Выпускается средство в форме таблеток, сиропа (суспензии). Для взрослых пациентов предусмотрено содержание 480 мг действующих элементов. Также производятся в дозировке 120 мг таблетки «Бисептол», от чего помогают они детям. Активными веществами являются сульфаметоксазол и триметоприм. Для улучшения усваивания лекарства в состав препарата входят дополнительные компоненты: пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, крахмал и другие элементы. В коробке находится инструкция по применению с описанием препарата.

Фармакология

Действие активных веществ обеспечивает бактериостатические и бактерицидные свойства медикамента, направленные на уничтожение и прекращение размножения патогенных микроорганизмов. С помощью препарата ведут борьбу со стафилококками, кишечной палочкой, стрептококками, бактериями, вызывающими дизентерию и брюшной тиф, пневмококками. Резистентностью к активным веществам обладают синегнойная палочка, спирохет, микробы, провоцирующие развитие туберкулеза. В подобных случаях лекарство принимать бесполезно.

Средство «Бисептол», от чего эффект наступает через 3 часа, достаточно быстро всасывается после приема внутрь. Действие продолжается на протяжении 7 часов. Затем медикамент выводится из организма в течение суток.

Лекарство «Бисептол»: от чего помогает

Таблетки и суспензию назначают при инфекциях:

1. Органов дыхания.
2. Мочевыводящих путей.
3. Желудочно-кишечной системы.
4. Лор — органов.
5. Кожи и мягких тканей.

Медикамент помогает при таких патологиях, как:

• пиелит, паратиф,холангит;
• крупозная пневмония, ангина, фурункулез;
• уретрит, холера, синусит;
• акне, простатит, брюшной тиф;
• бронхоэктатическая болезнь, средний отит, пиелонефрит;
• холангит, скарлатина, пиодермия;
• дизентерия, бронхит, ларингит;
• гонорея, гастроэнтериты, сальмонеллоносительство;
• бронхопневмония, эпидидимит;
• лимфогранулема (венерического характера).

Совместно с другими медикаментами «Бисептол» используют для терапии острого бруцеллеза, токсоплазмоза, южноамериканского бластомикоза, малярии.

Таблетки «Бисептол»: инструкция по применению

Принимать лекарство необходимо внутрь после еды. Во время терапии больному требуется обильное питье, он должен употреблять не менее 2 литров воды в день. При инфекциях ЖКТ, мочеполовых органов, обострениях хронической формы бронхита взрослым назначают 1 таблетку «Биспетол» 480 или 2 – 120 мг. Пить лекарство необходимо 2 раза в день. Курс лечения составляет 2 недели, при заболеваниях пищеварительной системы — до 5 суток.

Детям «Бисептол» дают в зависимости от массы тела. При воспалениях мочевых протоков, поражениях шигеллой органов пищеварения, острого типа среднем отите назначают 48 мг медикамента на кг веса. Принимать необходимо каждые полусуток. Суспензию обычно дают детям до 12 лет два раза в день. Дозировка варьируется от 2,5 у малышей 3-6 месяцев до 10 мл – у 12 летних ребят. Взрослым также можно использовать суспензию в объеме по 20 мл 2 раза в сутки.

Противопоказания

«Бисептол» инструкция по применению запрещает принимать при:

• индивидуальной чувствительности к составу;
• анемии;
• лейкопении;
• детям с желтухой;
• почечной или печеночной недостаточности;
• агранулоцитозе;
• беременности и лактации;
• детям до 3 месяцев.

Побочные эффекты

«Бисептол» не является безобидным препаратом. В некоторых случаях после его использования у больных отмечаются негативные реакции организма. К побочному действию препарата относят:

• головокружения, бронхоспазм, диспепсические расстройства;
• мегалобластная анемия, кристаллурия, миалгия;
• головные боли, рвота, легочные инфильтраты;
• холестаз агранулоцитоз, интерстициальный нефрит;
• артралгия, диарея, нейтропения;
• полиурия, тромбофлебит, снижение аппетита;
• лейкопения, токсическая нефропатия, гипогликемия;
• боли в эпигастрии, аллергия, тромбоцитопения;
• гастрит, гепатит, глоссит.

Аналоги и цена

Схожим действием обладают препараты «Трисептол», «Ориприм», «Бактисептол», «Суметролим», «Гросептол», «Бактрим», «Ко-Тримоксазол». Купить «Бисептол», цена которого составляет 35- 130 рублей, можно в аптеке.

Условия отпуска и хранения

В аптеках таблетки Бисептол отпускаются по рецепту врача. Нельзя использовать препарат самостоятельно или по рекомендациям третьих лиц, которые не являются специалистами.

Срок годности таблеток Бисептол с момента их изготовления составляет 5 лет. Хранить препарат необходимо в сухом, недоступном месте с температурой воздуха не выше +25° С.

