Препарат омник окас применение и эффект. Омник окас инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Список доступных синонимов и аналогов Омник Окас

Состав

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат; состав оболочки – опадрай жёлтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид жёлтый (Е172)).

Описание

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-жёлтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.
Код АТХ: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, особенно α 1А и α 1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Антагонисты α 1А -адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Фармакокинетика
Всасывание : Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов.
Тамсулозин в форме Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки 0,4 мг Омника Окас максимальная концентрация тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает пика через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Пиковая концентрация в плазме увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Как результат пролонгированного высвобождения тамсулозина, наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от пиковой концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.
Скорость и степень абсорбции тамсулозина гидрохлорида в форме Окас не зависит от приема пищи с низким содержанием жиров. Абсорбция увеличивается на 64% и 149% (AUC и C max соответственно) после приема пищи с высоким содержанием жиров по сравнению с приемом натощак.
Распределение : Связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм : Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует (экспериментальные данные).
Результаты исследований in vitro показали, что изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 участвуют в метаболизме тамсулозина гидрохлорида с незначительным вкладом других изоферментов CYP. Ингибирование ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида.
При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение : Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина в форме Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.

Показания для применения

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
- Ортостатическая гипотензия.
- Выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью – хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.
Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
У пациентов с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Лекарственное средство не показано для лечения детей до 18 лет.

Меры предосторожности при применении

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении Омником Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Синдром отмены: отсутствует.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по удалению катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Лекарственное средство следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Возможно, что оставшаяся часть таблетки наблюдается в стуле.

Передозировка

Симптомы : снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия.
Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного, например натрия сульфата.

Побочное действие

Омник окас и Омник – это препараты, которые помогают эффективно бороться с основными симптомами, возникающими на фоне аденомы предстательной железы. Оба препарата относятся к одной и той же группе. Действующее вещество у них также одинаковое, однако некоторые различия у данных лекарств все-таки имеются. Рассмотрим подробнее, что представляют собой оба препарата, какая между ними разница и какой лучше.

Все познается в сравненииСопоставление показаний и противопоказанийСпособ использованияСтоимость

Все познается в сравнении

Омник и Омник окас относятся к группе блокаторов альфа 1 адренорецепторов. Основное действующее вещество представлено тамсулозином в форме гидрохлорида. Активный компонент у препаратов одинаковый, разница заключается в форме выпуска.

Выпускается Омник окас в виде таблеток, покрытых оболочкой коричневато-желтого цвета. А форма выпуска Омник – это капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, внутри содержатся светло-желтые гранулы с действующим веществом. Так как препараты имеют различную форму выпуска, то одно из отличий заключается в различных вспомогательных веществах. Однако основной момент заключается в том, что таблетки Окас характеризуются контролируемым высвобождением. То есть действующее вещество высвобождается на протяжении дня и ночи, обеспечивая равномерную концентрацию на протяжении всего периода действия. Капсулы не обладают такой способностью. Поэтому колебания концентрации активного вещества в течение суток могут быть существенные, особенно это касается ночного периода. В этом и есть наибольшая разница между двумя лекарствами. То есть таблетки лучше.

Механизм действия Омник окас и Омник одинаков. Разница только в высвобождении тамсулозина. Активные компоненты средства оказывают влияние на гладкие мышцы шейки мочевого пузыря, а именно уменьшается напряжение мышц данной анатомической структуры. На фоне применения лекарства наблюдается нормализация процесса мочеиспускания, в том числе увеличивается его скорость и улучшается отток мочи. Данные эффекты обусловлены блокадой альфа-1 адренергических рецепторов, в результате которой отмечается уменьшение тонуса мышечной части мочевыводящих путей и предстательной железы. Благодаря этому Омник и Омник окас не только устраняют основные неприятные симптомы, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию предстательной железы, но и уменьшают риск развития острой задержки мочи. То есть в механизме действия особой разницы нет, но по высвобождению действующего вещества и по поддержанию его постоянной концентрации в крови таблетки лучше, чем капсулы.

Сопоставление показаний и противопоказаний

И таблетки Окас, и капсулы Омник показано принимать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в следующих случаях:

• Наличие болезненных ощущений во время мочеиспускания.
• Ощущение полного мочевого пузыря даже после мочеиспускания (неполное опорожнение).
• Затруднение оттока мочи во время мочеиспускания и любые нарушения самого процесса (например, прерывистое мочевыделение, слабость струи).

