Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные
Нолипрел - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер
:
Торговое название препарата
: Нолипрел ®
МНН или группировочное название:
периндоприл + индапамид
Лекарственная форма
: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Активные вещества: периндоприла эрбумин (периндоприла третбутиламин) 2 мг, что соответствует 1,669 мг основанию периндоприла, индапамида - 0,625 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.
ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки белого цвета с риской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа:
гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор и диуретик).Код АТХ: С09ВА04
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Нолипрел ® – комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор- ангиотензин-превращающего фермента) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамидов). Фармакологические свойства препарата Нолипрел ® сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов.
Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.
Механизм действия.
Периндоприл
Периндоприл– ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензин-превращающий фермент, или киназа, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл:
- снижает секрецию альдостерона;
- по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
- при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.
При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено:
- снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
- снижение общего периферического сопротивления сосудов;
- повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
- повышение мышечного периферического кровотока.
Индапамид
Индапамид относится к группе сульфонамидов- по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижает артериальное давление (АД).
Гипотензивное действие
Нолипрел ®
Нолипрел ® оказывает дозозависимое гипотензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое артериальное давление (АД) в положении «стоя» и «лежа». Антигипертензивное дейстие препарата сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».
Отмечено синергическое гипотензивное действие периндоприла и индапамида по сравнению с монотерапией этими препаратами.
Нолипрел ® уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой (ЛПВП) и липопротеинов низкой (ЛПНП) плотности, триглицериды).
Влияние препарата Нолипрел ® на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности не изучалось.
В исследовании PICXEL изучалось влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка (ГЛЖ) по сравнению с эналаприлом. Выраженность ГЛЖ оценивалась при помощи эхокардиографии.
После рандомизации пациенты с артериальной гипертензией и ГЛЖ (значение ИМЛЖ – индекса массы левого желудочка – более 120 г/м² у мужчин и более 100 г/м² у женщин) получали терапию периндоприлом 2 мг + индапамидом 0,625 мг или эналаприлом 10 мг один раз в сутки в течение года. Для достижения контроля АД дозы препаратов увеличивали: периндоприла – максимально до 8 мг и индапамида – до 2,5 мг, а эналаприла – до 40 мг один раз в сутки. Только 34% пациентов продолжали получать периндоприл 2 мг + индапамид 0,625 мг (в группе эналаприла 20% пациентов продолжали принимать препарат в дозе 10 мг).
По окончании терапии было отмечено более значимое снижение ИМЛЖ в группе периндоприл/индапамид (–10,1 г/м²) по сравнению с группой индапамида (–1,1 г/м²). Разница в степени снижения этого показателя между группами составила –8,3 г/м² (95 % ДИ (–11,5, –5,0), p В группе пациентов, получавших комбинированную терапию периндоприлом и индапамидом, по сравнению с группой эналаприла было отмечено более выраженное гипотензивное действие. Разница в степени снижения АД между группами в общей популяции пациентов составила –5,8 мм рт. ст. (95 % ДИ (–7,9, –3,7), p Периндоприл
Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4- 6 часов после однократного приема и продолжается 24 часа. Через 24 часа после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80 %) остаточное ингибирование АПФ.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Индапамид
Индапамид в виде монотерапии оказывает антигипертензивное действие, которое продолжается 24 часа. Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. В связи с чем не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови: триглицеридов, холестерина, ЛПНВ, ЛПВП; на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Фармакокинетика
Нолипрел ®
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.
Периндоприл
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения (Т&sub1/2;) препарата из плазмы крови составляет 1 час. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3- 4 часа после приема внутрь.
Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать один раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20 %,
Периндоприлат выводится из организма почками. «Эффективный» Т&sub1/2; свободной фракции составляет около 17 часов, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4 суток.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Индапамид
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Mаксимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1 час после приема внутрь.
Связь с белками плазмы крови– 79 %.
Т&sub1/2; составляет 14- 24 часа (в среднем, 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22 %) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эссенциальная артериальная гипертензия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Периндоприл
- Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.
- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ).
- Наследственный / идиопатический ангионевротический отек.
- Беременность (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).
Индапамид
- Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам.
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
- Выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией).
- Гипокалиемия.
- Одновременное применение с антиаритмическими средствами, способными вызвать аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).
Нолипрел ®
Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Совместный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови.
Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел ® не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе,
Пациенты с нелеченной хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ (см. также разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®) или десенсибилизация, перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП); состояние после трансплантации почек; стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Нолипрел ® противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Нолипрел ® не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее возникновении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием и назначить другую гипотензивную терапию.
Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в первом триместре беременности свидетельствуют, что препарат не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.
Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.
Если пациентка получала Нолипрел ® во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек.
Период грудного вскармливания
Нолипрел ® противопоказан в период грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли периндоприл в грудное молоко.
Индапамид проникает в грудное молоко. Прием тиазидных диуретикам вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У ребенка при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.
Поскольку применение периндоприла и индапамида в период лактации может вызвать тяжелые осложнения у грудного ребенка, необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема этих препаратов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 таблетке препарата Нолипрел ® 1 раз в сутки. Если через месяц после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно удвоить до дозировки 4 мг + 1,25 мг (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел ® форте).
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов.
Терапию следует начинать с 1 таблетки препарата Нолипрел ® 1 раз в сутки.
Почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»)
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза препарата Нолипрел ® составляет 1 таблетка в сутки.
У некоторых пациентов с АГ без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.
Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе почечной артерии.
Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин., коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.
Печеночная недостаточность (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания», «Фармакокинетика»)
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки
Нолипрел ® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему «ренин-ангиотензин-альдостерон» и уменьшает потерю калия почками на фоне приёма индапамида. У 2 % пациентов на фоне применения препарата Нолипрел ® развивается гипокалиемии (уровень калия менее 3,4 ммоль/л).
Частота побочных реакций, которые могут возникнуть во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко:
- тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
- в определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию (см. раздел «Особые указания»).
Часто: парестезии, головная боль, головокружение, астения.
Нечасто: нарушение сна, лабильность настроения.
Очень редко: спутанность сознания.
Со стороны органа зрения
Часто: расстройство зрения.
Со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: нарушения сердечного ритма, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны дыхательной системы
Часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. Одышка.
Нечасто: бронхоспазм.
Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, диарея.
Редко: ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха.
Очень редко: панкреатит
У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: сыпь, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь.
Нечасто:
- ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистых оболочек языка, голосовой щели и/или гортани; крапивница (см. раздел «Особые указания»).
- реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к астматическим и аллергическим реакциям.
- геморрагический васкулит.
Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонса.
Отмечены случаи реакций фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: почечная недостаточность.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто: импотенция.
Общие расстройства и симптомы
Часто: астения.
Нечасто: потливость.
Лабораторные показатели:
- Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»).
- Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии.
- Повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата.
- Небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.
- Гиперкалиемия, чаще транзиторная.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Наиболее вероятный симптом передозировки– выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
При значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Периндоприл, индапамид
Нежелательное сочетание лекарственных средств
- Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
- Баклофен: возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): назначение НПВП может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов, может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
- Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
- Глюкокортикостероиды, тетракозактид: снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюко- кортикостероидов).
- Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта.
Периндоприл
Нежелательное сочетание лекарственных средств
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен как в качестве монотерапии, так и в сочетании) и препараты калия:
ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
Сочетание средств, требующее особого внимания
- Гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины): указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).
- Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.
- Средства для общей анестезии: совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
- Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к гипотензии.
- Препараты золота: при назначении ингибиторов АПФ, в том числе, периндоприла пациентам, получающим инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия), были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия лица, тошнота, рвота, гипотензия).
Сочетание средств, требующее особого внимания
- Лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа «пируэт», например, антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать развития гипокалиемии и, при необходимости, проводить ее коррекцию; контролировать интервал QT.
- Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, при необходимости– его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
- Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
- Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приёма диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
- Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.
- Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.
- Циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.
Периндоприл, индапамид
Применение препарата Нолипрел ® не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с периндоприлом и индапамидом в наименьших, разрешенных для применения, дозах (см. раздел «Побочное действие»). В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного риска идиосинкразии. Тщательное наблюдение за пациентом позволяет свести этот риск к минимуму.
Препараты лития
Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нарушение функции почек
Терапия противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с АГ без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.
Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке – через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца.
Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе одной или двух почечных артерий.
Как правило, прием периндоприла и индапамида не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной функционирующей почки.
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом одной или двух почечных артерий). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови.
При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления объема циркулирующей крови и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.
Уровень калия
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных препаратов и диуретика необходим регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
Вспомогательные вещества
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать Нолипрел ® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Периндоприл
Нейтропения/агранулоцитоз
Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенного на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия).