Бисептол – антибактериальное средство, которое состоит из триметоприма и сульфаметоксазола. Эти два компонента позволяют остановить размножение бактерий в организме и уничтожают их. Препарат способен даже бороться с микроорганизмами, устойчивыми к действию сульфаниламидных медикаментов. Бисептол часто назначается медиками, но не все знают, от чего он помогает. Именно поэтому важно знать, в каких случаях лекарство будет полезно.

От чего помогают таблетки Бисептол?

Препарат эффективен при обнаружении кишечной палочки, дизентерии, стафилококков и стрептококков. Но вместе с тем таблетированный Бисептол не назначают при синегнойной палочке, спирохете и обнаружении микробактерий туберкулеза.

Лекарство быстро распространяется по организму, действуя на протяжении семи часов.

Многие люди приобретают это лекарство, даже не зная поможет ли Бисептол при ангине, цистите, диарее и прочих недугах. Итак, препарат назначается при:

1. Инфекциях дыхательных путей:

• пневмонии;
• абсцессе легкого;
• ангине;
• эмпиемы плевры.

2. Инфекциях ЖКТ:

• брюшном тифе;
• диарее;
• паратифе;
• холере.

3. Инфекциях системы мочевыделения:

• уретрите;
• пиелите;
• простатите;
• цистите.

4. Кожных инфекциях:

• фурункулезе;
• пиодермии.

Несмотря на то, что Бисептол помогает даже при таких заболеваниях, как ангина и пневмония, он имеет ряд противопоказаний, среди которых:

• чувствительность к отдельным компонентам;
• почечная недостаточность;
• заболевания кровеносной системы;
• явные нарушения в работе печени и почек;
• беременность.

Лекарство этого типа обычно назначается врачом, который описывает детально процесс приема и количество медикамента, необходимое для поправки организма. Иногда встречаются ситуации, когда пациенты, желая ускорить выздоровление, принимают препарат в больших дозах. Обычно это имеет неприятные последствия, такие как:

• плохой аппетит;
• головные боли;
• головокружение;
• потемнение в глазах;
• потеря сознания.

В некоторых случаях наблюдалась лихорадка, кристаллурия и гематурия.

При постоянном приеме повышенной дозы медикамента, часто развивается желтуха или угнетение костного мозга.

При остром отравлении появляется тошнота, рвота, начинает болеть голова, развивается депрессия и угнетение функции костного мозга.

Пока ученым еще не удалось выяснить, какая именно доза препарата может угрожать жизни человека.

В случае приема слишком большого количества медикаментов на протяжении длительного периода возникает хроническое отравление. В этой ситуации нарушается работа костного мозга, что приводит к тромбоцитопении, лейкопении и анемии. При обнаружении каких-либо симптомов, указывающих на передозировку Бисептолом:

Препарат назначается с особой осторожностью при отягощенном аллергическом анамнезе. Поможет ли Бисептол при таком недуге? Да. Но появятся нежелательные побочные эффекты.

При длительном лечении, нужно постоянно сдавать анализы крови, так как существует большая вероятность гематологических изменений.

Бисептол – широко распространенное и достаточно эффективное антибактериальное средство, которое помогает справиться с проявлениями многих инфекционно-воспалительных заболеваний организма.

Данный лекарственный препарат активно применяется в лечении острых либо хронических воспалительных заболеваний дыхательной, мочевыделительной, желудочно-кишечной и др. систем.

Основным действующим лекарственным веществом данного противомикробного препарата является сульфаметоксазол, который обладает выраженным антибактериальным действием против наиболее распространенных инфекционных возбудителей (стафилококки, стрептококки, гонококки и др.).

Эффективность лечения Бисептолом в первую очередь зависит от выраженности и степени тяжести воспалительного заболевания организма, при этом, средний курс лечения данным лекарственным препаратом составляет 5-7 дней.

Основные показания к применению Бисептола:

• острые либо хронические воспалительные заболевания дыхательных путей организма (ангина , трахеит , бронхит , пневмония);
• заболевания мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит);
• инфекционно-воспалительные заболевания органов ЖКТ (диарея, дизентерия, холера);
• отит (воспалительное поражение уха);
• гонорея;
• инфекционные поражения кожи тела (фурункулез, пиодермия);
• менингит (острое инфекционное заболевание, поражающее оболочки головного мозга).

Внимание: перед использованием Бисептола необходимо обязательно проконсультироваться с врачом-терапевтом, чтобы предотвратить возможное развитие нежелательных осложнений.

Выпускается лекарственный антибактериальный препарат в форме таблеток с разным количеством действующего медикаментозного вещества.

Как пить Бисептол?

Для взрослых суточная доза Бисептола зависит от конкретного заболевания организма и при этом составляет 1-2 т. 2-3 р. в день после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Минимальный интервал между приемом лекарственного препарата должен составлять 5-6 ч., при этом, средний курс лечения Бисептолом составляет 5-7 дней. Детям от 3 до 6 лет данный антибиотик назначается по ½ т. (100-120 мг.) 1-2 р. в день строго по назначению лечащего врача.