Что касается противопоказаний, то они, как правило, связаны с индивидуальной непереносимостью тамсулозина или каких-либо вспомогательных составляющих препарата. Кроме этого, к противопоказаниям следует отнести тяжелую патологию печени и почек, сопровождающуюся нарушением функции указанных органов. Также наличие артериальной гипертензии может являться поводом для ограничения применения лекарства.

Стоит отметить, что Омник окас характеризуется лучшей переносимостью. На фоне его применения реже возникают такие негативные явления, как изменения артериального давления. А при хронических заболеваниях почек с нарушением их функции препарат можно применять даже при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин. Эта разница указывает на то, что таблетки лучше капсул.

Среди наиболее характерных побочных явлений, возникающих на фоне применения лекарственного средства, – нарушения функции сердечнососудистой системы. Как правило, это понижение артериального давления и сопутствующие ему симптомы в виде учащенного сердцебиения, резкой слабости вплоть до потери сознания. Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться головные боли, выраженная слабость и чувство усталости. Как и любой другой препарат, лекарство может вызывать чувство тошноты и нарушения стула. К наиболее редким негативным последствиям терапии можно отнести развитие ретроградного семяизвержения и приапизма. Все побочные эффекты легко купируются после прекращения применения лекарства.

Способ использования

В таблетках и капсулах дозировка действующего вещества тамсулозина составляет 400 мкг. Капсулы рекомендуют принимать по одной штуке один раз в день. Предпочтительнее ее выпить утром, после приема пищи.

Таблетки Окас также принимают однократно. Однако в данном случае привязки к приему пищи нет. Этот факт также в пользу таблеток.

Длительность лечения может определить только врач. Поэтому самостоятельно прерывать терапию или менять дозировку лекарственного средства не рекомендуется.

Стоимость

Между препаратами имеется разница в цене. Таблетки с приставкой Окас существенно дороже, чем просто Омник. Таблица хорошо демонстрирует эту разницу.

Несмотря на общий принцип действия, таблетки и капсулы с тамсулозином имеют некоторые отличия. Разница заключается в том, что в отличие от капсул, Омник окас обладает контролированным высвобождением активного вещества. Это делает его на порядок выше и лучше капсул, так как обеспечивается практически постоянная концентрация действующего вещества на протяжении суток.

Второе важное отличие заключается в том, что побочные эффекты более выражены у капсул, чем у таблеток. Соответственно, и переносимость последних лучше.

И последнее значимое отличие заключается в стоимости. Конечно, данный факт не добавляет преимуществ таблеткам и по данному пункту они не лучше, но о нем следует помнить. После того как стало понятно, в чем же разница между двумя практически одинаковыми лекарствами, сделать выбор в ту или иную сторону становится проще.

Омник Окас (тамсулозин) – лекарственное средство, блокирующее альфа1-адренорецепторы. Используется для лечения расстройства мочеиспускания при аденоме простаты. Блокирует рецепторы, контролирующие процесс расслабления гладких мышц простаты, шейки и простатической части уретры. Увеличивает максимальную скорость потока мочи, снижает тонус гладких мышц простаты и мочеиспускательного канала, облегчая отток мочи и устраняя симптомы опорожнения (трудности при начале мочеиспускания, слабая и прерывистая струя мочи, подтекание мочи после окончания мочеиспускания, ощущения остаточного количества мочи в мочевом пузыре) и наполнения (частое мочеиспускание в дневное и ночное время, сильные позывы к мочеиспусканию, невозможность подавления позывов с последующим недержанием мочи). При продолжительном медикаментозном курсе воздействие на симптомы наполнения и опорожнения сохраняется на прежнем уровне. Препарат не вызывает клинически значимой артериальной гипотензии. Активный компонент препарата облачен в лекарственную форму с контролируемым высвобождением, что обеспечивает продолжительное поступление тамсулозина в кровоток и стабильную его концентрацию в плазме крови в течение суток. В пищеварительном тракте абсорбируется около 60% принятой дозы. Наличие в кишечнике пищевого содержимого не влияет на скорость и степень абсорбции. Пиковая концентрация тамсулозина в крои при его приеме на голодный желудок отмечается через 6 часов.