После отмены ингибиторов АПФ признаки нейтропении проходят самостоятельно.
С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммуносупрессивных препаратов, аллопуринола или прокаинамида и при одновременном воздействии этих факторов, особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные поражения, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови.
Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, ангина, лихорадка).
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отёк Квинке)
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. При появлении симптомов прием периндоприла должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).
Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям больных, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее, чем за 24 часа до начала процедуры.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
Гемодиализ
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
Калийсберегающие диуретики и препараты калия
Как правило, совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приёмом ингибитора АПФ. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.
Дети и подростки
Нолипрел ® не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии у больных данной возрастной группы.
Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и т.д.)
При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы «ренин-ангиотензин-альдостерон», особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом одной или двух почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с наличием отеков и асцита.
Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением уровня креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.
Пациенты пожилого возраста
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Атеросклероз
Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.
Больные с реноваскулярной гипертензией
Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда такую операцию провести невозможно.
Лечение препаратом Нолипрел ® пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.
Другие группы риска
У лиц с хронической сердечной недостаточностью (IV стадии) и больных инсулинзависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения концентрации калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата (половина таблетки) и под постоянным врачебным контролем.
Больные артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ должны использоваться вместе с бета-адреноблокаторами.
Пациенты с сахарным диабетом
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Этнические различия
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у больных артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Хирургическое вмешательство/Общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в том числе периндоприла, за 12 часов до хирургической операции. Аортальный стеноз / Митральный стеноз/ Гипертрофическая кардиомиопатия Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка.
Печеночная недостаточность
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу (см. раздел «Побочное действие»).
Анемия
Анемия может развиваться у больных после трансплантации почки или у лиц, находящихся на гемодиализе. При этом снижение концентрации гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению уровня калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению уровня калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим комбинированный прием указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью, на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Индапамид
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков больным с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. В случае необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных УФ-лучей.
Водно-электролитный баланс
Содержание ионов натрия в плазме крови
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
Содержание ионов калия в плазме крови
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных препаратов. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, аритмии типа «пируэт», которая может быть фатальной.
Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.
При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Содержание ионов кальция в плазме крови
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических препаратов.
Мочевая кислота
У больных с повышенным уровнем мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.
Диуретические средства и функция почек
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
В начале лечения диуретиками у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.
Спортсмены
Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность управлять автомобилем
Действие веществ, входящих в состав препарата Нолипрел ® , не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 2 мг + 0,625 мг.
По 14 или 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). Блистер помещен в защитное саше (полиэстер/алюминий/ полиэтилен), содержащее дессикант-силикагель в пластиковой облатке с картонной крышечкой. По 1 блистеру, упакованному в саше с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Нолипрел – комбинированное средство антигипертензивного действия, применяемое в лечении эссенциальной артериальной гипертензии. Действующие вещества – периндоприл и индапамид.
Периндоприл
Как ингибитор АПФ, препятствует образованию ангиотензина II. В результате происходит расширение сосудов, уменьшается задержка натрия и воды – артериальное давление понижается. Улучшается состояние больных, имеющих признаки хронической сердечной недостаточности (ХСН). Классовым эффектом является нефропротекция.
Индапамид относится к мочегонным средствам из группы сульфонамидов. Основные эффекты связаны с удалением из организма излишков натрия и воды. А уменьшение объема крови, циркулирующей в сосудистом русле, приводит к падению давления.
Сочетание действующих веществ усиливает действие друг друга и приводит к стойкому снижению АД у пациентов с артериальной гипертензией (гипертонией).
Нолипрел обладает дозозависимым гипотензивным действием, влияя как на систолическое, так и на диастолическое артериальное давление в положении лежа или стоя. Антигипертензивный эффект препарата является пролонгированным и сохраняется на протяжении 1 суток. Лечебный эффект наблюдается менее чем через 1 месяц после начала лечения и не сопровождается тахикардией.
Выпускается препарат только в форме таблеток с пленочной оболочкой белого цвета. Форма продолговатая, с двух сторон имеются риски. В составе Нолипрела присутствует периндоприла аргинин – 2,5 мг, а также индапамид – 0,625 мг.
Вспомогательными компонентами являются: диоксид кремния, лактоза, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, мальтодекстрин. Оболочка содержит макрогол, магния стеарат, глицерол, диоксид титана.
В таблетках Нолипрел А Форте - 5 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида. В Нолипрел А Би-форте - 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида.
От чего помогает Нолипрел? Назначают препарат в следующих случаях:
- для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.
Инструкция по применению Нолипрел, дозировки
Таблетки предназначены для приема внутрь, желательно в утренние часы. Взрослым пациентам, включая лиц пожилого возраста, назначают по 1 таблетке Нолипрел \ 1 раз в сутки.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ≥30 мл/мин не требуется коррекция дозы.
У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 1 таблетку, при КК 60 мл/мин и выше коррекция дозы не требуется. Лечение необходимо сопровождать контролем уровня калия и креатинина в плазме крови (после двух недель терапии и затем 1 раз в 2 месяца).
Во время лечения необходимо систематически контролировать плазменную концентрацию креатинина и калия, появление клинических признаков потери солей и обезвоживания, а также регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме.
Побочные эффекты
Согласно инструкции по применению, назначение Нолипрел может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления;
- повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, астения, лабильность настроения, звон в ушах, нарушение зрения, судороги, нарушение сна, нарушение вкуса, анорексия, парестезии;
- запор, диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; редко – сухость слизистой оболочки рта;
- сухой кашель;
- анемия (у больных после гемодиализа или трансплантации почки);
- кожный зуд и высыпания;
- снижение потенции, повышение потоотделения.
Более редко могут возникать другие побочные проявления от приема препарата.
Противопоказания
Противопоказано назначать Нолипрел в следующих случаях:
- тяжелая почечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
- гипокалиемия;
- ангионевротический отек в анамнезе (в том числе на фоне приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (апф));
- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал qt;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
- гиперчувствительность к периндоприлу и/или другим ингибиторам апф, индапамиду и сульфонамидам.
Передозировка
Наиболее частым симптомом передозировки становится выраженное снижение артериального давления, иногда сочетающееся с сонливостью, головокружением, помутненным сознанием, судорогами, тошнотой, рвотой и олигурией, способной перейти в анурию (вследствие гиповолемии). Также развиваются электролитные нарушения: гипокалиемия или гипонатриемия.
Неотложная помощь заключается в выведении Нолипрела из организма путем промывания желудка и/или назначения активированного угля, сопровождающихся последующей нормализацией водно-электролитного баланса.
При значительном снижении артериального давления пациента укладывают в положение лежа на спине, приподняв ему ноги. При необходимости проводят коррекцию гиповолемии (к примеру, посредством внутривенной инфузии 0,9% раствора натрия хлорида).
Периндоприл
ат – активный метаболит периндоприла – эффективно удаляется из организма путем диализа.
Аналоги Нолипрел, цена в аптеках
При необходимости, заменить Нолипрел можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Ко-пренеса,
- Престариум,
- Ко-перинева,
Периндоприл
Индапамид Рихтер,
- Нолипрел А форте.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Нолипрел, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: Нолипрел таблетки 30 шт. – от 569 рублей до 685 рублей (А форте).
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей +30 °C. Срок годности – 3 года. Отпуск в аптеках по рецепту.
Состав Нолипрел А
Активные вещества:
- периндоприла аргинина 2,5 м,
- что соответствует 1.6975 мг периндоприла и индапамида 0,625 мг.
Производители
Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс (Франция), Сердикс (Россия)
Побочное действие Нолипрел А
Со стороны водно-электролитного баланса:
- возможна гипокалиеми,
- снижение уровня натри,
- сопровождающееся гиповолемие,
- дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией.
Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (частота возникновения алкалоза и его выраженность невелика).
В отдельных случаях - повышение уровня кальция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия;
- в отдельных случаях - инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы:
- редко - снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях - острая почечная недостаточность.
Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушения зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия;
- в отдельных случаях - спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы:
- сухой кашель;
- редко - затруднение дыхания, бронхоспазм;
- в отдельных случаях - ринорея.
Со стороны пищеварительной системы:
- боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея;
- редко - сухость во рту;
- в отдельных случаях - холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны системы кроветворения:
- анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко - гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, лейкопения, снижение гематокрита;
- в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ:
- возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови.
Аллергические реакции:
- кожные высыпания, зуд;
- редко - крапивница, ангионевротический отек;
- в отдельных случаях - мультиформная эритема, геморрагический васкулит, обострение СКВ.
- временная гиперкалиемия;
- редко - повышение потоотделения, снижение потенции.
Противопоказания Нолипрел А
Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, к индапамиду и сульфонамидам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин); стеноз артерии единственной почки; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременный прием антиаритмических средств, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа «пируэт»; беременность; период лактации (грудного вскармливания); Не рекомендуется одновременный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и при гиперкалиемии.
