- Инструкция по применению Карнитина хлорид
- Состав препарата Карнитина хлорид
- Показания препарата Карнитина хлорид
- Условия хранения препарата Карнитина хлорид
- Срок годности препарата Карнитина хлорид
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 10% (500 мг/5 мл): амп. 5 или 10 шт.Рег. №: 10/01/37 от 25.01.2010 - Действующее
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАРНИТИНА ХЛОРИД создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 03.08.2011 г.
Стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена. Оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем лекарственное средство эффективно в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, улучшает белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
Через 3 ч после в/в введения практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Лекарственное средство назначают самостоятельно или в составе комплексной терапии при:
- острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака);
- дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга;
- первичном (генетическом) и вторичном дефиците карнитина (в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе);
- кардиомиопатии, миокардите, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), кардиогенном шоке;
- при лечении цитостатиками, особенно антрациклинового ряда (в качестве кардиопротектора);
- задержке роста у детей.
В/в капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением каждые 100 мг лекарственного средства (1 мл 10% раствора) растворяют в 50 мл раствора натрия хлорида изотонического 0.9% или 5% раствора глюкозы.
В остром периоде ишемического инсульта, транзиторной ишемической атаки, травматического или токсического поражения головного мозга в первые 3 дня вводят по 10-14 мг/кг массы тела больного, в последующие дни - по 7 мг/кг массы тела. Общий курс лечения 7-10 дней. При необходимости через 10-12 дней проводят повторный курс по 7 мг/кг веса в течение 3-5 дней.
При назначении лекарственного средства в подостром и восстановительном периодах дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 500-1000 мг карнитина хлорида один раз в сут в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе – в/в, в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа.
При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза. Далее следует перейти на пероральный прием карнитина.
При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.
Детям: начальная доза - 50 мг/кг/сут, медленно в течение 2-3 мин, в виде в/в инъекции или непрерывной инфузии, поддерживающая доза - 50 мг/кг/сут, каждые 3-4 ч, не реже чем 4 раза в сут;
Аллергические реакции, мышечная слабость у пациентов с уремией. При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Лекарственное средство применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.
Беременность и лактация. Специальных исследований по изучению возможности применения при беременности и кормлении грудью не проводилось. При назначении в эти периоды следует тщательно сопоставить пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Считается, что дефицит карнитина во время беременности представляет собой существенно больший риск для матери, чем теоретический риск для плода. Карнитин является естественным компонентом грудного молока, однако исследований эффективности и безопасности применения карнитина в период лактации не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения карнитина, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.
прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакологическое действие
Стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена. Оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем лекарственное средство эффективно в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, улучшает белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
Фармакокинетика
Через 3 часа после внутривенного введения практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Лечение первичной и вторичной карнитиновой недостаточности у взрослых.
Вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых пациентов, которым проводят гемодиализ.
Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:
· сильные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;
· энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;
· ышечная слабость и/или миопатия;
· кардиопатия;
· анемия, не отвечающая на лечение эритропоэтином или требующая высоких доз эритропоэтина;
· потеря мышечной массы.
Противопоказания
Детский возраст до 18 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации
В ходе доклинических исследований тератогенного действия препарата не выявлено. При применении самой большой дозы, 600 мг/кг массы тела, у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.
Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.
Карнитин - обычный компонент грудного молока.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением каждые 100 мг лекарственного средства (1 мл 10% раствора) растворяют в 50 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9% или 5% раствора глюкозы.
Применение при врожденном нарушении метаболизма
Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ
Перед началом терапии препаратом желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободному карнитину в плазме крови более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль/л.
Дозу 2 г следует вводить внутривенно капельно медленно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает, примерно, через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровень, непременно, начнет снова снижаться. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы и путем мониторирования состояния пациента.
Гемодиализ-поддерживающая терапия
После насыщающего курса введения карнитина применяют поддерживающую дозу - 1 г карнитина в сутки перорально. В день диализа препарат применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.
Дети
Препарат противопоказан детям, так как специальных исследований безопасности применения D, L-карнитина у детей не проводилось.
