Клинико-фармакологические группы
29.001 (Препарат с антибактериальным действием для наружного применения)
24.021 (Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике)
26.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии)
29.030 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения)
28.033 (Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в урологии и проктологии)
24.031 (Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике)
24.008 (Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике)
24.025 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике)
23.019 (Препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии)
29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)
23.018 (Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии)
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Представляет собой смесь неомицинов A, B и C, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Обладает активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis.
Малоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Наблюдается перекрестная резистентность с канамицином , фрамицетином, паромомицином.
При приеме внутрь оказывает только местное действие на микрофлору кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь неомицин плохо абсорбируется из ЖКТ; около 97% выводится с калом в неизмененном виде. Абсорбция увеличивается при повреждении или воспалении слизистой оболочки кишечника, циррозе печени. Сообщается о всасывании неомицина через брюшину, дыхательные пути, мочевой пузырь, раны, через кожу при воспалении. После абсорбции неомицин быстро выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 составляет 2-3 ч.
Дозировка
Для наружного и местного применения - индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Для приема внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза - 1 г; для детей 6-12 лет - разовая доза 250-500 мг. Частота приема и схема лечения определяются индивидуально.
Для лечения урологических заболеваний максимальная длительность лечения - 10 дней.
Максимальные дозы: при местном применении и при урологических заболеваниях - 1 г/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь неомицин может вызывать нарушение всасывания других препаратов, в т.ч. феноксиметилпенициллина , дигоксина, метотрексата, некоторых витаминов; возможно уменьшение эффективности контрацептивов для приема внутрь, усиление действия акарбозы.
Беременность и лактация
Применение антибиотиков группы аминогликозидов (в т.ч. неомицина) при беременности может привести к повреждению VIII пары черепно-мозговых нервов у плода.
Антибиотики группы аминогликозидов (в т.ч. неомицин) в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие.
Со стороны органа слуха: ототоксическое действие.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь, особенно в высоких дозах, возможны тошнота, рвота, диарея. При длительном применении неомицин может вызывать синдром мальабсорбции со стеатореей и диареей.
Со стороны периферической нервной системы: может вызывать нервно-мышечную блокаду и остановку дыхания.
Реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: при длительном применении (особенно внутрь) возможно развитие суперинфекции.
Местные реакции: кожный зуд, сыпь.
Показания
Для наружного и местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями; профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в глазной хирургии.
Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями, в т.ч. энтериты, устойчивые к терапии другими антибиотиками. Подготовка к операциям на ЖКТ с целью частичной "стерилизации" кишечника.
Противопоказания
Обструктивные состояния и заболевания кишечника, заболевания почек, слухового нерва, повышенная чувствительность к неомицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, нервно-мышечных заболеваниях и нарушении слуха.
При наружном применении у пациентов с обширными повреждениями кожи, а также местном применении у пациентов с перфорацией барабанной перепонки, возможна потеря слуха.
При длительном местном или наружном применении (в т.ч. для орошения ожоговых поверхностей или серозных полостей) повышается риск развития токсических эффектов, сенсибилизации кожи и перекрестной сенсибилизации с другими аминогликозидами.
При появлении в период лечения шума в ушах, аллергических реакций, белка в моче неомицин следует отменить.
Препараты, содержащие НЕОМИЦИН (NEOMYCIN)
. НЕФЛУАН (NEFLUAN) гель д/местн. прим. 5 мг+250 мкг+25 мг/1 г: туба 10 г в компл. с уретральн. удлинителями. ПИМАФУКОРТ ® (PIMAFUCORT ®) мазь д/наружн. прим. 10 мг+3500 ЕД+10 мг/1 г: тубы 15 г 1 шт.
. ТЕРЖИНАН (TERGYNAN) таб. вагинальные: 6 или 10 шт.
. ГИТЕРНА (GYTERNA) таб. вагин.: 6 или 10 шт.
. БАНЕОЦИН ® (BANEOCIN) ◊ мазь д/наружн. прим. 250 МЕ+5000 МЕ/1 г: тубы 20 г
. ПОЛИЖИНАКС ® (POLYGYNAX) капс. вагинальные 35 тыс.МЕ+35 тыс.МЕ+100 тыс.МЕ: 6 или 12 шт.