При достаточно тяжелых воспалительных заболеваниях организма (острый бронхит, пневмония) лекарственный препарат следует принимать, как минимум, 7-10 дней по 1 т. (240-400 мг.) 2-3 р. на день после еды.

Противопоказания к применению Бисептола

• повышенная индивидуальная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата;
• острая почечная недостаточность;
• беременность и период лактации (кормление грудью);
• язва желудка и 12-перстной кишки;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые воспалительные заболевания сердечно-сосудистой системы организма.

Побочные действия Бисептола

Наиболее частыми побочными реакциями от длительного приема данного антибактериального препарата являются.

Фармакологическое действие:
Сочетание этих двух продуктов, каждый из которых оказывает бактериостатическое (препятствующее размножение бактерий) действие, обеспечивает высокую бактерицидную (уничтожающую бактерии) активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным продуктам.
Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием бактрима на метаболизм (обмен веществ) бактерий. Сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма - восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Выбор сульфаметоксазола в качестве компонента бактрима вызван тем, что он имеет одинаковую скорость элиминации (скорость выведения) с триметопримом.
Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, палочки дизентерии, брюшного тифа, кишечной палочки, протея; неэффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 ч в последствии приема и сберегается на протяжении 7 ч. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (на протяжении 24 ч выделяется 40-50% триметоприма и в пределах 60% сульфаметоксазола, главным образом в ацетилированной форме).

Бисептол способ применения и дозы:
Перед назначением пациенту продукта желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают в суточной дозе 4 таблетки (или 2 таблетки форте, или 8 мерных ложек сиропа). Минимальная суточная доза для длительной терапии (более 14 дней) - 2 таблетки (или 1 таблетка форте, или 4 мерные ложки сиропа). Максимальная суточная доза (для лечения особо тяжелых случаев) -6 таблеток (или 3 таблетки форте, или 12 мерных ложек сиропа). Суточная доза делится на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают в последствии еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях лечение продуктом проводят на протяжении 5 дней или до тех пор, пока у заболевшего на протяжении 2-х дней не будут отсутствовать симптомы инфекционного заболевания.
При гонорее продукт назначают на протяжении одного дня в суточной дозе 10 таблеток (5 таблеток форте, или 20 мерных ложе сиропа), разделенной на 2 приема (утром и вечером). При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин рекомендуется назначать единоразово 2-3 таблетки форте. Желательно принимать таблетки вечером в последствии еды или перед отходом ко сну.
При пневмоцистозе (острой форме воспаления легких; наблюдается чаще у ослабленных малышей первых месяцев жизни), вызванном Pneumocystiscarinii, назначают в суточной дозе сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг. Назначают через 6 ч. Курс лечения - 14 дней.
Детям до 12 лет продукт назначают в виде сиропа в суточной дозе сульфаметоксазола 0,03 г и триметоприма 0,006 г. Сироп принимают 2 раза в день (утром и вечером). При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить примерно на 50%.
Пациентам с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от величины клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина). При клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при 15-30 мл/мин применяют половину обычной дозы; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин использовать продукт не рекомендуется. У пожилых больных также может потребоваться коррекция дозы.
Препарат надлежит использовать под тщательным врачебным наблюдением.

Бисептол противопоказания:
Повышенная восприимчивость к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не надлежит назначать недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью надлежит использовать бисептол у малышей раннего возраста. При лечении продуктом необходимо тщательно следить за картиной крови.

Бисептол побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, диарея (понос), аллергические реакции, нефропатия (общее название некоторых заболеваний почек). Могут развиться лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови) и агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов в крови).

Форма выпуска:
Таблетки в пачке по 20 шт.. Препарат выпускается в таблетках в двух дозировках: для взрослых с содержанием в одной таблетке 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма; для малышей с содержанием в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Для взрослых выпускаются также таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма, а для малышей - сироп, в 1 мл которого содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Синонимы:
Бактрим, Септрин, Абацин, Абактрим, Андоприм, Бактериал, Бактицел, Бактифер, Бактрамин, Бактрамел, Бактризол, Берлоцид, Хемитрин, Доктонил, Эктапприм, Экспектрин, Фалприн, Гантрин, Инфектрим, Метомид, Микроцетим, Нола"пс, Орадин, Орибакт, Потесепт, Примазол, Респрим, Септоцид, Суметролим, Тримексазол, Триксазол, Уроксен, Ванадил, Апосульфатрин, Бактекод, Бактредукт, Блексон, Гросептол, Котрибене, Котрим, Котримол, Эриприм, Примотрен, Ранкотрим, Сульфатрим, Тримезол, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Синерсул, Котримаксол, Котримаксазол, Сулотрим, Тримосул.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Бисептол состав:
Таблетки для взрослых содержат по 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма. Таблетки для малышей содержат в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма. В 1 мл сиропа содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Внимание!
Перед применением медикамента "Бисептол" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Бисептол ».

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• серьезное повреждение паренхимы печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
• детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
• беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

• 5 % и 10 % раствор декстрозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• раствор Рингера;
• 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.

• дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85