Способ применения и дозировка
Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Если через месяц после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно удвоить до дозировки 5 мг +1,25 мг.
Пациенты пожилого возраста.
Терапию следует начинать с 1 таблетки 1 раз в сутки.
Почечная недостаточность.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.).
Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза препарата составляет 1 таблетка в сутки.
Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин., коррекции дозы не требуется.
На фоне терапии необходим регулярный контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.
Печеночная недостаточность.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки.
Препарат не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.
Передозировка
Симптомы:
- выраженное снижение А,
- тошнот,
- рвот,
- судорог,
- головокружени,
- бессонниц,
- снижение настроени,
- полиурия или олигури,
- которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии,
- брадикарди,
- электролитные нарушения.
- промывание желудк,
- назначение адсорбенто,
- коррекция водно-электролитного баланса.
При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Периндоприл
ат может быть удален из организма с помощью диализа.
Взаимодействие
Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития. (вследствие снижения экскреции лития почками).
Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода.
Следует принимать во внимание, что индапамид в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключает развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью).
При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT).
При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины.
Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко.
При одновременном применении Нолипрела и баклофена происходит усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении индапамида и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности.
Необходимо также учитывать, что НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ.
Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек.
При одновременном применении Нолипрела и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела.
При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT).
При развитии аритмии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма).
При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B в/в, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии.
Следует контролировать концентрацию калия, при необходимости корректировать ее.
При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.
При одновременном применении Нолипрела с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов.
Следует контролировать уровень калия и ЭКГ, и при необходимости корректировать проводимую терапию.
Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида.
Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
При значительной дегидратации организма, которая вызвана приемом диуретических препаратов, увеличивается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах.
Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.
При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.
При применении Нолипрела на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту.
Постоянное повышенное давление имеет в медицине термин – гипертензия. Лечение заболевания должно осуществляться обязательно, поскольку развитие патологии может привести к серьезным сердечным проблемам. Для нормализации артериального давления специалист рекомендует курсовое применение Нолипрела. При наличии противопоказаний, либо отсутствия возможности приобретения дорогостоящего препарата можно поменять оригинальный медикамент на аналог, но только с разрешения лечащего врача.
О препарате
Лекарственное средство Нолипрел (производство Россия) является эффективным гипотензивным медикаментозным препаратом. Лекарство оказывает воздействие на диастолическое и систолическое давление крови в артериях. Препарат относится к дозозависимой группе медикаментов.
Выпускают Нолипрел в виде таблеток, содержащих комплекс двух активных веществ: индапамид и эрбумин периндоприл.
Помимо обычной формы препарата производители выпускают:
- Нолипрел Форте;
- Нолипрел А Форте;
- Нолипрел А би Форте.
Основным показанием для приема таблеток Нолипрел становится сохранение постоянного состояния относительно повышения артериального давления.
Из-за их воздействия на кровеносную систему, препарат имеет следующие противопоказания:
- гипокалиемия;
- превышение уровня калия в составе крови;
- сердечная недостаточность;
- отек Квинке;
- отек ангионевротический;
- недостаточность почечная;
- детский возраст больного;
- беременность (1 триместр);
- период грудного кормления;
- аллергическая реакция на имеющийся лекарственный состав.
При неконтролируемом приеме или присутствии противопоказаний, а так же при возможной
индивидуальной реакции организма, может возникнут эффект побочного действия таблеток Нолипрел:
- астения;
- анемия;
- резкое снижение давления ниже нормы;
- расстройство желудка/кишечника;
- отклонения зрения;
- шум в ушах;
- мигрень;
- мышечные спазмы;
- дерматологическая аллергия;
- приступы сухого кашля.
Таблетки Нолипрел относят к рецептурным лекарствам. Их цена в аптеке составляет от 550 рублей и выше.
Более дешевые аналоги
Несмотря на эффективность Нолипрела иногда возникает необходимость заменить оригинальный медикамент на аналог, имеющий схожее фармакологическое действие. Есть ли аналог Нолипрела с идентичными характеристиками, следует интересоваться у лечащего врача. Не стоит заниматься поиском заменителей самостоятельно или доверять фармацевтам.
Аналоги Нолипрела, которые стоят дешевле:
Периндоприл
Индапамид;
- Ко-перинева;
- Престариум;
- Ко-пренеса;
- Лориста.
Чем заменить Нолипрел определяет врач основываясь на общие показания больного, учитывая сопутствующие патологии и индивидуальные особенности организма.
Периндоприл
Периндоприл
– Индапамид
Гипотензивное медикаментозное средство
Периндоприл
Индапамид относят к ингибиторам, содержащим фермент, снижающий артериальное давление. Препарат оказывает дозозависимый эффект.
Дешевый аналог Нолипрела А используется для снижения стабильно повышенного артериального давления. Действие медикамента рассчитано на накопительный эффект, поэтому требуется курсовой прием. Результат отмечается только через 2 – 4 недели.
Выпускается препарат в виде таблеток. Их состав основан на содержании периндоприл эрбумина и индапамида.
Аналог Нолипрел назначается врачом при диагностировании постоянной гипертензии артериального типа. Хотя заменитель более дешевый, таблетки имеют аналогичное действие из-за схожего состава.
Периндоприл
– Индапамид, как дешевый аналог Нолипрела, не рекомендован к приему при следующих показаниях:
- чувствительность к составляющим препарата;
- недостаточность почек или сердца;
- гемодиализ;
- детский возраст;
- лактация или период беременности.
Возможно развитие симптомов побочного действия в виде:
- дефицита железа в крови;
- астении;
- дисфункция ЖКТ;
- патологии зрения;
- мигрень;
- спазмы мышц;
- шум в ушных раковинах;
- аллергическая сыпь;
- сухой приступообразный кашель.
Дешевый аналог Нолипрел А Би -
Периндоприл
–Индапамид, продается в аптечных сетях по рецепту доктора. Таблетки имеют стоимость от 330 рублей.
Ко-Перинева
Выпуск препарата осуществляется в форме таблеток. Механизм воздействия на организм основан на их составляющих: индапамид в комплексе с периндоприлом.
В соответствии с показаниями, указанными в инструкции по применению, дешевые таблетки – аналог медикамента Нолипрел назначаются при развитии стабильной гипертензии.
Противопоказания к Ко-Периневу:
- патологии почечной функциональности;
- отеки Квинке или ангионевротический;
- гиперкалиемия рефлекторная;
- стеноз почечных артерий;
- патологии сердца;
- диализ;
- индивидуальная непереносимость состава;
- возраст пациента менее 18 лет;
- кормление грудью;
- период вынашивания детей.
Побочная реакция на дешевый аналог Нолипрел А Би:
- головокружение, либо мигрень;
- тромбоцитопения;
- понижение давления;
- проблемы со зрением;
- нарушение работы ЖКТ;
- шум в ушах;
- спазматические приступы мышц;
- дерматологическая аллергия.
Ко-Перинев стоит дешевле таблеток Нолипрел А Би. Цена на препарат в среднем – 400 рублей.
Престариум
Рассматривая дешевые дженерики Нолипрела так же можно выделит препарат Престариум, действие которого направлено на снижение давления в артериальных сосудах, а так же укрепления их стенок.
Производится препарат в таблетированной форме, с содержанием периндоприл аргинина. Таблетки рекомендованы при наличии у больного:
- гипертензии;
- ишемия стабильной формы;
- сердечная недостаточность.
Прием дешевого препарата Престариум в редких случаях приводит к появлению:
- проблем с почками (нарушение функций);
- временного кашля;
- панкреатита;
- эритемы;
- ухудшение аппетита.
Побочная реакция заменителя Нолипрела может возникнуть в следствии индивидуальной реакции или при наличии противопоказаний:
- галактоземия;
- лактация;
- аллергия на составляющие;
- отек ангионевротический;
- беременность;
- отек Квинке;
- возраст менее 18 лет.
Цена на аналог Нолипрел достаточно хорошая – от 350 рублей.
Ко-Пренеса
При замене Нолипрел Би Форте на аналоги, используют так же дешевый препарат – Ко-Пренеса. Аналог используется в терапевтических целях при сохранении постоянного повышенного давления.
Так же как и в составе других заменителей аналог Ко-Пренеса содержит компоненты – индапамид и периндоприл. Назначается дешевый заменитель Нолипрела врачом при определении постоянной гипертензии.
Применение дешевого аналога Нолипрел не желательно, если у пациента выявляется:
- аллергия на один, либо несколько компонентов состава;
- отек ангионевротического типа;
- гиповолемия или гипокалиемия;
- патология почек.
