Можно ли давать детям Бисептол? От чего помогает бисептол и каков механизм его действия Какие таблетки лучше для кишечных бактерий бисептол

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• серьезное повреждение паренхимы печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
• детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
• беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

• 5 % и 10 % раствор декстрозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• раствор Рингера;
• 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.

• дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

Бисептол представляет собой комбинированное средство, которое входит в группу сульфаниламидов. Это лекарство отличается обширным спектром действия и помогает справиться с микробами, но не является . При этом вещество имеет немало побочных эффектов и противопоказаний, потому назначать его может исключительно врач.

Состав, форма выпуска, упаковка

В составе таблеток для взрослых присутствует 0,4 мг сульфаметоксазола и 0,08 г триметоприма. Таблетки для детей имеют меньшую дозировку – 0,1 г сульфаметоксазола и 0,02 г триметоприма. Препарат выпускают в таблетированной форме. В упаковке присутствует 20 штук.

Формы выпуска Бисептола

Производитель

Лекарство выпускает польский Пабяницкий фармакологический завод.

Показания

Средство используют для терапии инфекционных патологий, которые становятся результатом заражения разными микроорганизмами. В число показаний входят такие аномалии:

• инфекционные поражения органов дыхания – легочный , гайморит, бронхит, воспаление легких;
• синусит;
• или ;
• воспаление и абсцесс мозга;
• инфекционные поражения мочеполовой системы – уретрит, цистит, простатит, сальпингит;
• инфицирование органов пищеварения – холера, паратиф, шигеллез;
• гонорея;
• инфекционные поражения кожи – пиодермия, .

Противопоказания

Бисептол нельзя применять в таких случаях:

• сложные формы ;
• беременность;
• лактация;
• болезни органов кроветворной системы;
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – имеет наследственный характер;
• возраст до 3 месяцев;
• недоношенные дети;
• серьезная ;
• увеличение содержания билирубина у детей;
• высокая чувствительность к ингредиентам или остальным сульфаниламидам.

С большой осторожностью применяют средство при на другие лекарства. Это же актуально для людей с астмой или дефицитом фолиевой кислоты. Осторожность рекомендуется соблюдать при патологиях щитовидной железы. Аналогичные рекомендации дают врачи детям и пожилым людям.

Механизм действия

Комбинация активных компонентов позволяет получить бактериостатическое действие и уничтожить бактериальные микроорганизмы. Средство эффективно в отношении разных бактерий.

Действие препарата обусловлено блокирующим влиянием на обменные процессы бактерий. Сульфаметоксазол способствует нарушению синтеза дигидрофолевой кислоты, а триметоприм препятствует следующему этапу метаболизма.

С помощью данного средства удается справиться со стрептококками, пневмококками, стафилококками. Эффективно оно при заражении палочками брюшного тифа и дизентерии, а также инфицировании кишечной палочкой. При этом средство не позволяет справляться с синегнойной палочкой, возбудителем туберкулеза, спирохетами.

Инструкция по применению

Дозировку препарата подбирают индивидуальным путем. Средство можно употреблять после приема пищи, запивая нужным количеством жидкости. Объем вещества подбирают по возрасту. Так, в 3-5 лет показано по 240 мг. Детям 6-12 лет нужно принимать по 480 мг. Делать это следует дважды в сутки.

При воспалении легких необходимо рассчитывать суточную дозировку таким образом: 100 мг сульфаметоксазола на каждый килограмм веса пациента. Между приемами следует выдерживать промежуток 6 часов. Длительность применения составляет 2 недели.

При развитии гонореи дозировка должна составлять 2 г сульфаметоксазола дважды в сутки. Между применением нужно делать промежуток 12 часов.

Всем пациентам старше 12 лет нужно принимать по 960 мг средства дважды в сутки. Если планируется длительное лечение, дозировку снижают до 480 мг.

Продолжительность применения данного средства составляет 5-14 дней. При сложном протекании болезни или наличии разовую дозу могут увеличить на 30-50 %.

При длительности терапии более 5 суток или увеличении дозировки средства важно держать под контролем показатели периферической крови. Если наблюдаются аномальные изменения, назначают фолиевую кислоту. Дозировка витамина составляет 5-10 мг в день.

У людей с недостаточностью почек, при которой клиренс креатинина – 15-30 мл в минуту, обычный объем уменьшают вдвое.

