Streptococcus pneumoniae в настоящее время является наиболее частой причиной инвазивного бактериального заболевания, включая сепсис, менингит и бактериемию среди детей в США с пиковой частотой заболевания, развивающейся между 6 и 23 месяцами жизни. Этот микроорганизм также является причинным агентом при многих неинвазивных респираторных заболеваниях, включая острый средний отит, синуситы и пневмонию.

Группы наивысшего риска инвазивного заболевания — это дети с серповидно-клеточными гемоглобинопатиями, функциональной или анатомической аспленией, первичными или вторичными иммунодефицитами и некоторыми хроническими заболеваниями. Дети американских аборигенов и афроамериканцев имеют умеренно повышенный риск инвазивной пневмококковой инфекции по сравнению с другими здоровыми детьми. Повышенная частота инфекции и назофарингеальная колонизация также были документированы у детей, живущих не дома, в группах заботы о детях по сравнению с их домашними сверстниками. С 1980-х 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина стала доступной для использования у взрослых и детей старше 2 лет, имеющих высокий риск инвазивной пневмококковой инфекции. Однако вакцина была неэффективна у детей младше 2 лет, и она не была рекомендована для всеобщей детской вакцинации.

В 2000 г. Министерство по Пищевым Продуктам и Лекарствам лицензировало новую семивалентную пневмококковую конъюгированную вакцину, которая эффективна у детей младше 24 месяцев. Она составлена из 7 серотипов капсульных полисахаридов, соединенных с нетоксичным вариантом дифтерийного токсина. Вакцина также содержит небольшие количества адъюванта — фосфата алюминия. Включенные серотипы ответственны за 80% инвазивной пневмококковой инфекции, наблюдаемой у детей моложе 6 лет в США, и в настоящее время охватывает большую часть штаммов с наивысшей частотой резистентности к пенициллину. В исследованиях, проводящихся на сегодняшний день, вакцина была высоко эффективна в

предотвращении инвазивного пневмококкового заболевания. Ее использование также ассоциировано с умеренным снижением частоты острого среднего отита, пневмонии, использования антибиотиков и назофарингеального носительства вакцинных штаммов. Продолжительность защиты после первичной иммунизации PCV7 в настоящее время неизвестно, хотя иммунологическая память документирована. Необходимы или нет дополнительные дозы для детей высокого риска, остается определить. В исследованиях на сегодняшний день побочные эффекты кажутся минимальными и включают местную эритему, уплотнения и болезненность в месте инъекции, а также нервозность и небольшую или умеренную лихорадку у меньшинства пациентов. Противопоказания к вакцинации включают известную гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. Вакцинация также должна быть отложена у детей с умеренными или серьезными заболеваниями.

Доступность новой конъюгированной вакцины позволила Американской академии педиатрии рекомендовать ее всем детям младше 24 месяцев как рутинную иммунизацию с окончания периода новорожденности. Доза в 0,5 мл вводится путем внутримышечной инъекции четырехдозной серией в возрасте 2, 4, 6 и 1215 месяцев. Первая доза не должна вводиться до 6недельного возраста. Вакцина может вводиться одновременно с другими детскими вакцинами, используя отдельные шприцы и места введения. Недоношенные и новорожденные с низким весом при рождении должны получать вакцину при достижении паспортного возраста 6-8 недель. Рекомендации по «ревакцинирующим дозам» у более старших детей представлены в 84. Рутинная вакцинация детей 24-59 месяцев жизни, имеющих высокий риск инвазивной пневмококковой инъекции, также рекомендуется. Группа высокого риска и рекомендации ААР относительно использования вакцин PCV7 и 23PS в этих популяциях представлены в 85 и 86 соответственно. Также может быть рассмотрена вакцинация детей 24-59 месяцев жизни, имеющих умеренно повышенный риск инвазивного пневмококкового заболевания, используя одну дозу PCV7.

Данные ограничены относительно использования PCV7 у взрослых и детей старше 7 лет. Те, кто имеет высокий риск пневмококкового заболевания, могут получать вакцину 23PS или PCV7; однако есть некоторые доводы в этой возрастной группе использовать вакцину 23PS, так как только 50-60% инвазивной пневмококковой инфекции у старших детей и взрослых перекрываются PCV7.

Пресс-релиз

Москва, Россия – 6 октября 2014 г. – Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY), сегодня объявила о регистрации в России первой конъюгированной менингококковой вакцины Менактра.

Четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина Менактра - это первая менингококковая вакцина в мире, применение которой позволяет иммунизировать детей с целью формирования длительного иммунитета против менингококковой инфекции. Эта вакцина направлена на борьбу с четырьмя из пяти наиболее распространенных серотипов A, C, Y, W, вызывающих тяжелые формы менингококковой инфекции. В России вакцина Менактра разрешена к применению у детей с 2 лет и взрослых до 55 лет.

До настоящего момента на Российском рынке присутствовали только полисахаридные менингококковые вакцины. В отличие от полисахаридных вакцин конъюгированные менингококковые вакцины обеспечивают формирование иммунологической памяти, т.е. более длительной защиты от менингококковой инфекции у привитых.

«На текущий момент национальный календарь прививок в России предписывает вакцинацию против менингококковой инфекции по эпидемическим показаниям, т.е. только после возникновения вспышки заболевания. Отсутствие плановой профилактики тяжелых форм менингококковой инфекции в России, на наш взгляд, было обусловлено отсутствием вакцин, показанных для длительной защиты. Благодаря преимуществу конъюгированных вакцин вакцина Менактра может применяться не только во время вспышек менингококковых заболеваний, но и для плановой профилактики. Мы рады, что Россия вошла в число стран, в которых доступна более совершенная и эффективная вакцина против такой тяжелой инфекции как менингококковая», сказал Генеральный директор Санофи Пастер в России Тибо Кроснье Леконт.

Менактра, первая в мире четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина, была разработана и лицензирована в США в 2005 году. С 2005 по 2013 год было произведено более 71 млн. доз этой вакцины. Россия стала 53-й страной, зарегистрировавшей вакцину.

Эпидемиология и заболеваемость:

К тяжелым формам менингококковой инфекции относятся менингококковый менингит и менингококковый сепсис – тяжелые заболевания со стремительным прогрессированием и летальным исходом у каждого шестого заболевшего ребенка (летальность в России у детей до 17 лет - 16,4% в 2013 году). Необратимые последствия менингококковых менингитов (потеря слуха, зрения, ампутация конечностей, неврологические нарушения) развиваются в 10-15% случаев.

В России тяжелые формы менингококковой инфекции особенно опасны для детей: по данным Роспотребнадзора РФ заболеваемость детей до 17 лет (2,99 на 100 тыс.) превышает заболеваемость у взрослых в четыре раза (0,79 на 100 тыс.), среди заболевших более 83% - это дети первых пяти лет жизни.*

Справка о заболевании:

Возбудителем менингококковой инфекции является бактерия Neisseria meningitidis. Единственным носителем бактерии является человек. Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и носит характер спорадических случаев и вспышек. Заболевают преимущественно дети, а также лица молодого возраста, чаще в закрытых коллективах.

Справка о компании:

Санофи Пастер, подразделение Группы Санофи, – крупнейший производитель вакцин. Ежегодно компания выпускает более 1 млрд. доз вакцин для иммунизации более чем 500 млн. человек по всему миру. Являясь мировым лидером в области разработки и производства вакцин, Санофи Пастер предлагает широкий портфель иммунопрепаратов для профилактики 19 инфекционных заболеваний. На протяжении более чем 100-летней истории, миссия компании остается неизменной и направлена на сохранение жизни и защиту здоровья человека от инфекционных заболеваний. Каждый день Санофи Пастер инвестирует в исследования и разработку более 1 млн. евро.

Входит в состав препаратов

ЖНВЛП

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве > 0,15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.

Профилактика гнойно-септических заболеваний, (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae типа b у детей с 3-месячного возраста до 5 лет.

Сильные реакции (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний; гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о

Показаниях к вакцинации решает врач.

Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 минут, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Нет данных о применении вакцины у беременных и кормящих. Препарат предназначен к применению у детей с 3 месяцев до 5 лет.

Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.

Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета вакцину не используют.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Курс вакцинации состоит:

Для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалом 1-1,5 месяца;

Для детей в возрасте от 6 до 12 месяцев из 2 инъекций по 0,5 мл с интервалом в 1-1,5 месяца;

Для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 месяцев у детей, привитых на первом году жизни.

В первые 48 часов после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 часов, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).

В первые 48 часов после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.

Не регистрировалась. Лечение симптоматическое. Обратиться к врачу.

Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.

Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.

Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку by PhraseFinder" style="border: none !important; display: inline-block !important; text-indent: 0px !important; float: none !important; font-weight: bold !important; height: auto !important; margin: 0px !important; min-height: 0px !important; min-width: 0px !important; padding: 0px !important; text-transform: uppercase !important; text-decoration: underline !important; vertical-align: baseline !important; width: auto !important; background: transparent !important;">больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.

Иммунодефицит, инфекция вируса иммунодефицита человека, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.