Стабильная концентрация устанавливается на 4-6 день медикаментозного курса. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, почками. Период полужизни составляет 19 (при однократном приеме) и 15 (при курсовом приеме) часов. Омник Окас не следует применять лицам с индивидуальной непереносимостью тамсулозина, постуральной гипотонией, выраженной функциональной недостаточностью печени. Разовая доза – 1 таблетка. Кратность применения – 1 раз в сутки. Продолжительность медикаментозного курса не ограничена, препарат принимают на постоянной основе. Ввиду особенности лекарственной формы, таблетка не предназначена для разжевывания. При совместном применении Омника Окас с бета1-адреноблокатором атенололом, ингибитором ангиотензинпревращающего фермента эналаприлом, антагонистом кальция нифедипином, аденозинэргическим средством теофиллином клинически значимые взаимодействия отсутствуют. При комбинировании препарата с фуросемидом отмечается некоторое снижение концентрации тамсулозина в крови, однако коррекции дозы не требуется, т.к. даже с учетом снижения концентрация остается в терапевтических пределах. В редких случаях при приеме Омника Окас, равно как и других альфа1-адреноблокаторов, может наблюдаться артериальная гипотензия, проявляющаяся вертиго и слабостью. Отмены препарата не требуется: достаточно переждать это состояние в положении сидя или лежа.

Фармакология

Альфа 1 -адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, особенно α 1A и α 1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.

Омник Окас в дозе 400 мкг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α 1A -адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание

Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.

Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция составляет 57%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак C max тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, C max тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. C max в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 99%, V d небольшой - около 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T 1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено "04".

Вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40 мг, макрогол 7 000 000 - 200 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 - 7.25 мг (гипромеллоза - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, краситель железа оксид желтый - 17.44%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного. АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов α 1 -адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Побочные действия

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто (>1%, <10%); нечасто (>0.1%, <1%); редко (>0.01%, <0.1%); очень редко (<0.01%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: 1.3% - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок.

Со стороны половой системы: нечасто - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.

Прочие: нечасто - астения.

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

• ортостатическая гипотензия;
• выраженная печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), тяжелых нарушениях функции печени, артериальной гипотензии.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При применении препарата Омник Окас (как и других альфа 1 -адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения.

Тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено "04".

Вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40 мг, макрогол 7 000 000 - 200 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки: опадрай желтый 03F22733 - 7.25 мг (гипромеллоза - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, краситель железа оксид желтый - 17.44%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор α 1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками - 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T 1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Дозировка

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - , ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α 1 -адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

И непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с , сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α 1 -адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

• таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой 400 мкг (от 1115 до 2197 руб.)
• таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой 400 мкг (от 270 до 724 руб.)

Список доступных синонимов и аналогов Омник Окас

Аналог дешевле от 54 руб.

• таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мкг (от 217 до 631 руб.)
• капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг (от 300 до 601 руб.)
• капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 400 мкг (от 267 до 646 руб.)
• капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 400 мкг (от 704 до 840 руб.)
• таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мкг (от 435 до 600 руб.)
• капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 400 мкг (от 342 до 479 руб.)

Тамсулозин (синоним) – производится в России, Индии, Испании, Греции, Хорватии, Словении и Израиле виде капсул по 400 мкг (№30 и 90), а также таблеток продленного действия по 400 мкг (№30). Препарат селективно инактивирует альфа-1-адренорецепторы гладких мышц простаты, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала. Используется при нарушениях мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также при дизурических явлениях вследствие синдрома гиперактивного мочевого пузыря у лиц мужского и женского пола. Пьют лекарство один раз в сутки по 400 мкг. Может вызывать аллергические реакции, общую слабость, несистемное головокружение, головные боли, расстройства сна, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, гриппоподобный синдром, ретроградную эякуляцию, снижение полового влечения, снижение артериального давления, ортостатическую гипотонию, тахикардию. Противопоказан при идиосинкразии, лицам до 18 лет, ортостатической гипотонии в анамнезе, хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Аналог дешевле от 49 руб.

• капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 400 мкг (от 232 до 481 руб.)
• капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 400 мкг (от 680 до 1202 руб.)