Как принимать Бисептол при некоторых заболеваниях:

Побочные действия

Бисептол обычно имеет прекрасную переносимость. Однако иногда он провоцирует нежелательные последствия:

1. Пищеварительные органы реагируют на применение средства появлением диареи, потерей аппетита. У некоторых людей возникает . В редких случаях развивается глоссит, стоматит, .
2. Нервная система может реагировать на прием средства , депрессивными состояниями, . У некоторых людей возникает .
3. Со стороны почек увеличивается объем мочи или воспаляется орган. Иногда .
4. При поражении дыхательной системы есть риск удушья, дефицита воздуха, кашля.
5. При поражении системы кроветворения снижается объем лейкоцитов и нейтрофилов. Также есть риск уменьшения количества тромбоцитов или развития анемии, сопровождающейся нехваткой фолиевой кислоты.
6. Могут возникать , ощущения . В редких случаях развиваются синдромы или . Опасным осложнением также может стать .
7. Может развиваться высокая чувствительность к ультрафиолету.
8. Есть единичные примеры озноба и после применения средства.

Также бисептол может провоцировать дискомфорт в мышцах и суставах. В области введения есть риск развития тромбофлебита. Помимо этого, препарат может приводить к уменьшению содержания калия, сахара или натрия. Однако обычно побочные реакции появляются очень редко и пропадают после отмены препарата.

Передозировка

При избыточном потреблении бисептола есть риск таких побочных эффектов:

• повышенная сонливость;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита;
• нарушение сознания;
• гепатит;
• лихорадка;
• гематурия.

Чтобы справиться с неприятными симптомами, препарат следует отменить и промыть желудок. Также пациенту показано обильное питье. Его состояние нужно держать под контролем.

При хронической интоксикации лекарством есть риск возникновения лейкопении. Также может появляться мегалобластная анемия и тромбоцитопения. Устранить данные симптомы помогает лейковорин. Его принимают по 5-15 мг в день.

Особые указания

Людям, имеющим склонность к аллергии, препарат выписывают с большой осторожностью. При длительном применении средства есть риск изменения показателей крови. Чтобы минимизировать данные угрозы, назначают фолиевую кислоту в объеме 3-6 мг в день.

В статье рассмотрим, как пить «Бисептол».

Один из самых известных и противоречивых антибактериальных препаратов, продающихся в России, — "Бисептол". В 80-90 годах прошлого века он был на пике популярности. Препарат назначали врачи всех специализаций, начиная от участкового педиатра и заканчивая узкопрофильным урологом. Пациенты, ощутив эффективность средства, восприняли его как панацею от всех бед. Если поначалу мы все же не рисковали покупать "Бисептол" без рецепта врача, то вскоре такая "мелочь", как рекомендация специалиста, стала казаться излишней. В нем видели спасение от любой инфекции и принимали практически бесконтрольно по любому поводу, не исключая банальной простуды.

Он является лекарственным препаратом, который обладает бактерицидным ввоздействием. Применяется при лечении широкого спектра патологий и только по назначению врача. Этот лекарственный препарат не является антибиотиком, его относят к классу сульфаниламидов. Состоит лекарство «Бисептол» из активных компонентов, которые дополняют терапевтическое воздействие друг друга, а именно из сульфаметоксазола и триметоприма. Сколько дней пить «Бисептол», указано в инструкции.

Состав лекарства

В состав включено два основных активных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм, они оказывают эффективное бактериостатическое и бактерицидное воздействие. Сульфаметоксазол может нарушать выделение дигидрофолиевой кислоты в бактериальной клетке. Триметоприм препятствует, в свою очередь, перерастанию дигидрофолиевых кислот в активную форму фолиевых жидкостей, которые влияют на белковый обмен, а, кроме того, на деление микробной клетки.

Многим интересно, сколько нужно пить «Бисептол».

Фармакологическое воздействие

Рассматриваемый препарат достаточно активен по отношению к кишечной палочке, стрептококкам, стафилококкам, пневмококкам, возбудителю брюшного тифа, дизентерии и протеи. Но, правда, против туберкулезной и синегнойной палочки, вирусов и спирохет этот препарат абсолютно бессилен. Препарат «Бисептол» достаточно быстро может всасываться. Длительность его воздействия составляет семь часов. Наибольшее количество ингредиентов «Бисептола» сосредотачивается в почках и в легких. Из организма этот препарат выходит вместе с мочой на протяжении двадцати четырех часов после приема.

Как пить «Бисептол», должен знать каждый.