. ПОЛИДЕКСА (POLYDEXA) капли ушные 10 мг+10 тыс.EД+1 мг/1 мл: фл. 10.5 мл в компл. с дозир. пипеткой
. БАНЕОЦИН ® (BANEOCIN) ◊ порошок д/наружн. прим. 250 МЕ+5000 МЕ/1 г: банки 10 г
. ПИМАФУКОРТ ® (PIMAFUCORT ®) крем д/наружн. прим. 10 мг+3500 ЕД+10 мг/1 г: тубы 15 г 1 шт.
. ПОЛИЖИНАКС ® ВИРГО (POLYGYNAX VIRGO) эмульсия д/интравагин. введения в капс. 35 тыс.МЕ+35 тыс.МЕ+100 тыс.МЕ: 3 или 6 шт.
. ДЕКСОНА (DEXONA) р-р-капли глазные и ушные 1 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл
. ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE) спрей назальный: фл. 15 мл с распылителем
. МАКСИТРОЛ (MAXITROL) капли глазные 1 мг+3.5 мг+6 тыс.ЕД/1 мл: фл. 5 мл
. ФЛУЦИНАР Н (FLUCINAR N) мазь 250 мкг+5 мг/1 г: туба 15 г
. АНАУРАН ® (ANAURAN) ◊ капли ушные 10 тыс.МЕ+3.75 тыс.МЕ+40 мг/1 мл: фл.-капельн. 25 мл 1 шт.
НЕОМИЦИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.
Неомицин - антибиотик для наружного применения из группы аминогликозидов, выпускаемый польским фармацевтическим заводом "Польфа" в виде аэрозоля. Механизм действия препарата основан на подавлении синтеза белков, в результате чего в бактериальной клетке нарушается производство транспортной и матричной РНК. В невысоких концентрациях за счет нарушения белкового синтеза в клетках микроорганизмов препарат оказывает бактериостатическое действие (замедляет рост и развитие патогенной микрофлоры), а в высоких концентрациях он уже не столь милосерден по отношению к микробам, повреждая их цитоплазматические мембраны и проявляя тем самым бактерицидное действие. Делает он это следующим образом: проникает в бактериальную клетку, вступает во взаимодействие со специфическими рецепторными белками, расположенными на 30S субъединице рибосом, после чего, как уже описывалось выше, препятствует образованию комплекса матричной и транспортной РНК, нарушая тем самым синтез белков. Неомицин эффективен в отношении целого ряда грамположительных и грамотрицательных аэробов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella pneumonia, Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis. На Pseudomonas aeruginosa, равно как и на аэробные бактерии, препарат не действует. Резистентность бактерий к неомицину вырабатывается достаточно медленно и лишь в незначительной степени. Неомицин в форме аэрозоля для наружного применения подавляет рост и развитие бактериальной микрофлоры в местах воспаления кожных покровов. Помимо антибактериального, препарат наделен также охлаждающим и подсушивающим эффектом. Аэрозоль неомицина применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кожных покровов, вызванных чувствительными к данному антибиотику микроорганизмами. Препарат, наносимый на неповрежденную кожу, действует локально и практически не абсорбируется в системный кровоток.
Если же его использовать на поврежденных участках кожных покровов, то такая вероятность не исключается, что может быть чревато развитием негативных побочных эффектов, связанных с системным действием препарата.
Препарат применяется только наружно. Перед каждым его использованием баллон необходимо несколько раз акцентировано встряхнуть. Пораженные инфекцией участки кожи в течение 3 секунд орошают аэрозолем. Баллон при этом следует держать вертикально на расстоянии примерно 15-20 см от поверхности кожных покровов. Данная процедура проводится 1-3 раза в день через одинаковые временные интервалы. Длительность лечения составляет, как правило, 7-10 дней. Применение неомицина в форме аэрозоля сопряжено с некоторыми мерами предосторожности. Так, следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками (в данном случае он выступает в роли ирританта), при этом в первую очередь защите должны подвергаться глаза. Если же аэрозоль все же попал на слизистую оболочку глаз, ее необходимо сразу же промыть прохладной водой. Во избежание оказания неомицином раздражающего действия на дыхательные пути, в момент распыления препарата рекомендуется не дышать. Не рекомендуется орошать аэрозолем большие пространства кожи (в особенности, при значительных масштабах повреждения), т.к. в противном случае неомицин может всосаться в системный кровоток и вызвать нежелательные реакции (нефротоксичность, ототоксичность). Если это все же произошло, применение препарата следует немедленно прекратить. Это справедливо и в отношении тех случаев, когда неомицин вызвал раздражение кожи в месте нанесения. В виду наличия риска появления резистентных штаммов микроорганизмов, длительное использование препарата нежелательно. Учитывая, что содержимое аэрозольного баллона находится под давлением, последний нельзя нагревать, вскрывать и ударять. Хранить баллон следует вдали от нагревательных приборов и от открытого огня.