Побочная реакция:
- резкое понижение давления;
- головные боли;
- отдышка, либо кашель;
- дисфункция желудочно-кишечного тракта;
- дерматологическая реакция в форме аллергии;
- патологии почек.
Стоимость на дешевый аналог Норипрела Ко-Пренеса – от 300 рублей.
Лориста
Препарат Лориста назначается при наблюдении у больного повышенного давления в артериальных сосудах, а так же при недостаточности сердечной деятельности.
Аналог Нолипрела – Лориста содержит активный компонент – лозартан, влияющий на состояние кровеносной системы.
Показания к дешевому заменителю Нолипрела:
- гипертрофия развивающаяся в левом желудочке;
- гипертензия артерий;
- сердечная недостаточность;
- прогрессирование нефрологии при сахарном диабете.
- низкое артериальное давление;
- гиперкалиемия;
- обезвоживание;
- непереносимость состава;
- кормление грудью;
- аллергия на компоненты состава;
- беременность;
- категория больных до 18 лет.
Побочный эффект:
- бессонница;
- депрессия;
- нарушение памяти;
- мигрень;
- тахикардия;
- кашель;
- гастрит;
- дисфункция мочевыводящих путей;
- мышечные боли;
- проблемы со зрением;
- подагра;
- аллергические отеки или сыпь.
Стоимость на российские таблетки аналога Лориста в среднем – 400 рублей.
Заключение
Определить, что лучше для лечения гипертензии артериального типа, может только специалист. Самостоятельно выбрать, какой препарат эффективнее - Нолипрел или аналоги не рекомендуется, поскольку действие медикаментов индивидуально для каждого организма.
Нолипрел – сильнодействующее лекарство против повышенного давления. Препарат часто назначают гипертоникам.
Виды Нолипрела
Форма выпуска
- Нолипрел А - 2,5 мг;
- Нолипрел А Форте – 5 мг;
- Нолипрел А Би-Форте – 10 мг.
Нолипрел форте - аналоги
- Лизопрес. Лечит гипертонию.
- Миприл. Снижает АД.
Отзывы
Татьяна, 54 года: Мне назначили Нолипрел два года назад. С помощью него я даже похудела. Но потом мне стало казаться, что он стал пагубно на меня влиять, это выражалось в постоянных головных болях и головокружениях. Пришлось обращаться к доктору, который объяснил это тем, что первоначальная его дозировка была рассчитана на мой прежний вес и значение давления, а теперь оба эти показателя стали меньше, и мне давно уже пора было уменьшить количество лекарства. После этого у меня все наладилось, принимаю его дальше.
Эльвира, 63 года: По утрам всегда пью Нолипрел А, иначе давление зашкаливает, а недавно стала его принимать совместно с Кардиомагнилом. Наблюдаю, что у меня улучшился сон, так как это лекарство пью вечером. На мое давление он никак не повлиял, каждый день измеряю его после сна, а вот самочувствие улучшил.
Из чего состоит препарат
Одним из комбинированных лекарств является «Нолипрел» – таблетки от давления. Терапевтический эффект обеспечивают два активных компонента вещества:
- периндоприл;
- индапамид.
Для придания нужных технологических свойств в лекарстве находятся вспомогательные компоненты:
- микрокристаллическая целлюлоза,
- моногидрат лактозы,
- стеарат магния;
- диоксид кремния.
В какой форме выпускают лекарство
Выпускается нолипрел в форме продолговатых таблеток белого цвета с рисками на обеих сторонах. В картонной упаковке находится 30 таблеток и инструкция по применению.
Принцип действия ингибиторов АПФ
Как препарат действует в организме
Терапевтический результат «Нолипрела» обеспечивается его активными веществами, которые усиливают действие друг друга.
- Первое из них (периндоприл) принадлежит к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Ингибиторы АПФ замедляют трансформацию неактивного гормона ангиотензина I в активный гормон ангиотензин II, который сужает сосуды и повышает давление. Они также препятствуют разрушению брадикинина, расширяющего сосуды, и понижают концентрацию в крови альдостерона, способствующего росту давления.
В результате снижаются как систолическое, так и диастолическое давление.
Периндоприл также расширяет кровеносные сосуды, уменьшает гипертрофию левого желудочка, восстанавливает эластичность артерий.
- Индапамид входит в группу мочегонных средств. Он тормозит повторное всасывание натрия в нефронах почек. В итоге увеличивается выделение натрия и хлора вместе с мочой.
Индапамид отличается тем, что он понижает давление при таких дозах, которые практически не усиливают мочегонный эффект.
Периндоприл и индапамид быстро всасываются в кровь. Биологическая доступность первого вещества достигает 70 процентов, биодоступность индапамида – 95 процентов. Максимальная концентрация индапамида наблюдается через час после приема, периндоприла – через три-четыре часа.
Оба вещества выводятся из организма через почки.
Какие болезни лечит «Нолипрел»?
Применяется препарат при терапии гипертонической болезни. Этот диагноз ставится, когда давление упорно держится выше уровня 140/90 мм рт. ст. Гипертонию надо отличать от повышенного давления, которое может появиться после сильных эмоциональных или физических нагрузок. В этом случае давление самостоятельно возвращается на исходный уровень. При гипертонии коррекция давления возможна только с помощью антигипертензивных средств.
Негативное влияние гипертонии на органы
Симптоматика гипертензии зависит от стадии развития болезни и степени поражения от тех или иных органов-мишеней.
- На начальной стадии АД не превышает 180/115 мм рт. ст. Центральная нервная система и органы на этом этапе не поражаются.
- На второй стадии давление колеблется в пределах 180-210/115-125 мм рт. ст. Отмечаются сужение сосудов сетчатки глаза, увеличение размеров левого желудочка, транзисторные ишемические атаки. Появляются гипертонические кризы.
Анализы обнаруживают белок в моче и рост креатинина в крови.
- Последняя стадия заболевания характеризуется тяжелыми гипертоническими кризами. Давление может достигать 300/130 мм рт. ст. Развиваются левожелудочковая недостаточность, тромбозы сосудов мозга, расслоение ретинальных сосудов, отек зрительного нерва, почечная недостаточность.
Осложнениями высокого АД являются:
- стенокардия;
- инфаркт;
- инсульт;
- отек легких;
- сердечная астма;
- аневризма аорты;
- отслоение сетчатки;
- самоотравление организма из-за поражения почек.
Когда «Нолипрелом» лечиться нельзя
- Применение препарата исключается, когда у пациента повышена чувствительность к его компонентам.
Отек Квинке
- Противопоказанием является склонность человека к ангионевротическим отекам.
- Не прописывается лекарство при пониженном содержании калия в организме.
- Еще одно противопоказание – тяжелая почечная недостаточность.
- Исключается применение при выраженной печеночной недостаточности.
- Из-за наличия в составе препарата лактозы нельзя назначать его людям, который не способны переваривать молочный сахар из-за ферментной недостаточности.
Препарат запрещен при кормлении грудью
Не применяется при беременности и грудном вскармливании, поскольку активные вещества «Нолипрела» способны преодолевать плацентарный барьер, а также проникать в грудное молоко.
Воздействие периндоприла на плод во втором и третьем триместрах может обернуться развитием у новорожденного гипотензии, нарушениями в работе почек, повреждением костей черепа. Отмечалось уменьшение количества околоплодной жидкости. Индапамид может вызвать задержку в развитии плода.
Если беременность наступила в период лечения «Нолипрелом», прием препарата прекращается.
Помимо прямых противопоказаний, существуют ситуации, при которых использовать «Нолипрел» надо с осторожностью.
Существует длинный список патологий, при которых прием лекарства чреват нежелательными последствиями такими, как резкое падение АД, нарушение водно-солевого обмена. К ним относятся стеноз почечных артерий, стеноз аортального клапана, системная красная волчанка, сахарный диабет, гиперурикемия.
Люди, страдающие от ишемической болезни сердца или с недостаточностью кровообращения мозга, должны начинать лечиться с пониженной дозы.
Пожилым пациентам до приема лекарства следует проверить функциональные возможности почек и уровень калия в крови. Это необходимо, чтобы снизить риск гипотонии.
Подобному риску подвергаются люди с тяжелой сердечной недостаточностью, пониженным объемом циркулирующей крови, циррозом печени.
Терапия «Нолипрелом» требует постоянного контроля уровня основных электролитов в плазме крови (калия, магния, кальция, натрия, хлора, железа). Особое значение такой контроль имеет для старых людей и ослабленных разными хроническими заболеваниями, вынужденных принимать другие лекарства.
Как нужно принимать лекарство
Назначается препарат при гипертонии всех степеней. Стандартная дозировка для взрослых составляет одну таблетку в сутки.
Дозировка для людей преклонного возраста та же самая. Рекомендуется пить таблетку утром.
Лечебный эффект после ее приема сохраняется на протяжении суток. Стойкий терапевтический результат достигается менее чем за месяц. При прерывании лечения отсутствует эффект отмены.