Показания к использованию

При терапии насморка, кашля, гриппа и простуды «Бисептол» не помогает пациентам, точнее, его использование в данном случае является нецелесообразным, так как в большинстве случаев эти заболевания могут быть спровоцированы вирусами, которые устойчивы к антибактериальным медицинским препаратам. А вот применение «Бисептола» при ангине или осложнении заболеваний отоларингологических органов, которые отличаются бактериальным характером, вполне оправдано.

В инструкции по использованию указывается, как пить «Бисептол» 480 мг, а также инфекционные и воспалительные патологии организма, которые провоцируются болезнетворными организмами и являются чувствительными к препарату. Лекарство помогает пациентам при следующих состояниях.

Форма выпуска

Выпускают препарат «Бисептол» в различных формах:

• В форме пилюль по 120 миллиграмм. Такие таблетки предназначены для детей. Упаковывают их в блистеры по двадцать штук. В одной таблетке содержится 100 миллиграмм сульфаметоксазола, а, кроме того, 20 миллиграмм триметоприма наряду с вспомогательными веществами в виде поливинилового спирта, пропиленгликоли, картофельного крахмала, стеарата магния, асептина и талька.
• В формате таблеток по 480 миллиграмм, предназначенных для взрослых. Упаковывают такие пилюли в блистеры по двадцать штук. В одной таблетке содержится 400 миллиграмм сульфаметоксазола наряду с 80 миллиграммами триметоприма и аналогичными вспомогательными веществами.
• В формате детской суспензии, предназначенной для перорального употребления. Такое лекарство отличается светлым кремовым цветом с запахом земляники. В 5 миллилитрах рассматриваемой суспензии «Бисептола» находится 200 миллиграмм компонента сульфаметоксазола наряду с 40 миллиграммами триметоприма, пропиленгликоли, мальтитола, пропилгидроксибензоата, лимонной кислоты, сахарината, метилгидроксибензоата, натриевой соли, кремофора, гидрофосфата натрия, алюминиевого силиката, очищенной воды и земляничного ароматизатора. Упакован этот препарат в специальные флаконы из темного стекла в дозировке по 80 миллилитров.
• В формате концентрата в ампулах по 5 миллилитров, предназначенного для приготовления растворов для капельниц. В одном миллилитре «Бисептола» находится 80 миллиграмм сульфаметоксазола и триметоприма. Препарат выпускают в виде 10 ампул, которые упакованы в картонную коробку.

Дозировка

Как пить «Бисептол», в какой дозировке?

Курс терапии и дозировку лекарства подбирает лечащий врач индивидуально, в зависимости от состояния здоровья, а, кроме того, от возраста и сопутствующих патологий пациента. При наличии тяжелых недугов врач вправе увеличивать дозирование в два раза.

«Бисептол» пьют до еды или после? Лекарство принимают после приема пищи.

Детям и взрослым

Малышам, которые находятся в возрасте от шести месяцев до пяти лет, как правило, выписывается сироп или суспензия. Рекомендованное дозирование составляет 5 миллилитров суспензии двукратно. Детям, которые способны проглотить таблетку, необходимо принимать по две таблетки (то есть по 120 миллиграмм) два раза в день.

Сколько можно пить «Бисептола» более старшим детям?

Детям начиная с шестилетнего возраста выписываются таблетки с дозировкой по 480 миллиграмм дважды в день.

Взрослым лекарственный препарат «Бисептол» назначается в дозировке по 960 миллиграмм двукратно.

Сколько дней пить «Бисептол» при пневмонии? Рассмотрим далее.

При наличии пневмонии

Лекарственное средство «Бисептол» назначается из расчета 100 миллиграмм вещества сульфаметоксазола на каждый килограмм веса в сутки. Перерыв между приемом должен составлять около шести часов, а курс терапии требуется двухнедельный.

Сколько пить «Бисептол» при гонорее? Об этом ниже.

При наличии гонореи

В случае возникновения у пациента гонореи этот препарат принимается по 2 грамма (говоря о пересчете на сульфаметоксазол) двукратно с интервалом в двенадцать часов. Самостоятельно не стоит назначать себе дозировку и время приема такого серьезного лекарственного средства, поскольку имеется достаточно много побочных эффектов.

При наличии у больного цистита

Как пить «Бисептол» при цистите?