Фармакология
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное действие (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной коже неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.Форма выпуска
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат - 10.3 мг, лецитин - 0.2 мг, изопропилмиристат - 134 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) - 843.8 мг.
16 г - баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством - пачки картонные.
32 г - баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством - пачки картонные.
Дозировка
Наружно. Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Процедуру проводят 1-3 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.
Передозировка
Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичность, ототоксичность.
Лечение: прекращение приема препарата, быстрая элиминация препарата из организма, симптоматическиа терапия.
Взаимодействие
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с неомицином, применять другие препараты рекомендуется только после согласования с врачом.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия, отек. Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
При усугублении указанных выше или появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
- инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
- одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
- детский возраст.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детямОсобые указания
Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не рекомендуется наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионную повязку из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Неомицин от латинского слова (Neomycinum) группа антибиотиков аминогликозидов. Назначается пациентам во время заболеваний инфекционного характера. Синтезируется грибком рода (streptomyces fradiae) и включающий в свой состав неомицины группы a, b, c.
Неомицин форма выпуска препарата:
- Таблетки 0.25 гр
- В форме порошка
- Суспензии, аэрозоль.
- Мазь для наружного применения.
Показания
В форме таблеток лекарство принимают в качестве средства против инфекционного поражения организма заболеваниях пищеварительного тракта, желудка и кишечника. Антибиотик справляется с заболеваниями :
- Шигеллёз
- Брюшной тиф
- Холера
- Паратиф
- Сальмонеллез
Также таблетки неомицин используются как средство для премедикации перед операциями на желудочно-кишечном тракте.
Антибактериальная мазь и аэрозоль неомицин, используется для наружного применения при ожогах,ссадинах, дерматит, опухание кожного покрова.
В форме капель, неомицин назначается после операций на глазах. Во избежание инфекционного заражения.
Инструкция к применению
Доза подбирается для каждого пациента индивидуально. Проконсультируйтесь с вашим врачом .
Дневная дозировка детям 12 лет составляет 1 грамм. перорально. Курс лечения и дозировка назначаются врачом. Составляет не более 10 дней.
Неомицин аэрозоль и мазь для наружного применения, наносятся на очаг поражения, тонким слоем. Применять 1-3 раза в день.
Фармакологическое действие
В кишечном тракте препарат практически не всасывается, что позволяет сконцентрировать действие препарата на бактериальной флоре желудочно-кишечного тракта. После вступления в контакт с бактерией, антибиотик проникает через мембрану клетки, и воздействует на воспроизводительный механизм. Это приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат способен воздействовать на бактерии стрептококковой группы, сальмонеллы, стафилококка.
Имеет слабые адсорбирующие свойства, при нанесении мази, на кожные покровы без открытых кожных повреждений. Но при нанесении на большой участок кожного покрова,мазь хорошо впитывается, и в скором времени антибиотик, проникает вовнутрь достигая кровеносной системы.
Небольшая часть, которая всасывается и попадает в кровь, составляет 10% от общего объема принятого антибиотика. Выводится в течение суток, промежуток полувыведения составляет 4 часа. Малая часть, которая попадает в кровеносное русло выводиться почками, остальная часть препарата выводится с калом. У людей, которые страдают почечной недостаточностью неомицин способен скапливается в крови.Благодаря тому, что препарат плохо всасывается в кишечнике, и не воздействует на организм и другие внутренние органы, его можно использовать как средство для премедикации перед операцией.
Неомицин не действует на анаэробные формы бактерий, а также вирусы или грибок.
Неомицин при беременности
Беременность является противопоказанием к применению препарата.
Несмотря на то что неомицин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, та часть которая попадает в кровь, способна проникать через стенки плаценты при беременности. Существует вероятность травмирования нервных связей плода. Назначение препарата происходит в том случае, когда польза для матери будет значительно превышать риски для ребенка. Во время кормления грудью, стоит отменить препарат. Так как препарат способен выделяться с грудным молоком.
Побочные действия и передозировка
При употреблении таблеток, есть риск к возникновению тошноты, рвоты, поднятие уровня билирубина.
Возможно, возникновение анемии, тромбоцитопении, лейкопения. В некоторых случаях наблюдается снижение слуха, нарушения координации походки, происходит потеря веса, чувство слабости. Возникают проблемы с затруднением дыхания. Существует возможность возникновения судорог в конечностях и мышцах тела.