Какими могут быть побочные последствия
- Они определяются реакцией организма на периндоприл и индапамид. Первый компонент «Нолипрела» может привести к чрезмерному снижению кровяного давления, спровоцировать ортостатическую гипотензию. В редких случаях не исключаются стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт.
Мочевая система может отреагировать развитием острой почечной недостаточности, повышением белка в моче.
Периндоприл может вызвать головную боль
Возможны разнообразные реакции со стороны нервной системы. К ним относятся слабость и быстрая утомляемость, головокружения, головная боль, перепады настроения, ощущения покалывания и ползания мурашек по коже, звон в ушах, анорексия, проблемы со сном.
Могут наблюдаться сухой кашель, бронхоспазм, обильные водянистые выделения из носа (очень редко).
Негативное воздействие периндоприла на пищеварительную систему может привести к боли в животе, диарее или запору, тошноте, ощущению сухости во рту. В редких случаях развивались воспаление поджелудочной железы, внутрипеченочный холестаз (застой желчи), гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина в крови).
Кожные проявления сводятся в основном к зуду и высыпаниям, редко наблюдаются крапивница и ангионевротические отеки.
Анализы могут зафиксировать снижение уровня гемоглобина и тромбоцитов.
Остальные реакции – повышенная потливость, ухудшение потенции.
- Отрицательное воздействие индапамида на ЦНС проявляется головной болью, головокружением, парестезией, слабостью.
Могут наблюдаться подташнивание, высыхание слизистой оболочки рта. Иногда возможны панкреатит и печеночная энцефалопатия.
Система кроветворения может отреагировать лейкопенией, тромбоцитопенией, анемией.
Дерматологические эффекты чаще всего выражаются в кожных высыпаниях, проявлениях геморрагического васкулита.
Индапамид может снизить концентрацию натрия, хлора, иногда – калия. Низкое содержание натрия может спровоцировать уменьшение объема циркулирующей крови, дегидратацию организма.
Что делать, если произошла передозировка?
Если в результате самолечения или по ошибке случился прием избыточного количества «Нолипрела», возможна интоксикация. Ее симптомами являются:
- резкое падение давления;
- рвота;
- подавленное настроение;
- бессонница;
- замедление сердечного ритма;
- полиурия (повышенное образование мочи) или олигурия (снижение выделения мочи);
- нарушения водно-электролитного баланса.
При появлении признаков отравления лекарством необходимо промыть желудок. Для очищения желудка нужно выпить пять-шесть стаканов теплой воды с добавлением небольшого количества соды или соли. Чтобы вызвать рвоту, нужно нажимать на корень языка двумя пальцами.
После промывания можно принять сорбент (активированный уголь).
Если у отравившегося человека сильно упало давление, его надо уложить на спину, ноги следует приподнять, положив под них какой-нибудь предмет.
Как «Нолипрел» сочетается с другими лекарствами
- При терапии нолипрелом не рекомендуется использовать препараты с литием, применяемые для лечения маниакальных и гипоманиакальных фаз биполярного расстройства, тяжелых депрессий. Ингибиторы АПФ и диуретики замедляют выведение лития из организма, что может привести к отравлению организма этим химическим элементом.
При интоксикации литием происходят различные неврологические и психические расстройства (тремор, нарушение координации движений, эпилептические припадки).
Если от лекарства с литием нельзя отказаться, требуется постоянно контролировать его содержание и вносить коррективы в лечебный курс.
- Неблагоприятным является сочетание с калийсодержащими препаратами, поскольку не исключается развитие гиперкалиемии. Это патологическое состояние приводит к серьезным изменениям в работе сердца, которые могут угрожать жизни человека.
- Периндоприл может увеличить сахаропонижающее действие инсулина.
- Следует избегать совместного применения с некоторыми препаратами (эритромицин, пентамидин, винкамин, бепридил, галофантрин), поскольку не исключается развитие опасных аритмий типа пируэт.
- Такая же угроза существует при совмещении с препаратами антиаритмического действия (хинидин, амиодарон, соталол).
- Миорелаксант центрального действия баклофен усиливает гипотензивный эффект «Нолипрела».
- Подобный результат получается в комбинации с некоторыми нейролептиками и трициклическими антидепрессантами.
- Ибупрофен, диклофенак и другие нестероидные противовоспалительные лекарства, глюкокортикостероиды уменьшают антигипертензивное действие.
Если принимать НПВС вместе ингибиторами АПФ, не исключается кумулятивный эффект, способствующий гиперкалиемии. Эта угроза особенно высока, когда у пациента понижена концентрация калия, удлинен интервал QT, есть брадикардия.
- Лекарства, которые снижают калий в организме (слабительные, глюкоза с инсулином, кальций), при взаимодействии с индапамидом могут привести к гипокалиемии.
- «Нолипрел» увеличивает токсичность сердечных гликозидов на фоне нехватки калия в организме.
- Могут появиться нарушения в работе почек при использовании рентгенконтрастных веществ с содержанием йода.
- Иммунодепрессант циклоспорин способен повысить уровень креатинина в крови.
Один из аналогов «Нолипрела»
Чем можно заменить препарат?
При невозможности приобрести нолипрел, его можно заменить аналогами. Среди них такие известные лекарства:
- «Престариум аргинин комби»;
- «Приламид»;
- «Ко-пренеса».
Они имеют те же самые действующие вещества, что и «Нолипрел». Есть небольшие отличия в списке вспомогательных компонентов, поэтому перед употреблением аналогов необходимо внимательно прочитать описание лекарства.
Отличаются аналоги по цене, которая зависит от того, в какой стране был произведен тот или иной препарат. «Нолипрел» является эффективным препаратом против гипертонии. Однако не рекомендуется его применять без врачебного назначения из-за наличия противопоказаний и побочных эффектов.
Дополнительную информацию по теме «Нолипрел (инструкция по применению): при каком давлении пить лекарство?» можно получить из видео:
Больше узнать о гипертонии можно из следующего видео:
Нолипрел – сильнодействующее лекарство против повышенного давления. Препарат часто назначают гипертоникам.
Для тех, у кого значение этого показателя не слишком высокое, иногда стоит уменьшить дозировку медикамента, указанную в инструкции к препарату, но в любом случае не стоит заниматься самолечением, назначение и дозировка должна быть прописана врачом. Все нюансы приема лекарства, его инструкция и отзывы о нем приведены в статье.
Нолипрел – сильнодействующее лекарство против повышенного давления. Препарат часто назначают гипертоникам.
Виды Нолипрела
Этот препарат выпускается в нескольких разновидностях. Они отличаются дозировкой активных веществ. В нем их два. В приведенной таблице указанно точное их содержание.
В препаратах приставка «А» обозначает, что в этом виде таблеток вещество периндоприл находится совместно с аминокислотой аргинин. Кислота оказывает дополнительное благотворное действие на состояние сердца и сосудов. Наиболее действенным и понижающим давление препаратом является Нолипрел А Би-форте, но иногда его дозировка слишком сильно действует, и врач назначает после него менее сильные разновидности, с меньшим содержанием действующих средств.
На какой руке мерить давление правильно - читайте в этой статье.
Почему поднимается давление после еды?
Алгоритм постановки гипертонической клизмы.
Форма выпуска
Нолипрел производится в виде овальных таблеток продолговатой формы белого цвета, с обеих сторон на них имеется риска, что облегчает разламывание пилюли, когда нужно принять полдозы. Таблетки разных видов этого средства идут по массе:
- Нолипрел А - 2,5 мг;
- Нолипрел А Форте – 5 мг;
- Нолипрел А Би-Форте – 10 мг.
На одном блистере могут помещаться 7 или 10 пилюль. Всего их в пачке бывает 14 или 30.
Нолипрел форте - аналоги
Среди достойных заменителей этого препарата выделяют:
- Аккузид. Он применяется для больных, которым назначено комплексное лечение диуретика и квинаприлом.
- Ирузид. Лечит людей с легкой и средней гипертензией, если у них наблюдается стабильный ход терапии.
- Капотиазид. Применяется совместно с другими антигипертензивными препаратами, лечит любые формы артериальной гипертензии.
- Квинард. Назначается при хронической недостаточности и гипертонии.
- Ко-ренитек. Применяется для пациентов, которые проходят комплексную терапию.
- Лизиноприл/гидрохлоротиазид. Препарат предназначен для лечения легкой и средней степени гипертонии.
- Лизопрес. Лечит гипертонию.
- Липразид. Создан для излечения от любой формы гипертензии, в том числе и от реноваскулярной.
- Миприл. Снижает АД.
- Рами композитум. Является выходом для тех пациентов, которые не могут проконтролировать свое артериальное давление при монотерапии.
