ново-Пассит. Использую его уже давно для нормализации сна. Он продается в аптеках в форме сиропа или таблеток. Мне больше нравиться сироп, правда Ново-пассит нужно принимать осторожно и не переборщить, ато потом ходишь заторможенной, плохо реагируеш на окружение. Последний раз в аптеке купила Ново-Пассит за 80 гривен. Этим препаратом пользуюсь постоянно, нервная работа приводит к тому что ночью очень трудно уснуть, приходят разные мысли в голову. А после приема Ново-Пассита на ночь за полчаса до того как отправиться спать засыпаю более спокойно и проще.Юлия
Ново- Пассит-это хороший растительный препарат, проверенный временем. Читала отзывы о данном препарате, в большинстве случаев положительные. Я тоже в прошлом применяла Ново-Пассит для снятия напряжения, который отлично справлялся с моим состоянием. Недавно у меня снова появилась необходимость в применении этого препарата и снова он меня не подвел. Принимала Ново-Пассит в...
Ново- Пассит-это хороший растительный препарат, проверенный временем. Читала отзывы о данном препарате, в большинстве случаев положительные. Я тоже в прошлом применяла Ново-Пассит для снятия напряжения, который отлично справлялся с моим состоянием. Недавно у меня снова появилась необходимость в применении этого препарата и снова он меня не подвел. Принимала Ново-Пассит в качестве сиропа. Препарат помогает преодолеть нервное напряжение, страх, тревогу, не вызывает привыкания и способен облегчить состояние сразу после применения.Ново-Пассит помогает. Ни когда бы не подумал, что пропадёт сон, но в течение 3-х месяцев находился под несколькими перманентными стрессовыми ситуациями. Уже думал, что крыша съедет. Что наблюдал у себя: Постоянная тяжесть в груди из-за нервов, постоянный винигрет из негативных мыслей/воспоминаний, панические атаки, особенно утром, когда глаза открываются в 4...
Ново-Пассит помогает. Ни когда бы не подумал, что пропадёт сон, но в течение 3-х месяцев находился под несколькими перманентными стрессовыми ситуациями. Уже думал, что крыша съедет. Что наблюдал у себя: Постоянная тяжесть в груди из-за нервов, постоянный винигрет из негативных мыслей/воспоминаний, панические атаки, особенно утром, когда глаза открываются в 4 часа и всё уже не уснуть (нарушение сна) В общем гнетущее состояние, когда кажется, что жизнь дала трещину и стала похожа на пятую точку. Почитав множество форумов, отмечаю своё состояние, как средней тяжести (есть у кого совсем караул и сидят на матерой химии) Ново-пассит плюс переключение внимания успокаивает полностью, если гонять по кругу ерунду в голове, то он бессилен. Рекомендации следующие - закидываешься ново-пасситом и идёш к примеру на картинг или еще чего-нибудь веселое, что забирает внимание полностью. Становится совсем нормально. Сон пока не восстановился до нормы, но думаю, что справлюсь, если не буду окунаться назад в мысленный венегрет и буду отвлекать себя дальше.Рита
Ново-Пассит применяю, как успокаивающее средство, при неврозах. Действительно хороший препарат. С препаратом чувствую себя более расслабленной и спокойной.
После них в сон клонило постоянно, спокойнее стала. Но ходить как зомби не хотелось, бросила их. Сейчас модельформ пью, по капсулке в день. С ними похудеть получается, и заодно нервишки успокоить. И что хорошо, я как заведенная целый день, не сонная хожу.
JoJo
Очень помогает (принимала таблетки). На третий день у нервной системы началась нирвана. Голова легкая и расслабленная, нервы спокойные. Даже на работе случился казус - меня обвинили в том, чего не было - перенесла спокойно, как удав (наверное, потому и получилось дать отпор и все разложить по полочкам, иначе в своем...
Очень помогает (принимала таблетки). На третий день у нервной системы началась нирвана. Голова легкая и расслабленная, нервы спокойные. Даже на работе случился казус - меня обвинили в том, чего не было - перенесла спокойно, как удав (наверное, потому и получилось дать отпор и все разложить по полочкам, иначе в своем "плохом" состоянии я бы опять сначала расстроилась, а потом начала думать). Если честно, даже голос повышать не хочется. Наслаждаюсь этим состоянием!!!Hanna
Очень действенное средство. Бывали у меня без причинные тревоги приходилось пить успокоительное. Бывали и обоснованные. Это похуже. А когда сыновья подрастали. (двойняшки это так тяжело) У них постоянные ссоры, и между собой и со сверстниками и с нами, с родителями. Так нам всей семьей приходилось ново-пассит пить:) Зато какая мирная...