В том случае, если заболевание было вызвано кишечной палочкой, то непосредственно перед применением лекарства «Бисептол» нужно сдать анализы на чувствительность к этому препарату. Назначается препарат в дозировании двух таблеток дважды в день, курсом от пяти до десяти дней.

Как пить «Бисептол» при цистите, лучше выяснить заранее.

При наличии ангины

В данном случае лекарство «Бисептол» назначается в рекомендованном возрастном дозировании на пять - десять дней. Правда, в последнее время, при наличии ангины, «Бисептол» назначается все реже, так как исследования показывают, что возбудители заболевания (коими выступают стрептококки и стафилококки) попросту теряют чувствительность к рассматриваемому препарату.

Сколько пить «Бисептол», теперь понятно.

• Между приемами данного медицинского препарата следует обязательно строго соблюдать двенадцатичасовой интервал.
• Употреблять лекарство «Бисептол» необходимо лишь после приема пищи, так как рассматриваемое средство значительно раздражает стенки желудка.
• Курс лечения должен составлять не меньше пяти дней, иначе возможно развитие осложнений.
• На период терапии важно исключать из рациона белковую пищу, снижающую эффективность этого препарата и усложняющую его усвояемость.

Итак, можно пить «Бисептол» при различных патологиях, но делать это нужно правильно.

А также крайне важно отказаться от всевозможных алкогольных напитков. Несоблюдение этих элементарных правил может приводить к понижению эффективности лечения или появлению побочных эффектов.

Противопоказания

Этот препарат не стоит принимать в ряде следующих случаев:

• При наличии поврежденной паренхимы печени и ее недостаточности в тяжелой форме.
• В случае нарушения функционирования почек и недостаточности этого органа.
• На фоне нарушений кроветворения и тяжелых заболеваний крови, при наличии агранулоцитоза, апластической анемии, лейкопении и мегалобластного заболевания. Также это средство совершенно не подходит для употребления при наличии у человека В12-дефицитной анемии.
• В случае беременности и в периоды лактации.
• В возрасте до трех месяцев.
• На фоне гипербилирубинемии и желтухи у детей.
• В случае недостатка у пациента фосфатдегидрогеназы.
• На фоне повышенной чувствительности к составу данного препарата.

С большой осторожностью лекарственное средство «Бисептол» назначается при патологиях щитовидки, на фоне бронхиальной астмы, поллинозеа, атопического дерматита и недостатка в организме фолиевой кислоты. В период приема этого препарата пациентам настоятельно не рекомендуют находиться долгое время под открытым солнцем.

От того, сколько раз пьют «Бисептол», зависит развитие возможных побочных реакций.

Побочные действия

Согласно проведенным исследованиям, в большинстве ситуаций медицинское средство под названием «Бисептол» переносится пациентами очень хорошо. Однако после продолжительного приема этого препарата у людей возможен риск возникновения кандидоза и молочницы. На фоне сопутствующих заболеваний и чувствительности человеческого организма к рассматриваемому препарату могут возникать различные побочные действия:

• Вполне вероятно нарушение деятельности нервной системы, что может проявляться в форме апатии, депрессии, асептического менингита (который спровоцирован бактериями), сильных и продолжительных головных болей, головокружений, тремора (то есть непроизвольного сокращения мышц конечностей или туловища) и воспаления периферического нерва.
• Вероятны сбои в функциях пищеварительной системы. В данном случае речь может идти об отсутствии аппетита, диарее, болях в животе, тошноте, рвоте, псевдомембранозном энтероколите, гастрите панкреатите и глоссите (это воспаления языка). Не исключен также и гепатит.
• Органы дыхания могут ответить воспалительной аллергической реакцией легочных тканей, кашлем и бронхиальными спазмами.
• Не исключены некоторые нарушения в функционировании кровеносной системы наряду с осложнениями в кроветворении, что может выражаться в тромбоцитопении (сниженном количестве тромбоцитов в крови), в нейтропении (уменьшении или отсутствии гранулоцитов в крови), лейкопении (понижении лейкоцитов) и мегалобластной анемии.
• Могут также наблюдаться и проблемы с мочеотделительной системой в виде полиурии (повышенного образования мочи), гематурии (возникновения крови в моче), чрезмерной концентрации мочевины, кристаллурии (присутствие в моче солей) и нарушения работы почек.
• Дополнительно могут отмечаться некоторые болезненные проявления со стороны опорно-двигательной системы, при этом возможны боли в мышцах наряду с дискомфортом в суставах.
• Не исключается возникновение аллергических реакций в виде крапивницы, зуда, сыпи, аллергического миокардита, повышенной температуры, гиперемии склер, ангионевротического отека, эксфолиативного дерматита, токсического эпидермального некролиза, фотосенсибилизации и многоформной экссудативной эритемы.