- Тритаце. Применяется как для комплексного лечения, так и может использоваться совместно с другими антагонистами кальция и диуретиками. Помогает при застойной сердечной недостаточности.
- Фозид. Назначается при артериальной гипертензии.
- Эна сандоз. Применяется при эссенциальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, идет для профилактики инфаркта.
Прием Нолипрела должен происходить при нормальной дегидратации организма, чтобы избежать резкой гипотензии. Во время его применения проводится контроль креатинина, электролитов и артериального давления. Если пациент страдает от сердечной недостаточности, то препарат следует комбинировать с бета-адреноблокаторами. Нужно учесть, что на допинг тестах Нолипрел дает положительную реакцию.
Для тех, у кого значение этого показателя не слишком высокое, иногда стоит уменьшить дозировку медикамента, указанную в инструкции к препарату, но в любом случае не стоит заниматься самолечением, назначение и дозировка должна быть прописана врачом. Все нюансы приема лекарства, его инструкция и отзывы о нем приведены в статье.
Этот препарат выпускается в нескольких разновидностях. Они отличаются дозировкой активных веществ. В нем их два. В приведенной таблице указанно точное их содержание.
В препаратах приставка «А» обозначает, что в этом виде таблеток вещество периндоприл находится совместно с аминокислотой аргинин. Кислота оказывает дополнительное благотворное действие на состояние сердца и сосудов. Наиболее действенным и понижающим давление препаратом является Нолипрел А Би-форте, но иногда его дозировка слишком сильно действует, и врач назначает после него менее сильные разновидности, с меньшим содержанием действующих средств.
Форма выпуска
Нолипрел производится в виде овальных таблеток продолговатой формы белого цвета, с обеих сторон на них имеется риска, что облегчает разламывание пилюли, когда нужно принять полдозы. Таблетки разных видов этого средства идут по массе:
- Нолипрел А – 2,5 мг;
- Нолипрел А Форте – 5 мг;
- Нолипрел А Би-Форте – 10 мг.
На одном блистере могут помещаться 7 или 10 пилюль. Всего их в пачке бывает 14 или 30.
Инструкция Нолипрела
Он является комбинированным медикаментом, его два активных вещества указаны выше. Каждое из них обладает своим набором свойств, благодаря их совместной деятельности препарат способен:
- Воздействовать на активность ренина в крови;
- Уменьшить сосудистое сопротивление;
- Нормализовать работу миокардовой мышцы;
- Понизить секрецию альдостерона;
- Снижает последствия перенагрузки организма;
- Снижает показатель АД;
- Повышает сердечный выброс;
- Препятствует увеличению левого желудочка;
- Улучшает эластичность сосудов.
Препарат, несмотря на свое сильное действие, не влияет на количество холестерина и липидов, не участвует в обменных процессах, никак не отражается на содержании в организме солей и жидкости. Действие продолжается в течение суток. Желаемый эффект, который остается надолго происходит уже через месяц. После прекращения его приема нет синдрома привыкания.
Нолипрел – показания к применению
Лекарство чаще всего выписывают при эссенциальной гипертензии, чтобы предупредить риск возникновения микрососудистых осложнений у больных, которые страдают от этого заболевания, а также от диабета.
Особенности приема лекарства
Этот комбинированный медикамент, содержит в себе активные вещества, обладающих высоким уровнем воздействия на организм, поэтому их принимают всего лишь раз в сутки.Такой прием таблеток идеально подходит для пожилых людей, которые могут забывать, сколько пилюль принято было за положенное время, а так с утра встал, принял и целый день не надо об этом помнить.
Лучше принимать этот препарат в утреннее время, в течение 5 недель принимать в одной дозировке, затем доктор может скорректировать дозу лекарство в зависимости от того, как идет лечение. Если нужно усилить действие препарата, то совместно к ней выписывают лекарства, которые выступают антагонистами кальция.
В тех случаях, когда давление резко понижается, то врач будет уменьшать дозу.
В первые дни применения Нолипрела следует воздержаться от вождения авто и работы на высокоточных механизмах, находящихся под напряжением, затем нужно ориентироваться на свое состояние.
Прием лекарства при беременности и лактации
В период планирования и вынашивания ребенка Нолипрел А лучше не применять, а если лечение им было назначено до этого, то его нужно прекратить пить и заменить другим препаратом.
Этот медикамент не проходил клинических исследований влияния ингибиторов АПФ во время беременности. Но даже если препарат принимали в I триместре, то он никак не влияет на развитие плода, но вот его фетотоксическое воздействие не исследовано.
Во II и III триместре Нолипрел А противопоказано применять. Компоненты лекарства могут повлиять на развитие малыша. Пагубно отразиться на функции почек, формирования костей черепа, а у новорожденного может быть замедление зарастания «родничка», появление артериальной гипотензии и развитие почечной недостаточности.
Чтобы исключить влияние препарата, который принимался в конце беременности нужно пройти УЗИ почек, а также проверить состояние черепа новорожденного.
Во время кормления ребенка грудью Нолипрел противопоказан, так как он уменьшает количество грудного молока, и подавляет процесс лактации. На фоне приема этого лекарства у грудничка может появиться желтуха, гипокалиемия и сульфонамида.
Если этот препарат необычайно важен для здоровья молодой матери, то возможно, придется отказаться от грудного вскармливания, чтобы не навредить ребенку.
Передозировка
Она вызывает в организме водно-электролитные отклонения, которые выливаются в гипонатриемию и гипокалиемию. Кроме этого ее сопровождают следующие симптомы:
- Сонливость;
- Анурию и полиурию;
- Сильное уменьшение давления;
- Тошноту, приводящую к рвоте;
- Понижение частоты пульса;
- Обморок;
- Холодный пот с ознобом;
- Судороги;
- Головокружения.
Противопоказания
Нолипрел нельзя принимать, если у больного наблюдается к препарату гиперчувствительность. Не стоит принимать препарат при следующих заболеваниях:
- Тяжелой форме почечной недостаточности;
- Больным, проходящим лечение гемодиализом;
- В детском возрасте;
- Печеночной энцефалопатии;
- Теми, у кого ранее после приема аналогичных средств было замечено возникновение ангионевротического отека;
- Стеноз почек и их артерий.
Побочные эффекты
При лечении Нолипрелом могут развиться разные побочные реакции организма со стороны разных его систем:
- Мочеполовая. Редко, но бывает ухудшение функций почек, снижение потенции. А если принимать препарат совместно с другими диуретиками, то получится превышение содержания креатинина и в моче и в крови.
- Сердечно-сосудистая. Может отозваться на превышение ортостатическим коллапсом, усилением гипотензии, редко, но все это оборачивается аритмией, инфарктом миокарда или инсультом.
- Пищеварительная. Сопровождается рвотой, болью в животе, холестазом, пересыханием слизистых горла, иногда болями в животе, вздутием или запором.
- Нервная. Возникают продолжительные головные боли, сопровождаемые головокружением, ухудшается зрение, а иногда слышен звон в ушах, снижается аппетит, появляются судороги, небольшие торможения в рассуждениях и восприятии происходящего.
- Дыхательная. Сухой кашель, который длится недолго, насморк, затруднительное дыхание, спазмы в бронхах.
- Кровеносная. Гипергликемия, увеличивается количество мочевины, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
- Кожные покровы. На них при передозировке появляется сыпь, как следствие аллергических реакций, крапивница, геморрагический васкулит и красная волчанка.
Прием Нолипрела с другими медикаментами
Отобразим совместимость препарата с лекарствами в табличном виде.
Наименование препарата | Вытекающие последствия совместного приема с Нолипрелом |
Баклофен | улучшает антигипертензивное действие рассматриваемого препарата |
КортикостероидовТетракозактида | уменьшает воздействие препарата на давление |
Антигипертензивныесредства | приводят к чрезмерному снижению АД |
Имипраминоподобные антидепрессанты,нейролептики | усиливают эффективность препарата, но при этом повышают риск появления ортостатической гипотензии |
Препараты, содержащие литий | повышают токсичность средства |
Медикаменты на основе калия, или его соли | приводят к увеличения этого вещества в крови |
Инсулин и другие сахароснижающие сульфаниламиды | усиливает выработку организмом сахара |
Цитостатики,системные кортикостероиды, аллопуринол | приводят к развитию лейкопении |
Препарат не стоит принимать совместно с алкоголем, под его воздействием побочные эффекты только усилятся.
Нолипрел форте – аналоги
Среди достойных заменителей этого препарата выделяют:
- Аккузид. Он применяется для больных, которым назначено комплексное лечение диуретика и квинаприлом.
- Ирузид. Лечит людей с легкой и средней гипертензией, если у них наблюдается стабильный ход терапии.
- Капотиазид. Применяется совместно с другими антигипертензивными препаратами, лечит любые формы артериальной гипертензии.
- Квинард. Назначается при хронической недостаточности и гипертонии.