Побочное действие
Разные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального карнитина, включая мимолетные тошноту и рвоту, боли в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение препарата, обычно, переносится хорошо. При быстром введении (80 капель/минуту и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Передозировка
Сообщений о токсичности карнитина при передозировке не было. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Карнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.
Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапии. Не сообщалось о случаях передозировки, угрожающей жизни.Стимуляторы метаболизма разных химических групп.
Состав Карнитина хлорид
Активное вещество - карнитина хлорид.
Производители
Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава ЭПМБП (Россия), Российский кардиологический НПК ФГУ-Эксперимент. произв. медико-биолог. пр-тов (Россия)
Фармакологическое действие
Карнитина хлорид является анаболическим средством нестероидной природы.
Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит.
Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В.
Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА.
Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул.
Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ.
Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо.
Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина).
Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
После внутривенного введения уже спустя 3 часа исчезает из крови.
Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Побочное действие Карнитина хлорид
Возможны аллергические реакции.
У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.
При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.
Показания к применению
Острые нарушения мозгового кровообращения - ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака в остром, подостром и восстановительном периодах; - дисциркуляторная энцефалопатия; - травматические и токсические поражения головного мозга.
В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.
Противопоказания Карнитина хлорид
Повышенная чувствительность к карнитина хлориду.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!).
Перед введением содержимое одной или двух ампул -5-10 мл 10 % раствора карнитина хлорида (0,5-1 г) разводят в 200 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекций.
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5-1 г (1-2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3-5 дней.
При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды при совместном применении с карнитина хлоридом способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).
Другие анаболические средства усиливают эффект.
Особые указания
Специальных исследований о возможности применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Латинское название:
Carnitini chloridum
Код АТХ:
A16AA01
Действующее вещество:
Карнитин
Производитель:
ФГБУ «РКНПК» МЗ РФ, Россия
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Карнитина Хлорид способствует коррекции обменных процессов, при этом обладает анаболическими, антитиреоидными, а также антигипоксическими свойствами. Во время использования препарата активизируется липидный обмен, стимулируется процессы регенерации и существенно повышается аппетит.
Показания к применению
Карнитина Хлорид обычно назначают при:
- Нарушении кровообращения головного мозга (ишемический инсульт или же развитие транзиторной ишемической атаки)
- Энцефалопатии, протекающей в дисциркуляторной форме
- Поражениях головного мозга как хронических, так и токсических
- Задержке роста (дети).
Также средство может назначаться при комплексной терапии ряда болезней вместе с нестероидными препаратами-анаболитиками. Есть данные о высокой эффективности лечения склеродермии (очаговый тип).
Стоит отметить, что это средство стимулирует рост мышечной массы, поэтому его применяют в бодибилдинге как «витамин роста».
Состав
В 1 мл инъекционного раствора содержится 100 мг основного действующего компонента – карнитина хлорида. Дополнительным веществом является очищенная вода.
Лечебные свойства
Цена за 10 ампул (5 мл): от 224 руб. до 490 руб.
Карнитин представляет собой метаболическое средство, которое ускоряет метаболизм, принимает участие в различных звеньях энергетического обмена. Основная составляющая препарата Карнитина Хлорид имеет схожесть с витаминами В-группы. После его попадания в кровоток позволяет снижать скорость основного обмена и в то же время замедляет скорость распада белковых и углеводных молекул, способствует мобилизации жира непосредственно из жировых депо.
Кроме этого, препарат проявляет нейротрофическое действие, позволяет восстанавливать поврежденную нервную ткань, при этом ограничивая область поражения. Под влияние карнитина наблюдается замедление апоптоза.
Во время приема препарата нормализуется белковый, а также липидный обмен, нормализуются показатели основного метаболизма в случае гипертиреозе, ввиду того, что карнитин является частичным антагонистом тирксина. При правильном длительном использовании данного средства удастся снизить производство кетокислот, привести в норму щелочной резерв крови, не оказывая влияния на свертываемость. Карнитина Хлорид способствует снижению восприимчивости тканей к негативному воздействию продуктов распада. При этом проявляются антигипоксические свойства, которые стимулируют в организме репаративные процессы.