Профлосин (синоним) – лекарство немецкого и российского производства, выпускающееся в капсулах по 400 мкг в упаковках по 30 и 100 шт. Имеет то же активное вещество и механизм действия, что и омник. Показан к назначению при расстройствах мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Может использоваться у лиц женского пола, например, с гиперактивным мочевым пузырем. Применяют лекарство в дозе 400 мкг утром курсом от одного месяца. При приеме препарата возможно появление сыпи и зуда кожи, бронхоспазма, отека Квинке, анафилактического шока, нарушения функционирования пищеварительной системы, несистемного головокружения, общей слабости, понижения артериального давления, нарушений сна, ускорения пульса, нечеткости зрения, гриппоподобного синдрома, нарушений эякуляции, обмороков. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии почек, гипотонии, в том числе ортостатической, в детском и подростковом возрасте.

Сонизин (капсулы) → синоним Рейтинг: 3 голосов

Аналог дешевле от 31 руб.

• капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг (от 272 до 528 руб.)

Сонизин (синоним) – производится фармацевтической компанией «Геодон Рихтер» в Венгрии, Румынии и России в виде капсул по 400 мкг в упаковках по 30 капсул. Является селективным альфа-1-алренолитиком, воздействующим на гладкие мышцы простаты, мочевого пузыря и уретры и улучшающим состояние сфинктеров. В незначительной степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов. Используется при расстройствах мочеиспускания у больных с ДГПЖ, гиперактивном мочевом пузыре у женщин. Принимают по 400 мкг один раз в сутки в утренние часы в одно и то же время. Эффект заметен, в большинстве случаев, через две недели приема препарата, а иногда уже и после первой дозы. При отсутствии эффективности лекарства в течение двух недель-месяца от начала приема, рекомендуется увеличить дозу до 800 мкг. Может вызывать аллергию, диспепсию, головокружение, общую слабость, головные боли, расстройства сна, нарушения эякуляции, снижение либидо, снижение артериального давления, ортостатическую гипотонию, тахикардию, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром. Противопоказан при непереносимости, лицам до 18 лет, ХПН с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Аналог дешевле от 27 руб.

• капсулы пролонгированного действия 400 мкг (от 421 до 421 руб.)

Тамзелин (синоним) – российский синоним омника, выпускающийся в капсулах продленного действия по 400 мкг в упаковках по 30 шт. Активным веществом препарата является тамсулозина гидрохлорид. Применяется у пациентов при аденоме простаты, сопровождающейся учащением и затруднением мочеиспускания, никтурией, ослаблением струи мочи, ощущением неполного опорожнения мочевого пузыря и другими обструктивными и ирритативными дизурическими расстройствами. Может использоваться у женщин при нарушениях мочеиспускания, например, при гиперактивном мочевом пузыре. Принимается в той же дозе, что и другие препараты, перечисленные на этой странице. Возможны побочные явления в виде общих и местных аллергических реакций, нарушений эякуляции, снижения полового влечения, общей слабости, вертиго, понижения артериального давления, ускорения пульса, нарушений со стороны пищеварительной системы. Нельзя использовать при повышенной чувствительности к препарату, в детском и подростковом возрасте, при тяжелом нарушении функции почек.

Аналог дешевле от 25 руб.

• капсулы пролонгированного действия 400 мкг (от 307 до 545 руб.)

Омсулозин – индийский синоним Омник Окас, выпускающийся в виде капсул по 400 мкг №30. Активным веществом, как и у омника, служит тамсулозин. Лекарство является селективным альфа-1-адренолитиком, снижает напряжение гладких мышц простаты, мочевого пузыря и уретры. Мало влияет на гладкую мускулатуру сосудов. Показан к назначению у пациентов с ДГПЖ, сопровождающейся такими симптомами, как учащенное мочеиспускание, частое мочеиспускание ночью, наличие ложных позывов на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, ослабление струи мочи, первичная задержка мочеиспускания, прерывистое мочеиспускание, выход мочи по каплям в конце мочеиспускания, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря. Пьют лекарство по 400 мкг утром курсом не менее одного месяца. Терапевтический эффект обычно наступает в течение 14 суток от начала приема препарата. При отсутствии эффективности после 2-4 недель терапии дозу следует увеличить до 800 мкг. Возможны неблагоприятные явления в виде аллергических реакций, явлений диспепсии, головокружения, гипотонии. Противопоказания аналогичны вышеперечисленным препаратам.