Одна прививочная доза препарата содержит:
Вирус паротита - не менее 20 000 (4,3 lg ) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ).
Стабилизатор - смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;
Гентамицина сульфат - не более 20 мкг.
Примечание. *
Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L -пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл. Описание:Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:J.07.B.E.01 Вирус паротита - живой ослабленный
J.07.B.E Вакцина для профилактики паротита
Фармакодинамика:Вакцина паротитная культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания:Профилактика эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.
Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч с момента контакта с больным.
Противопоказания:Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;
Беременность и период грудного вскармливания;
Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Беременность и лактация:Проведение вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы:Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина - прозрачная жидкость розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10-1/100):
С 5 по 15 сут - кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Редко (1/1000-1/10000):
В первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
С 5 по 42 сут - незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;
Беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко (<1/10000) :
В первые 24-48 ч - аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
Через 2-4 недели - доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики;
Болезненный кратковременный отек яичек.
При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.
Передозировка:Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, гриппа, гемофильной инфекции) при условии введения в разные участки тела или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.
Особые указания:Вакцинацию проводят:
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу же после нормализации температуры;
После проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Упаковка:По 1 или 2 дозы в ампуле.
Эпидемический паротит (свинка) является вирусным высоко заразным заболеванием. Ежегодно заболевание регистрируется у 3 — 4 тысяч человек. Прививка от паротита каждый год предотвращает тысячи случаев менингита и воспаления яичек. Заболевание является «управляемой» инфекцией и всецело зависит от эффективности проведения вакцинации. Со времени применения вакцины от паротита количество выявленных случаев заболевания уменьшилось в десятки раз.
Заболевание распространено в основном среди подростков и молодых взрослых. Виновником свинки является РНК-содержащий вирус, поражающий железистые органы и центральную нервную систему. Болезнь опасна для мужчин в связи с опасностью поражения репродуктивного аппарата.
Рис. 1. Свинка у взрослого и ребенка.
Вакцинация против паротита
Прививка от паротита: когда делают?
Прививка от паротита проводится всем ранее не вакцинированным и не болевшим детям в возрасте 15-и месяцев и до 7-и лет. Прививке подлежат дети, сведения у которых о ранее проведенной вакцинации недостоверны.
Вакцины от паротита
Моновакцина от паротита
- Для проведения специфической профилактики паротита используется живая паротитная культуральная вакцина (ЖПВ). Вакцина приготовлена из штамма паротитного вируса Л-3, полностью лишенного вирулентности. Для его роста использовалась первичная культура клеток эмбрионов японских перепелов.
- ЖПВ вводится однократно подкожно в подлопаточную или наружную области плеча в объеме 0,5 мл.
- Живую вакцину можно вводить одновременно с вакцинами от кори и краснухи, но в разные участки тела.
- Повторное введение живой вакцины проводится лицам, не давшим, по каким либо причинам иммунный ответ на первую прививку.
- Если ребенок ранее не болел свинкой и не привитой, но состоял в контакте с больным, согласно инструкции его можно привить, но не позднее, чем через 3 суток (72 часа) после контакта с больным.
Рис. 2. Моновакцина от паротита культуральная живая используется для профилактики паротита.
Рис. 3. Вакцина от паротита ЖПВ вводится однократно подкожно в подлопаточную или наружную области плеча в объеме 0,5 мл.
Комбинированные вакцины от кори, краснухи и паротита
- Использование тривакцин M-M-R II и Приорикс позволяет одномоментно вакцинировать ребенка от кори, краснухи и паротита.
- Использование дивакцин позволяет одномоментно вакцинировать ребенка от кори и паротита.
- Комбинированные вакцины вводятся внутримышечно в область плеча или подкожно дважды в 12 месяцев и 6 лет.
Использование комбинированных вакцин сокращает число инъекций
Рис. 4. Использование тривакцин M-M-R II и Приорикс позволяет одномоментно вакцинировать ребенка от кори, краснухи и паротита.
Рис. 5. На фото дивакцина. Применяется для одновременного вакцинирования детей от паротита и кори.
Эффективность вакцинации
После прививки на введение вакцинного препарата в организме ребенка вырабатываются защитные антитела, которые определяются у 96% детей. Однако их титр после вакцинации в 5 раз меньше, чем после перенесенного эпидемического паротита. Несмотря на это поствакцинальные антитела сохраняют свое воздействие на вирусы в течение длительного времени.
Вакцинация против паротита позволяет сформировать иммунитет у 95% привитых, который сохраняется в течение 15 лет и более.
Побочные реакции на прививку от паротита ЖПВ
Побочные реакции на прививку от паротита ЖПВ развиваются крайне редко. Иногда на 4 — 12 день после введения вакцины отмечается повышенная температура тела и легкие катаральные явления. Совсем редко на 42 день после введения вакцины может отмечаться увеличение околоушных желез.
Осложнения на прививку от паротита ЖПВ
Осложнения на прививку от паротита ЖПВ встречаются крайне редко. К ним относятся: кожная аллергическая реакция, боли в животе и рвота, фебрильные судороги. Крайне редко отмечаются явления серозного менингита и кратковременный отек яичка.