Период полувыведения препарата Карнитина Хлорид при осуществлении внутривенных инъекций составляет примерно 3 ч. Основной действующий компонент довольно быстро достигает миокарда, попадает в клетки и ткани печени. Процесс выведения метаболитов, представленных ацильными эфирами, осуществляется преимущественно почками.
Форма выпуска
Инъекционный раствор Карнитина Хлорид представлен прозрачной, слегка желтоватой жидкостью. Отпускается средство в ампулах объемом 5 мл. Внутри ячейковой упаковки размещаются 5 ампул. В пачке из картона содержится 1 или же 2 яч. упаковки, инструкция.
Способы применения
Препарат показан к внутривенному капельному введению. Карнитина Хлорид необходимо вводить максимально медленно (не более 60 кап. за 1 минуту).
Перед осуществлением инъекции препарат следует развести. На 5 или 10 мл карнитина потребуется 200 мл 0,9%-ного физраствора.
При нарушении процессов кровообращения в головном мозге рекомендуется вводить по 1 г (2 ампулы) лекарственного средства за сутки. На протяжении последующих семи дней суточная доза сокращается вдвое и составляет 0,5 г. После проведения основной терапии показан повторный курс на протяжении 3-5 дней, во время которого производится введение внутривенно 0,5 г карнитина на протяжении суток.
При поражениях головного мозга, энцефалопатии (дисциркуляторный тип), во время восстановления после перенесенного инсульта рекомендуется вводить ежедневно 0,5 -1 г (1-2 ампулы) препарата, длительность лечения составляет 3-5 суток. Возможно назначение лечащим врачом дополнительного курса лечения по прошествии 14 дней.
Применение во время беременности и ГВ
Детальных исследований использования препарата во время беременности, а также ГВ не производилось. Возможность использования препарата определяется лечащим врачом с учетом имеющихся показаний к применению и вероятного риска для плода или младенца.
Противопоказания
Лекарственное средство Карнитина Хлорид противопоказано использовать в таких случаях:
- Чрезмерная восприимчивость к карнитину
- Детский возраст (до 18 лет).
Меры предосторожности
Данное средство повышает усвояемость глюкозы, потому при сахарном диабете его применение может спровоцировать развитие гипогликемии. При этом есть необходимость регулярного контроля показателя глюкозы в крови, чтобы вовремя скорректировать дозировку препарата.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При комбинированном приеме с препаратами — глюкокортикоидами наблюдается накопление карнитина внутри тканей, за исключением печени. Анаболические лекарственные средства усиливает действие карнитина.
Побочные эффекты
Во время лечебной терапии могут наблюдаться аллергическое проявления.
У людей, страдающих уремией, может наблюдаться слабость в мышцах.
Во время быстрого введения препарата (свыше 80 кап. за 1 мин.) не исключены болезненные ощущения по ходу вен, которые постепенно проходят при снижении скорости капельного введения.
У пациентов с наличием изменений венозной стенки при длительном вливании препарата может диагностироваться его раздражающее воздействие. Уменьшить проявление симптомов поможет разведение инъекционного раствора.
Условия и срок годности
Хранить инъекционный раствор необходимо при температуре не более 25 С.
Срок годности препарата 4 года с момента производства. По истечении срока годности Карнитин Хлорид применять нельзя.
Аналоги
Карнитон
Внешторг Фарма, Россия
Цена: от 262 до 447 руб.
Карнитон является дополнительным источником вит. В 11, его относят к классу БАДов. Препарат улучшает энергетический внутриклеточный обмен, повышает работоспособность. Карнитон в виде раствора и капсул показан к приему при серьезных физических нагрузках, а также мышечной дистрофии.
Плюсы:
- Можно применять как вспомогательное средство при похудении
- Отпускается без рецепта
- Способствует повышению энергетических ресурсов организма.
Минусы:
- Не назначается детям до 3 лет
- Противопоказан при беременности и ГВ
- Не является лекарственным средством.