Но сразу необходимо подчеркнуть, что не стоит опасаться столь чрезмерного и внушительного списка всевозможных побочных реакций, которые могут проявить себя в качестве ответа на прием «Бисептола». Таковые в действительности были отмечены в течение всего времени производства и использования рассматриваемого препарата, но могут возникнуть только у одного из нескольких тысяч пациентов.

Является ли лекарственный препарат «Бисептол» антибиотиком?

Многих пациентов нередко волнует данный вопрос. Потому, ввиду побочных реакций от антибиотиков, пациенты соглашаются на терапию ими только в крайних случаях и желают вовсе обойтись без них.

Говоря простым языком, стоит учитывать, что антибиотики направлены на подавление, а, кроме того, на уничтожение бактерий. Другими словами, такие медицинские препараты обладают антибактериальным воздействием. Антибиотики отличаются натуральным (или порой полусинтетическим) происхождением. Они бывают растительными, микробными и животными.

В том случае, если изучить инструкцию к пилюлям «Бисептола», то можно увидеть, что оба компонента этого лекарства синтезируются в лаборатории. Главным компонентом выступает сульфаметоксазол, являющийся сульфаниламидным ингредиентом. А второе вещество - триметоприм, добавлено в состав лекарства в целях усиления воздействия первого. Таким образом, вывод вполне очевиден: лекарственное средство «Бисептол» не считается антибиотиком, несмотря на то что оказывает на человеческий организм антибактериальное воздействие. Рассматриваемый медицинский препарат выступает сульфаниламидным средством.

Можно пить таблетки «Бисептол», правда, вовсе не стоит наивно считать, что раз он не антибиотик, то он полностью безопасен, так же, как, к примеру, биологически активные добавки с витаминами. Существуют, например, побочные эффекты, которых, надо сказать, немало. Кроме этого, неправильное применение и дозирование может приводить к формированию бактерий, которые будут устойчивыми к препарату. Сульфаниламиды, наряду с антибиотиками, служат серьезными медикаментами, относящимися к рецептурным лекарствам. Среди аналогов «Бисептола» стоит назвать медицинские средства в виде «Гросептола», «Бактирма», «Септрина» и «Бифесептола». Как пить «Бисептол» взрослому при простуде?

Обычная простуда

Многие пациенты воздерживаются от лечения антибиотиками и желают всеми силами их избежать. Но есть и другая категория пациентов, которые убеждены в том, что лечение антибиотиками окажется лишним при наличии простуды, отита, ОРЗ и даже продолжительно непрекращающегося насморка. Страшно отметить, что даже над детьми их родители, порой, проводят подобные опыты. В связи с этим стоит выяснить, как пить «Бисептол» при простуде.

Для этого необходимо напомнить, что одни болезни вызываются вирусами, а другие - бактериями. Многие пациенты просто недостаточно компетентны для того, чтобы различить и понять причины, то есть определить возбудителя какого-то воспаления. Опытные терапевты, в свою очередь, без труда смогут это сделать.

Итак, ОРВИ называют острые респираторные вирусные инфекции. Грипп, кстати, тоже вызывается вирусами. Правда, согласно инструкции, становится очевидным то, что препарат «Бисептол» вовсе не уничтожает вирусы. Поэтому при наличии простуды и гриппа, с надеждой на выздоровление, глотая таблетки, эффекта никакого достигнуть не удастся, а возможны даже некоторые осложнения.

Обычно грипп с отоларингологическими заболеваниями самостоятельно проходят по прошествии одной недели. Но в том случае, если детский или взрослый организм очень ослаблен, то вполне возможно присоединение кокковых инфекций. Вот теперь-то для терапии и может пригодиться лекарственное средство «Бисептол».

Как же установить, присоединилась ли бактериальная инфекция к вирусной или подобного все же не произошло? Обычно при наличии гриппа у людей в первые дни повышается температура. Затем температура пропадает и человек думает, что стал выздоравливать. Но именно в этот момент, приблизительно через неделю, вновь может начаться приступ лихорадки. При этом сбить температуру на долгое время, скорее всего, не удается, так как она будет вновь и вновь подниматься. Если первые семь дней у человека был просто насморк с головной болью, то позже уже начинаются приступы кашля. Все это свидетельствует о том, что теперь возбудители болезненного самочувствия - это патогенные болезнетворные бактерии. А это означает, что человеку пришло время обязательно позаботиться о терапии антибактериальными препаратами.