Противопоказания к проведению прививки от паротита ЖПВ
- Противопоказанием для вакцинации служат заболевания, протекающие с иммунодефицитами.
- Не рекомендовано прививать лиц с тяжелой аллергией, а также лиц с аллергией на куриные и перепелиные яйца, аминогликозиды и другие продукты, которые используются в производстве вакцин.
- Откладывается проведение вакцинации ЖПВ в случае обострений хронических заболеваний и наличии острого заболевания.
Рис. 6. На фото осложнения свинки — орхит, который часто заканчивается атрофией яичка и нарушением сперматогенеза.
Противоэпидемические и профилактические мероприятия при эпидемическом паротите
Основные задачи противоэпидемических и профилактических мероприятий при заболевании:
- Выявление больного.
- Оповещение органов Роспотребнадзора.
- Изоляция больного.
- Определение границ эпидемического очага.
- Разобщение контактных лиц.
- в очаге.
- Определение среди контактных лиц, не защищенных от инфекционного заболевания для проведения экстренной иммунизации.
Выявление больного
- Постановка диагноза типично протекающего эпидемического паротита не представляет трудностей. При типичном течении заболевания регистрируется повышенная температура тела (часто до 39 — 40 о С), одновременно с которой появляются боли в области желез, усиливающиеся при открывании рта и жевании. В 90% случаев боль предшествует развитию отека органа, который развивается к концу первых суток заболевания. Отек быстро распространяется на область сосцевидного отростка, область шеи и щеки. При этом мочка уха приподнимается вверх, из-за чего лицо принимает «грушевидную» форму. Отек нарастает в течение 3 — 5 дней. Кожа на железой лоснится, однако цвет ее никогда не меняется. Проводить дифференциальную диагностику в этот период следует с ОРЗ и гриппом. Помогут уточнить диагноз серологические методы исследования.
- Дифференциальная диагностика свинки проводится с бактериальными, вирусными и аллергическими паротитами, болезнью Микулича, камнями протоков слюнных желез и новообразованиями. Паротит в стадии отека слюнной железы имеет сходство с отеком шейной клетчатки, который развивается при токсической форме дифтерии зева.
- Помогут уточнить диагноз серологические методы исследования.
Рис. 7. На фото свинка у ребенка и взрослого. Увеличение слюнных желез — основной симптом при типичном течении заболевания.
Оповещение органов Роспотребнадзора
В течение первых 2-х часов врач, который выявил больного свинкой или заподозрил заболевание, направляет экстренное извещение в территориальный отдел Роспотребнадзора.
Изоляция больного
При тяжелом и осложненном течении заболевания больные госпитализируются. При неосложненном течении лечение больного организуется в домашних условиях под постоянным наблюдением участкового врача.
Изоляция больных происходит на срок до клинического выздоровления, но не менее, чем на 9 дней от начала заболевания.
Разобщение контактных лиц
В учреждениях, где выявлен больной свинкой, устанавливается карантин на 21 день.
Противоэпидемические мероприятия в очаге
Паротитные вирусы весьма чувствительны к факторам внешней среды и дезинфицирующим средствам, из-за чего заключительная дезинфекция в очаге инфекции после изоляции больного не проводится. Ежедневная влажная уборка, частое проветривание помещения, обеззараживание посуды больного, его полотенец и носовых платков — достаточные меры профилактики заболевания.
Прививка от паротита по экстренным (эпидемическим) показаниям
При выявлении больного свинкой все лица, находящиеся в контакте, ранее не привитые и не болевшие, подлежат экстренной вакцинации. Согласно инструкции их можно привить вакциной ЖПВ, но не позднее, чем через 3 суток (72 часа) после контакта с больным лицом.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса эпидемического паротита не менее 20000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.
Характеристика
Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Стимулирует выработку паротитных антител, достигающих максимального уровня через 6-7 нед после вакцинации.
Показания препарата Вакцина паротитная культуральная живая
Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Меры предосторожности
Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес.
Как правило, у большинства пациентов заболевания протекает довольно легко. Существенный риск для здоровья и качества жизни человека в будущем представляют осложнения. В некоторых случаях у больных развиваются:
- сахарный диабет;
- менингит, энцефалит, менингоэнцефалит;
- панкреатит;
- орхит;
- глухота.
Лекарства для лечения заболевания до сих пор не найдено. И единственный способ для взрослых и детей защитить себя от инфекции и развития осложнений — сделать прививку от паротита.
Зачем проводится иммунизация?
Ребенок, находящийся в утробе, надежно защищен антителами, вырабатываемыми в теле беременной женщины. Они передаются через плаценту. После рождения он продолжает получать антитела через грудное молоко. Спустя полгода-год их количества для растущего организма становится недостаточно. И прививка от паротита для детей поможет защитить малыша от инфекции. Даже перенесенная в раннем возрасте болезнь может существенно изменить жизнь человека и повлиять на его репродуктивное здоровье. Вирус нередко «оседает» в яичках или в яичниках и вызывает воспаление. Бывает, что это приводит к бесплодию. Поскольку основной путь передачи инфекции — воздушно-капельный, то заболевший свинкой представляет угрозу и для окружающих. Недостаточно высокий уровень охвата прививками паротитной вакциной может привести к нежелательным эпидемиологическим изменениям — сдвигу заболеваемости паротитом на более старшие возрастные группы населения.