- Ко-ренитек. Применяется для пациентов, которые проходят комплексную терапию.
- Лизиноприл/гидрохлоротиазид. Препарат предназначен для лечения легкой и средней степени гипертонии.
- Лизопрес. Лечит гипертонию.
- Липразид. Создан для излечения от любой формы гипертензии, в том числе и от реноваскулярной.
- Миприл. Снижает АД.
- Рами композитум. Является выходом для тех пациентов, которые не могут проконтролировать свое артериальное давление при монотерапии.
- Тритаце. Применяется как для комплексного лечения, так и может использоваться совместно с другими антагонистами кальция и диуретиками. Помогает при застойной сердечной недостаточности.
- Фозид. Назначается при артериальной гипертензии.
- Эна сандоз. Применяется при эссенциальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, идет для профилактики инфаркта.
Прием Нолипрела должен происходить при нормальной дегидратации организма, чтобы избежать резкой гипотензии. Во время его применения проводится контроль креатинина, электролитов и артериального давления. Если пациент страдает от сердечной недостаточности, то препарат следует комбинировать с бета-адреноблокаторами. Нужно учесть, что на допинг тестах Нолипрел дает положительную реакцию.
25.11.2018
Гипертоническая болезнь считается распространенной, то фармацевты нашли много препаратов для борьбы с этим недугом.
Чтобы добиться эффекта, были выпущены комбинированные препараты, в состав которых входят несколько веществ.
Нолипрел входит в группу комбинированных лекарственных препаратов, активно снижающих артериальное давление. Данный препарат считается ингибитором
ангиотензинпревращающего фермента. Помимо нормализации показателей артериального давления, Нолипрел способствует выведению лишней жидкости из организма.Препарат Нолипрел от давления состоит из двух активных веществ — периндоприла и индапамида. Комбинация этих элементов позволяет расширять сосуды, выводить лишнюю жидкость, путем снижения кровяного давления.
В среднем цена препарата составляет 700 рублей.
На первый взгляд, кажется, что это дорого. Но не забывайте, что это комбинированный препарат. Легче купить одно лекарство и добиться такого же результата, чем подобрать комплекс, состоящий из нескольких препаратов.
Описание разновидностей Нолипрела
Данный лекарственный препарат имеет несколько видов. Единственное отличие между ними, это дозировка активного вещества. Напомним, что Нолипрел имеет два активных вещества, это Индапамид, мы его обозначим как “И” и Периндоприл — “П”. Теперь рассмотрим разновидности лекарственного препарата:
- Нолипрел — содержит И — 0,625 мг и П — 0,002 мг;
- Нолипрел — Форте — содержит И — 1,25 мг и П — 0,004 мг;
- Нолипрел А Би — Форте — содержит И — 2,5 мг и П — 0,010 мг;
- Нолипрел А — содержит И — 0,625 мг и П — 2,5 мг;
- Нолипрел А Форте — содержит И — 1,25 мг и П — 0,005 мг.
Приставка А, в наименовании, указывает на то, что в лекарственном препарате активное вещество периндоприл совмещено с аргининовой аминокислотой. Благодаря этой кислоте, препарат благотворно действует на сердечное и сосудистое состояние.
Из всех вышеперечисленных препаратов, самый действенный и быстро понижающий давление, это Нолипрел А Би-Форте. Правда, у него сильная дозировка. Поэтому, нередко, когда после терапии Нолипрелом А Би-Форте, врач назначает препарат с меньшей дозировкой активного вещества.
Инструкция по применению
Лекарство Нолипрел, это комбинированный препарат с двумя действующими веществами и у каждого есть своя определенная работа и свои свойства. А их соотношение:
- воздействует на ренин в крови, а точнее, на его активность;
- уменьшает сопротивление у сосудов;
- нормализует работу мышц миокарда;
- снижает альдостероновую секрецию;
- снижает перегрузку человеческого организма;
- снижает артериальное давление до нормальных показателей;
- увеличивает выброс сердечных мышц;
- оберегает левый желудочек от увеличения его в размерах;
- делает сосуды более эластичными.
Таблетки Нолипрел не влияют на холестериновый и липидный уровень, хотя имеют сильное воздействие на организм. Также, он не затрагивает обменные процессы и не влияет на уровень соли и жидкости в организме.
Активные вещества действуют на протяжении 24 часов. Ожидаемый эффект наступает в течении нескольких недель. Что самое главное, это то, что данный лекарственный препарат не вызывает привыкание.
Как принимать и какие дозы
Практически, все таблетки, входящие в группу комбинированных лекарственных препаратов, достаточно принимать один раз в сутки. Именно, этот показатель, повышает их популярность и востребованность. Это, отлично подходит, для людей, постоянно забывающих принять лекарство. Перед началом лечения, врач отправляет пациента на лабораторные исследования, чтобы определить какую дозировку и какой препарат назначить.
Через месяц лечащий врач может скорректировать дозировку, в результате результатов предыдущего лечения. Если не наступил предполагаемый эффект и артериальное давление не снижается, то врач может назначить более действенный препарат, входящий в группу Нолипрела. Бывают ситуации, когда дополнительно назначается еще один медикамент.
Как мы говорили выше, Нолипрел состоит из двух активных веществ. Поэтому, если врач решает к нему добавить еще один лекарственный препарат, то их получается уже 3. В основном, добавочным лекарством выступает Антагонист Кальция.
Важно! Не стоит самостоятельно выбирать дозировку лекарственного препарата, так у него серьезные побочные эффекты. Таким образом вы подвергаете свою жизнь к опасности.
Нередки случаи, когда передозировка Нолипрелом заканчивалась инфарктом. Также, может ухудшиться общее состояние, из-за резкого снижения артериального давления.
Показания и противопоказания
Нолипрел назначается пациентам с диагнозом эссенциальная гипертензия (одна из форм гипертонической болезни). Также, как профилактическое средство против микрососудистого осложнения почечных функций, сердечно-сосудистых патологий у пациентов с диагнозом сахарный диабет совместно с гипертонической болезнью.
А вот противопоказаний гораздо больше:
- ангионевротический отек. Из-за аллергических реакций отекает подкожная клетчатка, слизистая оболочка и кожные покровы;
- идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
- дисфункция почек на тяжелом этапе развития;
- гипокалиемия (снижается концентрация калия в организме);
- двусторонний стеноз почечной артерии;
- выраженная почечная недостаточность;
- параллельное лечение лекарственными препаратами, которые увеличивают интервал Q-T;
- одновременный прием препаратов, входящих в группу антиаритмических лекарств. Это может привести к желудочной аритмии;
- в период вынашивания ребенка;
- в период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к действующим веществам, ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента или другими составляющим Нолипрела.
Если пациент принимает калийсберегающие диуретики препараты калия, то врач регулярно должен следить за уровнем калия в его организме.
Нолипрел имеет недостаточный клинический опыт, поэтому его редко назначают при декомпенсированной сердечной недостаточности, и пациентам, который проходят гемодиализ (метод внепочечного выведения крови при острых и хронических формах почечной недостаточности).
Бывают ситуации, когда врачи осторожно назначают этот лекарственный препарат:
- при диагностировании системной патологии соединительных тканей, а именно, при склеродермии, красной волчанки);
- пациент принимает иммунодепрессанты. Существует риск того, что начнет развиваться агранулоцитоз,нейтропения;
- сниженный объем циркулирующей крови, который может развиваться из-за лечения диуретиками;
- сахарный диабет;
- цереброваскулярные болезни;
- лабильность показателей артериального давления;
- после операции по трансплантации почки;
- лактозная недостаточность.
Побочные реакции
Таблетки Нолипрел могут вызывать много побочных реакций:
- пересыхание слизистой оболочки в ротовой полости;
- постоянное чувство тошноты;
- сниженный аппетит, который может закончиться резкой потерей в весе;
- боли в животе;
- нарушение вкусовых рецепторов;
- расстройства стула;
- кашель сухого характера, который длиться на протяжении всего курса лечения и исчезает, после его прекращения;
- резкое снижение артериального давления;
- не воспалительные сыпи, похожие на пятна;
- высыпания на кожных покровах;
- обостряется красная системная волчанка;
- отекает слизистая оболочка ротовой полости;
- кожа становится более чувствительной к солнечным лучам;
- оловные боли;
- астенический синдром;
- нарушается сон;
- резкая смена настроения;
- головокружения;
- мышечные спазмы;
- снижается уровень тромбоцитов в красном костном мозге;
- нарушается кроветворение белых кровяных тельц;
- снижается уровень лейкоцитов в крови;
- развитие кровяных патологий;
- снижается концентрация калия в крови;
- нарушается водно-электролитный баланс;
- уменьшается объем циркулирующей крови;
Взаимодействие Нолипрела с другими лекарственными препаратами
- литий содержащими препаратами. Они могут способствовать образованию увеличенной литиевой концентрации в крови;
- тиазидными диуретиками, так как увеличивается риск того, что начнется интоксикация в организме.