Мы рассмотрели, как пить «Бисептол».

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: триметоприм 20 мг, 80 мг;

сульфаметоксазол 100 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, с гравировкой «Bs» на одной стороне, диаметром от 7.8 до 8.3 мм (для дозировки 120 мг).

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, риской и гравировкой «Bs» над риской на одной стороне, диаметром от 12.80 до 13.40 мм (для дозировки 480 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы.

Распределение обоих соединений различается; сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, триметоприм распространяется во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в выделениях бронхиальных желез, предстательной железы и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения появляются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и жидкости среднего уха.

Объем распределения сульфаметоксазола составляет 0,36 дм3кг, триметоприма - 2,0 дм3кг.

Оба препарата метаболизируются в печени, сульфаниламид путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм путем окисления и гидроксилирования.

Оба препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.

Период полувыведения из сыворотки составляет соответственно 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч для триметоприма.

Как сульфаметоксазол, так и триметоприм проникают в женское молоко и систему кровообращения плода.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больные пожилого и старческого возраста

При нормальной функции почек период полувыведения обоих компонентов препарата изменяется незначительно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

Комбинированный бактерицидный препарат, содержащий сульфаметоксазол, сульфаниламид со средней продолжительностью действия, ингибирующий синтез фолиновой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, и триметоприм, ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофолиновой кислоты, ответственной за синтез биологически активной тетрагидрофолиновой кислоты. Сочетание компонентов, действующих на ту же самую цепь биохимических превращений, приводит к синергизму противобактериального действия; считают, что благодаря сочетанию двух активных веществ развитие устойчивости бактерий происходит медленнее, чем в случае применения одного активного вещества.

Ко-тримоксазол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении почти всех групп микроорганизмов - грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других. К препарату также чувствительны Сhlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp..

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый отит среднего уха у детей, вызванный чувствительными к препарату штаммами Str. pneumoniae и H. influenzae

Обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae

или H. influenzae, если, по мнению врача, применение комбинированного препарата эффективней, чем монотерапия

Подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и профилактика заражения этим микроорганизмом больных из группы повышенного риска (например, зараженных СПИДом)

Инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату штаммами E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (за исключением не осложненных инфекций)

Инфекции пищеварительного тракта у взрослых и детей, вызванные палочками Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: 240-480 мг 2 раза в сутки через 12 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести болезни.

При острых инфекционных заболеваниях курс лечение 5 дней, если после 7 дней отсутствует клиническое улучшение, необходимо рассматривать проведения коррекции лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.

Дозирование в особых случаях:

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у взрослых и детей:

Max суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг веса тела Бисептола, разделенных на части, принимаемые каждые 6 часов в течение 14 дней.

Профилактика заражения Pneumocystis carinii и токсоплазмоза:

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг Бисептола (две таблетки по 480 мг) один раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: 960 мг сутки Бисептола, разделенные на два равных приема через 12 часов в течение трëх дней. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить в два раза, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение ко-тримоксазола не рекомендуется.

Больные пожилого возраста

Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.

При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.

Побочные действия

Тошнота, рвота

Сыпь, зуд

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аутоимунная или апластическая панцитопения, гранулоцитопения

Аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, колликвационный некроз кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха, крапивница, полиморфная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, симптомы сверхчувствительности органов дыхания, узелковый периартериит, волчаноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склеры глаза

Понос, боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, ложнодифтерийное воспаление кишечника, рвота, повышение уровня трансаминаз и креатинина в сыворотке крови, воспаление полости рта, воспаление языка, панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой или некрозом печени

Кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, увеличение небелкового азота и креатинина сыворотки, повышение диуреза (у больных с отеками сердечного происхождения)

Гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия

Апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, воспаление периферических нервов, головокружение, слабость, чувство усталости, бессонница

Боли в суставах, мышечные боли, рабдомиолиз

Удушье, кашель, инфильтраты в легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола

Тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)

Острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови

Заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)

Одновременный прием с дофетилидом

Нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)

Беременность и период лактации.

Детский возраст до 6 лет

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Дофетилид может стать причиной желудочковых аритмий с удлинением интервала QT, включая torsades de рointes, которые непосредственно связаны с концентрацией дофелитида в плазме крови.