Очень действенное средство. Бывали у меня без причинные тревоги приходилось пить успокоительное. Бывали и обоснованные. Это похуже.А когда сыновья подрастали. (двойняшки это так тяжело)
У них постоянные ссоры, и между собой и со сверстниками и с нами, с родителями. Так нам всей семьей приходилось ново-пассит пить:)
Зато какая мирная обстановка потом в доме:D
Невероятно, но подростковых самоубийств в России всё больше и больше. Неужто это пагубное влияние рунета, через который они черпают информацию о садистах, суицидах и прочей смертельно опасной ерунды. Да даже телик не включишь, по новостям сплозная криминальная хроника…! Решила запастись в аптечном пункте ново-пасситом. Это хорошие успокоительные. Эффект, кстати, не...
Невероятно, но подростковых самоубийств в России всё больше и больше. Неужто это пагубное влияние рунета, через который они черпают информацию о садистах, суицидах и прочей смертельно опасной ерунды. Да даже телик не включишь, по новостям сплозная криминальная хроника…! Решила запастись в аптечном пункте ново-пасситом. Это хорошие успокоительные. Эффект, кстати, не заставил себя долго ждать. Мой сын после приёма как-то присмирел, улыбаться стал чаще…Летом готовилась к выпускным и вступительным экзаменам. Столько недоспанных ночей, столько нервов, не передать. На последний экзамен уже совсем сил и настроя не было. Мама заставила купить Ново-пассит. Здорово! Я после нескольких дней приема почувствовала огромное облегчение. Стала лучше спать, появился аппетит, а самое главное, я с легкостью и...
Летом готовилась к выпускным и вступительным экзаменам. Столько недоспанных ночей, столько нервов, не передать. На последний экзамен уже совсем сил и настроя не было. Мама заставила купить Ново-пассит. Здорово! Я после нескольких дней приема почувствовала огромное облегчение. Стала лучше спать, появился аппетит, а самое главное, я с легкостью и уверенностью сдала последний вступительный экзамен. Так что поступила я благодаря Ново-пасситу)))Седативный препарат
Действующие вещества
Сухой экстракт лекарственных растений Ново-Пассит
- гвайфенезин (guaifenesin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель ).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания
— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
— "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
— бессонница (легкие формы);
— головные боли, обусловленные нервным напряжением;
— мигрень;
— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
— зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
— миастения;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток - 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах - 4 года.
Ново-Пассит: инструкция по применению и отзывы
Латинское название:
Novo-PassitКод ATX: N05CM
Действующее вещество: боярышника цветков экстракт + валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (extractum florum crataegi+ extractum rhizomatum cum radicibus valerianae officinalis)
Производитель: АЙВЭКС Фармасьютикалc с.р.о. (IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.) (Чешская Республика)
Актуализация описания и фото: 21.11.2018
Ново-Пассит – седативный препарат растительного происхождения.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Ново-Пассита:
- раствор для приема внутрь: слегка мутный или прозрачный, сиропообразный, от коричневого до красно-коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения может образовываться небольшой осадок, который при встряхивании растворяется (в пакетиках-саше по 5 или 10 мл, в картонной пачке 12 или 30 пакетиков по 5 мл, 8 или 20 пакетиков по 10 мл; во флаконах по 100, 200 или 450 мл, в картонной пачке 1 флакон);
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: бледно-зеленые, двояковыпуклые, овальные, с разделяющей риской (в банках по 30, 60 или 100 шт., в картонной пачке 1 банка; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 блистера).
Состав на 100 мл раствора:
- активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 7,75 г; гвайфенезин – 4 г;
- вспомогательные компоненты: вода очищенная, пропиленгликоль, мальтодекстрин, натрия цитрат дигидрат, аромат апельсиновый, этанол 96%, натрия сахарин моногидрат, натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, камедь ксантановая, натрия цикламат.
Состав на 1 таблетку:
- активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 0,157 5 г; гвайфенезин – 0,2 г;
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – до 0,8 г; магния стеарат – 0,01 г; глицерол – 0,01 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; кремния диоксид коллоидный – 0,002 г;
- оболочка: Opadry AMB 80W31115 зеленый (краситель индигокармин – 1%, желтый оксид железа – 2%, краситель хинолиновый желтый – 2,5%, камедь ксантановая – 0,48%, лецитин соевый – 2%, тальк – 20%, титана диоксид – 26,5%, поливиниловый спирт – 45,52%) – 0,024 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ново-Пассит является комбинированным средством.
Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав компонентами:
- экстракт на основе лекарственного растительного сырья: оказывает преимущественно седативное действие;
- гвайфенезин: обладает анксиолитическим эффектом.
Показания к применению
- легкие формы бессонницы;
- состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера);
- мигрень;
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся рассеянностью, усталостью, страхом, тревогой, раздражительностью;
- синдром раздраженного кишечника, диспептический синдром (функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта);
- климактерический синдром, нейроциркуляторная дистония (в качестве симптоматического средства);
- крапивница, себорейная и атопическая экзема (зудящие дерматозы, обусловленные психологической нагрузкой).
Противопоказания
Абсолютные:
- миастения;
- нарушения усваиваемости глюкозы и галактозы, врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
- детский возраст младше 12 лет;
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в особенности гвайфенезина.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ново-Пассита требует осторожности):
- заболевания печени;
- эпилепсия;
- острые патологии желудочно-кишечного тракта;
- алкоголизм;
- травмы или заболевания головного мозга;
- беременность.
Инструкция по применению Ново-Пассита: способ и дозировка
Раствор для приема внутрь
Раствор Ново-Пассит принимают перорально, в чистом виде или разведенный небольшим количеством воды.
При использовании препарата во флаконах, дозирование осуществляют посредством мерного колпачка.
Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по 2,5 мл раствора в утреннее и дневное время и 5 мл вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.
При появлении тошноты Ново-Пассит принимают во время еды.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки Ново-Пассит принимают внутрь, до еды. Рекомендованная доза – 1 шт. 3 раза в сутки. Допускается повышение дозы в 2 раза после консультации с врачом.
Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по ½ шт. в утреннее и дневное время и 1 шт. вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.
При появлении тошноты таблетки Ново-Пассит принимают во время еды.
Побочные действия
В редких случаях на фоне приема Ново-Пассита возможно снижение концентрации внимания, развитие расстройств желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, изжога, спазмы, рвота, тошнота), легкой мышечной слабости, сонливости, усталости, головокружения, экзантемы, аллергических реакций. Эти реакции быстро проходят после отмены лекарственного средства.
Передозировка
Основные симптомы: начальные проявления – чувство сонливости и подавленности, позднее возможно развитие боли в суставах, тошноты, легкой мышечной слабости, ощущения тяжести в желудке.
Терапия: отмена препарата, назначение симптоматического лечения.
Особые указания
В период приема лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь.
Пациентам, получающим Ново-Пассит, в особенности больным со светлой кожей, важно избегать воздействия ультрафиолетового облучения (посещение солярия, длительное воздействие прямых солнечных лучей).
При отсутствии улучшения состояния, усилении имеющихся симптомов, развитии побочных эффектов или других необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.
В растворе для приема внутрь содержится 12,19% этанола; в разовой дозе его содержание составляет не более 0,481 г.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 100 г раствора содержится фруктоза (13,6–15,3 г) и глюкоза (12,5–14,2 г). В случаях приема рекомендованных доз, каждая из них содержит не более 1,53 г фруктозы и 1,42 г глюкозы.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Ново-Пассит противопоказан к применению в период лактации. С осторожностью, предварительно соотнеся потенциальную пользу для матери с предполагаемыми рисками для плода, препарат назначают при беременности.
Применение в детском возрасте
Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте младше 12 лет.
При нарушениях функции печени
Препарат с осторожностью назначают пациентам с патологиями печени.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Ново-Пассита с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- другие лекарственные средства: возможно усиление или ослабление их действия (перед сочетанным приемом необходима врачебная консультация);
- алкоголь и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему: Ново-Пассит усиливает их действие;
- средства, применяемые для расслабления скелетных мышц: могут увеличивать риск развития побочных эффектов препарата (мышечную слабость в первую очередь);
- гормональные контрацептивы, средства для терапии кардиоваскулярных заболеваний, синдрома приобретенного иммунного дефицита, заболеваний бронхов, предупреждения тромбоэмболии, снижения риска трансплантированного органа или ткани после трансплантации: содержащийся в препарате экстракт зверобоя снижает их эффективность.
Аналоги
Аналогами Ново-Пассита являются: Фиторелакс , Броменвал и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки – 3 года; раствор во флаконах – 4 года; раствор в пакетиках-саше – 2 года.