С особым вниманием врачи назначают таблетки Нолипрел с:
- Баклофеном. Одновременное лечение этими препаратами может усиливать гипотензивные свойства Нолипрела. При необходимости назназначении Баклофена, врач должен постоянно контролировать почечные функции, следить за показателями артериального давления. Если начинается неблагоприятная реакция, то корректируется дозировка обоих лекарственных средств;
- нестероидными противовоспалительными препаратами, они могут уменьшить натрийуретический, диуретический и антигипертензивный эффект.
Под контролем врачей находятся пациенты, которые одновременно принимаю Нолипрел с:
- нейролептиками и антидепрессантами. Такие препараты усиливают антигипертензивное свойство Нолипрела и приводят к резкому снижению артериального давления;
- тетракозактидами и кортикостероидавми. Они способствуют снижению антигипертензивных свойств и задерживают жидкость в организме.
Таблетки Нолипрел во время беременности и грудного вскармливания
Использование медицинского препарата Нолипрел категорически запрещено на первых трех месяцах беременности . Если вы решили забеременеть , или во время терапии , вы узнали о беременности , то следует немедленно отказаться от Нолипрела . В таком случае , лечащий врач подбирает другое гипотензивное лечение .
Специалисты не проводили определенные исследования, чтобы изучить влияние
ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента на плод. Существуют ограниченные данные, указывающие на то, что такие препараты приводят порокам в развитии плода. Это связанное с сужением артериального протока.Также противопоказан лекарственный препарат, на последних сроках беременности. Много исследований показало, что активные действующие вещества лекарственного препарата нарушают развитие плода, то есть снижается почечная функциональность,патологически уменьшается объем околоплодных вод, замедляется образование костного вещества. также могут начаться осложнения после рождения малыша, в качестве почечной дисфункции, пониженного артериального давления.
Если принимать препараты тиазидной группы на протяжении долгого времени, то у будущей матери может значительно уменьшиться объем циркулирующей крови и снизиться маточно-плацентарный кровоток. Это может закончиться плацентарной ишемией и задержкой в развитии малыша.
Иногда, из-за лечения диуретиками на последних неделях беременности, у плода наблюдается развитие гипогликемии и тромбоцитопении. Когда женщина в период вынашивания малыша, на последних сроках, проходила курс лечения Нолипрелом, то ей необходимо пройти ультразвуковое обследование, чтобы врачи могли оценить состояние черепа и функциональность почек.
Запрещено принимать препарат в период кормления грудью. Если, этого не избежать, то ребенок на время переводиться на искусственное вскармливание.
Особые указания
Нолипрел вызывает резкое снижение показателей артериального давления. Это можно заметить после первого приема таблетки, и на протяжении первых 10 дней терапии.
У пациентов с диагнозом сниженный объем циркулирующей крови,стеноз почечной артерии, цирроз печени, тяжелая сердечная недостаточность, увеличивается риск появления стойкого снижения артериального давления. Этот критерий не указывает на прекращение лечения. Просто вначале нужно восстановить все показатели (увеличить объем циркулирующей крови, повысить показатели артериального давления) и продолжить курс лечения. Дозировка уменьшается лечащим врачом. Возможно, доктор назначит монотерапию, которая будет включать прием действующего компонента.
В период лечения нужно контролировать уровень соли и жидкости в организме. Врачи систематически измеряют креатининовый и электролитный уровень в кровяной плазме.
Пациенты преклонного возраста или ослабленные встречаются с понижением калиевого уровня ниже нормы. К таким пациентам, относятся больные с диагнозом сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени, пациенты, которые проходят лечение одновременно несколькими лекарственными препаратами.
Если у пациента снижается калиевая концентрация может закончиться усиленной токсичностью сердечных гликозидов и развитием аритмии. Также, пониженная концентрация приводит к увеличению интервала Q-T и брадикардии. Перед тем, как назначать препарат пациентам преклонного возраста, врач должен измерить калиевый уровень в крови и оценить почечные функции.
Пациенты управляющие автомобилем, работающие на потенциально опасных предприятиях, должны на время отказаться от этого. Так как, препарат снижает внимательность и концентрацию.
Вывод
Нолипрел — комбинированный лекарственный препарат. В его состав входят два активных вещества. Он считается мощным лекарством от стойкого повышенного артериального давления.
Врачи всегда, пациентам с гипертонической болезнью, назначают это лекарство, так как он обладает меньшим количеством побочных реакций.
Нередки случаи, когда у пациента диагностируются побочные эффекты, но они не такие серьезные, как у иных медикаментов.
После приема первой таблетки, пациенты уже чувствуют значительное улучшение, так уже через 10 15 минут артериальное давление начинает потихоньку снижаться.
Для терапии гипертонической болезни достаточно одной таблетки в сутки. Это и есть преимущество комбинированных лекарственных препаратов.
Нолипрел выпускается с разной дозировкой, что очень удобно для врачей. Ведь для каждого пациента найдется нужная.
Лаборатории Сервье Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ООО Сердикс, ОООСтрана происхождения
Россия Франция Франция/РоссияГруппа товаров
Сердечно-сосудистые препаратыГипотензивное комбинированное средство. (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + диуретик).
Формы выпуска
- 14 - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 30 - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 30 - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+2,5мг - 30 таблеток в уп.
Описание лекарственной формы
- Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые.
Фармакологическое действие
Нолипрел® А Би-форте - комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел® А Би-форте сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов. Комбинация периндоприла аргинина и индапамида усиливает действие каждого из них. Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой соли и воды или развитием рефлекторной тахикардии. Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку. При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса; повышение мышечного периферического кровотока. Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижая АД. Антигипертензивное действие Нолипрел®А Би-форте Нолипрел® А Би-форте оказывает дозозависимое гипотензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении стоя и лежа. Гипотензивное действие препарата сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Нолипрел® А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин-ЛПВП и холестерин-ЛПНП, триглицериды). Влияние препарата на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности не изучалось. Доказано влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка (ГТЛЖ) по сравнению с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприлом тербутиламином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/, и при увеличении дозы периндоприла до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/ отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид (-10.1 г/м2) по сравнению с группой индапамида (-1.1 г/м2). Разница в степени снижения этого показателя между группами составила -8.3 г/м2 (95% ДИ (-11.5, -5.0), pФармакокинетика
Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением. Периндоприл Всасывание и метаболизм После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность составляет 65-70%. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в активный метаболит периндоприлат. При приеме препарата во время еды уменьшается превращение периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения). Распределение и выведение Связывание с белками плазмы составляет менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого T1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 Периндоприл проникает через плацентарный барьер. Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т1/2 периндоприлата составляет 3-5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью и с сердечной недостаточностью. Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин. Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, поэтому коррекция дозы препарата не требуется. Индапамид Всасывание Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Распределение Связывание с белками плазмы крови - 79%. Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выведение T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.Особые условия
Нолипрел®А Би-форте Нарушение функции почек Терапия препаратом Нолипрел® А Би-форте противопоказана пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии, могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе почечной артерии. Нолипрел® А Би-форте не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки. Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии, в том числе, двусторонним). Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Содержание калия Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Вспомогательные вещества Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Периндоприл Нейтропения/агранулоцитоз Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек,Состав
- периндоприла аргинин 10 мг, что соответствует 6,79 мг периндоприла и индапамид 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 142,66 мг, магния стеарат 0,90 мг, мальтодекстрин 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5,40 мг. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 0,27828 мг, магния стеарат 0,26220 мг, титана диоксид (Е171) 0,83902 мг, глицерол 0,26220 мг, гипромеллоза 4,3583 мг. периндоприла аргинин 2.5 мг, что соответствует содержанию периндоприла 1.6975 мг индапамид 625 мкг Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, SEPIFILM 37781 RBC (глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид (E171)). периндоприла аргинин 5 мг, что соответствует содержанию периндоприла 3.395 мг индапамид 1.25 мг Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, SEPIFILM 37781 RBC (глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171)). периндоприла аргинин 5 мг, что соответствует содержанию периндоприла 3.395 мг индапамид 1.25 мг Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, SEPIFILM 37781 RBC (глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171)). периндоприла аргинин10 мг, что соответствует содержанию периндоприла6.79 мг индапамид2.5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), глицерол, гипромеллоза.
Лекарственное взаимодействие
Нолипрел® А Би-форте Нежелательное сочетание лекарственных средств При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Сочетание препаратов, требующее особого внимания При одновременном применении с баклофеном возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных средств. При одновременном применении с НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/) возможно снижение диуретическогоПередозировка
наиболее вероятный симптом передозировки - выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии)Условия хранения
- беречь от детей