При одновременном приеме некоторых диуретиков (в основном, тиазидов), повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Бисептол может усиливать эффект антикоагулянтов в степени, требующей модификации дозы.

Бисептол тормозит метаболизм фенитоина. У пациентов, принимающих оба препарата, продолжительность периода полувыведения фенитоина увеличивается примерно на 39%, а клиренс фенитоина снижается примерно на 27%.

Бисептол увеличивает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке за счет вытеснения его из связей с белками.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке энзиматическим методом, но не влияет на них, если определение проводится радиоиммунологическими методами.

Бисептол может завышать примерно на 10% результаты теста Яффе с основным пикратом на креатинин.

Бисептол может потенцировать действие принимаемых одновременно гипогликемических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины, и таким образом повышать риск развития гипогликемии.

Бисептол может повышать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Бисептол может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, леченных Бисептолом и циклоспорином, наблюдаются транзиторные нарушения функции трансплантированной почки, манифестирующие повышение уровня креатинина в сыворотке, что вероятно обусловлено действием триметоприма.

Бисептол с пириметамином может вызывать мегалобластную анемию.

Сульфаниламиды проявляют химическое сходство с некоторыми антитиреоидными препаратами, мочегонными препаратами (ацетазоламидом и тиазидами), а также пероральными противодиабетическими препаратами, что может быть причиной перекрестной аллергии.

Особые указания

Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.

Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Использование с осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией, нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения бисептолом, его прием следует немедленно прекратить.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы Бисептол может вызвать гемолиз.

У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов Бисептола, в том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами Бисептола у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместный прием Бисептола и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.

У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний вызванных Pneumocystis carinii, чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Во время приема Бисептола (так же, как во время приема других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.

Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются одной из главных причин развития энтероколита.

В случаях легкого течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficilе (метронидазол или ванкомицин). Не следует вводить лекарственные препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие вяжущим действием. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд) а также пропиленгликоль который может вызывать симптомы, подобные состоянию после приема спиртных напитков.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортном средством и потенциально опасными механизмами.

При применении препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, коликоподобные боли, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Может появиться лихорадка, гематурия и кристаллурия. В более позднем периоде может развиться повреждение костного мозга и гепатит. Длительное применение больших доз Бисептола в течение длительного времени может вызвать угнетение костного мозга, проявляющего тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластической анемией.

Лечение: промывания желудка (не позднее 2 ч. после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, но может увеличить риск кристаллизации сульфаниламида в почках. Следует следить за картиной крови, электролитами сыворотки и другими биохимическими показателями больного. Гемодиализ умеренно эффективен, перитонеальный диализ неэффективен.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Страна происхождения

Группа товаров

Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Формы выпуска

• 20 - блистеры (1) - пачки картонные 20 - блистеры (1) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные упак 10ампул по 5мл

Описание лекарственной формы

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий Суспензия пероральная белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом. Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs". Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs". Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, риской и гравировкой "Bs". Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, риской и гравировкой "Bs".

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 таб. сульфаметоксазол 400 мг триметоприм 80 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. сульфаметоксазол 200 мг триметоприм 40 мг Вспомогательные вещества: кремофор RH 40, магния алюминия силикат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная. Не содержит сахара. сульфаметоксазол100 мг триметоприм20 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. сульфаметоксазол400 мг триметоприм80 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль

Бисептол показания к применению

• - острые и хронические инфекции мочеполовых органов: уретрит, пиелонефрит, цистит, пиелит, простатит, эпидидимит, гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема; - инфекции дыхательный путей: бронхит (острый и хронический) бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; - инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина, скарлатина; - инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; - инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, абсцесс и раневые инфекции, инфекции после хирургических вмешательств; - сепсис, острый бруцеллез, токсоплазмоз, остеомиелит, остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), коклюш (в составе комплексной терапии).

Бисептол противопоказания

• - установленные повреждения паренхимы печени; - выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови; - почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин); - тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); - гипербилирубинемия у детей; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза); - беременность; - лактация; - детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к сульфаниламидам. С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Бисептол дозировка

• 120 мг 480 мг 96 мг/мл

Бисептол побочные действия

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер. Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Препарат, как правило, хорошо переносится.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Ко-тримоксазол, Бактрим, Гросептол, Септрин, Циплин и др.