Во время использования мази неомицин, могут развиться аллергические реакции. Также следует отметить возникновения зуда, у людей использующие мазь, высыпание на коже.
Передозировка препарата влияет на нервно-мышечную связь. Притупляется чувства, нарушается координация движения, ухудшается либо останавливается дыхание. В таких случаях необходимо вводить препараты, содержащие кальций.
Противопоказано назначать препарат, детям до 6 лет. При аллергических реакциях на активные действующие вещества применение препарата запрещено. Также запрещено наружное нанесение мази на широкие участки поражения язвами. Запрещается применение людям, страдающим почечной недостаточностью. Стоит с осторожностью применять пожилым людям. Людям с болезнью Паркинсона. Больным страдающим ботулизмам.
Неомицин аналоги
Препарат по ситуации можно заменить другими лекарственными препаратами, содержащие в своем составе неомицин. Он содержится в следующих препаратах: гексорал, нефлуан, анги септ, ламинария. Прежде чем использовать аналоги проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Цена
Выпускается по рецепту. Неомицин цена в таблетках составит 280-380 рублей 10гр банка. Цена на мази неомицин составляет 300 рублей 20 граммовый тюбик.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НЕОМИЦИН
Торговое название
НЕОМИЦИН
Международное непатентованное название
Неомицин
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г
1 баллон препарата,16 г содержит
активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 187.50 мг,
1 баллон препарата, 32 г содержит
активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.
Код АТХ D06AX04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Способ применения и дозы
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.
В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).
Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.
Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.
Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.
Продолжительность лечения
Обычно применяется 7-10 дней.
Побочные действия
Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина - например, повреждение слуха и (или) почек
при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)
при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии
Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата
нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы
одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.
Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.
Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.
Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Передозировка
Применение препарата на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, может вызывать всасывание неомицина в кровь и вызывать его системное действие (см. «Особые указания»).
Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).
Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.
Лечение является симптоматическим.
В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.
По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Прочая информация
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя прокалывать и нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
(Neomycini sulfas)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Антибиотик, образующийся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. В 1 мг препарата содержится не менее 680 мкг активного вещества (в пересчете на сухое вещество). Белый или желтовато-белый аморфный порошок почти без запаха и вкуса, легко растворим в воде, очень мало в спирте. Выпускают во флаконах по 0,5 г и пластиковых банках по 330 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. резистентных к другим антибиотикам (пенициллин, стрептомицин, левомицетин, тетрациклин). На патогенные грибы, вирусы и анаэробную флору не действует. Резистентность микроорганизмов к неомицину развивается медленно в небольшой степени. Не инактивируется воспалительными экссудатами, ферментами, желудочным соком. При пероральном введении неомицина сульфат почти не всасывается и оказывает местное действие на микрофлору кишечника. Выводится из организма главным образом с калом и мочой.
ПОКАЗАНИЯ
Колибактериоз, пастереллез, гастроэнтероколиты и другие заболевания желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии. Инфекции кожного покрова, вызванные преимущественно стафилококком и эшерихией.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутрь 3 раза в сутки по 10-20 мг/кг массы тела животного. Курс лечения составляет 5-7 дней. Раствор неомицина можно применять наружно и местно для лечения инфицированных ран, абсцессов, фурункулов, пиодермий и ожогов. Местное применение препарата должно быть ограничено на небольшом участке и не в таких местах, где может наступить значительное всасывание. Неомицин можно комбинировать с бацитрацином, полимиксином.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В терапевтических дозах при местном использовании побочных действий не оказывает. В некоторых случаях при введении внутрь отмечают токсические реакции, рвоту, метеоризм, понос. При длительном применении возможно развитие кандидоза (для предупреждения развития грибковых осложнений можно одновременно применять нистатин).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Парентерально неомицина сульфат применять не следует из-за сильного нейротоксического поражения животных, а также тяжелого нефротоксического и ототоксического действия. Нельзя назначать при непроходимости кишечника и нарушении функции почек. Категорически запрещается вводить внутривенно и комбинировать с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами (мономицин, канамицин, стрептомицин, дигидрострептомицин).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой на мясо животных, которым задавали неомицина сульфат, разрешается через 7 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, темном месте при температуре от 0 до 25 °С. Срок годности - 3 года.
Производители : АГРОФАРМ, Россия; Асконт +, Россия; ВИК - здоровье животных, совместное Белорусско-Российское предприятие, Беларусь.