Особенности и сроки вакцинации
Национальный календарь прививок определяет сроки иммунизации для человека. Так, в соответствии с ним, первую вакцину от паротита малыш должен получить, достигнув 1 года. При наличии относительных противопоказаний вакцинопрофилактику проводят в возрасте 18 месяцев.
Но для получения стойкого иммунитета одного введения препарата недостаточно. Поэтому в возрасте 6 лет проводится ревакцинация. При несоблюдении графика, обозначенного в календаре прививок, сроки введения препарата определяет врач.
Взрослые люди, которые никогда не болели паротитом, могут провести вакцинопрофилактику в любом возрасте. При контакте с инфицированным человеком проводится экстренная иммунизация (в течение 72 часов).
Способы вакцинации
Как правило, прививка против паротита является комплексной. В ней содержатся компоненты, позволяющие получить иммунитет к краснухе и кори. Также используются «живые» вакцины, которые содержат ослабленный вирус эпидемического паротита.
Показания перед прививкой
Здоровому человеку нет смысла специально готовиться к прививке. Важно лишь соблюдать режим дня, избегать перегрева и переохлаждения. Также специалисты рекомендуют ограничить посещение многолюдных мест за 2-3 дня до того, как планируется вакцинация против паротита, и после. Непосредственно перед введением препарата проводится осмотр педиатром ребенка.
Противопоказания для иммунизации
Не делают прививку в следующих случаях:
- иммунодефицитные состояния (туберкулез, онкология, ВИЧ и СПИД);
- аллергия на куриный белок, аминогликозиды;
- беременность.
Также не проводят иммунизацию при обострении хронических заболеваний.
Риски развития осложнения от вакцины
Помимо местных реакций, появление других специфических симптомов происходит редко. В некоторых случаях могут наблюдаться:
- аллергия, которая проявляется крапивницей, зудом, сыпью;
- интоксикация организма. Человек испытывает слабость, нередко повышается температура тела;
- асептический серозный менингит. Может возникнуть спустя 2-3 недели после введения препарата.
О возникновении специфических симптомов следует как можно скорее сообщить лечащему врачу.
Эпидемический паротит (свинка) - острое инфекционное заболевание , вирусной этиологии, сопровождается поражением железистых органов, которые имеют общее эмбриональное происхождение и/или нервной системы.
В случае орхита (воспаление яичек) велика вероятность возникновения мужского бесплодия.
Инфекция распространяется воздушно-капельным путем. Источником инфекции является больной человек до 9 дня заболевания.
Дети первого года жизни эпидемическим паротитом практически не болеют, поскольку имеют антитела, полученные от матери. Наиболее восприимчивы к инфекции дети в возрасте 3-6 лет. В коллективе, который не прошел иммунизацию, восприимчивость к эпидемическому паротиту составляет 50-85%.
Лица, переболевшие эпидемическим паротитом, имеют стойкий пожизненный иммунитет.
Вакцины для профилактики паротита
- ЖПВ - живая паротитная вакцина (Россия);
- Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая (Россия);
- MMR - ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи (США);
- Приорикс - ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи (Англия).
Сроки вакцинации, метод введения
Первая прививка делается в возрасте 12-15 месяцев, вторая - в 6 лет. Дивакцина или тривакцина вводится в объеме 0,5 мл под лопатку подкожно или в наружную область плеча. Моновакцина может вводиться одновременно с вакцинами от кори и краснухи в разные участки тела.
Лица, прошедшие вакцинацию, обладают практически пожизненным стойким иммунитетом. Повторная иммунизация вакциной ЖПВ проводится у тех лиц, которые имели слабую реакцию на первую прививку. Следует иметь ввиду, что иммунитет против эпидемического паротита вырабатывается достаточно медленно.
В случае контакта непривитого лица с больным паротитом вакцина вводится в течение 72 часов после контакта.
Осложнения и прививочные реакции
Вакцина мало реактогенна, поэтому реакции и осложнения довольно редки. С 4 по 12 день у некоторых привитых детей может наблюдаться субфебрильная температура и катаральные явления, не требующие какого-либо лечения. В период до 40 дней после прививки может наблюдаться умеренное увеличение околоушных слюнных желез.
Возможные осложнения: аллергические реакции, фебрильные судороги, боли в животе.
Противопоказания на введение противопаротитной вакцины
- рак крови;
- иммунодефицитные состояния;
- цитостатическая терапия;
- аллергия на куриный белок и аминогликозиды;
- анафилактическая реакция на введение коревой вакцины;
- острые и хронические болезни в стадии обострения;
- ЖПВ не прививается лицам, получившим инъекцию иммуноглобулина в течение 3 месяцев после его введения.
ВНИМАНИЕ! Информация, представленная на данном сайте, носит справочный характер. Мы не несем ответственности за возможные негативные последствия самолечения!